근위 상완골 골절에서 Tranexamic Acid

연구에 따르면 고관절 골절은 상당한 수술 전후 혈액 손실이 있는 것으로 나타났습니다. 수술 후 빈혈은 더 높은 이환율과 사망률과 관련이 있습니다.

Tranexamic acid는 다른 형태의 정형외과 수술과 외상 환자에서 혈액 손실을 줄이기 위해 널리 사용되는 안전하고 효과적인 항섬유소 용해제입니다. 그러나 어깨 골절에서 TXA의 효과에 대한 증거는 더 제한적입니다. 근위부 상완골 골절은 노인 환자의 일반적인 정형외과적 손상을 나타냅니다. 이 연구의 목표는 근위부 골절 환자에게 국소 tranexamic acid를 사용하면 혈액 손실과 수혈률이 감소하는지 평가하는 것입니다.

가설은 수술 종료 시 주제 TXA를 제공함으로써 수술 전 및 수술 중 출혈의 양을 감소시켜 수술 후 수혈의 필요성을 감소시킨다는 것입니다.

이것은 환자가 TXA를 받거나 약물 개입을 받지 않도록 무작위로 배정되는 맹검 통제 치료 시험입니다. 1차 결과는 예상 총 출혈량입니다. 이차 결과, 수혈의 필요성, 입원 기간 및 혈전색전증 발생률.

연구 대상자는 근위부 상완골 골절 진단을 받은 연속적인 환자입니다. 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 연구 등록을 위해 모집됩니다. 무작위화 전에 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.

이때 각 환자는 컴퓨터 생성 무작위화 및 할당 은닉을 사용하여 독립적인 직원에 의해 두 그룹 중 하나로 무작위화됩니다. 두 환자 그룹에는 다음이 포함됩니다.

1. 연구 그룹: 외과적 봉합 전에 어깨 관절에 국소 주입된 트라넥삼산 2g.
2. 대조군: 개입 없음 두 환자 그룹 모두 약물 개입과 관련하여 눈이 멀게 됩니다. 환자는 내부 고정 또는 관절 성형술로 외과 적으로 치료됩니다. 수혈 기준은 병원 기준(Hb<7g/dL 또는 증후성 빈혈인 경우 >9g/dL)과 일치하게 유지됩니다. 받은 총 수혈 횟수는 환자가 퇴원할 때 기록됩니다.

심부 정맥 혈전증(DVT) 예방은 병원 표준(입원에서 수술 전 12시간까지 및 수술 후 6시간부터 시작되는 피하 헤파린)과 일치하게 유지됩니다.

환자는 30일 동안 추적될 것입니다. 혈전색전증 사건을 평가하기 위한 진단 연구(즉, DVT, 폐색전증(PE) 및 뇌졸중)은 환자가 사용을 정당화하는 임상 징후 또는 증상이 나타나는 경우에만 처방됩니다.