Ácido tranexâmico em fraturas proximais do úmero

Estudos têm mostrado que as fraturas de quadril têm uma perda significativa de sangue no perioperatório. A anemia pós-operatória está associada a maior morbidade e mortalidade.

O ácido tranexâmico é um antifibrinolítico seguro e eficaz amplamente utilizado para reduzir a perda de sangue em outras formas de cirurgia ortopédica e em pacientes traumatizados. No entanto, as evidências sobre a eficácia do TXA em fraturas do ombro são mais limitadas. As fraturas proximais do úmero representam uma lesão ortopédica comum em pacientes idosos O objetivo deste estudo é avaliar se o uso de ácido tranexâmico tópico em pacientes com fraturas proximais do úmero resultará em redução das perdas sanguíneas e das taxas de transfusão sanguínea.

A hipótese é que, ao fornecer TXA tópico no final da cirurgia, diminuirá a quantidade de sangramento pré-operatório e intraoperatório, levando a uma diminuição da necessidade de transfusão pós-operatória.

Este é um estudo terapêutico controlado e cego no qual os pacientes serão randomizados para receber TXA ou nenhuma intervenção medicamentosa. O resultado primário é a perda total de sangue estimada. Desfechos secundários, necessidade de transfusão de sangue, tempo de internação e taxa de eventos tromboembólicos.

Os candidatos para o estudo serão pacientes consecutivos com diagnóstico de fratura proximal do úmero. Todos os pacientes que satisfaçam os critérios de inclusão serão recrutados para inclusão no estudo. O consentimento informado será obtido do paciente antes da randomização.

Nesse momento, cada paciente será randomizado em um dos dois grupos por uma equipe independente usando randomização gerada por computador e ocultação de alocação. Os dois grupos de pacientes incluirão:

1. Grupo de estudo: 2 g de ácido tranexâmico infundido topicamente na articulação do ombro antes do fechamento cirúrgico.
2. Grupo controle: sem intervenção Ambos os grupos de pacientes serão cegos em relação à intervenção medicamentosa. Os pacientes serão tratados cirurgicamente com fixação interna ou artroplastia. Os critérios de transfusão de sangue permanecerão consistentes com os padrões hospitalares (Hb <7 g/dL ou >9 g/dL se houver anemia sintomática). O número total de transfusões de sangue recebidas será documentado na alta do paciente.

A profilaxia da trombose venosa profunda (TVP) permanecerá consistente com os padrões hospitalares (heparina subcutânea desde a admissão até 12 horas antes da cirurgia e começando 6 horas após a cirurgia).

Os pacientes serão acompanhados por 30 dias. Estudos de diagnóstico para avaliar eventos tromboembólicos (ou seja, TVP, embolia pulmonar (EP) e acidente vascular cerebral) serão solicitados apenas se o paciente desenvolver sinais ou sintomas clínicos que justifiquem seu uso.