上腕骨近位部骨折におけるトラネキサム酸

調査によると、股関節骨折では周術期の出血量が大幅に増加することが示されています。 術後の貧血は、より高い罹患率と死亡率と関連しています。

トラネキサム酸は、安全で効果的な抗線維素溶解薬であり、他の形式の整形外科手術や外傷患者の失血を減らすために広く使用されています. ただし、肩の骨折における TXA の有効性に関する証拠はより限られています。 上腕骨近位部骨折は、高齢患者によく見られる整形外傷です。この研究の目的は、上腕骨近位部骨折患者に局所トラネキサム酸を使用すると、失血量と輸血率が減少するかどうかを評価することです。

仮説は、手術の最後にトピックTXAを提供することにより、術前および術中の出血量が減少し、それによって術後輸血の必要性が減少するというものです.

これは盲検化された対照治療試験であり、患者は無作為に TXA を受けるか、薬物介入を受けないかを選択します。 主要な結果は、推定総失血量です。 二次転帰、輸血の必要性、入院期間、および血栓塞栓症の発生率。

この研究の候補者は、上腕骨近位部骨折と診断された連続した患者です。 包含基準を満たすすべての患者は、研究への登録のために募集されます。 インフォームドコンセントは、無作為化の前に患者から得られます。

その時点で、各患者は、コンピュータ生成のランダム化と割り当ての隠蔽を使用して、独立したスタッフによって 2 つのグループのいずれかにランダム化されます。 2 つの患者グループには以下が含まれます。

1. 研究グループ: トラネキサム酸 2 g を外科的閉鎖前に肩関節に局所注入。
2. コントロールグループ：介入なし 両方の患者グループは、薬物介入に関して盲検化されます。 患者は内固定または関節形成術で外科的に治療されます。 輸血基準は、病院の基準と一致したままになります (Hb<7 g/dL または症候性貧血の場合は >9 g/dL)。 受けた輸血の総数は、患者の退院時に記録されます。

深部静脈血栓症 (DVT) の予防は、病院の基準と一致します (入院から手術の 12 時間前まで、および手術の 6 時間後に開始する皮下ヘパリン)。

患者は30日間追跡されます。 血栓塞栓性イベントを評価するための診断研究 (すなわち、 DVT、肺塞栓症 (PE)、および脳卒中) は、患者がそれらの使用を正当化する臨床徴候または症状を発症した場合にのみ注文されます。