- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05422768
Clinica di ricerca del team clinico PTSD (Clinica di ricerca PCT)
10 maggio 2023 aggiornato da: VA Salt Lake City Health Care System
Parte dello studio IRB_00136053 riguardava l'efficacia degli interventi Warrior Renew e Warrior Renew+EAL.
Inoltre, verranno analizzate le informazioni demografiche sui partecipanti veterani.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
EAL fa parte di un gruppo di servizi assistiti da equini (EAS), che mirano a fornire benefici per gli esseri umani, incluso l'affrontare le componenti emotive, mentali e sociali del funzionamento.
Negli ultimi anni, l'uso di EAS è cresciuto rapidamente in Europa e negli Stati Uniti in generale ed è sempre più utilizzato per le popolazioni di veterani militari e veterani in servizio attivo.
Come abbiamo esaminato in precedenza, ci sono prove che gli EAS, come l'EAL, possono contribuire alla riduzione del disturbo da stress post-traumatico e di altri sintomi psicologici, nonché a migliorare il benessere attraverso miglioramenti nella resilienza, nella soddisfazione della vita, nella fiducia, nell'immagine di sé e nell'autostima. controllo, così come la qualità della vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
118
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I veterani che sono stati indirizzati al team PTSD sono stati contattati per vedere se volevano partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- riferito al team PTSD
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Guerriero Rinnovato
Warrior Renew è un programma per traumi sessuali militari (MST).
|
Warrior Renew è un programma per traumi sessuali militari (MST).
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Guerriero Rinnovo + EAL
Warrior Renew ed EAL sono combinati in un unico programma per i traumi sessuali militari (MST).
|
Warrior Renew ed EAL sono combinati in un unico programma per i traumi sessuali militari (MST).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione delle misure PCL da pre a post-intervento e per tipo di intervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
La Posttraumatic Checklist-5 (PCL) è stata utilizzata per valutare i sintomi auto-riportati di PTSD utilizzando elementi coerenti con il Manuale diagnostico e statistico - Quinta edizione.
I punteggi PCL-5 possono variare da 0 a 80 con un punteggio più alto che indica più sintomi di PTSD.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Modifica delle misure PHQ da pre a post-intervento e per tipo di intervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Il Patient Health Questionnaire (PHQ) è stato utilizzato per valutare i sintomi della depressione maggiore.
I punteggi PHQ vanno da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di depressione.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Modifica delle misure PTCI da pre a post-intervento e per tipo di intervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Il Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) è stato utilizzato per valutare i pensieri e le convinzioni legate al trauma.
PTCI può variare da 33 a 252 con punteggi più alti che indicano più angoscia.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Media e deviazione standard delle informazioni demografiche per tipo di intervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Le informazioni demografiche analizzate includono età, sesso, razza, etnia, religione, era del servizio, connessione al servizio, percentuale di connessione al servizio, diagnosi, visite al pronto soccorso (DE), visite all'unità psichiatrica ospedaliera (IPU), programma di trattamento di riabilitazione residenziale per abuso di sostanze (SARRTP) ) visite.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Erika Roberge, PhD, Salt Lake City Veterans' Administration Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- U.S. Congress. House Report 114-102: National Defense Authorization Act for Fiscal Year 2016; 2015. https://www.congress.gov/congressional-report/114th-congress/house-report/102/1
- Bachi K, Terkel J, Teichman M. Equine-facilitated psychotherapy for at-risk adolescents: the influence on self-image, self-control and trust. Clin Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;17(2):298-312. doi: 10.1177/1359104511404177. Epub 2011 Jul 14.
- Ferruolo DM. Psychosocial Equine Program for Veterans. Soc Work. 2016 Jan;61(1):53-60. doi: 10.1093/sw/swv054.
- Arnon S, Fisher PW, Pickover A, Lowell A, Turner JB, Hilburn A, Jacob-McVey J, Malajian BE, Farber DG, Hamilton JF, Hamilton A, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Veterans with PTSD: Manual Development and Preliminary Findings. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e557-e564. doi: 10.1093/milmed/usz444.
- Marchand WR, Andersen SJ, Smith JE, Hoopes KH, Carlson JK. Equine-Assisted Activities and Therapies for Veterans With Posttraumatic Stress Disorder: Current State, Challenges and Future Directions. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2021 Feb 15;5:2470547021991556. doi: 10.1177/2470547021991556. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Shelef A, Brafman D, Rosing T, Weizman A, Stryjer R, Barak Y. Equine Assisted Therapy for Patients with Post Traumatic Stress Disorder: A Case Series Study. Mil Med. 2019 Oct 1;184(9-10):394-399. doi: 10.1093/milmed/usz036.
- Burton LE, Qeadan F, Burge MR. Efficacy of equine-assisted psychotherapy in veterans with posttraumatic stress disorder. J Integr Med. 2019 Jan;17(1):14-19. doi: 10.1016/j.joim.2018.11.001. Epub 2018 Nov 16.
- Malinowski K, Yee C, Tevlin JM, Birks EK, Durando MM, Pournajafi-Nazarloo H, Cavaiola AA, McKeever KH. The Effects of Equine Assisted Therapy on Plasma Cortisol and Oxytocin Concentrations and Heart Rate Variability in Horses and Measures of Symptoms of Post-Traumatic Stress Disorder in Veterans. J Equine Vet Sci. 2018 May;64:17-26. doi: 10.1016/j.jevs.2018.01.011. Epub 2018 Feb 12.
- Johnson RA, Albright DL, Marzolf JR, Bibbo JL, Yaglom HD, Crowder SM, Carlisle GK, Willard A, Russell CL, Grindler K, Osterlind S, Wassman M, Harms N. Effects of therapeutic horseback riding on post-traumatic stress disorder in military veterans. Mil Med Res. 2018 Jan 19;5(1):3. doi: 10.1186/s40779-018-0149-6.
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- Sylvia L, West E, Blackburn AM, Gupta C, Bui E, Mahoney T, Duncan G, Wright EC, Lejeune S, Spencer TJ. Acceptability of an adjunct equine-assisted activities and therapies program for veterans with posttraumatic stress disorder and/or traumatic brain injury. J Integr Med. 2020 Mar;18(2):169-173. doi: 10.1016/j.joim.2020.01.005. Epub 2020 Jan 21.
- Wharton T, Whitworth J, Macauley E, Malone M. Pilot testing a manualized equine-facilitated cognitive processing therapy (EF-CPT) intervention for PTSD in veterans. Psychiatr Rehabil J. 2019 Sep;42(3):268-276. doi: 10.1037/prj0000359. Epub 2019 Mar 25.
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- Fields B, Bruemmer J, Gloeckner G, Wood W. Influence of an Equine-Assisted Activities Program on Dementia-Specific Quality of Life. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Aug;33(5):309-317. doi: 10.1177/1533317518772052. Epub 2018 May 9.
- Lanning BA, Krenek N. Guest Editorial: Examining effects of equine-assisted activities to help combat veterans improve quality of life. J Rehabil Res Dev. 2013;50(8):vii-xiii. doi: 10.1682/JRRD.2013.07.0159. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
11 maggio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
11 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB_00136053
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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