PTSS Klinisch Team Onderzoekskliniek (PCT Onderzoekskliniek)
10 mei 2023 bijgewerkt door: VA Salt Lake City Health Care System
Een deel van het IRB_00136053-onderzoek was om te kijken naar de effectiviteit van interventies van Warrior Renew en Warrior Renew+EAL.
Verder zal demografische informatie over veteranendeelnemers worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
EAL maakt deel uit van een groep van door paarden ondersteunde diensten (EAS), die gericht zijn op het bieden van voordelen voor mensen, waaronder het aanpakken van emotionele, mentale en sociale componenten van het functioneren.
In de afgelopen jaren is het gebruik van EAS snel gegroeid in Europa en de Verenigde Staten in het algemeen en wordt het steeds vaker gebruikt voor militairen en veteranen in actieve dienst.
Zoals we eerder hebben besproken, zijn er aanwijzingen dat EAS, zoals EAL, kan bijdragen aan het verminderen van PTSS en andere psychologische symptomen, evenals aan het verbeteren van het welzijn door verbeteringen in veerkracht, tevredenheid met het leven, vertrouwen, zelfbeeld en zelfbewustzijn. controle, maar ook kwaliteit van leven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
118
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De veteranen die waren doorverwezen naar het PTSS-team werden gecontacteerd om te zien of ze wilden deelnemen aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- doorverwezen naar het PTSS-team
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Krijger vernieuwen
Warrior Renew is een programma voor militair seksueel trauma (MST).
|
Warrior Renew is een programma voor militair seksueel trauma (MST).
|
|
Krijger vernieuwen + EAL
Warrior Renew en EAL worden gecombineerd tot één programma voor militair seksueel trauma (MST).
|
Warrior Renew en EAL worden gecombineerd tot één programma voor militair seksueel trauma (MST).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in PCL-maatregelen vóór tot na de interventie en per interventietype
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
De Posttraumatische Checklist-5 (PCL) werd gebruikt om zelfgerapporteerde symptomen van PTSS te beoordelen met behulp van items die consistent waren met de diagnostische en statistische handleiding - vijfde editie.
PCL-5-scores kunnen variëren van 0 tot 80, waarbij een hogere score wijst op meer PTSS-symptomen.
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
|
Verandering in PHQ-maatregelen vóór tot na de interventie en per interventietype
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ) werd gebruikt om symptomen van ernstige depressie te beoordelen.
PHQ-scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op meer depressiesymptomen.
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
|
Verandering in PTCI-maatregelen vóór tot na de interventie en per interventietype
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
De Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) werd gebruikt om traumagerelateerde gedachten en overtuigingen te beoordelen.
PTCI kan variëren van 33-252, waarbij hogere scores wijzen op meer leed.
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
|
Gemiddelde en standaarddeviatie van demografische informatie per interventietype
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
De geanalyseerde demografische informatie omvat leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, religie, diensttijdperk, dienstverbinding, dienstverbindingspercentage, diagnoses, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp (ED), bezoeken aan intramurale psychiatrische eenheden (IPU), drugsmisbruik, residentieel revalidatiebehandelingsprogramma (SARRTP). ) bezoeken.
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erika Roberge, PhD, Salt Lake City Veterans' Administration Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- U.S. Congress. House Report 114-102: National Defense Authorization Act for Fiscal Year 2016; 2015. https://www.congress.gov/congressional-report/114th-congress/house-report/102/1
- Bachi K, Terkel J, Teichman M. Equine-facilitated psychotherapy for at-risk adolescents: the influence on self-image, self-control and trust. Clin Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;17(2):298-312. doi: 10.1177/1359104511404177. Epub 2011 Jul 14.
- Ferruolo DM. Psychosocial Equine Program for Veterans. Soc Work. 2016 Jan;61(1):53-60. doi: 10.1093/sw/swv054.
- Arnon S, Fisher PW, Pickover A, Lowell A, Turner JB, Hilburn A, Jacob-McVey J, Malajian BE, Farber DG, Hamilton JF, Hamilton A, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Veterans with PTSD: Manual Development and Preliminary Findings. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e557-e564. doi: 10.1093/milmed/usz444.
- Marchand WR, Andersen SJ, Smith JE, Hoopes KH, Carlson JK. Equine-Assisted Activities and Therapies for Veterans With Posttraumatic Stress Disorder: Current State, Challenges and Future Directions. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2021 Feb 15;5:2470547021991556. doi: 10.1177/2470547021991556. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Shelef A, Brafman D, Rosing T, Weizman A, Stryjer R, Barak Y. Equine Assisted Therapy for Patients with Post Traumatic Stress Disorder: A Case Series Study. Mil Med. 2019 Oct 1;184(9-10):394-399. doi: 10.1093/milmed/usz036.
- Burton LE, Qeadan F, Burge MR. Efficacy of equine-assisted psychotherapy in veterans with posttraumatic stress disorder. J Integr Med. 2019 Jan;17(1):14-19. doi: 10.1016/j.joim.2018.11.001. Epub 2018 Nov 16.
- Malinowski K, Yee C, Tevlin JM, Birks EK, Durando MM, Pournajafi-Nazarloo H, Cavaiola AA, McKeever KH. The Effects of Equine Assisted Therapy on Plasma Cortisol and Oxytocin Concentrations and Heart Rate Variability in Horses and Measures of Symptoms of Post-Traumatic Stress Disorder in Veterans. J Equine Vet Sci. 2018 May;64:17-26. doi: 10.1016/j.jevs.2018.01.011. Epub 2018 Feb 12.
- Johnson RA, Albright DL, Marzolf JR, Bibbo JL, Yaglom HD, Crowder SM, Carlisle GK, Willard A, Russell CL, Grindler K, Osterlind S, Wassman M, Harms N. Effects of therapeutic horseback riding on post-traumatic stress disorder in military veterans. Mil Med Res. 2018 Jan 19;5(1):3. doi: 10.1186/s40779-018-0149-6.
- Steele E, Wood DS, J Usadi E, Applegarth DM. TRR's Warrior Camp: An Intensive Treatment Program for Combat Trauma in Active Military and Veterans of All Eras. Mil Med. 2018 Mar 1;183(suppl_1):403-407. doi: 10.1093/milmed/usx153.
- Duncan CR, Critchley S, & Marland J. Can Praxis: A model of equine assisted learning (EAL) for PTSD. Canadian Military Journal. 2014; 14(2):64-69.
- Lanning BA, Wilson AL, Krenek N, & Beaujean AA. Using therapeutic riding as an intervention for combat Veterans: An international classification of functioning, disability, and health (ICF) approach. Occupational Therapy in Mental Health. 2017; 33(3):259-278. https://doi.org/10.1080/0164212X.2017.1283282
- Sylvia L, West E, Blackburn AM, Gupta C, Bui E, Mahoney T, Duncan G, Wright EC, Lejeune S, Spencer TJ. Acceptability of an adjunct equine-assisted activities and therapies program for veterans with posttraumatic stress disorder and/or traumatic brain injury. J Integr Med. 2020 Mar;18(2):169-173. doi: 10.1016/j.joim.2020.01.005. Epub 2020 Jan 21.
- Wharton T, Whitworth J, Macauley E, Malone M. Pilot testing a manualized equine-facilitated cognitive processing therapy (EF-CPT) intervention for PTSD in veterans. Psychiatr Rehabil J. 2019 Sep;42(3):268-276. doi: 10.1037/prj0000359. Epub 2019 Mar 25.
- Cerulli C, Minganti C, De Santis C, Tranchita E, Quaranta F, Parisi A. Therapeutic horseback riding in breast cancer survivors: a pilot study. J Altern Complement Med. 2014 Aug;20(8):623-9. doi: 10.1089/acm.2014.0061. Epub 2014 Jun 25.
- Fields B, Bruemmer J, Gloeckner G, Wood W. Influence of an Equine-Assisted Activities Program on Dementia-Specific Quality of Life. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Aug;33(5):309-317. doi: 10.1177/1533317518772052. Epub 2018 May 9.
- Lanning BA, Krenek N. Guest Editorial: Examining effects of equine-assisted activities to help combat veterans improve quality of life. J Rehabil Res Dev. 2013;50(8):vii-xiii. doi: 10.1682/JRRD.2013.07.0159. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
11 mei 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
11 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB_00136053
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .