Tranexamsyre i proksimale humerale frakturer

Undersøgelser har vist, at hoftebrud har et betydeligt perioperativt blodtab. Postoperativ anæmi er forbundet med højere morbiditet og dødelighed.

Tranexamsyre er et sikkert og effektivt antifibrinolytikum, der i vid udstrækning anvendes til at reducere blodtab i andre former for ortopædkirurgi og hos traumatiserede patienter. Evidensen for effektiviteten af ​​TXA ved skulderfrakturer er dog mere begrænset. Proksimale humerusfrakturer repræsenterer en almindelig ortopædisk skade hos ældre patienter. Målet med denne undersøgelse er at vurdere, om brugen af ​​emnet tranexamsyre hos patienter med proksimale humerusfrakturer vil resultere i en reduktion i blodtab og blodtransfusionshastigheder.

Hypotesen er, at ved at give emnet TXA ved slutningen af ​​operationen vil mængden af ​​præoperativ og intraoperativ blødning reduceres, hvilket fører til et reduceret behov for postoperativ transfusion.

Dette er et blindet, kontrolleret, terapeutisk forsøg, hvor patienterne vil blive randomiseret til at modtage TXA eller ingen lægemiddelintervention. Det primære resultat er det estimerede samlede blodtab. Sekundære udfald, behov for blodtransfusion, opholdets længde og hastigheden af ​​tromboemboliske hændelser.

Kandidater til undersøgelsen vil være konsekutive patienter med diagnosen proksimal humerusfraktur. Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret til optagelse i undersøgelsen. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra patienten inden randomisering.

På det tidspunkt vil hver patient blive randomiseret i en af ​​to grupper af et uafhængigt personale ved hjælp af computergenereret randomisering og allokeringsskjul. De to patientgrupper vil omfatte:

1. Undersøgelsesgruppe: 2 g tranexamsyre topisk infunderet i skulderleddet før kirurgisk lukning.
2. Kontrolgruppe: ingen intervention Begge patientgrupper vil blive blindet med hensyn til lægemiddelintervention. Patienterne vil blive behandlet kirurgisk med intern fiksering eller artroplastik. Blodtransfusionskriterier vil forblive i overensstemmelse med hospitalets standarder (Hb<7 g/dL eller >9 g/dL, hvis symptomatisk anæmi). Det samlede antal modtagne blodtransfusioner vil blive dokumenteret ved patientens udskrivning.

Profylakse for dyb venetrombose (DVT) vil forblive i overensstemmelse med hospitalets standarder (subkutan heparin fra indlæggelsen til 12 timer før operationen og begyndende 6 timer efter operationen).

Patienterne vil blive fulgt i 30 dage. Diagnostiske undersøgelser for at vurdere for tromboemboliske hændelser (dvs. DVT, lungeemboli (PE) og slagtilfælde vil kun blive bestilt, hvis patienten udvikler kliniske tegn eller symptomer, der retfærdiggør deres brug.