- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05422768
Klinika badawcza zespołu klinicznego PTSD (Klinika badawcza PCT)
10 maja 2023 zaktualizowane przez: VA Salt Lake City Health Care System
Częścią badania IRB_00136053 było przyjrzenie się skuteczności interwencji Warrior Renew i Warrior Renew+EAL.
Ponadto przeanalizowane zostaną dane demograficzne dotyczące uczestników weteranów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
EAL należy do grupy usług wspomaganych przez konie (EAS), które mają na celu zapewnienie korzyści dla człowieka, w tym zajęcie się emocjonalnymi, psychicznymi i społecznymi komponentami funkcjonowania.
W ostatnich latach wykorzystanie EAS gwałtownie wzrosło w Europie i ogólnie w Stanach Zjednoczonych i jest coraz częściej wykorzystywane w populacjach wojskowych i weteranów weteranów.
Jak już wcześniej omówiliśmy, istnieją dowody na to, że EAS, takie jak EAL, mogą przyczynić się do zmniejszenia PTSD i innych objawów psychologicznych, a także do poprawy dobrostanu poprzez poprawę odporności, zadowolenia z życia, zaufania, obrazu siebie i samooceny. kontrolę, a także jakość życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Skontaktowano się z weteranami, którzy zostali skierowani do zespołu PTSD, aby sprawdzić, czy chcą wziąć udział w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skierowany do zespołu PTSD
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Odnowa wojownika
Warrior Renew to program do wojskowej traumy seksualnej (MST).
|
Warrior Renew to program do wojskowej traumy seksualnej (MST).
|
|
Odnowienie wojownika + EAL
Warrior Renew i EAL są połączone w jeden program dla wojskowej traumy seksualnej (MST).
|
Warrior Renew i EAL są połączone w jeden program dla wojskowej traumy seksualnej (MST).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w środkach PCL przed i po interwencji oraz według rodzaju interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Posttraumatyczna lista kontrolna-5 (PCL) została wykorzystana do oceny zgłaszanych przez siebie objawów zespołu stresu pourazowego przy użyciu pozycji zgodnych z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym – wydanie piąte.
Wyniki PCL-5 mogą mieścić się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej objawów PTSD.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Zmiana środków PHQ przed i po interwencji oraz według rodzaju interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Do oceny objawów dużej depresji zastosowano Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ).
Wyniki PHQ wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresji.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Zmiana środków PTCI przed i po interwencji oraz według rodzaju interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Do oceny myśli i przekonań związanych z traumą wykorzystano Inwentarz Poznawania Po Traumie (PTCI).
PTCI może wahać się od 33-252, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Średnia i odchylenie standardowe informacji demograficznych według rodzaju interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Analizowane informacje demograficzne obejmują wiek, płeć, rasę, pochodzenie etniczne, religię, okres służby, połączenie z usługą, procent połączenia z usługą, diagnozy, wizyty na oddziale ratunkowym (SOR), wizyty w szpitalnym oddziale psychiatrycznym (IPU), program leczenia uzależnień w mieszkaniach (SARRTP) ) Odwiedziny.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Erika Roberge, PhD, Salt Lake City Veterans' Administration Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- U.S. Congress. House Report 114-102: National Defense Authorization Act for Fiscal Year 2016; 2015. https://www.congress.gov/congressional-report/114th-congress/house-report/102/1
- Bachi K, Terkel J, Teichman M. Equine-facilitated psychotherapy for at-risk adolescents: the influence on self-image, self-control and trust. Clin Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;17(2):298-312. doi: 10.1177/1359104511404177. Epub 2011 Jul 14.
- Ferruolo DM. Psychosocial Equine Program for Veterans. Soc Work. 2016 Jan;61(1):53-60. doi: 10.1093/sw/swv054.
- Arnon S, Fisher PW, Pickover A, Lowell A, Turner JB, Hilburn A, Jacob-McVey J, Malajian BE, Farber DG, Hamilton JF, Hamilton A, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Veterans with PTSD: Manual Development and Preliminary Findings. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e557-e564. doi: 10.1093/milmed/usz444.
- Marchand WR, Andersen SJ, Smith JE, Hoopes KH, Carlson JK. Equine-Assisted Activities and Therapies for Veterans With Posttraumatic Stress Disorder: Current State, Challenges and Future Directions. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2021 Feb 15;5:2470547021991556. doi: 10.1177/2470547021991556. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Shelef A, Brafman D, Rosing T, Weizman A, Stryjer R, Barak Y. Equine Assisted Therapy for Patients with Post Traumatic Stress Disorder: A Case Series Study. Mil Med. 2019 Oct 1;184(9-10):394-399. doi: 10.1093/milmed/usz036.
- Burton LE, Qeadan F, Burge MR. Efficacy of equine-assisted psychotherapy in veterans with posttraumatic stress disorder. J Integr Med. 2019 Jan;17(1):14-19. doi: 10.1016/j.joim.2018.11.001. Epub 2018 Nov 16.
- Malinowski K, Yee C, Tevlin JM, Birks EK, Durando MM, Pournajafi-Nazarloo H, Cavaiola AA, McKeever KH. The Effects of Equine Assisted Therapy on Plasma Cortisol and Oxytocin Concentrations and Heart Rate Variability in Horses and Measures of Symptoms of Post-Traumatic Stress Disorder in Veterans. J Equine Vet Sci. 2018 May;64:17-26. doi: 10.1016/j.jevs.2018.01.011. Epub 2018 Feb 12.
- Johnson RA, Albright DL, Marzolf JR, Bibbo JL, Yaglom HD, Crowder SM, Carlisle GK, Willard A, Russell CL, Grindler K, Osterlind S, Wassman M, Harms N. Effects of therapeutic horseback riding on post-traumatic stress disorder in military veterans. Mil Med Res. 2018 Jan 19;5(1):3. doi: 10.1186/s40779-018-0149-6.
- Steele E, Wood DS, J Usadi E, Applegarth DM. TRR's Warrior Camp: An Intensive Treatment Program for Combat Trauma in Active Military and Veterans of All Eras. Mil Med. 2018 Mar 1;183(suppl_1):403-407. doi: 10.1093/milmed/usx153.
- Duncan CR, Critchley S, & Marland J. Can Praxis: A model of equine assisted learning (EAL) for PTSD. Canadian Military Journal. 2014; 14(2):64-69.
- Lanning BA, Wilson AL, Krenek N, & Beaujean AA. Using therapeutic riding as an intervention for combat Veterans: An international classification of functioning, disability, and health (ICF) approach. Occupational Therapy in Mental Health. 2017; 33(3):259-278. https://doi.org/10.1080/0164212X.2017.1283282
- Sylvia L, West E, Blackburn AM, Gupta C, Bui E, Mahoney T, Duncan G, Wright EC, Lejeune S, Spencer TJ. Acceptability of an adjunct equine-assisted activities and therapies program for veterans with posttraumatic stress disorder and/or traumatic brain injury. J Integr Med. 2020 Mar;18(2):169-173. doi: 10.1016/j.joim.2020.01.005. Epub 2020 Jan 21.
- Wharton T, Whitworth J, Macauley E, Malone M. Pilot testing a manualized equine-facilitated cognitive processing therapy (EF-CPT) intervention for PTSD in veterans. Psychiatr Rehabil J. 2019 Sep;42(3):268-276. doi: 10.1037/prj0000359. Epub 2019 Mar 25.
- Cerulli C, Minganti C, De Santis C, Tranchita E, Quaranta F, Parisi A. Therapeutic horseback riding in breast cancer survivors: a pilot study. J Altern Complement Med. 2014 Aug;20(8):623-9. doi: 10.1089/acm.2014.0061. Epub 2014 Jun 25.
- Fields B, Bruemmer J, Gloeckner G, Wood W. Influence of an Equine-Assisted Activities Program on Dementia-Specific Quality of Life. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Aug;33(5):309-317. doi: 10.1177/1533317518772052. Epub 2018 May 9.
- Lanning BA, Krenek N. Guest Editorial: Examining effects of equine-assisted activities to help combat veterans improve quality of life. J Rehabil Res Dev. 2013;50(8):vii-xiii. doi: 10.1682/JRRD.2013.07.0159. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
11 maja 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
11 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00136053
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .