Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naturalni pomocnicy i PCIT

11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jason Jent, University of Miami

Opracowanie i wdrożenie programu naturalnych pomocników w celu zwiększenia rekrutacji, retencji i zaangażowania rodzin z niedostateczną opieką w terapię interakcji rodzic-dziecko (PCIT)

Celem badania jest ocena wpływu ograniczonej czasowo (tj. 18 tygodni) interwencji pracownika środowiskowego (CHW), określanej jako model Terapii Interakcji Rodziców i Dzieci (PCIT) plus naturalny pomocnik (NH), na leczenie zaangażowania, zatrzymania oraz wyników dzieci i opiekunów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • ConnectFamilias
        • Główny śledczy:
          • Jason Jent, PhD
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • Mailman Center for Child Development
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jason Jent, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodziny dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
  2. Dzieci w wieku od 2 do 7 lat z historią wykorzystywania lub zaniedbywania dzieci i/lub problemami z zachowaniem dzieci lub dzieci w wieku od 8 do 12 lat z historią lub ryzykiem wykorzystywania, a dziecko nie wykazuje klinicznie istotnych problemów z zachowaniem.
  3. W momencie rejestracji uczestnicy muszą zgodzić się, że w ciągu najbliższych sześciu miesięcy nie przeprowadzą się do miejsca, w którym nie będą już mogli regularnie uczęszczać na cotygodniowe sesje (tj. przeprowadzki z hrabstwa Miami Dade).

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodziny z dzieckiem w wieku poniżej 2 lat lub starszym niż 7 lat z klinicznie istotnymi problemami behawioralnymi
  2. Dorośli, którzy nie są w stanie wyrazić zgody i więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Randomizowana grupa Standard-PCIT
Uczestnicy zostali włączeni do randomizowanej części badania i losowo przydzieleni do otrzymywania tylko standardowego PCIT przez maksymalnie 18 tygodni.
Behawioralne: Standardowa terapia interakcji rodzic-dziecko (PCIT)
PCIT to oparta na dowodach behawioralna interwencja rodzicielska. Jest podawany jako cotygodniowe, godzinne sesje z dwujęzycznym terapeutą PCIT przez 18 tygodni w jednej z trzech klinik PCIT osadzonych w lokalnych agencjach społecznościowych lub wirtualnie.
Eksperymentalny: Randomizowana grupa PCIT plus Natural Helper
Uczestnicy zostali włączeni do randomizowanej części badania i losowo przydzieleni do otrzymywania PCIT plus Natural Helper przez maksymalnie 18 tygodni.
Behawioralne: Standardowa terapia interakcji rodzic-dziecko (PCIT)
PCIT to oparta na dowodach behawioralna interwencja rodzicielska. Jest podawany jako cotygodniowe, godzinne sesje z dwujęzycznym terapeutą PCIT przez 18 tygodni w jednej z trzech klinik PCIT osadzonych w lokalnych agencjach społecznościowych lub wirtualnie.
Behawioralne: Naturalni pomocnicy (NH)
Naturalni pomocnicy to osoby świeckie, do których inni w naturalny sposób zwracają się o radę, wsparcie emocjonalne i namacalną pomoc. Rodziny otrzymywały cotygodniowe sesje z naturalnymi pomocnikami w swoim domu lub wirtualnie przez 30-45 minut przez maksymalnie 18 tygodni. Podczas sesji naturalni pomocnicy pracują z rodzinami, aby (1) wyjaśnić zasady rodzicielstwa w sposób kulturalny i wrażliwy; (2) wspierać ich w zdobywaniu umiejętności; oraz (3) rozwiązywanie problemów z barierami strukturalnymi w służbie i innych podstawowych potrzebach życiowych.
Eksperymentalny: Opt-out Tylko standardowa grupa PCIT
Uczestnicy zapisali się do nierandomizowanej części badania i zdecydowali się na otrzymywanie tylko standardowego PCIT przez maksymalnie 18 tygodni.
Behawioralne: Standardowa terapia interakcji rodzic-dziecko (PCIT)
PCIT to oparta na dowodach behawioralna interwencja rodzicielska. Jest podawany jako cotygodniowe, godzinne sesje z dwujęzycznym terapeutą PCIT przez 18 tygodni w jednej z trzech klinik PCIT osadzonych w lokalnych agencjach społecznościowych lub wirtualnie.
Eksperymentalny: Zgłoś się do grupy PCIT plus Natural Helper
Uczestnicy zapisali się do nierandomizowanej części badania i zdecydowali się na otrzymywanie PCIT plus Natural Helper przez maksymalnie 18 tygodni.
Behawioralne: Standardowa terapia interakcji rodzic-dziecko (PCIT)
PCIT to oparta na dowodach behawioralna interwencja rodzicielska. Jest podawany jako cotygodniowe, godzinne sesje z dwujęzycznym terapeutą PCIT przez 18 tygodni w jednej z trzech klinik PCIT osadzonych w lokalnych agencjach społecznościowych lub wirtualnie.
Behawioralne: Naturalni pomocnicy (NH)
Naturalni pomocnicy to osoby świeckie, do których inni w naturalny sposób zwracają się o radę, wsparcie emocjonalne i namacalną pomoc. Rodziny otrzymywały cotygodniowe sesje z naturalnymi pomocnikami w swoim domu lub wirtualnie przez 30-45 minut przez maksymalnie 18 tygodni. Podczas sesji naturalni pomocnicy pracują z rodzinami, aby (1) wyjaśnić zasady rodzicielstwa w sposób kulturalny i wrażliwy; (2) wspierać ich w zdobywaniu umiejętności; oraz (3) rozwiązywanie problemów z barierami strukturalnymi w służbie i innych podstawowych potrzebach życiowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania eksternalizacyjne dzieci mierzone Skalą Intensywności ECBI
Ramy czasowe: Do 26 tygodni
Eyberg Child Behaviour Inventory (ECBI) to 36-itemowy raport opiekunów służący do pomiaru zachowań destrukcyjnych u dzieci w wieku 2-16 lat. Skala Intensywności ocenia częstość występowania problemów z zachowaniem (od 1=nigdy do 7=zawsze) z łącznymi wynikami w zakresie od 36 do 252. Surowy wynik 131 lub wyższy w Skali Intensywności jest uważany za klinicznie istotne zachowanie eksternalizacyjne dziecka.
Do 26 tygodni
Zachowania eksternalizacyjne dzieci mierzone Skalą Problemów ECBI
Ramy czasowe: Do 26 tygodni
Eyberg Child Behaviour Inventory (ECBI) to 36-itemowy raport opiekunów służący do pomiaru zachowań destrukcyjnych u dzieci w wieku 2-16 lat. Skala Problemów ocenia postrzegane przez opiekuna problemy z zachowaniem (1 = tak, 0 = nie) z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 36. Surowy wynik wynoszący 15 lub więcej w Skali Problemów jest uważany za klinicznie istotne zachowanie eksternalizacyjne dziecka.
Do 26 tygodni
Umiejętności rodzicielskie mierzone za pomocą systemu kodowania interakcji rodzic-dziecko w diadzie (DPICS-IV)
Ramy czasowe: Do 26 tygodni
DPICS-IV to narzędzie do obserwacji behawioralnej używane do kodowania i oceny zachowań opiekunów oraz jakości interakcji między opiekunem a dzieckiem. Terapeuci PCIT kodują trzy 5-minutowe obserwacje DPICS-IV: (1) zabawa prowadzona przez dziecko (CLP), (2) zabawa prowadzona przez rodzica (PLP) i (3) sprzątanie (CU). Liczba pozytywnych praktyk rodzicielskich (np. oznakowanych pochwał, refleksji i opisów zachowań) oraz negatywnych praktyk rodzicielskich (np. pytania, polecenia i krytyka) jest zapisywana podczas obserwacji CLP. Podczas obserwacji PLP i CU werbalizacje opiekuna były kodowane w celu wygenerowania wskaźników: (1) skutecznych poleceń opiekuna, (2) prawidłowego wykonania przez opiekuna skutecznych poleceń oraz (3) przestrzegania przez dziecko skutecznych poleceń. Im wyższy wynik, tym wyższe zachowanie rodzicielskie i zgodność dziecka.
Do 26 tygodni
Stres rodzicielski mierzony za pomocą krótkiego formularza wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI-SF-4)
Ramy czasowe: Do 26 tygodni
PSI-SF-4 to 36-itemowy kwestionariusz samoopisowy służący do pomiaru stresu opiekuna i trudności w relacji opiekun-dziecko dla opiekunów młodzieży w wieku 0-12 lat. PSI-SF-4 daje całkowity wynik percentylowy stresu (0-100), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
Do 26 tygodni
Konflikt rodzinny mierzony Skalą Procesów Rodzinnych Blooma
Ramy czasowe: Do 26 tygodni
Skala Procesów Rodzinnych Blooma ocenia konflikt i spójność rodziny za pomocą 5-itemowej podskali konfliktów (np. „dużo się kłócimy w naszej rodzinie”). Opiekunowie oceniają swój poziom zgody na pięciostopniowej skali Likerta (1=zdecydowanie się zgadzam do 5=zdecydowanie się nie zgadzam). Całkowity wynik waha się od 5 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy konflikt.
Do 26 tygodni
Spójność rodziny mierzona skalą procesów rodzinnych Blooma
Ramy czasowe: Do 26 tygodni
Skala Procesów Rodzinnych Blooma ocenia spójność rodziny za pomocą 5-itemowej podskali spójności (np. „W naszej rodzinie jest poczucie wspólnoty”). Opiekunowie oceniają swój poziom zgody na pięciostopniowej skali Likerta (1=zdecydowanie się zgadzam do 5=zdecydowanie się nie zgadzam). Całkowity wynik waha się od 5 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą spójność.
Do 26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

ConnectFamilias
The Children's Trust, Miami FL

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Jent, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20140839

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj