- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05456711
Femoral Cartilage Thickness in Knee Osteoarthritis
Investigation of the Relationship Between Femoral Cartilage Thickness and Inflammatory Parameters, Pain Severity and Functionality in Knee Osteoarthiritis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aim: The aim of the study is to investigate the relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in participants with Knee Osteoarthritis.
Methods: This study is designed as a prospective, cross-sectional trial. 90 participants aged between 50-65 years with knee osteoarthritis(OA) and at least 50 participants without any symptom for knee OA are included in the study in accordance with the inclusion criteria. Participants' demographic characteristics will be evaluated, and ultrasonographic measurement will be performed for measuring femoral cartilage thickness. Visual Analog scale will be used for pain severity and Western Ontario and McMaster Universities Osteoartrit index (WOMAC) will be used for assessing functionality of the patients. Also hematologic parameters(neutrophils, leucocytes, lymphocytes, platelet, CRP, erythrocyte sedimentation rate) will be evaluated for investigating the inflammation. The relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in knee osteoarthritis will be analysed for both group.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merve D. Korkmaz, M.D.
- Puhelinnumero: +905556297264
- Sähköposti: mervedml@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turkki, 34303
- Rekrytointi
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve D Korkmaz, M.D.
- Puhelinnumero: +905556297264
- Sähköposti: mervedml@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- diagnosed as knee osteoarthritis
- aged between 50-65 years
- volunteer to participate in the study
Exclusion Criteria:
- limitation of cooperation
- moderate to severe dementia or mental retardation, which may cause limitations in examination, testing and treatment
- refusal to participate in the study
- pprevious total knee prosthesis surgery
- secondary osteoarthritis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
knee osteoarthritis
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
|
healthy control
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultrasonography
Aikaikkuna: 1 day
|
measurement of femoral cartilage thickness
|
1 day
|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 1 day
|
evaluation of pain severity
|
1 day
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Aikaikkuna: 1 day
|
evaluation of functionality
|
1 day
|
|
neutrophil account
Aikaikkuna: 1 day
|
neutrophil account
|
1 day
|
|
lymphocyte account
Aikaikkuna: 1 day
|
lymphocyte account
|
1 day
|
|
monocyte account
Aikaikkuna: 1 day
|
monocyte account
|
1 day
|
|
platelet account
Aikaikkuna: 1 day
|
platelet account
|
1 day
|
|
eritrocyte sedimentation rate
Aikaikkuna: 1 day
|
eritrocyte sedimentation rate
|
1 day
|
|
C-reactive protein
Aikaikkuna: 1 day
|
C-reactive protein
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Merve D. Korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/2022.05.103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .