Artroplastik og modificerbare risikofaktorer

Hofte- og knæledsarthroplastik muliggør effektiv behandling af invaliditet og smerter på grund af ledødelæggelse og er en af ​​de hyppigst udførte operationer på verdensplan. Infektioner på operationsstedet forbliver en alvorlig komplikation af total ledarthroplastik, der forekommer i 1-7 % af tilfældene. Den mest alvorlige form for infektion på operationsstedet, ledproteseinfektion, er en ødelæggende komplikation forbundet med alvorlig sygelighed, øget dødelighed og enorme omkostninger. Der er adskillige underliggende medicinske tilstande, der er blevet identificeret som uafhængige risikofaktorer for udvikling af ledproteseinfektion, der kan forbedres før operationen, kaldet modificerbare risikofaktorer, nemlig præoperativ anæmi, fedme, diabetes, dårlig ernæringsstatus, rygning og fysisk aktivitet .

Hypotesen for undersøgelsen er, at ved at udnytte ventetiden på operationen (6-12 måneder) til at forbedre tilstanden af ​​kendte modificerbare risikofaktorer, kan hyppigheden af ​​ledproteseinfektioner reduceres. Denne optimering er etableret i samarbejde mellem sygehus og primærpleje.

Derfor blev der planlagt et prospektivt ikke-randomiseret kvalitetskontrolstudie før og efter en intervention vedrørende præoperativ forberedelse til total ledartroplastik af enten hofte eller knæ, der sammenlignede patientkarakteristika og resultat.

Kontrolarm: Inklusion af ”sædvanlig pleje” patienter startede 20/8 2018 en uge før operation på anæstesi præoperativ vurdering ambulatorium. På det tidspunkt var der allerede 561 patienter på venteliste til enten hofte- eller knæartroplastik. De næste fire måneder til 31/12 2018 blev 66 flere patienter tilføjet til undersøgelsen. Efter 1/1 2019 (hvor indsamlingen til den interventionelle del var startet) blev yderligere 111 patienter tilføjet (15 % af gruppen 'sædvanlig pleje'). Det var patienter, hvor det var gået glip af at tilbyde eller havde afslået deltagelse i den interventionelle del af undersøgelsen på det ortopædiske ambulatorium, og da de blev opdaget på den præoperative klinik en uge før operationen, blev tilbudt deltagelse i den 'sædvanlige pleje'-arm, da de havde modtaget traditionel præoperativ forberedelse. Driften af ​​disse patienter startede 27/8 2018 og varede til 7/9 2020 og består af i alt 738 personer.

Interventionsarm: Inkludering i undersøgelsens interventionelle arm fandt sted mellem 2/1 2019 til 30/1 2021, 6-12 måneder før operationen på ortopædisk ambulatorium, hvilket sikrede en tid hos patientens almenlæge inden for 3 uger efter for yderligere at analysere resultater af blodprøver og vurdere, om yderligere tests, behandlinger eller konsultation af andre specialister ville være at foretrække for at optimere deres tilstand. Patienter med ekstreme BMI havde også et ernæringsråd på hospitalet. Tilmeldte har været 1010 patienter, operation af dem startede 25/3 2019 og til dato er 710 patienter blevet opereret, men på grund af forsinkelser forårsaget af COVID-19 (SARS-CoV-2) er operation af dem stadig i gang.

Udfaldsvariable: Der blev indsamlet oplysninger om alder, køn, rygning, følgesygdomme, operationstype, anæstesitype, ASA-klassificering, vægt, fysisk aktivitet, laboratorieværdier (Hb, Glu, HbA1c, Albumin. Lymfocytter, D-vitamin), blodtransfusioner og liggetid. Postoperativ opfølgning skete først 3 uger postoperativt i primærplejen til suturfjernelse og derefter 6 uger på ortopædambulatoriet. Noter fra disse besøg blev undersøgt for at identificere komplikationer på operationsstedet, herunder infektion på operationsstedet, proteseledsinfektion, dræning af operationsstedet, blødning, dehiscens og hæmatom og evalueret i henhold til CDC's National Healthcare Safety Network og PJI-diagnose. Der vil også ske en opfølgning på to år ved analyse af patientjournal med hensyn til komplikationer af artroplastikken.

Statistiske metoder. Patientdemografi vil blive beskrevet som median (interkvartilområde) for kontinuerte variable og antal (procent) for kategoriske variable. Middelværdi og standardafvigelse (SD) vil blive rapporteret for normalfordelte data. En univariat sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​modificerbare risikofaktorer og tilstedeværelsen af ​​postoperativ infektion på operationsstedet vil blive vurderet ved hjælp af chi-kvadrattest for kategoriske variable og t-test for kontinuerte variable. Da dette er en beskrivende undersøgelse og forekomst af modificerbare risikofaktorer, der ikke er kendt i kohorten, blev der ikke foretaget nogen vurdering af magt før analyse. For at undersøge, om der er forskel mellem grupperne, vil en t-test eller ikke-parametrisk Wilcoxon rangsumtest eller Hotellings t blive brugt til kontinuerte parametre, og chi-kvadrattest eller Fishers eksakte test til at sammenligne kategoriske parametre. Poisson-regression eller negativ binominal regression af nul oppustet regression vil blive brugt til at undersøge, om der er opstået en forskel i hyppigheden af ​​komplikationer efter interventionen. Disse metoder kan blive udsat for ændringer, hvis der opstår uventede faktorer under analyse af data.