Артропластика и модифицируемые факторы риска

Тотальное эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов позволяет эффективно лечить инвалидность и боль, вызванную разрушением сустава, и является одной из наиболее часто выполняемых операций во всем мире. Инфекции области хирургического вмешательства остаются серьезным осложнением тотального эндопротезирования суставов, встречаясь в 1-7% случаев. Наиболее тяжелая форма инфекции области хирургического вмешательства, инфекция протезированного сустава, представляет собой разрушительное осложнение, связанное с тяжелой заболеваемостью, повышенной смертностью и огромными затратами. Существует несколько основных медицинских состояний, которые были идентифицированы как независимые факторы риска развития инфекции протезированных суставов, которые можно улучшить до операции, называемые модифицируемыми факторами риска, а именно предоперационная анемия, ожирение, диабет, плохое питание, курение и физическая активность. .

Гипотеза исследования заключается в том, что, используя время ожидания операции (6-12 месяцев) для улучшения состояния известных модифицируемых факторов риска, можно снизить частоту инфицирования протезов суставов. Эта оптимизация была достигнута при сотрудничестве между больницей и первичной медико-санитарной помощью.

Поэтому было запланировано проспективное нерандомизированное исследование контроля качества до и после вмешательства, касающееся предоперационной подготовки к тотальному эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава, для сравнения характеристик пациентов и исходов.

Контрольная группа: включение пациентов с «обычной терапией» началось 20 августа 2018 г. за неделю до операции в амбулаторной предоперационной оценке анестезии. На тот момент в листе ожидания на эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава уже стоял 561 пациент. В течение следующих четырех месяцев до 31/12 2018 года к исследованию присоединились еще 66 пациентов. После 01.01.2019 (когда начался набор в интервенционную часть) было добавлено еще 111 пациентов (15% группы «обычного лечения»). Это были пациенты, которым не предложили или они отказались от участия в интервенционной группе исследования в ортопедической амбулаторной клинике, и когда они были обнаружены в предоперационной клинике за неделю до операции, им было предложено участие в группе «обычного ухода», поскольку они прошла традиционную предоперационную подготовку. Операция этих пациентов началась 27.08.2018 и продолжалась до 07.09.2020, всего 738 человек.

Интервенционная группа: Включение в интервенционную группу исследования произошло в период с 01.02.2019 по 30.01.2021, за 6–12 месяцев до операции в ортопедической амбулаторной клинике, с обеспечением встречи с лечащим врачом пациента в течение 3 недель после нее для дальнейшего проанализировать результаты анализа крови и решить, будут ли предпочтительны дальнейшие анализы, лечение или консультация других специалистов для оптимизации их состояния. Пациенты с крайними значениями ИМТ также получали в больнице рекомендации по питанию. Зачислено 1010 пациентов, операция из них началась 25 марта 2019 года, и на сегодняшний день прооперировано 710 пациентов, но из-за задержек, вызванных COVID-19 (SARS-CoV-2), операция у них все еще продолжается.

Исходные переменные: была собрана информация о возрасте, поле, курении, сопутствующих заболеваниях, типе операции, типе анестезии, классификации ASA, весе, физической активности, лабораторных показателях (Hb, Glu, HbA1c, альбумин. лимфоциты, витамин D), переливание крови и продолжительность пребывания. Послеоперационное наблюдение проводилось первые 3 недели после операции в первичной помощи для снятия швов, а затем 6 недель в амбулаторной ортопедической клинике. Записи об этих визитах были изучены для выявления осложнений в области хирургического вмешательства, включая инфекцию в области хирургического вмешательства, инфекцию протезного сустава, дренирование области хирургического вмешательства, кровотечение, расхождение швов и гематому, и были оценены в соответствии с Национальной сетью безопасности здравоохранения CDC и диагнозом PJI. Кроме того, через два года последует анализ журнала пациентов на предмет осложнений эндопротезирования.

Статистические методы. Демографические данные пациентов будут описаны как медиана (межквартильный диапазон) для непрерывных переменных и число (в процентах) для категориальных переменных. Среднее значение и стандартное отклонение (SD) будут указаны для нормально распределенных данных. Однофакторную связь между наличием модифицируемых факторов риска и наличием послеоперационной инфекции в области хирургического вмешательства оценивают с помощью критерия хи-квадрат для категориальных переменных и t-критерия для непрерывных переменных. Поскольку это описательное исследование, а частота модифицируемых факторов риска в когорте неизвестна, перед анализом не проводилась оценка мощности. Чтобы изучить, есть ли разница между группами, будет использоваться t-критерий или непараметрический критерий суммы рангов Уилкоксона или t Хотеллинга для непрерывных параметров, а также критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера для сравнения категориальных параметров. Регрессия Пуассона или отрицательная биномиальная регрессия нулевой завышенной регрессии будут использоваться для изучения того, возникла ли разница в частоте осложнений после вмешательства. Эти методы могут быть изменены, если во время анализа данных возникнут непредвиденные факторы.