- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05422768
Klinická týmová výzkumná klinika PTSD (PCT Research Clinic)
10. května 2023 aktualizováno: VA Salt Lake City Health Care System
Součástí studie IRB_00136053 bylo podívat se na účinnost intervencí Warrior Renew a Warrior Renew+EAL.
Dále budou analyzovány demografické informace o veteránských účastnících.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
EAL je jednou ze skupiny equine-assisted services (EAS), které jsou zaměřeny na poskytování benefitů pro člověka, včetně řešení emočních, mentálních a sociálních složek fungování.
V posledních letech se používání EAS rychle rozrostlo v Evropě a Spojených státech obecně a je stále více využíváno pro aktivní armádu a veterány.
Jak jsme již dříve zhodnotili, existují důkazy, že EAS, jako je EAL, může přispět ke snížení PTSD a dalších psychologických symptomů, stejně jako ke zlepšení pohody prostřednictvím zlepšení odolnosti, životní spokojenosti, důvěry, sebeobrazu a sebepoznání. kontrola, stejně jako kvalita života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
118
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Veteráni, kteří byli doporučeni týmu PTSD, byli kontaktováni, aby zjistili, zda se chtějí studie zúčastnit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- postoupeno týmu PTSD
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Warrior Renew
Warrior Renew je program pro vojenské sexuální trauma (MST).
|
Warrior Renew je program pro vojenské sexuální trauma (MST).
|
|
Warrior Renew + EAL
Warrior Renew a EAL jsou spojeny do jednoho programu pro vojenské sexuální trauma (MST).
|
Warrior Renew a EAL jsou spojeny do jednoho programu pro vojenské sexuální trauma (MST).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v PCL opatřeních před intervencí a po intervenci a podle typu intervence
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Posttraumatický kontrolní seznam-5 (PCL) byl použit k posouzení symptomů PTSD, které si sami oznámili, pomocí položek konzistentních s Diagnostickým a statistickým manuálem - páté vydání.
Skóre PCL-5 se může pohybovat od 0 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje více příznaků PTSD.
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
Změna v PHQ opatření před intervencí a po intervenci a podle typu intervence
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
K hodnocení příznaků velké deprese byl použit dotazník o zdraví pacientů (PHQ).
Skóre PHQ se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší příznaky deprese.
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
Změna v PTCI opatřeních před intervencí a po intervenci a podle typu intervence
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
K hodnocení myšlenek a přesvědčení souvisejících s traumatem byl použit Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI).
PTCI se může pohybovat od 33 do 252, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
Střední a standardní odchylka demografických informací podle typu intervence
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Analyzované demografické informace zahrnují věk, pohlaví, rasu, etnický původ, náboženství, éru poskytování služeb, připojení k službám, procento připojení k službám, diagnózy, návštěvy pohotovostního oddělení (ED), návštěvy lůžkové psychiatrické jednotky (IPU), program rezidenční rehabilitační léčby zneužívání návykových látek (SARRTP ) návštěvy.
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erika Roberge, PhD, Salt Lake City Veterans' Administration Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- U.S. Congress. House Report 114-102: National Defense Authorization Act for Fiscal Year 2016; 2015. https://www.congress.gov/congressional-report/114th-congress/house-report/102/1
- Bachi K, Terkel J, Teichman M. Equine-facilitated psychotherapy for at-risk adolescents: the influence on self-image, self-control and trust. Clin Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;17(2):298-312. doi: 10.1177/1359104511404177. Epub 2011 Jul 14.
- Ferruolo DM. Psychosocial Equine Program for Veterans. Soc Work. 2016 Jan;61(1):53-60. doi: 10.1093/sw/swv054.
- Arnon S, Fisher PW, Pickover A, Lowell A, Turner JB, Hilburn A, Jacob-McVey J, Malajian BE, Farber DG, Hamilton JF, Hamilton A, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Veterans with PTSD: Manual Development and Preliminary Findings. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e557-e564. doi: 10.1093/milmed/usz444.
- Marchand WR, Andersen SJ, Smith JE, Hoopes KH, Carlson JK. Equine-Assisted Activities and Therapies for Veterans With Posttraumatic Stress Disorder: Current State, Challenges and Future Directions. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2021 Feb 15;5:2470547021991556. doi: 10.1177/2470547021991556. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Shelef A, Brafman D, Rosing T, Weizman A, Stryjer R, Barak Y. Equine Assisted Therapy for Patients with Post Traumatic Stress Disorder: A Case Series Study. Mil Med. 2019 Oct 1;184(9-10):394-399. doi: 10.1093/milmed/usz036.
- Burton LE, Qeadan F, Burge MR. Efficacy of equine-assisted psychotherapy in veterans with posttraumatic stress disorder. J Integr Med. 2019 Jan;17(1):14-19. doi: 10.1016/j.joim.2018.11.001. Epub 2018 Nov 16.
- Malinowski K, Yee C, Tevlin JM, Birks EK, Durando MM, Pournajafi-Nazarloo H, Cavaiola AA, McKeever KH. The Effects of Equine Assisted Therapy on Plasma Cortisol and Oxytocin Concentrations and Heart Rate Variability in Horses and Measures of Symptoms of Post-Traumatic Stress Disorder in Veterans. J Equine Vet Sci. 2018 May;64:17-26. doi: 10.1016/j.jevs.2018.01.011. Epub 2018 Feb 12.
- Johnson RA, Albright DL, Marzolf JR, Bibbo JL, Yaglom HD, Crowder SM, Carlisle GK, Willard A, Russell CL, Grindler K, Osterlind S, Wassman M, Harms N. Effects of therapeutic horseback riding on post-traumatic stress disorder in military veterans. Mil Med Res. 2018 Jan 19;5(1):3. doi: 10.1186/s40779-018-0149-6.
- Steele E, Wood DS, J Usadi E, Applegarth DM. TRR's Warrior Camp: An Intensive Treatment Program for Combat Trauma in Active Military and Veterans of All Eras. Mil Med. 2018 Mar 1;183(suppl_1):403-407. doi: 10.1093/milmed/usx153.
- Duncan CR, Critchley S, & Marland J. Can Praxis: A model of equine assisted learning (EAL) for PTSD. Canadian Military Journal. 2014; 14(2):64-69.
- Lanning BA, Wilson AL, Krenek N, & Beaujean AA. Using therapeutic riding as an intervention for combat Veterans: An international classification of functioning, disability, and health (ICF) approach. Occupational Therapy in Mental Health. 2017; 33(3):259-278. https://doi.org/10.1080/0164212X.2017.1283282
- Sylvia L, West E, Blackburn AM, Gupta C, Bui E, Mahoney T, Duncan G, Wright EC, Lejeune S, Spencer TJ. Acceptability of an adjunct equine-assisted activities and therapies program for veterans with posttraumatic stress disorder and/or traumatic brain injury. J Integr Med. 2020 Mar;18(2):169-173. doi: 10.1016/j.joim.2020.01.005. Epub 2020 Jan 21.
- Wharton T, Whitworth J, Macauley E, Malone M. Pilot testing a manualized equine-facilitated cognitive processing therapy (EF-CPT) intervention for PTSD in veterans. Psychiatr Rehabil J. 2019 Sep;42(3):268-276. doi: 10.1037/prj0000359. Epub 2019 Mar 25.
- Cerulli C, Minganti C, De Santis C, Tranchita E, Quaranta F, Parisi A. Therapeutic horseback riding in breast cancer survivors: a pilot study. J Altern Complement Med. 2014 Aug;20(8):623-9. doi: 10.1089/acm.2014.0061. Epub 2014 Jun 25.
- Fields B, Bruemmer J, Gloeckner G, Wood W. Influence of an Equine-Assisted Activities Program on Dementia-Specific Quality of Life. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Aug;33(5):309-317. doi: 10.1177/1533317518772052. Epub 2018 May 9.
- Lanning BA, Krenek N. Guest Editorial: Examining effects of equine-assisted activities to help combat veterans improve quality of life. J Rehabil Res Dev. 2013;50(8):vii-xiii. doi: 10.1682/JRRD.2013.07.0159. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
11. května 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
11. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB_00136053
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyNáborPTSD | Posttraumatická stresová porucha | Posttraumatické stresové poruchy | Posttraumatická stresová porucha (PTSD) | Posttraumatická stresová porucha PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha, PTSDSpojené státy
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Ukončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
Klinické studie na Warrior Renew
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchUnited States Department of DefenseAktivní, ne náborPosttraumatická stresová porucha | Vojenské sexuální trauma (MST)Spojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončenoPrediabetický stavSpojené státy