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Natürliche Helfer und PCIT

11. Januar 2026 aktualisiert von: Jason Jent, University of Miami

Die Entwicklung und Implementierung eines Natural Helpers-Programms zur Steigerung der Rekrutierung, Bindung und Beteiligung unterversorgter Familien in der Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT)

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung einer zeitlich begrenzten (d. h. 18 Wochen) Intervention durch einen Community Health Worker (CHW), die als Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT) plus Natural Helper (NH)-Modell bezeichnet wird, auf die Behandlung zu bewerten Engagement, Bindung und Ergebnisse für Kinder und Betreuer.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • ConnectFamilias
        • Hauptermittler:
          • Jason Jent, PhD
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • Mailman Center for Child Development
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jason Jent, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Familien mit Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren.
  2. Kinder im Alter von 2 bis 7 Jahren mit einer Vorgeschichte von Kindesmissbrauch oder -vernachlässigung und/oder Verhaltensproblemen bei Kindern oder Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren mit einer Vorgeschichte oder einem Risiko für Missbrauch und das Kind zeigt keine klinisch signifikanten Verhaltensprobleme.
  3. Zum Zeitpunkt der Anmeldung müssen die Teilnehmer zustimmen, dass sie innerhalb der kommenden sechs Monate nicht an einen Ort umziehen, an dem sie nicht mehr regelmäßig an den wöchentlichen Sitzungen teilnehmen können (d. H. Auszug aus Miami Dade County).

Ausschlusskriterien:

  1. Familien mit Kindern unter 2 Jahren oder über 7 Jahren mit klinisch signifikanten Verhaltensproblemen
  2. Nicht einwilligungsfähige Erwachsene und Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Randomisierte Standard-PCIT-Gruppe
Die Teilnehmer nahmen am randomisierten Teil der Studie teil und erhielten randomisiert nur Standard-PCIT für maximal 18 Wochen.
Verhalten: Standard-Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT)
PCIT ist eine evidenzbasierte verhaltensorientierte Erziehungsintervention. Es wird als wöchentliche, einstündige Sitzung mit einem zweisprachigen PCIT-Therapeuten für 18 Wochen in einer von drei PCIT-Kliniken durchgeführt, die in Nachbarschaftsgemeinschaftsagenturen oder virtuell eingebettet sind.
Experimental: Randomisierte PCIT plus Natural Helper-Gruppe
Die Teilnehmer nahmen am randomisierten Teil der Studie teil und erhielten randomisiert PCIT plus Natural Helper für maximal 18 Wochen.
Verhalten: Standard-Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT)
PCIT ist eine evidenzbasierte verhaltensorientierte Erziehungsintervention. Es wird als wöchentliche, einstündige Sitzung mit einem zweisprachigen PCIT-Therapeuten für 18 Wochen in einer von drei PCIT-Kliniken durchgeführt, die in Nachbarschaftsgemeinschaftsagenturen oder virtuell eingebettet sind.
Verhalten: Natürliche Helfer (NH)
Natürliche Helfer sind Laien, an die sich andere natürlich wenden, um Rat, emotionale Unterstützung und konkrete Hilfe zu erhalten. Familien erhielten wöchentliche Sitzungen mit einem natürlichen Helfer in ihrem Zuhause oder virtuell für 30-45 Minuten für maximal 18 Wochen. Während der Sitzungen arbeiten natürliche Helfer mit den Familien zusammen, um (1) die Erziehungsprinzipien auf kulturell und ansprechende Weise zu erklären; (2) sie beim Erwerb von Fähigkeiten zu unterstützen; und (3) strukturelle Hindernisse für den Dienst und andere grundlegende Lebensbedürfnisse zu beheben.
Experimental: Opt-out Nur Standard-PCIT-Gruppe
Die Teilnehmer nahmen am nicht-randomisierten Teil der Studie teil und entschieden sich dafür, nur Standard-PCIT für maximal 18 Wochen zu erhalten.
Verhalten: Standard-Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT)
PCIT ist eine evidenzbasierte verhaltensorientierte Erziehungsintervention. Es wird als wöchentliche, einstündige Sitzung mit einem zweisprachigen PCIT-Therapeuten für 18 Wochen in einer von drei PCIT-Kliniken durchgeführt, die in Nachbarschaftsgemeinschaftsagenturen oder virtuell eingebettet sind.
Experimental: Opt-in PCIT plus Natural Helper-Gruppe
Die Teilnehmer nahmen am nicht-randomisierten Teil der Studie teil und entschieden sich dafür, PCIT plus Natural Helper für maximal 18 Wochen zu erhalten.
Verhalten: Standard-Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT)
PCIT ist eine evidenzbasierte verhaltensorientierte Erziehungsintervention. Es wird als wöchentliche, einstündige Sitzung mit einem zweisprachigen PCIT-Therapeuten für 18 Wochen in einer von drei PCIT-Kliniken durchgeführt, die in Nachbarschaftsgemeinschaftsagenturen oder virtuell eingebettet sind.
Verhalten: Natürliche Helfer (NH)
Natürliche Helfer sind Laien, an die sich andere natürlich wenden, um Rat, emotionale Unterstützung und konkrete Hilfe zu erhalten. Familien erhielten wöchentliche Sitzungen mit einem natürlichen Helfer in ihrem Zuhause oder virtuell für 30-45 Minuten für maximal 18 Wochen. Während der Sitzungen arbeiten natürliche Helfer mit den Familien zusammen, um (1) die Erziehungsprinzipien auf kulturell und ansprechende Weise zu erklären; (2) sie beim Erwerb von Fähigkeiten zu unterstützen; und (3) strukturelle Hindernisse für den Dienst und andere grundlegende Lebensbedürfnisse zu beheben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Externalisierendes Verhalten des Kindes, gemessen anhand der ECBI-Intensitätsskala
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
Das Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) ist ein 36-Punkte-Betreuerbericht, der störendes Verhalten bei Kindern im Alter von 2 bis 16 Jahren misst. Die Intensitätsskala bewertet die Häufigkeit von Verhaltensproblemen (1 = nie bis 7 = immer) mit Gesamtwerten von 36 bis 252. Ein Rohwert von 131 oder höher auf der Intensitätsskala gilt als klinisch signifikantes externalisierendes Verhalten des Kindes.
Bis zu 26 Wochen
Externalisierendes Verhalten von Kindern, gemessen anhand der ECBI-Problemskala
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
Das Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) ist ein 36-Punkte-Betreuerbericht, der störendes Verhalten bei Kindern im Alter von 2 bis 16 Jahren misst. Die Problemskala bewertet die von Pflegekräften wahrgenommenen Verhaltensprobleme (1 = ja, 0 = nein) mit Gesamtwerten von 0 bis 36. Ein Rohwert von 15 oder höher auf der Problemskala gilt als klinisch signifikantes externalisierendes Verhalten des Kindes.
Bis zu 26 Wochen
Erziehungsfähigkeiten gemessen mit dem Dyadic Parent-Child Interaction Coding System (DPICS-IV)
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
Das DPICS-IV ist ein Verhaltensbeobachtungsinstrument, das zur Kodierung und Bewertung des Verhaltens von Betreuern und der Qualität der Interaktionen zwischen Betreuern und Kindern verwendet wird. PCIT-Therapeuten codieren die drei 5-minütigen DPICS-IV-Beobachtungen: (1) Kindgeführtes Spiel (CLP), (2) Elterngeführtes Spiel (PLP) und (3) Aufräumen (CU). Die Anzahl positiver Erziehungspraktiken (z. B. gekennzeichnetes Lob, Reflexionen und Verhaltensbeschreibungen) und negativer Erziehungspraktiken (z. B. Fragen, Befehle und Kritik) werden während der CLP-Beobachtungen codiert. Während der PLP- und CU-Beobachtungen wurden die Verbalisierungen der Betreuer kodiert, um folgende Raten zu generieren: (1) effektive Befehle der Betreuer, (2) korrektes Befolgen wirksamer Befehle durch die Betreuer und (3) Einhaltung wirksamer Befehle durch das Kind. Je höher die Punktzahl, desto höher das Erziehungsverhalten und die Compliance des Kindes.
Bis zu 26 Wochen
Erziehungsstress gemessen am Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF-4)
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
Der PSI-SF-4 ist ein 36-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der verwendet wird, um den Stress der Bezugsperson und Schwierigkeiten in der Beziehung zwischen Bezugsperson und Kind für Bezugspersonen von Jugendlichen zwischen 0 und 12 Jahren zu messen. Der PSI-SF-4 ergibt einen Gesamtstress-Perzentilwert (0-100), wobei höhere Werte einen höheren Stress anzeigen.
Bis zu 26 Wochen
Familienkonflikte, gemessen an der Family Processes Scale von Bloom
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
Die Bloom's Family Processes Scale bewertet Konflikte und Zusammenhalt in der Familie anhand einer 5-Punkte-Konflikt-Subskala (z. "wir streiten viel in unserer Familie"). Betreuer bewerten ihre Zustimmung auf einer fünfstufigen Likert-Skala (1 = stimme voll und ganz zu bis 5 = stimme überhaupt nicht zu). Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 25, wobei die höheren Punktzahlen auf größere Konflikte hinweisen.
Bis zu 26 Wochen
Familienzusammenhalt gemessen an der Family Processes Scale von Bloom
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
Die Bloom’s Family Processes Scale bewertet den familiären Zusammenhalt anhand einer 5-Punkte-Subskala zum Zusammenhalt (z. B. „in unserer Familie herrscht ein Zusammengehörigkeitsgefühl“). Betreuer bewerten ihre Zustimmung auf einer fünfstufigen Likert-Skala (1 = stimme voll und ganz zu bis 5 = stimme überhaupt nicht zu). Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 25, wobei die höheren Punktzahlen einen größeren Zusammenhalt anzeigen.
Bis zu 26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

ConnectFamilias
The Children's Trust, Miami FL

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Jent, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20140839

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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