- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05422768
Clinique de recherche de l'équipe clinique sur le SSPT (Clinique de recherche PCT)
10 mai 2023 mis à jour par: VA Salt Lake City Health Care System
Une partie de l'étude IRB_00136053 consistait à examiner l'efficacité des interventions Warrior Renew et Warrior Renew+EAL.
De plus, les informations démographiques sur les vétérans participants seront analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'EAL fait partie d'un groupe de services assistés par le cheval (EAS), qui visent à fournir des avantages aux humains, notamment en abordant les composantes émotionnelles, mentales et sociales du fonctionnement.
Ces dernières années, l'utilisation de l'EAS s'est rapidement développée en Europe et aux États-Unis en général et est de plus en plus utilisée pour les militaires en service actif et les vétérans.
Comme nous l'avons vu précédemment, il existe des preuves que l'EAS, comme l'EAL, peut contribuer à la réduction du SSPT et d'autres symptômes psychologiques ainsi qu'à l'amélioration du bien-être grâce à des améliorations de la résilience, de la satisfaction de la vie, de la confiance, de l'image de soi et de l'auto- contrôle, ainsi que la qualité de vie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
118
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les vétérans qui ont été référés à l'équipe PTSD ont été contactés pour voir s'ils voulaient participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- référé à l'équipe SSPT
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Guerrier Renouveler
Warrior Renew est un programme pour les traumatismes sexuels militaires (MST).
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Warrior Renew est un programme pour les traumatismes sexuels militaires (MST).
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Guerrier Renouveler + EAL
Warrior Renew et EAL sont combinés en un seul programme pour les traumatismes sexuels militaires (MST).
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Warrior Renew et EAL sont combinés en un seul programme pour les traumatismes sexuels militaires (MST).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les mesures PCL avant et après l'intervention et par type d'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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La liste de contrôle post-traumatique-5 (PCL) a été utilisée pour évaluer les symptômes autodéclarés du SSPT à l'aide d'éléments conformes au Manuel diagnostique et statistique - Cinquième édition.
Les scores PCL-5 peuvent aller de 0 à 80, un score plus élevé indiquant plus de symptômes de SSPT.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Changement dans les mesures du PHQ avant et après l'intervention et par type d'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Le Patient Health Questionnaire (PHQ) a été utilisé pour évaluer les symptômes de la dépression majeure.
Les scores PHQ vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus importants.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Changement dans les mesures PTCI avant et après l'intervention et par type d'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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L'inventaire des cognitions post-traumatiques (PTCI) a été utilisé pour évaluer les pensées et les croyances liées aux traumatismes.
Le PTCI peut varier de 33 à 252 avec des scores plus élevés indiquant plus de détresse.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Moyenne et écart type des informations démographiques par type d'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Les informations démographiques analysées comprennent l'âge, le sexe, la race, l'origine ethnique, la religion, l'époque du service, la connexion au service, le pourcentage de connexion au service, les diagnostics, les visites au service des urgences (ED), les visites à l'unité psychiatrique pour patients hospitalisés (UIP), le programme de traitement de réadaptation en résidence pour toxicomanes (SARRTP). ) visites.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erika Roberge, PhD, Salt Lake City Veterans' Administration Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- U.S. Congress. House Report 114-102: National Defense Authorization Act for Fiscal Year 2016; 2015. https://www.congress.gov/congressional-report/114th-congress/house-report/102/1
- Bachi K, Terkel J, Teichman M. Equine-facilitated psychotherapy for at-risk adolescents: the influence on self-image, self-control and trust. Clin Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;17(2):298-312. doi: 10.1177/1359104511404177. Epub 2011 Jul 14.
- Ferruolo DM. Psychosocial Equine Program for Veterans. Soc Work. 2016 Jan;61(1):53-60. doi: 10.1093/sw/swv054.
- Arnon S, Fisher PW, Pickover A, Lowell A, Turner JB, Hilburn A, Jacob-McVey J, Malajian BE, Farber DG, Hamilton JF, Hamilton A, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Veterans with PTSD: Manual Development and Preliminary Findings. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e557-e564. doi: 10.1093/milmed/usz444.
- Marchand WR, Andersen SJ, Smith JE, Hoopes KH, Carlson JK. Equine-Assisted Activities and Therapies for Veterans With Posttraumatic Stress Disorder: Current State, Challenges and Future Directions. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2021 Feb 15;5:2470547021991556. doi: 10.1177/2470547021991556. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Shelef A, Brafman D, Rosing T, Weizman A, Stryjer R, Barak Y. Equine Assisted Therapy for Patients with Post Traumatic Stress Disorder: A Case Series Study. Mil Med. 2019 Oct 1;184(9-10):394-399. doi: 10.1093/milmed/usz036.
- Burton LE, Qeadan F, Burge MR. Efficacy of equine-assisted psychotherapy in veterans with posttraumatic stress disorder. J Integr Med. 2019 Jan;17(1):14-19. doi: 10.1016/j.joim.2018.11.001. Epub 2018 Nov 16.
- Malinowski K, Yee C, Tevlin JM, Birks EK, Durando MM, Pournajafi-Nazarloo H, Cavaiola AA, McKeever KH. The Effects of Equine Assisted Therapy on Plasma Cortisol and Oxytocin Concentrations and Heart Rate Variability in Horses and Measures of Symptoms of Post-Traumatic Stress Disorder in Veterans. J Equine Vet Sci. 2018 May;64:17-26. doi: 10.1016/j.jevs.2018.01.011. Epub 2018 Feb 12.
- Johnson RA, Albright DL, Marzolf JR, Bibbo JL, Yaglom HD, Crowder SM, Carlisle GK, Willard A, Russell CL, Grindler K, Osterlind S, Wassman M, Harms N. Effects of therapeutic horseback riding on post-traumatic stress disorder in military veterans. Mil Med Res. 2018 Jan 19;5(1):3. doi: 10.1186/s40779-018-0149-6.
- Steele E, Wood DS, J Usadi E, Applegarth DM. TRR's Warrior Camp: An Intensive Treatment Program for Combat Trauma in Active Military and Veterans of All Eras. Mil Med. 2018 Mar 1;183(suppl_1):403-407. doi: 10.1093/milmed/usx153.
- Duncan CR, Critchley S, & Marland J. Can Praxis: A model of equine assisted learning (EAL) for PTSD. Canadian Military Journal. 2014; 14(2):64-69.
- Lanning BA, Wilson AL, Krenek N, & Beaujean AA. Using therapeutic riding as an intervention for combat Veterans: An international classification of functioning, disability, and health (ICF) approach. Occupational Therapy in Mental Health. 2017; 33(3):259-278. https://doi.org/10.1080/0164212X.2017.1283282
- Sylvia L, West E, Blackburn AM, Gupta C, Bui E, Mahoney T, Duncan G, Wright EC, Lejeune S, Spencer TJ. Acceptability of an adjunct equine-assisted activities and therapies program for veterans with posttraumatic stress disorder and/or traumatic brain injury. J Integr Med. 2020 Mar;18(2):169-173. doi: 10.1016/j.joim.2020.01.005. Epub 2020 Jan 21.
- Wharton T, Whitworth J, Macauley E, Malone M. Pilot testing a manualized equine-facilitated cognitive processing therapy (EF-CPT) intervention for PTSD in veterans. Psychiatr Rehabil J. 2019 Sep;42(3):268-276. doi: 10.1037/prj0000359. Epub 2019 Mar 25.
- Cerulli C, Minganti C, De Santis C, Tranchita E, Quaranta F, Parisi A. Therapeutic horseback riding in breast cancer survivors: a pilot study. J Altern Complement Med. 2014 Aug;20(8):623-9. doi: 10.1089/acm.2014.0061. Epub 2014 Jun 25.
- Fields B, Bruemmer J, Gloeckner G, Wood W. Influence of an Equine-Assisted Activities Program on Dementia-Specific Quality of Life. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Aug;33(5):309-317. doi: 10.1177/1533317518772052. Epub 2018 May 9.
- Lanning BA, Krenek N. Guest Editorial: Examining effects of equine-assisted activities to help combat veterans improve quality of life. J Rehabil Res Dev. 2013;50(8):vii-xiii. doi: 10.1682/JRRD.2013.07.0159. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
11 mai 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
11 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Première publication (Réel)
16 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00136053
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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