- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05422768
PTSD Clinical Team Research Clinic (PCT-Forschungsklinik)
10. Mai 2023 aktualisiert von: VA Salt Lake City Health Care System
Ein Teil der IRB_00136053-Studie bestand darin, die Wirksamkeit der Interventionen von Warrior Renew und Warrior Renew+EAL zu untersuchen.
Darüber hinaus werden demografische Informationen zu Veteranen-Teilnehmern analysiert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
EAL gehört zu einer Gruppe von pferdegestützten Dienstleistungen (EAS), die darauf abzielen, Menschen Vorteile zu bieten, einschließlich der Behandlung emotionaler, mentaler und sozialer Komponenten des Funktionierens.
In den letzten Jahren hat die Verwendung von EAS in Europa und den Vereinigten Staaten im Allgemeinen schnell zugenommen und wird zunehmend für aktive Militär- und Veteranenpopulationen verwendet.
Wie wir zuvor überprüft haben, gibt es Hinweise darauf, dass EAS, wie EAL, zur Verringerung von PTBS und anderen psychischen Symptomen sowie zur Steigerung des Wohlbefindens beitragen kann, indem es die Belastbarkeit, Lebenszufriedenheit, das Vertrauen, das Selbstbild und das Selbstwertgefühl verbessert. Kontrolle und Lebensqualität.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
118
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Veteranen, die an das PTBS-Team überwiesen wurden, wurden kontaktiert, um zu sehen, ob sie an der Studie teilnehmen wollten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- an das PTSD-Team verwiesen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Krieger erneuern
Warrior Renew ist ein Programm für militärisches sexuelles Trauma (MST).
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Warrior Renew ist ein Programm für militärisches sexuelles Trauma (MST).
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Warrior Renew + EAL
Warrior Renew und EAL werden zu einem Programm für militärisches sexuelles Trauma (MST) kombiniert.
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Warrior Renew und EAL werden zu einem Programm für militärisches sexuelles Trauma (MST) kombiniert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der PCL-Maßnahmen vor bis nach der Intervention und nach Interventionstyp
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Die Posttraumatische Checkliste-5 (PCL) wurde verwendet, um selbstberichtete Symptome von PTSD unter Verwendung von Elementen zu bewerten, die mit dem Diagnose- und Statistikhandbuch - Fünfte Ausgabe übereinstimmen.
PCL-5-Werte können zwischen 0 und 80 liegen, wobei ein höherer Wert auf mehr PTBS-Symptome hinweist.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Änderung der PHQ-Maßnahmen vor bis nach der Intervention und nach Interventionstyp
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Der Patient Health Questionnaire (PHQ) wurde verwendet, um die Symptome einer Major Depression zu beurteilen.
Die PHQ-Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf stärkere Depressionssymptome hinweisen.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Änderung der PTCI-Maßnahmen vor bis nach der Intervention und nach Interventionstyp
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Das Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) wurde verwendet, um traumabezogene Gedanken und Überzeugungen zu bewerten.
PTCI kann zwischen 33 und 252 liegen, wobei höhere Werte auf mehr Stress hinweisen.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Mittelwert und Standardabweichung der demografischen Informationen nach Interventionstyp
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Die analysierten demografischen Informationen umfassen Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Religion, Dienstzeitraum, Dienstverbindung, Dienstverbindungsprozentsatz, Diagnosen, Besuche in der Notaufnahme (ED), Besuche in stationären psychiatrischen Einheiten (IPU), Drogenmissbrauchsrehabilitationsprogramm (SARRTP ) Besuche.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Erika Roberge, PhD, Salt Lake City Veterans' Administration Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- U.S. Congress. House Report 114-102: National Defense Authorization Act for Fiscal Year 2016; 2015. https://www.congress.gov/congressional-report/114th-congress/house-report/102/1
- Bachi K, Terkel J, Teichman M. Equine-facilitated psychotherapy for at-risk adolescents: the influence on self-image, self-control and trust. Clin Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;17(2):298-312. doi: 10.1177/1359104511404177. Epub 2011 Jul 14.
- Ferruolo DM. Psychosocial Equine Program for Veterans. Soc Work. 2016 Jan;61(1):53-60. doi: 10.1093/sw/swv054.
- Arnon S, Fisher PW, Pickover A, Lowell A, Turner JB, Hilburn A, Jacob-McVey J, Malajian BE, Farber DG, Hamilton JF, Hamilton A, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Veterans with PTSD: Manual Development and Preliminary Findings. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e557-e564. doi: 10.1093/milmed/usz444.
- Marchand WR, Andersen SJ, Smith JE, Hoopes KH, Carlson JK. Equine-Assisted Activities and Therapies for Veterans With Posttraumatic Stress Disorder: Current State, Challenges and Future Directions. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2021 Feb 15;5:2470547021991556. doi: 10.1177/2470547021991556. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Shelef A, Brafman D, Rosing T, Weizman A, Stryjer R, Barak Y. Equine Assisted Therapy for Patients with Post Traumatic Stress Disorder: A Case Series Study. Mil Med. 2019 Oct 1;184(9-10):394-399. doi: 10.1093/milmed/usz036.
- Burton LE, Qeadan F, Burge MR. Efficacy of equine-assisted psychotherapy in veterans with posttraumatic stress disorder. J Integr Med. 2019 Jan;17(1):14-19. doi: 10.1016/j.joim.2018.11.001. Epub 2018 Nov 16.
- Malinowski K, Yee C, Tevlin JM, Birks EK, Durando MM, Pournajafi-Nazarloo H, Cavaiola AA, McKeever KH. The Effects of Equine Assisted Therapy on Plasma Cortisol and Oxytocin Concentrations and Heart Rate Variability in Horses and Measures of Symptoms of Post-Traumatic Stress Disorder in Veterans. J Equine Vet Sci. 2018 May;64:17-26. doi: 10.1016/j.jevs.2018.01.011. Epub 2018 Feb 12.
- Johnson RA, Albright DL, Marzolf JR, Bibbo JL, Yaglom HD, Crowder SM, Carlisle GK, Willard A, Russell CL, Grindler K, Osterlind S, Wassman M, Harms N. Effects of therapeutic horseback riding on post-traumatic stress disorder in military veterans. Mil Med Res. 2018 Jan 19;5(1):3. doi: 10.1186/s40779-018-0149-6.
- Steele E, Wood DS, J Usadi E, Applegarth DM. TRR's Warrior Camp: An Intensive Treatment Program for Combat Trauma in Active Military and Veterans of All Eras. Mil Med. 2018 Mar 1;183(suppl_1):403-407. doi: 10.1093/milmed/usx153.
- Duncan CR, Critchley S, & Marland J. Can Praxis: A model of equine assisted learning (EAL) for PTSD. Canadian Military Journal. 2014; 14(2):64-69.
- Lanning BA, Wilson AL, Krenek N, & Beaujean AA. Using therapeutic riding as an intervention for combat Veterans: An international classification of functioning, disability, and health (ICF) approach. Occupational Therapy in Mental Health. 2017; 33(3):259-278. https://doi.org/10.1080/0164212X.2017.1283282
- Sylvia L, West E, Blackburn AM, Gupta C, Bui E, Mahoney T, Duncan G, Wright EC, Lejeune S, Spencer TJ. Acceptability of an adjunct equine-assisted activities and therapies program for veterans with posttraumatic stress disorder and/or traumatic brain injury. J Integr Med. 2020 Mar;18(2):169-173. doi: 10.1016/j.joim.2020.01.005. Epub 2020 Jan 21.
- Wharton T, Whitworth J, Macauley E, Malone M. Pilot testing a manualized equine-facilitated cognitive processing therapy (EF-CPT) intervention for PTSD in veterans. Psychiatr Rehabil J. 2019 Sep;42(3):268-276. doi: 10.1037/prj0000359. Epub 2019 Mar 25.
- Cerulli C, Minganti C, De Santis C, Tranchita E, Quaranta F, Parisi A. Therapeutic horseback riding in breast cancer survivors: a pilot study. J Altern Complement Med. 2014 Aug;20(8):623-9. doi: 10.1089/acm.2014.0061. Epub 2014 Jun 25.
- Fields B, Bruemmer J, Gloeckner G, Wood W. Influence of an Equine-Assisted Activities Program on Dementia-Specific Quality of Life. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Aug;33(5):309-317. doi: 10.1177/1533317518772052. Epub 2018 May 9.
- Lanning BA, Krenek N. Guest Editorial: Examining effects of equine-assisted activities to help combat veterans improve quality of life. J Rehabil Res Dev. 2013;50(8):vii-xiii. doi: 10.1682/JRRD.2013.07.0159. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
11. Mai 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
11. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_00136053
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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