Traneksaamihappo proksimaalisissa olkaluun murtumissa

Tutkimukset ovat osoittaneet, että lonkkamurtumilla on merkittävä perioperatiivinen verenhukka. Postoperatiiviseen anemiaan liittyy korkeampi sairastuvuus ja kuolleisuus.

Traneksaamihappo on turvallinen ja tehokas antifibrinolyytti, jota käytetään laajalti verenhukan vähentämiseen muissa ortopedisissa leikkauksissa ja traumatisoituneilla potilailla. Näyttö TXA:n tehokkuudesta olkapään murtumissa on kuitenkin rajallisempaa. Proksimaaliset olkaluumurtumat ovat yleinen ortopedinen vamma iäkkäillä potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö paikallisen traneksaamihapon käyttö potilailla, joilla on proksimaalisia olkaluumurtumia, verenhukkaa ja verensiirtotiheyttä.

Oletuksena on, että paikallisen TXA:n antaminen leikkauksen lopussa vähentää preoperatiivisen ja intraoperatiivisen verenvuodon määrää, mikä johtaa vähentyneeseen postoperatiivisen verensiirron tarpeeseen.

Tämä on sokkoutettu, kontrolloitu terapeuttinen tutkimus, jossa potilaat satunnaistetaan saamaan TXA:ta tai ilman lääkehoitoa. Ensisijainen tulos on arvioitu kokonaisverenmenetys. Toissijaiset tulokset, verensiirron tarve, oleskelun kesto ja tromboembolisten tapahtumien määrä.

Tutkimukseen osallistuvat peräkkäiset potilaat, joilla on diagnosoitu proksimaalinen olkaluun murtuma. Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaalta hankitaan tietoinen suostumus ennen satunnaistamista.

Tuolloin riippumaton henkilökunta satunnaistaa jokaisen potilaan toiseen kahdesta ryhmästä käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistamista ja allokoinnin piilottamista. Kaksi potilasryhmää sisältävät:

1. Tutkimusryhmä: 2 g traneksaamihappoa paikallisesti olkaniveleen infusoituna ennen kirurgista sulkemista.
2. Kontrolliryhmä: ei interventiota Molemmat potilasryhmät sokeutuvat lääkeinterventioon nähden. Potilaita hoidetaan kirurgisesti sisäisellä fiksaatiolla tai nivelleikkauksella. Verensiirtokriteerit pysyvät yhdenmukaisina sairaalastandardien kanssa (Hb<7 g/dl tai >9 g/dl, jos oireinen anemia). Saatujen verensiirtojen kokonaismäärä dokumentoidaan potilaan kotiutumisen yhteydessä.

Syvän laskimotromboosin (DVT) ennaltaehkäisy pysyy sairaalastandardien mukaisena (subkutaaninen hepariini vastaanotosta 12 tuntia ennen leikkausta ja alkaa 6 tuntia leikkauksen jälkeen).

Potilaita seurataan 30 päivää. Diagnostiset tutkimukset tromboembolisten tapahtumien arvioimiseksi (esim. DVT, keuhkoembolia (PE) ja aivohalvaus) määrätään vain, jos potilaalle kehittyy kliinisiä merkkejä tai oireita, jotka oikeuttavat niiden käytön.