Auswirkungen des von Krankenschwestern geleiteten telefonischen Dienstes für die frühe Palliativversorgung (PALTEL) (PALTEL)
Auswirkungen des von Krankenschwestern geleiteten telefonischen Dienstes für frühe Palliativpatienten mit fortgeschrittenem Krebs: die randomisierte kontrollierte Paltel-Studie
Nicht-pharmakologische, interventionelle, zweiarmige, randomisierte kontrollierte Studie. Krebspatienten im Frühstadium der Palliativversorgung werden bis zum Ende der Behandlung (28 Tage) (Gruppe A, Forschungsarm) oder einem persönlichen Besuch am Ende der Behandlung (28 Tage) randomisiert einem aktiven telefonischen Nachsorgeprogramm durch spezialisierte Krankenschwestern zugeteilt. (Gruppe B, Querlenker).
Es gibt nur wenige Studien, die die Wirksamkeit von pflegergeführten Telefondiensten bei Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium belegen, es ist jedoch immer noch recht unklar, wie sie sich auf die Lebensqualität, die Symptombelastung und die Belastung des Pflegepersonals auswirken können. Darüber hinaus werden die ideale Struktur, Methode und der ideale Zeitpunkt auch für die telefonische Nachverfolgung oft nicht berücksichtigt und nicht artikuliert. Die telefonische Betreuung fortgeschrittener Krebspatienten durch eine Krankenschwester könnte für einige Patienten ihre Pflegeerfahrung, ihre Lebensqualität und ihre Symptomkontrolle erheblich verbessern.
Die Forscher möchten einen wirksamen und nachhaltigen Ansatz für die Implementierung des Telefondienstes entwickeln, der Krebspatienten im Frühstadium der Palliativversorgung telefonische Unterstützung durch Krankenschwestern bietet. Ziel ist es, die Machbarkeit eines proaktiven Ansatzes zu untersuchen und die Wirksamkeit im Hinblick auf Symptommanagement, Zufriedenheit mit der Pflege und Auswirkungen auf die Ressourcen der Gesundheitsversorgung zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Vanessa Valenti
- Telefonnummer: +39 0543 739998
- E-Mail: vanessa.valenti@irst.emr.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Centro di Coordinamento Studi IRST
- Telefonnummer: +39 0544 285075
- E-Mail: cc.ubsc@irst.emr.it
Studienorte
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Forlì-Cesena
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Meldola, Forlì-Cesena, Italien, 47014
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l.
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Kontakt:
- Vanessa Valenti, Nurse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
- Patienten mit einer definierten Pflegekraft
- Krebspatienten wurden zum ersten Mal an die Ambulanz für frühe Palliativversorgung überwiesen;
- Sowohl weiblich als auch männlich, ≥ 18 Jahre alt;
- Italienisch sprechende Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Leistungsstatusbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 3 oder höher
- Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung oder Taubheit;
- Patienten, die kein Telefon haben oder nicht in der Lage sind, ein Telefon zu sprechen/zu benutzen;
- Patienten wurden beim ersten Besuch in der Ambulanz für frühe Palliativpflege an die palliative häusliche Pflege oder das Hospiz überwiesen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EIN FORSCHUNGSARM: aktive telefonische Nachverfolgung durch eine Fachkrankenschwester
Krebspatienten im Frühstadium der Palliativversorgung werden bis zum Ende der Behandlung (28 Tage) randomisiert einem aktiven telefonischen Nachsorgeprogramm durch spezialisierte Krankenschwestern zugeteilt.
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aktives telefonisches Nachsorgeprogramm durch Fachpflegekräfte bis zum Ende der Behandlung (28 Tage)
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Kein Eingriff: B-KONTROLLGRUPPE: Persönlicher Besuch am Ende der Behandlung
Krebspatienten im Frühstadium der Palliativversorgung werden nach dem Zufallsprinzip einem persönlichen Besuch am Ende der Behandlung (28 Tage) zugeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Edmonton Symptoms Assessment System (ESAS)
Zeitfenster: 3 Jahre
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ESAS ist ein Fragebogen zur Bewertung häufiger Symptome von Krebspatienten, darunter Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angstzustände, Schläfrigkeit, Appetit, Wohlbefinden und Kurzatmigkeit.
Der Schweregrad zum Zeitpunkt der Beurteilung jedes Symptoms wird auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 bedeutet, dass das Symptom nicht vorhanden ist, und 10, dass es sich um den schlimmsten möglichen Schweregrad handelt (Gesamtpunktzahl 0-90).
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3 Jahre
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Italienische Ergebnisskala für integrierte Palliativpflege (IPOS)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Beim IPOS handelt es sich um ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß, das sowohl in der Version des Patientenselbstberichts als auch der Version des Personal-Proxy-Berichts gültig und zuverlässig ist, um Symptome und Bedenken bei fortgeschrittener Erkrankung zu bewerten und zu überwachen, die Auswirkungen von Gesundheitsmaßnahmen zu bestimmen und die Qualität der Pflege nachzuweisen.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FAMCARE-2
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die FAMCARE-2-Skala umfasst 17 Punkte und misst die Zufriedenheit der Pflegekräfte mit der Pflege, die sowohl Patienten als auch Pflegekräfte erhalten, anhand der folgenden vier Pflegekomponenten: Management körperlicher Symptome und Wohlbefinden, Bereitstellung von Informationen, Familienunterstützung und psychologische Betreuung des Patienten.
Jeder Artikel wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (5=sehr zufrieden – 1=sehr unzufrieden).
Die Wertespanne liegt zwischen 17 und 85: Hohe Werte bedeuten ein hohes Maß an Zufriedenheit mit der Pflege.
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3 Jahre
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdienstleistungen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anzahl der außerplanmäßigen Krankenhauseinweisungen, Besuche in der Notaufnahme, persönliche Besuche in der Frühambulanz für Palliativpflege, außerplanmäßige Anrufe beim Palliativpflege-Telefondienst für Patienten oder Pflegekräfte und außerplanmäßige Besuche in der onkologischen Tagesklinik.
Alle diese Daten werden am Ende der Studie anhand der Krankenakten der Patienten erfasst.
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3 Jahre
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Anzahl der Krankenhausüberweisungen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anzahl der häuslichen Pflege und Krankenhausüberweisungen in Gruppe A und B
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3 Jahre
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Zugang der Patienten zum örtlichen Palliativversorgungsnetzwerk
Zeitfenster: 3 Jahre
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Durchschnittliche Anzahl der Tage in häuslicher Pflege und im Krankenhaus in Gruppe A und B
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3 Jahre
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Intervention der Palliativambulanz
Zeitfenster: 3 Jahre
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Sammlung der Gründe, die den Onkologen dazu veranlasst haben, die Intervention der Palliativambulanz anzufordern, und Kategorisierung jeder Beschwerde in der vom internationalen Gremium auf Lancet vereinbarten Untergruppe.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Vanessa Valenti, Nurse, Irccs Irst
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRST100.57
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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