Efeitos do serviço telefônico liderado por enfermeiras para cuidados paliativos precoces (PALTEL) (PALTEL)
Efeitos do serviço telefônico liderado por enfermeiras para pacientes em cuidados paliativos precoces com câncer avançado: o estudo controlado randomizado de Paltel
Ensaio controlado randomizado, não farmacológico, intervencionista, de dois braços. Pacientes com câncer em cuidados paliativos precoces serão randomizados para um programa de acompanhamento telefônico ativo por enfermeiras especialistas até o final do tratamento (28 dias) (grupo A, braço de pesquisa) ou visita presencial no final do tratamento (28 dias) (grupo B, braço de controle).
Existem poucos estudos demonstrando a eficácia do serviço telefônico liderado por enfermeiras em pacientes com câncer avançado, mas ainda não está claro como eles podem afetar a qualidade de vida, a carga de sintomas e o sofrimento dos cuidadores. Além disso, a estrutura ideal, o método e o tempo de acompanhamento por telefone muitas vezes não são considerados e não foram articulados. O gerenciamento telefônico liderado por enfermeiras para pacientes com câncer avançado pode, para alguns pacientes, melhorar drasticamente sua experiência de atendimento, qualidade de vida e controle de sintomas.
Os investigadores querem construir uma abordagem eficaz e sustentável para a implementação do serviço telefônico, fornecendo suporte telefônico liderado por enfermeiras para pacientes com câncer em Cuidados Paliativos Precoces. O objetivo é investigar a viabilidade de uma abordagem proativa e medir a eficácia em termos de gerenciamento de sintomas, satisfação com o atendimento e impacto nos recursos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vanessa Valenti
- Número de telefone: +39 0543 739998
- E-mail: vanessa.valenti@irst.emr.it
Estude backup de contato
- Nome: Centro di Coordinamento Studi IRST
- Número de telefone: +39 0544 285075
- E-mail: cc.ubsc@irst.emr.it
Locais de estudo
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Forlì-Cesena
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Meldola, Forlì-Cesena, Itália, 47014
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
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Contato:
- Vanessa Valenti, Nurse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo;
- Pacientes com um cuidador definido
- Pacientes oncológicos encaminhados pela primeira vez ao Ambulatório de Cuidados Paliativos Precoces;
- Ambos Feminino ou Masculino, com idade ≥ 18 anos;
- Pacientes que falam italiano.
Critério de exclusão:
- Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 3 ou superior
- Pacientes com deficiência cognitiva ou surdos;
- Pacientes sem telefone ou incapazes de falar/usar telefone;
- Pacientes encaminhados para cuidados paliativos em Domicílio ou Hospice na primeira consulta Ambulatorial de Cuidados Paliativos Precoces.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A BRAÇO DE PESQUISA: acompanhamento telefônico ativo por enfermeira especialista
Pacientes com câncer em Cuidados Paliativos Iniciais serão randomizados para um programa de acompanhamento telefônico ativo por enfermeiras especialistas até o final do tratamento (28 dias)
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programa de acompanhamento telefônico ativo por enfermeiras especialistas até o final do tratamento (28 dias)
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Sem intervenção: B GRUPO CONTROLE: visita presencial ao final do tratamento
Pacientes com câncer em Cuidados Paliativos Iniciais serão randomizados para visita presencial no final do tratamento (28 dias)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS)
Prazo: 3 anos
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O ESAS é um questionário para classificar sintomas comuns experimentados por pacientes com câncer, incluindo dor, cansaço, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, apetite, bem-estar e falta de ar.
A gravidade no momento da avaliação de cada sintoma é avaliada de 0 a 10 em uma escala numérica, sendo 0 a ausência do sintoma e 10 a pior gravidade possível (escore total de 0 a 90).
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3 anos
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Escala Italiana Integrada de Resultados de Cuidados Paliativos (IPOS)
Prazo: 3 anos
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O IPOS é uma medida de resultado relatada pelo paciente, válida e confiável nas versões de autorrelato do paciente e de relatório proxy da equipe para avaliar e monitorar sintomas e preocupações em doenças avançadas, determinar o impacto das intervenções de saúde e demonstrar a qualidade do atendimento.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FAMCARE-2
Prazo: 3 anos
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A escala FAMCARE-2 inclui 17 itens e mede a satisfação dos cuidadores com os cuidados recebidos tanto pelo paciente quanto pelos cuidadores com os seguintes quatro componentes de cuidado: gerenciamento de sintomas físicos e conforto, fornecimento de informações, apoio familiar e atendimento psicológico ao paciente.
Cada item é avaliado de acordo com uma escala Likert de 5 pontos (5=muito satisfeito - 1=muito insatisfeito).
A faixa de pontuação está entre 17 e 85: pontuações altas indicam altos níveis de satisfação com o atendimento.
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3 anos
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Uso de serviços de saúde
Prazo: 3 anos
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Número de internações hospitalares não agendadas, atendimentos de emergência, atendimento presencial em Ambulatório de Cuidados Paliativos precoces, ligações não agendadas para atendimento telefônico de Cuidados Paliativos para necessidades de pacientes ou cuidadores e visitas não agendadas em hospital-dia oncológico.
Todos esses dados serão coletados no final do estudo usando os registros médicos dos pacientes.
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3 anos
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Número de encaminhamentos hospitalares
Prazo: 3 anos
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Número de encaminhamentos domiciliares e hospitalares nos grupos A e B
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3 anos
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Acesso dos pacientes à rede local de cuidados paliativos
Prazo: 3 anos
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Número médio de dias em atendimento domiciliar e hospitalar nos grupos A e B
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3 anos
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Intervenção do Ambulatório de Cuidados Paliativos
Prazo: 3 anos
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Recolha das razões que levaram o oncologista a solicitar a intervenção do Ambulatório de Cuidados Paliativos e categorização de cada razão no subconjunto acordado por painel internacional na Lancet.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Vanessa Valenti, Nurse, Irccs Irst
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRST100.57
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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