- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05422768
Clínica de investigación del equipo clínico de TEPT (Clínica de investigación PCT)
10 de mayo de 2023 actualizado por: VA Salt Lake City Health Care System
Parte del estudio IRB_00136053 fue analizar la eficacia de las intervenciones Warrior Renew y Warrior Renew+EAL.
Además, se analizará la información demográfica de los participantes veteranos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
EAL es uno de un grupo de servicios asistidos por equinos (EAS), que tienen como objetivo proporcionar beneficios para los humanos, incluido el abordaje de los componentes emocionales, mentales y sociales del funcionamiento.
En los últimos años, el uso de EAS ha crecido rápidamente en Europa y los Estados Unidos en general y se usa cada vez más para las poblaciones de veteranos y militares en servicio activo.
Como hemos revisado anteriormente, existe evidencia de que EAS, como EAL, puede contribuir a la reducción del TEPT y otros síntomas psicológicos, así como a mejorar el bienestar a través de mejoras en la resiliencia, la satisfacción con la vida, la confianza, la autoimagen y la autoestima. control, así como la calidad de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
118
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se contactó a los veteranos que fueron remitidos al equipo de PTSD para ver si querían participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- remitido al equipo de PTSD
Criterio de exclusión:
- Ninguna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Guerrero renovar
Warrior Renew es un programa para trauma sexual militar (MST).
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Warrior Renew es un programa para trauma sexual militar (MST).
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Guerrero Renovar + EAL
Warrior Renew y EAL se combinan en un solo programa para trauma sexual militar (MST).
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Warrior Renew y EAL se combinan en un solo programa para trauma sexual militar (MST).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las medidas de PCL antes y después de la intervención y por tipo de intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Se utilizó la Lista de verificación postraumática-5 (PCL) para evaluar los síntomas autoinformados de PTSD utilizando ítems consistentes con el Manual diagnóstico y estadístico, quinta edición.
Las puntuaciones de PCL-5 pueden variar de 0 a 80, y una puntuación más alta indica más síntomas de TEPT.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Cambio en las medidas de PHQ previas a posteriores a la intervención y por tipo de intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ) se utilizó para evaluar los síntomas de la depresión mayor.
Las puntuaciones de PHQ varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de depresión.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Cambio en las medidas del PTCI antes y después de la intervención y por tipo de intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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El Inventario de Cogniciones Postraumáticas (PTCI) se utilizó para evaluar los pensamientos y creencias relacionados con el trauma.
PTCI puede oscilar entre 33 y 252, y las puntuaciones más altas indican más angustia.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Desviación media y estándar de la información demográfica por tipo de intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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La información demográfica analizada incluye edad, sexo, raza, etnia, religión, era de servicio, conexión de servicio, porcentaje de conexión de servicio, diagnósticos, visitas al departamento de emergencias (ED), visitas a la unidad psiquiátrica para pacientes hospitalizados (IPU), programa de tratamiento de rehabilitación residencial de abuso de sustancias (SARRTP). ) visitas.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erika Roberge, PhD, Salt Lake City Veterans' Administration Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- U.S. Congress. House Report 114-102: National Defense Authorization Act for Fiscal Year 2016; 2015. https://www.congress.gov/congressional-report/114th-congress/house-report/102/1
- Bachi K, Terkel J, Teichman M. Equine-facilitated psychotherapy for at-risk adolescents: the influence on self-image, self-control and trust. Clin Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;17(2):298-312. doi: 10.1177/1359104511404177. Epub 2011 Jul 14.
- Ferruolo DM. Psychosocial Equine Program for Veterans. Soc Work. 2016 Jan;61(1):53-60. doi: 10.1093/sw/swv054.
- Arnon S, Fisher PW, Pickover A, Lowell A, Turner JB, Hilburn A, Jacob-McVey J, Malajian BE, Farber DG, Hamilton JF, Hamilton A, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Veterans with PTSD: Manual Development and Preliminary Findings. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e557-e564. doi: 10.1093/milmed/usz444.
- Marchand WR, Andersen SJ, Smith JE, Hoopes KH, Carlson JK. Equine-Assisted Activities and Therapies for Veterans With Posttraumatic Stress Disorder: Current State, Challenges and Future Directions. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2021 Feb 15;5:2470547021991556. doi: 10.1177/2470547021991556. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Shelef A, Brafman D, Rosing T, Weizman A, Stryjer R, Barak Y. Equine Assisted Therapy for Patients with Post Traumatic Stress Disorder: A Case Series Study. Mil Med. 2019 Oct 1;184(9-10):394-399. doi: 10.1093/milmed/usz036.
- Burton LE, Qeadan F, Burge MR. Efficacy of equine-assisted psychotherapy in veterans with posttraumatic stress disorder. J Integr Med. 2019 Jan;17(1):14-19. doi: 10.1016/j.joim.2018.11.001. Epub 2018 Nov 16.
- Malinowski K, Yee C, Tevlin JM, Birks EK, Durando MM, Pournajafi-Nazarloo H, Cavaiola AA, McKeever KH. The Effects of Equine Assisted Therapy on Plasma Cortisol and Oxytocin Concentrations and Heart Rate Variability in Horses and Measures of Symptoms of Post-Traumatic Stress Disorder in Veterans. J Equine Vet Sci. 2018 May;64:17-26. doi: 10.1016/j.jevs.2018.01.011. Epub 2018 Feb 12.
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- Wharton T, Whitworth J, Macauley E, Malone M. Pilot testing a manualized equine-facilitated cognitive processing therapy (EF-CPT) intervention for PTSD in veterans. Psychiatr Rehabil J. 2019 Sep;42(3):268-276. doi: 10.1037/prj0000359. Epub 2019 Mar 25.
- Cerulli C, Minganti C, De Santis C, Tranchita E, Quaranta F, Parisi A. Therapeutic horseback riding in breast cancer survivors: a pilot study. J Altern Complement Med. 2014 Aug;20(8):623-9. doi: 10.1089/acm.2014.0061. Epub 2014 Jun 25.
- Fields B, Bruemmer J, Gloeckner G, Wood W. Influence of an Equine-Assisted Activities Program on Dementia-Specific Quality of Life. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Aug;33(5):309-317. doi: 10.1177/1533317518772052. Epub 2018 May 9.
- Lanning BA, Krenek N. Guest Editorial: Examining effects of equine-assisted activities to help combat veterans improve quality of life. J Rehabil Res Dev. 2013;50(8):vii-xiii. doi: 10.1682/JRRD.2013.07.0159. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
11 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
11 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB_00136053
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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