- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05456711
Femoral Cartilage Thickness in Knee Osteoarthritis
Investigation of the Relationship Between Femoral Cartilage Thickness and Inflammatory Parameters, Pain Severity and Functionality in Knee Osteoarthiritis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aim: The aim of the study is to investigate the relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in participants with Knee Osteoarthritis.
Methods: This study is designed as a prospective, cross-sectional trial. 90 participants aged between 50-65 years with knee osteoarthritis(OA) and at least 50 participants without any symptom for knee OA are included in the study in accordance with the inclusion criteria. Participants' demographic characteristics will be evaluated, and ultrasonographic measurement will be performed for measuring femoral cartilage thickness. Visual Analog scale will be used for pain severity and Western Ontario and McMaster Universities Osteoartrit index (WOMAC) will be used for assessing functionality of the patients. Also hematologic parameters(neutrophils, leucocytes, lymphocytes, platelet, CRP, erythrocyte sedimentation rate) will be evaluated for investigating the inflammation. The relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in knee osteoarthritis will be analysed for both group.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Merve D. Korkmaz, M.D.
- Número de teléfono: +905556297264
- Correo electrónico: mervedml@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Pavo, 34303
- Reclutamiento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Merve D Korkmaz, M.D.
- Número de teléfono: +905556297264
- Correo electrónico: mervedml@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosed as knee osteoarthritis
- aged between 50-65 years
- volunteer to participate in the study
Exclusion Criteria:
- limitation of cooperation
- moderate to severe dementia or mental retardation, which may cause limitations in examination, testing and treatment
- refusal to participate in the study
- pprevious total knee prosthesis surgery
- secondary osteoarthritis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
knee osteoarthritis
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
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ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
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healthy control
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ultrasonography
Periodo de tiempo: 1 day
|
measurement of femoral cartilage thickness
|
1 day
|
|
Visual Analog Scale
Periodo de tiempo: 1 day
|
evaluation of pain severity
|
1 day
|
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Periodo de tiempo: 1 day
|
evaluation of functionality
|
1 day
|
|
neutrophil account
Periodo de tiempo: 1 day
|
neutrophil account
|
1 day
|
|
lymphocyte account
Periodo de tiempo: 1 day
|
lymphocyte account
|
1 day
|
|
monocyte account
Periodo de tiempo: 1 day
|
monocyte account
|
1 day
|
|
platelet account
Periodo de tiempo: 1 day
|
platelet account
|
1 day
|
|
eritrocyte sedimentation rate
Periodo de tiempo: 1 day
|
eritrocyte sedimentation rate
|
1 day
|
|
C-reactive protein
Periodo de tiempo: 1 day
|
C-reactive protein
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Merve D. Korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/2022.05.103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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