- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05422768
PTSD Clinical Team Research Clinic (PCT Research Clinic)
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: VA Salt Lake City Health Care System
Osana IRB_00136053-tutkimusta tarkasteltiin Warrior Renew- ja Warrior Renew+EAL-interventioiden tehokkuutta.
Lisäksi analysoidaan veteraaniosallistujien demografisia tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
EAL on yksi hevosavusteisten palvelujen (EAS) ryhmästä, jonka tarkoituksena on tarjota ihmisille etuja, mukaan lukien toiminnan emotionaaliset, henkiset ja sosiaaliset osatekijät.
Viime vuosina EAS:n käyttö on kasvanut nopeasti Euroopassa ja Yhdysvalloissa yleensä, ja sitä käytetään yhä enemmän aktiivisessa armeijassa ja veteraaniveteraaniväestössä.
Kuten olemme aiemmin tarkastelleet, on olemassa todisteita siitä, että EAS, kuten EAL, voi osaltaan vähentää PTSD:tä ja muita psykologisia oireita sekä parantaa hyvinvointia parantamalla sietokykyä, tyytyväisyyttä elämään, luottamusta, minäkuvaa ja itsekuvaa. valvontaa sekä elämänlaatua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Veteraaneihin, jotka ohjattiin PTSD-tiimiin, otettiin yhteyttä selvittääkseen, halusivatko he osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- viittasi PTSD-tiimiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Warrior Renew
Warrior Renew on sotilaallisen seksuaalisen trauman (MST) ohjelma.
|
Warrior Renew on sotilaallisen seksuaalisen trauman (MST) ohjelma.
|
|
Warrior Renew + EAL
Warrior Renew ja EAL yhdistetään yhdeksi sotilaallisen seksuaalisen trauman (MST) ohjelmaksi.
|
Warrior Renew ja EAL yhdistetään yhdeksi sotilaallisen seksuaalisen trauman (MST) ohjelmaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PCL-toimenpiteissä ennen interventiota ja sen jälkeistä toimenpidettä ja toimenpidetyypin mukaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Posttraumatic Checklist-5 (PCL) käytettiin arvioimaan itse ilmoittamia PTSD:n oireita käyttämällä Diagnostic and Statistical Manual - Fifth Edition -ohjeen mukaisia kohteita.
PCL-5-pisteet voivat vaihdella 0–80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän PTSD-oireita.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Muutos PHQ-toimenpiteissä ennen interventiota ja sen jälkeistä toimenpidettä ja interventiotyypin mukaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Potilaiden terveyskyselyä (PHQ) käytettiin vakavan masennuksen oireiden arvioimiseen.
PHQ-pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennuksen oireita.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Muutos PTCI-toimenpiteissä ennen interventiota ja sen jälkeistä toimenpidettä ja interventiotyypin mukaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) -tutkimusta käytettiin arvioimaan traumaan liittyviä ajatuksia ja uskomuksia.
PTCI voi vaihdella välillä 33-252, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Demografisten tietojen keskiarvo ja keskihajonta interventiotyypin mukaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Analysoituja demografisia tietoja ovat ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys, uskonto, palveluaika, palveluyhteys, palveluyhteysprosentti, diagnoosit, päivystyspoliklinikalla (ED) käynnit, psykiatrisen sairaalan yksikön (IPU) käynnit, päihdehoidon kotikuntoutusohjelma (SARRTP) ) vierailuja.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erika Roberge, PhD, Salt Lake City Veterans' Administration Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- U.S. Congress. House Report 114-102: National Defense Authorization Act for Fiscal Year 2016; 2015. https://www.congress.gov/congressional-report/114th-congress/house-report/102/1
- Bachi K, Terkel J, Teichman M. Equine-facilitated psychotherapy for at-risk adolescents: the influence on self-image, self-control and trust. Clin Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;17(2):298-312. doi: 10.1177/1359104511404177. Epub 2011 Jul 14.
- Ferruolo DM. Psychosocial Equine Program for Veterans. Soc Work. 2016 Jan;61(1):53-60. doi: 10.1093/sw/swv054.
- Arnon S, Fisher PW, Pickover A, Lowell A, Turner JB, Hilburn A, Jacob-McVey J, Malajian BE, Farber DG, Hamilton JF, Hamilton A, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Veterans with PTSD: Manual Development and Preliminary Findings. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e557-e564. doi: 10.1093/milmed/usz444.
- Marchand WR, Andersen SJ, Smith JE, Hoopes KH, Carlson JK. Equine-Assisted Activities and Therapies for Veterans With Posttraumatic Stress Disorder: Current State, Challenges and Future Directions. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2021 Feb 15;5:2470547021991556. doi: 10.1177/2470547021991556. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Shelef A, Brafman D, Rosing T, Weizman A, Stryjer R, Barak Y. Equine Assisted Therapy for Patients with Post Traumatic Stress Disorder: A Case Series Study. Mil Med. 2019 Oct 1;184(9-10):394-399. doi: 10.1093/milmed/usz036.
- Burton LE, Qeadan F, Burge MR. Efficacy of equine-assisted psychotherapy in veterans with posttraumatic stress disorder. J Integr Med. 2019 Jan;17(1):14-19. doi: 10.1016/j.joim.2018.11.001. Epub 2018 Nov 16.
- Malinowski K, Yee C, Tevlin JM, Birks EK, Durando MM, Pournajafi-Nazarloo H, Cavaiola AA, McKeever KH. The Effects of Equine Assisted Therapy on Plasma Cortisol and Oxytocin Concentrations and Heart Rate Variability in Horses and Measures of Symptoms of Post-Traumatic Stress Disorder in Veterans. J Equine Vet Sci. 2018 May;64:17-26. doi: 10.1016/j.jevs.2018.01.011. Epub 2018 Feb 12.
- Johnson RA, Albright DL, Marzolf JR, Bibbo JL, Yaglom HD, Crowder SM, Carlisle GK, Willard A, Russell CL, Grindler K, Osterlind S, Wassman M, Harms N. Effects of therapeutic horseback riding on post-traumatic stress disorder in military veterans. Mil Med Res. 2018 Jan 19;5(1):3. doi: 10.1186/s40779-018-0149-6.
- Steele E, Wood DS, J Usadi E, Applegarth DM. TRR's Warrior Camp: An Intensive Treatment Program for Combat Trauma in Active Military and Veterans of All Eras. Mil Med. 2018 Mar 1;183(suppl_1):403-407. doi: 10.1093/milmed/usx153.
- Duncan CR, Critchley S, & Marland J. Can Praxis: A model of equine assisted learning (EAL) for PTSD. Canadian Military Journal. 2014; 14(2):64-69.
- Lanning BA, Wilson AL, Krenek N, & Beaujean AA. Using therapeutic riding as an intervention for combat Veterans: An international classification of functioning, disability, and health (ICF) approach. Occupational Therapy in Mental Health. 2017; 33(3):259-278. https://doi.org/10.1080/0164212X.2017.1283282
- Sylvia L, West E, Blackburn AM, Gupta C, Bui E, Mahoney T, Duncan G, Wright EC, Lejeune S, Spencer TJ. Acceptability of an adjunct equine-assisted activities and therapies program for veterans with posttraumatic stress disorder and/or traumatic brain injury. J Integr Med. 2020 Mar;18(2):169-173. doi: 10.1016/j.joim.2020.01.005. Epub 2020 Jan 21.
- Wharton T, Whitworth J, Macauley E, Malone M. Pilot testing a manualized equine-facilitated cognitive processing therapy (EF-CPT) intervention for PTSD in veterans. Psychiatr Rehabil J. 2019 Sep;42(3):268-276. doi: 10.1037/prj0000359. Epub 2019 Mar 25.
- Cerulli C, Minganti C, De Santis C, Tranchita E, Quaranta F, Parisi A. Therapeutic horseback riding in breast cancer survivors: a pilot study. J Altern Complement Med. 2014 Aug;20(8):623-9. doi: 10.1089/acm.2014.0061. Epub 2014 Jun 25.
- Fields B, Bruemmer J, Gloeckner G, Wood W. Influence of an Equine-Assisted Activities Program on Dementia-Specific Quality of Life. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Aug;33(5):309-317. doi: 10.1177/1533317518772052. Epub 2018 May 9.
- Lanning BA, Krenek N. Guest Editorial: Examining effects of equine-assisted activities to help combat veterans improve quality of life. J Rehabil Res Dev. 2013;50(8):vii-xiii. doi: 10.1682/JRRD.2013.07.0159. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00136053
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .