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Clínica de investigación del equipo clínico de TEPT (Clínica de investigación PCT)

10 de mayo de 2023 actualizado por: VA Salt Lake City Health Care System
Parte del estudio IRB_00136053 fue analizar la eficacia de las intervenciones Warrior Renew y Warrior Renew+EAL. Además, se analizará la información demográfica de los participantes veteranos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

EAL es uno de un grupo de servicios asistidos por equinos (EAS), que tienen como objetivo proporcionar beneficios para los humanos, incluido el abordaje de los componentes emocionales, mentales y sociales del funcionamiento. En los últimos años, el uso de EAS ha crecido rápidamente en Europa y los Estados Unidos en general y se usa cada vez más para las poblaciones de veteranos y militares en servicio activo. Como hemos revisado anteriormente, existe evidencia de que EAS, como EAL, puede contribuir a la reducción del TEPT y otros síntomas psicológicos, así como a mejorar el bienestar a través de mejoras en la resiliencia, la satisfacción con la vida, la confianza, la autoimagen y la autoestima. control, así como la calidad de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

118

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se contactó a los veteranos que fueron remitidos al equipo de PTSD para ver si querían participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • remitido al equipo de PTSD

Criterio de exclusión:

  • Ninguna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Guerrero renovar
Warrior Renew es un programa para trauma sexual militar (MST).
Warrior Renew es un programa para trauma sexual militar (MST).
Guerrero Renovar + EAL
Warrior Renew y EAL se combinan en un solo programa para trauma sexual militar (MST).
Warrior Renew y EAL se combinan en un solo programa para trauma sexual militar (MST).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las medidas de PCL antes y después de la intervención y por tipo de intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Se utilizó la Lista de verificación postraumática-5 (PCL) para evaluar los síntomas autoinformados de PTSD utilizando ítems consistentes con el Manual diagnóstico y estadístico, quinta edición. Las puntuaciones de PCL-5 pueden variar de 0 a 80, y una puntuación más alta indica más síntomas de TEPT.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Cambio en las medidas de PHQ previas a posteriores a la intervención y por tipo de intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ) se utilizó para evaluar los síntomas de la depresión mayor. Las puntuaciones de PHQ varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de depresión.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Cambio en las medidas del PTCI antes y después de la intervención y por tipo de intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
El Inventario de Cogniciones Postraumáticas (PTCI) se utilizó para evaluar los pensamientos y creencias relacionados con el trauma. PTCI puede oscilar entre 33 y 252, y las puntuaciones más altas indican más angustia.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Desviación media y estándar de la información demográfica por tipo de intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
La información demográfica analizada incluye edad, sexo, raza, etnia, religión, era de servicio, conexión de servicio, porcentaje de conexión de servicio, diagnósticos, visitas al departamento de emergencias (ED), visitas a la unidad psiquiátrica para pacientes hospitalizados (IPU), programa de tratamiento de rehabilitación residencial de abuso de sustancias (SARRTP). ) visitas.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erika Roberge, PhD, Salt Lake City Veterans' Administration Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

11 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

11 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB_00136053

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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