Endoprothetik und modifizierbare Risikofaktoren

Hüft- und Knietotalendoprothesen ermöglichen eine effektive Behandlung von Behinderungen und Schmerzen aufgrund von Gelenkzerstörung und gehören zu den weltweit am häufigsten durchgeführten Operationen. Infektionen an der Operationsstelle bleiben eine schwerwiegende Komplikation der totalen Gelenkendoprothetik und treten in 1–7 % der Fälle auf. Die schwerste Form der postoperativen Infektion, die Protheseninfektion, ist eine verheerende Komplikation, die mit schwerer Morbidität, erhöhter Sterblichkeit und enormen Kosten verbunden ist. Es gibt mehrere zugrunde liegende Erkrankungen, die als unabhängige Risikofaktoren für die Entwicklung einer Gelenkprotheseninfektion identifiziert wurden, die vor der Operation verbessert werden könnten, sogenannte modifizierbare Risikofaktoren, nämlich präoperative Anämie, Fettleibigkeit, Diabetes, schlechter Ernährungszustand, Rauchen und körperliche Aktivität .

Die Hypothese der Studie ist, dass durch die Nutzung der Wartezeit bis zur Operation (6-12 Monate) zur Verbesserung des Zustands bekannter modifizierbarer Risikofaktoren die Häufigkeit von Protheseninfektionen verringert werden kann. Diese Optimierung wurde in Zusammenarbeit zwischen Krankenhaus und Primärversorgung etabliert.

Daher wurde eine prospektive, nicht-randomisierte Qualitätskontrollstudie vor und nach einem Eingriff zur präoperativen Vorbereitung auf eine Totalgelenksendoprothetik an Hüfte oder Knie geplant, bei der Patientencharakteristika und Ergebnisse verglichen wurden.

Kontrollarm: Die Aufnahme von Patienten mit „üblicher Versorgung“ begann am 20.8.2018 eine Woche vor der Operation in der Ambulanz für die präoperative Beurteilung der Anästhesie. Zu diesem Zeitpunkt standen bereits 561 Patienten auf einer Warteliste für Hüft- oder Knieendoprothetik. In den nächsten vier Monaten bis zum 31.12.2018 wurden 66 weitere Patienten in die Studie aufgenommen. Nach dem 1.1.2019 (Beginn der Sammlung zum interventionellen Teil) kamen weitere 111 Patienten hinzu (15 % der Gruppe „übliche Versorgung“). Dies waren Patienten, denen es versäumt worden war, die Teilnahme am interventionellen Arm der Studie in der orthopädischen Ambulanz anzubieten oder abgelehnt hatte, und als sie eine Woche vor der Operation in der präoperativen Klinik entdeckt wurden, wurde ihnen die Teilnahme am Arm der „üblichen Versorgung“ angeboten hatte eine traditionelle präoperative Vorbereitung erhalten. Die Operation dieser Patienten begann am 27.08.2018 und dauerte bis zum 09.07.2020 und umfasst insgesamt 738 Personen.

Interventioneller Arm: Der Einschluss in den interventionellen Studienarm erfolgte zwischen 01.02.2019 bis 30.01.2021, 6 -12 Monate vor der Operation in der Orthopädischen Ambulanz, Sicherstellung eines Termins beim Hausarzt des Patienten innerhalb von 3 Wochen danach zur weiteren Behandlung Analysieren Sie die Ergebnisse des Bluttests und beurteilen Sie, ob weitere Tests, Behandlungen oder die Konsultation anderer Spezialisten bevorzugt würden, um ihren Zustand zu optimieren. Patienten mit extremen BMI erhielten auch eine Ernährungsberatung im Krankenhaus. Es wurden 1010 Patienten aufgenommen, deren Operation am 25. März 2019 begonnen hat, und bis heute wurden 710 Patienten operiert, aber aufgrund von Verzögerungen aufgrund von COVID-19 (SARS-CoV-2) dauert die Operation noch an.

Ergebnisvariablen: Es wurden Angaben zu Alter, Geschlecht, Rauchen, Komorbiditäten, Art der Operation, Art der Anästhesie, ASS-Klassifikation, Gewicht, körperliche Aktivität, Laborwerte (Hb, Glu, HbA1c, Albumin. Lymphozyten, D-Vitamin), Bluttransfusionen und Aufenthaltsdauer. Die postoperative Nachsorge erfolgte zunächst 3 Wochen postoperativ in der Hausarztpraxis zur Nahtentfernung und dann 6 Wochen in der orthopädischen Ambulanz. Notizen von diesen Besuchen wurden untersucht, um Komplikationen an der Operationsstelle zu identifizieren, einschließlich Infektionen an der Operationsstelle, Infektion der Gelenkprothesen, Drainage an der Operationsstelle, Blutungen, Dehiszenzen und Hämatome, und gemäß dem National Healthcare Safety Network der CDC und der PJI-Diagnose ausgewertet. Außerdem erfolgt eine zweijährige Nachverfolgung durch Analyse des Patientenjournals in Bezug auf Komplikationen der Arthroplastik.

Statistische Methoden. Patientendaten werden als Median (Quartilsbereich) für kontinuierliche Variablen und Anzahl (Prozent) für kategoriale Variablen beschrieben. Für normalverteilte Daten werden Mittelwert und Standardabweichung (SD) angegeben. Eine univariate Assoziation zwischen dem Vorhandensein modifizierbarer Risikofaktoren und dem Vorhandensein einer postoperativen Wundinfektion wird mit dem Chi-Quadrat-Test für kategoriale Variablen und dem t-Test für kontinuierliche Variablen bewertet. Da es sich um eine deskriptive Studie handelt und die Inzidenz modifizierbarer Risikofaktoren in der Kohorte nicht bekannt war, wurde vor der Analyse keine Leistungsbewertung durchgeführt. Um zu untersuchen, ob es einen Unterschied zwischen den Gruppen gibt, wird ein t-Test oder ein nichtparametrischer Wilcoxon-Rangsummentest oder Hotellings t für kontinuierliche Parameter und ein Chi-Quadrat-Test oder ein exakter Fisher-Test verwendet, um kategoriale Parameter zu vergleichen. Die Poisson-Regression oder die negative binomiale Regression der Null-überhöhten Regression wird verwendet, um zu untersuchen, ob nach dem Eingriff ein Unterschied in der Häufigkeit von Komplikationen aufgetreten ist. Diese Methoden können geändert werden, wenn während der Datenanalyse unerwartete Faktoren auftreten.