Artroplastika a modifikovatelné rizikové faktory

Totální endoprotéza kyčelního a kolenního kloubu umožňuje účinnou léčbu invalidity a bolesti v důsledku destrukce kloubu a je jednou z nejčastěji prováděných operací na celém světě. Infekce v místě operace zůstávají závažnou komplikací totální kloubní endoprotézy, vyskytující se v 1–7 % případů. Nejzávažnější forma infekce v místě chirurgického zákroku, infekce protetického kloubu, je zničující komplikací spojenou s těžkou morbiditou, zvýšenou mortalitou a obrovskými náklady. Existuje několik základních zdravotních stavů, které byly identifikovány jako nezávislé rizikové faktory pro rozvoj protetické kloubní infekce, které by se mohly před operací zlepšit, nazývané modifikovatelné rizikové faktory, jmenovitě předoperační anémie, obezita, diabetes, špatný nutriční stav, kouření a fyzická aktivita. .

Hypotézou studie je, že využitím čekací doby na operaci (6 -12 měsíců) ke zlepšení stavu známých ovlivnitelných rizikových faktorů lze snížit frekvenci protetických kloubních infekcí. Tato optimalizace byla vytvořena ve spolupráci nemocnice a primární péče.

Proto byla naplánována prospektivní nerandomizovaná studie kontroly kvality před a po intervenci týkající se předoperační přípravy na totální kloubní endoprotézu buď kyčelního nebo kolenního kloubu, porovnávající charakteristiky pacienta a výsledek.

Kontrolní rameno: Zařazení pacientů s „obvyklou péčí“ zahájeno 20. 8. 2018 týden před operací na ambulanci anesteziologického předoperačního hodnocení. V té době bylo již 561 pacientů na čekací listině na operaci kyčelního nebo kolenního kloubu. Následující čtyři měsíce do 31. 12. 2018 bylo do studie přidáno dalších 66 pacientů. Po 1. 1. 2019 (kdy byl zahájen odběr do intervenční části) přibylo dalších 111 pacientů (15 % ze skupiny „obvyklá péče“). Jednalo se o pacienty, u kterých byla opomenuta nabídnout nebo odmítli účast v intervenční větvi studie na ortopedické ambulanci, a když byli objeveni na předoperační klinice týden před operací, byla jim nabídnuta účast v části „obvyklá péče“, protože absolvovali tradiční předoperační přípravu. Operace těchto pacientů byla zahájena 27.8.2018 a trvala do 7.9.2020 a tvoří ji celkem 738 jedinců.

Intervenční rameno: Zařazení do intervenčního ramene studie proběhlo mezi 2. 1. 2019 až 30. 1. 2021, 6 -12 měsíců před operací na ortopedické ambulanci, se zajištěním návštěvy praktického lékaře pacienta do 3 týdnů poté k dalšímu analyzovat výsledky krevních testů a posoudit, zda by pro optimalizaci jejich stavu byly preferovány další testy, léčba nebo konzultace s jinými odborníky. Pacienti s extrémním BMI měli v nemocnici také nutriční poradenství. Zařazeno bylo 1010 pacientů, operace u nich byla zahájena 25.3.2019 a k dnešnímu dni bylo operováno 710 pacientů, ale vzhledem ke zpožděním způsobeným COVID-19 (SARS-CoV-2) u nich operace stále probíhá.

Výstupní proměnné: Byly shromážděny informace týkající se věku, pohlaví, kouření, komorbidit, typu operace, typu anestezie, ASA klasifikace, hmotnosti, fyzické aktivity, laboratorních hodnot (Hb, Glu, HbA1c, Albumin. Lymfocyty, D-vitamín), krevní transfuze a délka pobytu. Pooperační sledování probíhalo nejprve 3 týdny po operaci u primární péče k odstranění stehů a poté 6 týdnů na ortopedické ambulanci. Poznámky z těchto návštěv byly studovány za účelem identifikace komplikací v místě chirurgického zákroku, včetně infekce v místě chirurgického zákroku, infekce protetického kloubu, drenáže v místě chirurgického zákroku, krvácení, dehiscence a hematomu, a vyhodnoceny podle Národní sítě zdravotní bezpečnosti CDC a diagnózy PJI. Dále bude následovat dvouletý rozbor pacientského časopisu z hlediska komplikací endoprotézy.

Statistické metody. Demografie pacientů bude popsána jako medián (interkvartilní rozmezí) pro spojité proměnné a počet (procento) pro kategorické proměnné. Střední hodnota a standardní odchylka (SD) budou uvedeny pro data s normálním rozložením. Jednorozměrná souvislost mezi přítomností ovlivnitelných rizikových faktorů a přítomností pooperační infekce v místě chirurgického zákroku bude hodnocena pomocí chí-kvadrát testu pro kategorické proměnné a t-testu pro spojité proměnné. Protože se jedná o deskriptivní studii a výskyt modifikovatelných rizikových faktorů, které nejsou v kohortě známy, nebylo před analýzou provedeno žádné hodnocení síly. Ke zkoumání, zda existuje rozdíl mezi skupinami, se použije t-test nebo neparametrický Wilcoxonův rank sum test nebo Hotellingovo t pro spojité parametry a chí-kvadrát test nebo Fisherův exaktní test pro srovnání kategoriálních parametrů. Poissonova regrese nebo negativní binominální regrese nulové nafouknuté regrese se použije ke studiu, zda se po intervenci objevil rozdíl ve frekvenci komplikací. Tyto metody se mohou změnit, pokud se během analýzy dat objeví neočekávané faktory.