Natural Helpers ja PCIT
sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jason Jent, University of Miami
Natural Helpers -ohjelman kehittäminen ja toteuttaminen alipalvettujen perheiden rekrytoinnin, säilyttämisen ja sitoutumisen lisäämiseksi vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapiassa (PCIT)
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aikarajoitetun (eli 18 viikkoa) yhteisöterveystyöntekijän (CHW) toimenpiteen, josta käytetään nimitystä Parent Child Interaction Therapy (PCIT) plus luonnollinen auttaja (NH) -malli, vaikutusta hoitoon. sitoutuminen, säilyttäminen sekä lapsen ja huoltajan tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dainelys Garcia, PhD
- Puhelinnumero: 3052430234
- Sähköposti: ngarcia09@med.miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Natalie Espinosa, PsyD
- Puhelinnumero: 3052430234
- Sähköposti: nae30@med.miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- ConnectFamilias
-
Päätutkija:
- Jason Jent, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Betty Alonso
- Puhelinnumero: 3058542973
- Sähköposti: betty@connectfamilias.org
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- Mailman Center for Child Development
-
Ottaa yhteyttä:
- Dainelys Garcia, PhD
- Puhelinnumero: 3052430234
- Sähköposti: ngarcia09@med.miami.edu
-
Päätutkija:
- Jason Jent, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten perheet 2-vuotiaista 12-vuotiaisiin.
- 2–7-vuotiaat lapset, joilla on ollut lasten pahoinpitelyä tai laiminlyöntiä ja/tai lapsen käyttäytymisongelmia, tai 8–12-vuotiaat lapset, joilla on aiempaa väkivaltaa tai joilla on sen riski, ja lapsella ei ole kliinisesti merkittäviä käyttäytymisongelmia.
- Ilmoittautuessaan osallistujien on sovittava, etteivät he muuta seuraavan kuuden kuukauden aikana paikkaan, jossa he eivät enää voisi osallistua säännöllisesti viikoittaisiin istuntoihin (eli muuttamassa pois Miami Dade Countysta).
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, joissa on alle 2-vuotias tai yli 7-vuotias lapsi, joilla on kliinisesti merkittäviä käyttäytymisongelmia
- Aikuiset, jotka eivät voi suostua ja vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Satunnaistettu Standard-PCIT-ryhmä
Osallistujat ilmoittautuivat tutkimuksen satunnaistettuun osaan ja satunnaistettiin saamaan vain standardi PCIT:tä enintään 18 viikon ajan.
|
PCIT on näyttöön perustuva käyttäytymiseen perustuva vanhemmuuden interventio.
Sitä annetaan viikoittain, tunnin pituisina istuntoina kaksikielisen PCIT-terapeutin kanssa 18 viikon ajan yhdessä kolmesta PCIT-klinikasta, jotka on upotettu lähiyhteisön virastoihin tai virtuaalisesti.
|
|
Kokeellinen: Satunnaistettu PCIT plus Natural Helper -ryhmä
Osallistujat ilmoittautuivat tutkimuksen satunnaistettuun osioon ja satunnaistettiin saamaan PCIT plus Natural Helper enintään 18 viikon ajan.
|
PCIT on näyttöön perustuva käyttäytymiseen perustuva vanhemmuuden interventio.
Sitä annetaan viikoittain, tunnin pituisina istuntoina kaksikielisen PCIT-terapeutin kanssa 18 viikon ajan yhdessä kolmesta PCIT-klinikasta, jotka on upotettu lähiyhteisön virastoihin tai virtuaalisesti.
Luonnolliset auttajat ovat maallikoita, joilta muut luonnollisesti kääntyvät neuvoja, henkistä tukea ja konkreettista apua varten.
Perheet saivat viikoittain tapaamisia luonnollisen avustajan kanssa kotonaan tai virtuaalisesti 30-45 minuuttia enintään 18 viikon ajan.
Istuntojen aikana luonnolliset avustajat työskentelevät perheiden kanssa (1) selittääkseen vanhemmuuden periaatteita kulttuurisesti ja reagoivasti; (2) tukea heitä heidän taitojensa hankkimisessa; ja (3) vianetsintä palveluiden ja muiden peruselämän tarpeiden tieltä.
|
|
Kokeellinen: Opt-out Only Standard PCIT -ryhmä
Osallistujat ilmoittautuivat tutkimuksen ei-satunnaistettuun osioon ja valitsivat vain standardi PCIT:n enintään 18 viikon ajan.
|
PCIT on näyttöön perustuva käyttäytymiseen perustuva vanhemmuuden interventio.
Sitä annetaan viikoittain, tunnin pituisina istuntoina kaksikielisen PCIT-terapeutin kanssa 18 viikon ajan yhdessä kolmesta PCIT-klinikasta, jotka on upotettu lähiyhteisön virastoihin tai virtuaalisesti.
|
|
Kokeellinen: Osallistu PCIT plus Natural Helper -ryhmään
Osallistujat ilmoittautuivat tutkimuksen ei-satunnaistettuun osaan ja valitsivat PCIT:n plus Natural Helper -tuen enintään 18 viikon ajan.
|
PCIT on näyttöön perustuva käyttäytymiseen perustuva vanhemmuuden interventio.
Sitä annetaan viikoittain, tunnin pituisina istuntoina kaksikielisen PCIT-terapeutin kanssa 18 viikon ajan yhdessä kolmesta PCIT-klinikasta, jotka on upotettu lähiyhteisön virastoihin tai virtuaalisesti.
Luonnolliset auttajat ovat maallikoita, joilta muut luonnollisesti kääntyvät neuvoja, henkistä tukea ja konkreettista apua varten.
Perheet saivat viikoittain tapaamisia luonnollisen avustajan kanssa kotonaan tai virtuaalisesti 30-45 minuuttia enintään 18 viikon ajan.
Istuntojen aikana luonnolliset avustajat työskentelevät perheiden kanssa (1) selittääkseen vanhemmuuden periaatteita kulttuurisesti ja reagoivasti; (2) tukea heitä heidän taitojensa hankkimisessa; ja (3) vianetsintä palveluiden ja muiden peruselämän tarpeiden tieltä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen ulkoistamiskäyttäytyminen mitattuna ECBI:n intensiteettiasteikolla
Aikaikkuna: Jopa 26 viikkoa
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) on 36 kohdan omaishoitajien raportti, joka mittaa 2–16-vuotiaiden lasten häiritsevää käyttäytymistä.
Intensiteettiasteikko arvioi käyttäytymisongelmien esiintymistiheyden (1 = ei koskaan - 7 = aina) kokonaispisteillä 36 - 252.
Raaka pistemäärä 131 tai korkeampi intensiteettiasteikolla katsotaan kliinisesti merkittäväksi lapsen ulkoistavaksi käyttäytymiseksi.
|
Jopa 26 viikkoa
|
|
Lapsen ulkoistamiskäyttäytyminen mitattuna ECBI:n ongelmaasteikolla
Aikaikkuna: Jopa 26 viikkoa
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) on 36 kohdan omaishoitajien raportti, joka mittaa 2–16-vuotiaiden lasten häiritsevää käyttäytymistä.
Ongelma-asteikko arvioi hoitajan havaitsemia käyttäytymisongelmia (1 = kyllä, 0 = ei) kokonaispisteillä 0-36.
Raaka pistemäärä 15 tai korkeampi ongelma-asteikolla katsotaan kliinisesti merkittäväksi lapsen ulkoistamiseen.
|
Jopa 26 viikkoa
|
|
Vanhemmuuden taidot mitattuna Dyadic Parent-Child Interaction Coding System -järjestelmällä (DPICS-IV)
Aikaikkuna: Jopa 26 viikkoa
|
DPICS-IV on käyttäytymisen havainnointityökalu, jota käytetään koodaamaan ja arvioimaan omaishoitajien käyttäytymistä sekä hoitajan ja lapsen vuorovaikutuksen laatua.
PCIT-terapeutit koodaavat kolme 5 minuutin DPICS-IV-havaintoja: (1) lasten ohjaama leikki (CLP), (2) vanhempien johtama leikki (PLP) ja (3) siivous (CU).
Positiivisten vanhemmuuden käytäntöjen (esim. merkittyjen kehujen, pohdiskelujen ja käyttäytymiskuvausten) ja negatiivisten vanhemmuuden käytäntöjen määrä lasketaan (esim. kysymykset, komennot ja kritiikki) koodataan CLP-havaintojen aikana.
PLP- ja CU-havaintojen aikana hoitajan sanat koodattiin luomaan: (1) hoitajan tehokkaat käskyt, (2) hoitajan oikea seuranta tehokkaiden komentojen suhteen ja (3) lapsi noudattaa tehokkaita komentoja.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi vanhemmuuden käyttäytyminen ja lapsen suostumus.
|
Jopa 26 viikkoa
|
|
Vanhemmuuden stressi mitattuna vanhemmuuden stressiindeksin lyhyellä lomakkeella (PSI-SF-4)
Aikaikkuna: Jopa 26 viikkoa
|
PSI-SF-4 on 36-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään 0–12-vuotiaiden nuorten omaishoitajien omaishoitajien stressin ja hoitajan ja lapsen välisen suhteen vaikeuksien mittaamiseen.
PSI-SF-4 antaa kokonaisstressin prosenttipisteen (0-100), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Jopa 26 viikkoa
|
|
Perhekonfliktit mitattuna Bloomin perheprosessien asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 26 viikkoa
|
Bloom's Family Processes Scale arvioi perheen konflikteja ja yhteenkuuluvuutta käyttämällä 5-kohdan konfliktiala-asteikkoa (esim.
"taistelemme paljon perheessämme").
Omaishoitajat arvioivat samaa mieltä viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin samaa mieltä 5 = täysin eri mieltä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ristiriitaa.
|
Jopa 26 viikkoa
|
|
Perheen yhteenkuuluvuus mitattuna Bloomin perheprosessien asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 26 viikkoa
|
Bloom's Family Processes Scale arvioi perheen yhteenkuuluvuutta 5-kohdan koheesioala-asteikolla (esim. "perheessämme on yhteenkuuluvuuden tunnetta").
Omaishoitajat arvioivat samaa mieltä viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin samaa mieltä 5 = täysin eri mieltä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koheesiota.
|
Jopa 26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Jent, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 27. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 27. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140839
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .