Ayudantes naturales y PCIT
11 de enero de 2026 actualizado por: Jason Jent, University of Miami
El desarrollo y la implementación de un programa de ayudantes naturales para aumentar el reclutamiento, la retención y la participación de familias desatendidas en la terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT)
El propósito del estudio es evaluar el efecto de una intervención de un trabajador de la salud comunitaria (CHW) de tiempo limitado (es decir, 18 semanas), conocida como Terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT) más el modelo de ayudante natural (NH), en el tratamiento compromiso, retención y resultados del niño y del cuidador.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dainelys Garcia, PhD
- Número de teléfono: 3052430234
- Correo electrónico: ngarcia09@med.miami.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Natalie Espinosa, PsyD
- Número de teléfono: 3052430234
- Correo electrónico: nae30@med.miami.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- ConnectFamilias
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Investigador principal:
- Jason Jent, PhD
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Contacto:
- Betty Alonso
- Número de teléfono: 3058542973
- Correo electrónico: betty@connectfamilias.org
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- Mailman Center for Child Development
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Contacto:
- Dainelys Garcia, PhD
- Número de teléfono: 3052430234
- Correo electrónico: ngarcia09@med.miami.edu
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Investigador principal:
- Jason Jent, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familias de niños de 2 años de edad a 12 años de edad.
- Niños de 2 a 7 años de edad con antecedentes de abuso o negligencia infantil y/o problemas de comportamiento infantil o niños de 8 años a 12 años de edad con antecedentes o riesgo de abuso y el niño no muestra problemas de comportamiento clínicamente significativos.
- Al momento de la inscripción, los participantes deben aceptar que, dentro de los próximos seis meses, no se mudarán a un lugar donde ya no puedan asistir regularmente a las sesiones semanales (es decir, mudarse fuera del condado de Miami Dade).
Criterio de exclusión:
- Familias con niños menores de 2 años o mayores de 7 años con problemas de conducta clínicamente significativos
- Adultos que no pueden dar su consentimiento y presos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo PCIT estándar aleatorizado
Los participantes se inscribieron en la parte aleatoria del estudio y se aleatorizaron para recibir solo PCIT estándar durante un máximo de 18 semanas.
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PCIT es una intervención de crianza conductual basada en la evidencia.
Se administra como sesiones semanales de una hora con un terapeuta PCIT bilingüe durante 18 semanas en una de las tres clínicas PCIT integradas en las agencias comunitarias del vecindario o virtualmente.
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Experimental: PCIT aleatorizado más grupo Natural Helper
Los participantes se inscribieron en la parte aleatoria del estudio y se aleatorizaron para recibir PCIT más Natural Helper durante un máximo de 18 semanas.
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PCIT es una intervención de crianza conductual basada en la evidencia.
Se administra como sesiones semanales de una hora con un terapeuta PCIT bilingüe durante 18 semanas en una de las tres clínicas PCIT integradas en las agencias comunitarias del vecindario o virtualmente.
Los ayudantes naturales son personas laicas a las que otros recurren naturalmente en busca de consejo, apoyo emocional y ayuda tangible.
Las familias recibieron sesiones semanales con ayudantes naturales en su hogar o virtualmente de 30 a 45 minutos durante un máximo de 18 semanas.
Durante las sesiones, los ayudantes naturales trabajan con las familias para (1) explicar los principios de crianza de manera cultural y receptiva; (2) apoyarlos en la adquisición de habilidades; y (3) solucionar las barreras estructurales al servicio y otras necesidades básicas de la vida.
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Experimental: Optar por no participar Solo grupo PCIT estándar
Los participantes se inscribieron en la parte no aleatoria del estudio y optaron por recibir solo PCIT estándar durante un máximo de 18 semanas.
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PCIT es una intervención de crianza conductual basada en la evidencia.
Se administra como sesiones semanales de una hora con un terapeuta PCIT bilingüe durante 18 semanas en una de las tres clínicas PCIT integradas en las agencias comunitarias del vecindario o virtualmente.
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Experimental: Optar por participar en el grupo PCIT más Natural Helper
Los participantes se inscribieron en la parte no aleatoria del estudio y optaron por recibir PCIT más Natural Helper durante un máximo de 18 semanas.
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PCIT es una intervención de crianza conductual basada en la evidencia.
Se administra como sesiones semanales de una hora con un terapeuta PCIT bilingüe durante 18 semanas en una de las tres clínicas PCIT integradas en las agencias comunitarias del vecindario o virtualmente.
Los ayudantes naturales son personas laicas a las que otros recurren naturalmente en busca de consejo, apoyo emocional y ayuda tangible.
Las familias recibieron sesiones semanales con ayudantes naturales en su hogar o virtualmente de 30 a 45 minutos durante un máximo de 18 semanas.
Durante las sesiones, los ayudantes naturales trabajan con las familias para (1) explicar los principios de crianza de manera cultural y receptiva; (2) apoyarlos en la adquisición de habilidades; y (3) solucionar las barreras estructurales al servicio y otras necesidades básicas de la vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de externalización del niño medido por la escala de intensidad ECBI
Periodo de tiempo: Hasta 26 semanas
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El Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg (ECBI, por sus siglas en inglés) es una medida del informe del cuidador de 36 ítems sobre comportamientos disruptivos en niños de 2 a 16 años.
La escala de intensidad evalúa la frecuencia de los problemas de conducta (1=nunca a 7=siempre) con puntajes totales que van de 36 a 252.
Una puntuación bruta de 131 o más en la escala de intensidad se considera un comportamiento de externalización infantil clínicamente significativo.
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Hasta 26 semanas
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Comportamiento de externalización del niño medido por la escala de problemas de ECBI
Periodo de tiempo: Hasta 26 semanas
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El Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg (ECBI, por sus siglas en inglés) es una medida del informe del cuidador de 36 ítems sobre comportamientos disruptivos en niños de 2 a 16 años.
La Escala de problemas evalúa los problemas de comportamiento percibidos por el cuidador (1 = sí, 0 = no) con puntajes totales que van de 0 a 36.
Una puntuación bruta de 15 o más en la escala de problemas se considera un comportamiento de externalización infantil clínicamente significativo.
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Hasta 26 semanas
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Habilidades de crianza medidas por el Sistema de codificación de interacción padre-hijo Dyadic (DPICS-IV)
Periodo de tiempo: Hasta 26 semanas
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El DPICS-IV es una herramienta de observación del comportamiento que se utiliza para codificar y evaluar los comportamientos de los cuidadores y la calidad de las interacciones entre el cuidador y el niño.
Los terapeutas de PCIT codifican las tres observaciones de 5 minutos de DPICS-IV: (1) juego dirigido por niños (CLP), (2) juego dirigido por padres (PLP) y (3) limpieza (CU).
El número de prácticas de crianza positivas (p. ej., elogios, reflexiones y descripciones de comportamiento etiquetados) y las prácticas de crianza negativas se cuentan (p. ej., preguntas, órdenes y críticas) y se codifican durante las observaciones de CLP.
Durante las observaciones de PLP y CU, las verbalizaciones del cuidador se codificaron para generar índices de: (1) órdenes efectivas del cuidador, (2) seguimiento correcto del cuidador sobre las órdenes efectivas y (3) conformidad del niño con las órdenes efectivas.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el comportamiento de crianza y el cumplimiento del niño.
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Hasta 26 semanas
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Estrés de los padres medido por el índice de estrés de los padres de forma abreviada (PSI-SF-4)
Periodo de tiempo: Hasta 26 semanas
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El PSI-SF-4 es un cuestionario de autoinforme de 36 ítems que se utiliza para medir el estrés y las dificultades del cuidador en la relación entre el cuidador y el niño para cuidadores de jóvenes de 0 a 12 años.
El PSI-SF-4 produce un puntaje de percentil de estrés total (0-100) con puntajes más altos que indican un mayor estrés.
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Hasta 26 semanas
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Conflicto familiar medido por la Escala de Procesos Familiares de Bloom
Periodo de tiempo: Hasta 26 semanas
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La escala de procesos familiares de Bloom evalúa el conflicto y la cohesión familiares utilizando una subescala de conflicto de 5 ítems (p.
"nos peleamos mucho en nuestra familia").
Los cuidadores califican su nivel de acuerdo en una escala Likert de cinco puntos (1=muy de acuerdo a 5=muy en desacuerdo).
La puntuación total oscila entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas indican un mayor conflicto.
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Hasta 26 semanas
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Cohesión familiar medida por la Escala de Procesos Familiares de Bloom
Periodo de tiempo: Hasta 26 semanas
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La Escala de procesos familiares de Bloom evalúa la cohesión familiar utilizando una subescala de cohesión de 5 ítems (p. ej., "hay un sentimiento de unión en nuestra familia").
Los cuidadores califican su nivel de acuerdo en una escala Likert de cinco puntos (1=muy de acuerdo a 5=muy en desacuerdo).
La puntuación total oscila entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas indican una mayor cohesión.
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Hasta 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Jent, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
27 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
27 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20140839
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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