- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05422768
PTSD Clinical Team Research Clinic (PCT Research Clinic)
10. mai 2023 oppdatert av: VA Salt Lake City Health Care System
En del av IRB_00136053-studien var å se på effektiviteten av Warrior Renew og Warrior Renew+EAL intervensjoner.
Videre vil demografisk informasjon om veterandeltakere bli analysert.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
EAL er en av en gruppe hesteassisterte tjenester (EAS), som tar sikte på å gi fordeler for mennesker, inkludert adressering av emosjonelle, mentale og sosiale komponenter ved funksjon.
De siste årene har bruken av EAS vokst raskt i Europa og USA generelt og blir i økende grad brukt for aktive militære og veteranveteranpopulasjoner.
Som vi tidligere har gjennomgått, er det bevis på at EAS, slik som EAL, kan bidra til reduksjon av PTSD og andre psykologiske symptomer samt øke velvære via forbedringer i motstandskraft, livstilfredshet, tillit, selvbilde og selvbilde. kontroll, samt livskvalitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
118
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Veteranene som ble henvist til PTSD-teamet ble kontaktet for å se om de ønsket å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- henvist til PTSD-teamet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Warrior Renew
Warrior Renew er et program for militære seksuelle traumer (MST).
|
Warrior Renew er et program for militære seksuelle traumer (MST).
|
|
Warrior Renew + EAL
Warrior Renew og EAL er kombinert til ett program for militære seksuelle traumer (MST).
|
Warrior Renew og EAL er kombinert til ett program for militære seksuelle traumer (MST).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PCL-mål før til etter intervensjon og etter intervensjonstype
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Posttraumatisk sjekkliste-5 (PCL) ble brukt til å vurdere selvrapporterte symptomer på PTSD ved å bruke elementer i samsvar med Diagnostic and Statistical Manual - Fifth Edition.
PCL-5-skåre kan variere fra 0 til 80 med høyere poengsum som indikerer flere PTSD-symptomer.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Endring i PHQ-mål før til etter intervensjon og etter intervensjonstype
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) ble brukt til å vurdere symptomer på alvorlig depresjon.
PHQ-skåre varierer fra 0 til 27 med høyere skårer som indikerer større depresjonssymptomer.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Endring i PTCI-tiltak før til etter intervensjon og etter intervensjonstype
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) ble brukt til å vurdere traumerelaterte tanker og tro.
PTCI kan variere fra 33-252 med høyere skåre som indikerer mer nød.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Gjennomsnitt og standardavvik for demografisk informasjon etter intervensjonstype
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Den demografiske informasjonen som er analysert inkluderer alder, kjønn, rase, etnisitet, religion, tjenesteæra, tjenestetilknytning, tjenestetilknytningsprosent, diagnoser, besøk på akuttavdelingen (ED), besøk på sykehus for psykiatrisk enhet (IPU), behandlingsprogram for rusmiddelrehabilitering (SARRTP). ) besøk.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erika Roberge, PhD, Salt Lake City Veterans' Administration Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- U.S. Congress. House Report 114-102: National Defense Authorization Act for Fiscal Year 2016; 2015. https://www.congress.gov/congressional-report/114th-congress/house-report/102/1
- Bachi K, Terkel J, Teichman M. Equine-facilitated psychotherapy for at-risk adolescents: the influence on self-image, self-control and trust. Clin Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;17(2):298-312. doi: 10.1177/1359104511404177. Epub 2011 Jul 14.
- Ferruolo DM. Psychosocial Equine Program for Veterans. Soc Work. 2016 Jan;61(1):53-60. doi: 10.1093/sw/swv054.
- Arnon S, Fisher PW, Pickover A, Lowell A, Turner JB, Hilburn A, Jacob-McVey J, Malajian BE, Farber DG, Hamilton JF, Hamilton A, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Veterans with PTSD: Manual Development and Preliminary Findings. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e557-e564. doi: 10.1093/milmed/usz444.
- Marchand WR, Andersen SJ, Smith JE, Hoopes KH, Carlson JK. Equine-Assisted Activities and Therapies for Veterans With Posttraumatic Stress Disorder: Current State, Challenges and Future Directions. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2021 Feb 15;5:2470547021991556. doi: 10.1177/2470547021991556. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Shelef A, Brafman D, Rosing T, Weizman A, Stryjer R, Barak Y. Equine Assisted Therapy for Patients with Post Traumatic Stress Disorder: A Case Series Study. Mil Med. 2019 Oct 1;184(9-10):394-399. doi: 10.1093/milmed/usz036.
- Burton LE, Qeadan F, Burge MR. Efficacy of equine-assisted psychotherapy in veterans with posttraumatic stress disorder. J Integr Med. 2019 Jan;17(1):14-19. doi: 10.1016/j.joim.2018.11.001. Epub 2018 Nov 16.
- Malinowski K, Yee C, Tevlin JM, Birks EK, Durando MM, Pournajafi-Nazarloo H, Cavaiola AA, McKeever KH. The Effects of Equine Assisted Therapy on Plasma Cortisol and Oxytocin Concentrations and Heart Rate Variability in Horses and Measures of Symptoms of Post-Traumatic Stress Disorder in Veterans. J Equine Vet Sci. 2018 May;64:17-26. doi: 10.1016/j.jevs.2018.01.011. Epub 2018 Feb 12.
- Johnson RA, Albright DL, Marzolf JR, Bibbo JL, Yaglom HD, Crowder SM, Carlisle GK, Willard A, Russell CL, Grindler K, Osterlind S, Wassman M, Harms N. Effects of therapeutic horseback riding on post-traumatic stress disorder in military veterans. Mil Med Res. 2018 Jan 19;5(1):3. doi: 10.1186/s40779-018-0149-6.
- Steele E, Wood DS, J Usadi E, Applegarth DM. TRR's Warrior Camp: An Intensive Treatment Program for Combat Trauma in Active Military and Veterans of All Eras. Mil Med. 2018 Mar 1;183(suppl_1):403-407. doi: 10.1093/milmed/usx153.
- Duncan CR, Critchley S, & Marland J. Can Praxis: A model of equine assisted learning (EAL) for PTSD. Canadian Military Journal. 2014; 14(2):64-69.
- Lanning BA, Wilson AL, Krenek N, & Beaujean AA. Using therapeutic riding as an intervention for combat Veterans: An international classification of functioning, disability, and health (ICF) approach. Occupational Therapy in Mental Health. 2017; 33(3):259-278. https://doi.org/10.1080/0164212X.2017.1283282
- Sylvia L, West E, Blackburn AM, Gupta C, Bui E, Mahoney T, Duncan G, Wright EC, Lejeune S, Spencer TJ. Acceptability of an adjunct equine-assisted activities and therapies program for veterans with posttraumatic stress disorder and/or traumatic brain injury. J Integr Med. 2020 Mar;18(2):169-173. doi: 10.1016/j.joim.2020.01.005. Epub 2020 Jan 21.
- Wharton T, Whitworth J, Macauley E, Malone M. Pilot testing a manualized equine-facilitated cognitive processing therapy (EF-CPT) intervention for PTSD in veterans. Psychiatr Rehabil J. 2019 Sep;42(3):268-276. doi: 10.1037/prj0000359. Epub 2019 Mar 25.
- Cerulli C, Minganti C, De Santis C, Tranchita E, Quaranta F, Parisi A. Therapeutic horseback riding in breast cancer survivors: a pilot study. J Altern Complement Med. 2014 Aug;20(8):623-9. doi: 10.1089/acm.2014.0061. Epub 2014 Jun 25.
- Fields B, Bruemmer J, Gloeckner G, Wood W. Influence of an Equine-Assisted Activities Program on Dementia-Specific Quality of Life. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Aug;33(5):309-317. doi: 10.1177/1533317518772052. Epub 2018 May 9.
- Lanning BA, Krenek N. Guest Editorial: Examining effects of equine-assisted activities to help combat veterans improve quality of life. J Rehabil Res Dev. 2013;50(8):vii-xiii. doi: 10.1682/JRRD.2013.07.0159. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
11. mai 2024
Studiet fullført (Forventet)
11. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB_00136053
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .