Ácido tranexámico en fracturas de húmero proximal

Los estudios han demostrado que las fracturas de cadera tienen una pérdida de sangre perioperatoria significativa. La anemia postoperatoria se asocia con una mayor morbimortalidad.

El ácido tranexámico es un antifibrinolítico seguro y eficaz ampliamente utilizado para reducir la pérdida de sangre en otras formas de cirugía ortopédica y en pacientes traumatizados. Sin embargo, la evidencia sobre la efectividad del ATX en las fracturas de hombro es más limitada. Las fracturas de húmero proximal representan una lesión ortopédica común en pacientes de edad avanzada. El objetivo de este estudio es evaluar si el uso de ácido tranexámico tópico en pacientes con fracturas de húmero proximal dará como resultado una reducción en las pérdidas de sangre y las tasas de transfusión de sangre.

La hipótesis es que al proporcionar TXA tópico al final de la cirugía disminuirá la cantidad de sangrado preoperatorio e intraoperatorio, lo que conducirá a una menor necesidad de transfusión posoperatoria.

Este es un ensayo terapéutico ciego, controlado, en el que los pacientes serán aleatorizados para recibir TXA o ninguna intervención farmacológica. El resultado primario es la pérdida de sangre total estimada. Medidas de resultado secundarias, necesidad de transfusión de sangre, duración de la estancia hospitalaria y tasa de eventos tromboembólicos.

Los candidatos para el estudio serán pacientes consecutivos con diagnóstico de fractura de húmero proximal. Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutados para la inscripción en el estudio. Se obtendrá el consentimiento informado del paciente antes de la aleatorización.

En ese momento, cada paciente será aleatorizado en uno de dos grupos por un personal independiente mediante aleatorización generada por computadora y ocultamiento de la asignación. Los dos grupos de pacientes incluirán:

1. Grupo de estudio: 2 g de ácido tranexámico en infusión tópica en la articulación del hombro antes del cierre quirúrgico.
2. Grupo de control: sin intervención Ambos grupos de pacientes estarán cegados con respecto a la intervención farmacológica. Los pacientes serán tratados quirúrgicamente con fijación interna o artroplastia. Los criterios de transfusión de sangre seguirán siendo consistentes con los estándares del hospital (Hb <7 g/dL o >9 g/dL si hay anemia sintomática). El número total de transfusiones de sangre recibidas se documentará en el momento del alta del paciente.

La profilaxis de la trombosis venosa profunda (TVP) seguirá siendo consistente con los estándares del hospital (heparina subcutánea desde el ingreso hasta 12 horas antes de la cirugía y comenzando 6 horas después de la cirugía).

Los pacientes serán seguidos durante 30 días. Estudios de diagnóstico para evaluar eventos tromboembólicos (es decir, TVP, embolia pulmonar (EP) y accidente cerebrovascular) se ordenarán solo si el paciente desarrolla signos o síntomas clínicos que justifiquen su uso.