자연 도우미 및 PCIT
2024년 3월 29일 업데이트: Jason Jent, University of Miami
부모-자녀 상호작용 치료(Parent-Child Interaction Therapy, PCIT)에서 소외된 가족의 모집, 유지 및 참여를 늘리기 위한 자연 도우미 프로그램의 개발 및 구현
이 연구의 목적은 치료에 대한 PCIT(Parent Child Interaction Therapy) + NH(Natural Helper) 모델이라고 하는 시간 제한적(즉, 18주) 지역사회 보건 종사자(CHW) 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 참여, 유지, 아동 및 간병인 결과.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dainelys Garcia, PhD
- 전화번호: 3052430234
- 이메일: ngarcia09@med.miami.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Natalie Espinosa, PsyD
- 전화번호: 3052430234
- 이메일: nae30@med.miami.edu
연구 장소
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-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- ConnectFamilias
-
연락하다:
- Betty Alonso
- 전화번호: 305-854-2973
- 이메일: betty@connectfamilias.org
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수석 연구원:
- Jason Jent, PhD
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- Mailman Center for Child Development
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수석 연구원:
- Jason Jent, PhD
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연락하다:
- Dainelys Garcia, PhD
- 전화번호: 305-243-0234
- 이메일: ngarcia09@med.miami.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2세부터 12세까지의 어린이가 있는 가족.
- 아동 학대 또는 방치 및/또는 아동 행동 문제의 병력이 있는 2~7세 아동 또는 학대의 병력 또는 위험이 있고 아동이 임상적으로 심각한 행동 문제를 나타내지 않는 8~12세 아동.
- 등록 시 참가자는 향후 6개월 이내에 더 이상 주간 세션에 정기적으로 참석할 수 없는 장소로 이사(즉, Miami Dade County 밖으로 이사)하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 임상적으로 심각한 행동 문제가 있는 2세 미만 또는 7세 이상의 자녀를 둔 가족
- 동의할 수 없는 성인과 수감자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무작위 표준 PCIT 그룹
연구의 무작위 부분에 등록한 참가자는 최대 18주 동안 표준 PCIT만 받도록 무작위 배정되었습니다.
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PCIT는 증거 기반 행동 육아 개입입니다.
18주 동안 2개 국어를 구사하는 PCIT 치료사와 함께 매주 1시간 세션으로 이웃 지역 사회 기관에 내장된 3개의 PCIT 클리닉 중 하나에서 또는 가상으로 관리됩니다.
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실험적: 무작위 PCIT 및 내추럴 헬퍼 그룹
연구의 무작위 부분에 등록한 참가자는 최대 18주 동안 PCIT와 Natural Helper를 받도록 무작위 배정되었습니다.
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PCIT는 증거 기반 행동 육아 개입입니다.
18주 동안 2개 국어를 구사하는 PCIT 치료사와 함께 매주 1시간 세션으로 이웃 지역 사회 기관에 내장된 3개의 PCIT 클리닉 중 하나에서 또는 가상으로 관리됩니다.
자연적 도우미는 다른 사람들이 자연스럽게 조언, 정서적 지원 및 실질적인 도움을 구하는 평신도입니다.
가족들은 최대 18주 동안 집에서 또는 가상으로 30-45분 동안 자연 도우미와 매주 세션을 받았습니다.
세션 중에 자연 도우미는 가족과 협력하여 (1) 문화적으로 반응하는 방식으로 육아 원칙을 설명합니다. (2) 기술 습득을 지원합니다. (3) 서비스 및 기타 기본 생활 요구에 대한 구조적 장벽을 해결합니다.
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실험적: 옵트아웃 전용 표준 PCIT 그룹
연구의 비무작위 부분에 등록한 참가자는 최대 18주 동안 표준 PCIT만 받기로 선택했습니다.
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PCIT는 증거 기반 행동 육아 개입입니다.
18주 동안 2개 국어를 구사하는 PCIT 치료사와 함께 매주 1시간 세션으로 이웃 지역 사회 기관에 내장된 3개의 PCIT 클리닉 중 하나에서 또는 가상으로 관리됩니다.
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실험적: PCIT 플러스 내추럴 헬퍼 그룹 옵트인
연구의 비무작위 부분에 등록한 참가자는 최대 18주 동안 PCIT와 Natural Helper를 받기로 선택했습니다.
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PCIT는 증거 기반 행동 육아 개입입니다.
18주 동안 2개 국어를 구사하는 PCIT 치료사와 함께 매주 1시간 세션으로 이웃 지역 사회 기관에 내장된 3개의 PCIT 클리닉 중 하나에서 또는 가상으로 관리됩니다.
자연적 도우미는 다른 사람들이 자연스럽게 조언, 정서적 지원 및 실질적인 도움을 구하는 평신도입니다.
가족들은 최대 18주 동안 집에서 또는 가상으로 30-45분 동안 자연 도우미와 매주 세션을 받았습니다.
세션 중에 자연 도우미는 가족과 협력하여 (1) 문화적으로 반응하는 방식으로 육아 원칙을 설명합니다. (2) 기술 습득을 지원합니다. (3) 서비스 및 기타 기본 생활 요구에 대한 구조적 장벽을 해결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECBI Intensity Scale로 측정한 아동의 외현화 행동
기간: 최대 26주
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Eyberg 아동 행동 인벤토리(ECBI)는 2-16세 아동의 파괴적인 행동에 대한 36개 항목의 간병인 보고서 측정입니다.
강도 척도는 행동 문제의 빈도(1=전혀 아님 7=항상)를 평가하며 총점 범위는 36~252입니다.
강도 척도에서 131점 이상의 원점수는 임상적으로 중요한 아동의 외현화 행동으로 간주됩니다.
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최대 26주
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ECBI 문제 척도에 의해 측정된 아동의 외현화 행동
기간: 최대 26주
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Eyberg 아동 행동 인벤토리(ECBI)는 2-16세 아동의 파괴적인 행동에 대한 36개 항목의 간병인 보고서 측정입니다.
문제 척도는 간병인이 인지한 행동 문제(1 = 예, 0 = 아니오)를 평가하며 총 점수 범위는 0에서 36까지입니다.
문제 척도에서 15점 이상의 원점수는 임상적으로 중요한 아동의 외현화 행동으로 간주됩니다.
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최대 26주
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Dyadic 부모-자녀 상호 작용 코딩 시스템(DPICS-IV)으로 측정한 양육 기술
기간: 최대 26주
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DPICS-IV는 간병인의 행동과 간병인과 아동 상호 작용의 질을 코딩하고 평가하는 데 사용되는 행동 관찰 도구입니다.
PCIT 치료사는 세 가지 5분 DPICS-IV 관찰을 코딩합니다. (1) 아동 주도 놀이(CLP), (2) 부모 주도 놀이(PLP), (3) 정리(CU).
긍정적인 육아 관행(예: 라벨이 붙은 칭찬, 반성 및 행동 설명)과 부정적인 육아 관행(예: 질문, 명령 및 비판)의 수는 CLP 관찰 중에 코딩됩니다.
PLP 및 CU 관찰 동안, 간병인의 언어화는 (1) 간병인의 효과적인 명령, (2) 간병인이 효과적인 명령에 대한 올바른 후속 조치 및 (3) 효과적인 명령에 대한 아동 준수율을 생성하도록 코딩되었습니다.
점수가 높을수록 양육행동과 아동 순응도가 높을수록 높다.
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최대 26주
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육아 스트레스 지수 약식(PSI-SF-4)으로 측정한 육아 스트레스
기간: 최대 26주
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PSI-SF-4는 0세에서 12세 사이의 청소년 보호자를 대상으로 보호자의 스트레스와 보호자-자녀 관계의 어려움을 측정하는 데 사용되는 36개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
PSI-SF-4는 총 스트레스 백분위수 점수(0-100)를 산출하며 점수가 높을수록 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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최대 26주
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Bloom의 가족 프로세스 척도로 측정한 가족 갈등
기간: 최대 26주
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Bloom의 가족 프로세스 척도는 5개 항목 갈등 하위 척도(예:
"우리는 가족에서 많이 싸운다").
간병인은 5점 리커트 척도(1=전적으로 동의함 ~ 5=전적으로 동의하지 않음)로 동의 수준을 평가합니다.
총점 범위는 5-25점이며 점수가 높을수록 갈등이 심함을 나타냅니다.
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최대 26주
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Bloom의 가족 프로세스 척도로 측정한 가족 응집력
기간: 최대 26주
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Bloom의 가족 과정 척도는 5개 항목의 응집력 하위 척도를 사용하여 가족 응집력을 평가합니다(예: "우리 가족에는 유대감이 있습니다").
간병인은 5점 리커트 척도(1=전적으로 동의함 ~ 5=전적으로 동의하지 않음)로 동의 수준을 평가합니다.
총 점수 범위는 5-25이며 점수가 높을수록 응집력이 높음을 나타냅니다.
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최대 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Jent, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 27일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20140839
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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