- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05456711
Femoral Cartilage Thickness in Knee Osteoarthritis
Investigation of the Relationship Between Femoral Cartilage Thickness and Inflammatory Parameters, Pain Severity and Functionality in Knee Osteoarthiritis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Aim: The aim of the study is to investigate the relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in participants with Knee Osteoarthritis.
Methods: This study is designed as a prospective, cross-sectional trial. 90 participants aged between 50-65 years with knee osteoarthritis(OA) and at least 50 participants without any symptom for knee OA are included in the study in accordance with the inclusion criteria. Participants' demographic characteristics will be evaluated, and ultrasonographic measurement will be performed for measuring femoral cartilage thickness. Visual Analog scale will be used for pain severity and Western Ontario and McMaster Universities Osteoartrit index (WOMAC) will be used for assessing functionality of the patients. Also hematologic parameters(neutrophils, leucocytes, lymphocytes, platelet, CRP, erythrocyte sedimentation rate) will be evaluated for investigating the inflammation. The relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in knee osteoarthritis will be analysed for both group.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merve D. Korkmaz, M.D.
- Numéro de téléphone: +905556297264
- E-mail: mervedml@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turquie, 34303
- Recrutement
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Contact:
- Merve D Korkmaz, M.D.
- Numéro de téléphone: +905556297264
- E-mail: mervedml@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- diagnosed as knee osteoarthritis
- aged between 50-65 years
- volunteer to participate in the study
Exclusion Criteria:
- limitation of cooperation
- moderate to severe dementia or mental retardation, which may cause limitations in examination, testing and treatment
- refusal to participate in the study
- pprevious total knee prosthesis surgery
- secondary osteoarthritis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
knee osteoarthritis
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
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ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
|
healthy control
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
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ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ultrasonography
Délai: 1 day
|
measurement of femoral cartilage thickness
|
1 day
|
|
Visual Analog Scale
Délai: 1 day
|
evaluation of pain severity
|
1 day
|
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Délai: 1 day
|
evaluation of functionality
|
1 day
|
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neutrophil account
Délai: 1 day
|
neutrophil account
|
1 day
|
|
lymphocyte account
Délai: 1 day
|
lymphocyte account
|
1 day
|
|
monocyte account
Délai: 1 day
|
monocyte account
|
1 day
|
|
platelet account
Délai: 1 day
|
platelet account
|
1 day
|
|
eritrocyte sedimentation rate
Délai: 1 day
|
eritrocyte sedimentation rate
|
1 day
|
|
C-reactive protein
Délai: 1 day
|
C-reactive protein
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve D. Korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/2022.05.103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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