肱骨近端骨折中的氨甲环酸

研究表明，髋部骨折有明显的围手术期失血。 术后贫血与较高的发病率和死亡率有关。

氨甲环酸是一种安全有效的抗纤维蛋白溶解剂，广泛用于减少其他形式的骨科手术和外伤患者的失血。 然而，关于 TXA 治疗肩部骨折有效性的证据更为有限。 肱骨近端骨折是老年患者常见的骨科损伤 本研究的目的是评估在肱骨近端骨折患者中使用氨甲环酸是否会减少失血量和输血率。

假设是通过在手术结束时提供主题 TXA 将减少术前和术中出血量，从而导致术后输血需求减少。

这是一项盲法、受控的治疗试验，其中患者将随机接受 TXA 或不接受药物干预。 主要结果是估计的总失血量。 次要结果是输血需求、住院时间和血栓栓塞事件发生率。

该研究的候选人将是诊断为肱骨近端骨折的连续患者。 所有符合纳入标准的患者都将被招募入组研究。 在随机化之前将获得患者的知情同意。

届时，每位患者将由独立工作人员使用计算机生成的随机化和分配隐藏随机分配到两组中的一组。 这两个患者群体将包括：

1. 研究组：手术闭合前肩关节局部输注 2 g 氨甲环酸。
2. 对照组：无干预 两个患者组在药物干预方面均不知情。 患者将接受内固定或关节成形术的手术治疗。 输血标准将与医院标准保持一致（如果出现症状性贫血，Hb<7 g/dL 或 >9 g/dL）。 患者出院时将记录接受的输血总数。

深静脉血栓形成 (DVT) 预防将与医院标准保持一致（从入院到手术前 12 小时和手术后 6 小时开始皮下注射肝素）。

患者将被随访 30 天。 用于评估血栓栓塞事件（即 DVT、肺栓塞 (PE) 和中风）仅在患者出现证明其使用合理的临床体征或症状时才会订购。