Sairaanhoitajan johtaman puhelinpohjaisen palvelun vaikutukset varhaiseen palliatiiviseen hoitoon (PALTEL) (PALTEL)
Sairaanhoitajan johtaman puhelinpohjaisen palvelun vaikutukset varhaisen palliatiivisen hoidon potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä: Paltelin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ei-farmakologinen, interventio, kaksihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Varhaisen palliatiivisen hoidon syöpäpotilaat satunnaistetaan aktiiviseen puhelinseurantaohjelmaan erikoissairaanhoitajan toimesta hoidon loppuun (28 päivää) (ryhmä A, tutkimusryhmä) tai kasvokkain hoidon päättyessä (28 päivää) (ryhmä B, ohjausvarsi).
On vain vähän tutkimuksia, jotka osoittavat sairaanhoitajan johtaman puhelinpalvelun tehokkuuden pitkälle edenneillä syöpäpotilailla, mutta on edelleen melko epäselvää, kuinka ne voivat vaikuttaa elämänlaatuun, oireiden aiheuttamiin rasituksiin ja omaishoitajien ahdinkoon. Lisäksi puhelinseurannan ihanteellinen rakenne, menetelmä ja ajoitus jäävät usein huomiotta, eikä niitä ole ilmaistu. Sairaanhoitajan johtama puhelimitse pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden hoito voi joidenkin potilaiden osalta parantaa merkittävästi hoitokokemusta, elämänlaatua ja oireiden hallintaa.
Tutkijat haluavat rakentaa tehokkaan ja kestävän lähestymistavan puhelinpalvelun toteuttamiseen, joka tarjoaa sairaanhoitajan johtamaa puhelinpohjaista tukea varhaisen palliatiivisen hoidon syöpäpotilaille. Tavoitteena on tutkia ennakoivan lähestymistavan toteutettavuutta ja mitata tehokkuutta oireiden hallinnassa, hoitotyytyväisyydessä ja terveydenhuollon resursseihin vaikuttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vanessa Valenti
- Puhelinnumero: +39 0543 739998
- Sähköposti: vanessa.valenti@irst.emr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Centro di Coordinamento Studi IRST
- Puhelinnumero: +39 0544 285075
- Sähköposti: cc.ubsc@irst.emr.it
Opiskelupaikat
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, Italia, 47014
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanessa Valenti, Nurse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle;
- Potilaat, joilla on määritelty omaishoitaja
- Syöpäpotilaat lähetettiin ensimmäistä kertaa varhaisen palliatiivisen hoidon poliklinikalle;
- Sekä nainen että mies, ikä ≥ 18 vuotta;
- Italiaa puhuvia potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 3 tai korkeampi
- Potilaat, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet tai kuurot;
- Potilaat, joilla ei ole puhelinta tai jotka eivät osaa puhua/käyttää puhelinta;
- Potilaat ohjattiin palliatiiviseen kotihoitoon tai sairaalahoitoon ensimmäisellä käynnillä varhaisen palliatiivisen hoidon poliklinikalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TUTKIMUSVARSI: erikoissairaanhoitajan aktiivinen puhelinseuranta
Varhaisen palliatiivisen hoidon syöpäpotilaat satunnaistetaan erikoissairaanhoitajan aktiiviseen puhelinseurantaohjelmaan hoidon loppuun asti (28 päivää)
|
erikoissairaanhoitajan aktiivinen puhelinseurantaohjelma hoidon loppuun asti (28 päivää)
|
|
Ei väliintuloa: B KONTROLLRYHMÄ: kasvotusten käynti hoidon lopussa
Varhaisen palliatiivisen hoidon syöpäpotilaat satunnaistetaan käymään kasvokkain hoidon lopussa (28 päivää)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptoms Assessments System (ESAS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
ESAS on kyselylomake, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden yleisiä oireita, kuten kipua, väsymystä, pahoinvointia, masennusta, ahdistusta, uneliaisuutta, ruokahalua, hyvinvointia ja hengenahdistusta.
Kunkin oireen vakavuus arvioinnin aikana on arvosteltu 0-10 numeerisella asteikolla, jolloin 0 tarkoittaa, että oiretta ei ole ja 10, että se on pahin mahdollinen vakavuus (kokonaispisteet 0-90).
|
3 vuotta
|
|
Italian Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
IPOS on potilaiden raportoima tulosmittaus, joka on pätevä ja luotettava sekä potilaan itseraportissa että henkilökunnan välitysraporttiversiossa, jonka avulla voidaan arvioida ja seurata edenneen sairauden oireita ja huolenaiheita, määrittää terveydenhuollon toimenpiteiden vaikutus ja osoittaa hoidon laatu.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FAMCARE-2
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
FAMCARE-2-asteikko sisältää 17 kohtaa ja mittaa omaishoitajien tyytyväisyyttä sekä patentin että omaishoitajien saamaan hoitoon seuraavilla neljällä hoidon osa-alueella: fyysisten oireiden ja mukavuuden hallinta, tiedon tarjoaminen, perheen tuki ja potilaan psyykkinen hoito.
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (5 = erittäin tyytyväinen - 1 = erittäin tyytymätön).
Pisteiden vaihteluväli on 17–85: korkeat pisteet osoittavat korkeaa tyytyväisyyttä hoitoon.
|
3 vuotta
|
|
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä, päivystyskäynti, kasvotusten käynti palliatiivisen hoidon varhaispoliklinikalla, ennakoimattomat puhelut Palliatiivisen hoidon puhelinpalveluun potilaiden tai omaishoitajien tarpeisiin ja suunnittelemattomat käynnit onkologisessa päiväsairaalassa.
Kaikki nämä tiedot kerätään tutkimuksen lopussa käyttämällä potilaiden potilastietoja.
|
3 vuotta
|
|
Sairaalalähetteiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kotihoidon ja sairaalalähetteiden määrä ryhmissä A ja B
|
3 vuotta
|
|
Potilaiden pääsy paikalliseen palliatiiviseen hoitoverkostoon
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Keskimääräiset päivät kotihoidossa ja sairaalassa ryhmissä A ja B
|
3 vuotta
|
|
Palliatiivisen hoidon poliklinikan interventio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kokoelma syistä, jotka saivat onkologin pyytämään palliatiivisen hoidon poliklinikan väliintuloa ja kunkin resonin luokittelua kansainvälisen Lancet-paneelin hyväksymään alaryhmään.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vanessa Valenti, Nurse, Irccs Irst
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRST100.57
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .