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Femoral Cartilage Thickness in Knee Osteoarthritis

11 de julio de 2022 actualizado por: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Investigation of the Relationship Between Femoral Cartilage Thickness and Inflammatory Parameters, Pain Severity and Functionality in Knee Osteoarthiritis

The aim of the study to investigate the relationship between femoral cartilage thickness in Ultrasonographic evaluation and inflammatory parameters, pain severity and functionality in participants with Knee Osteoarthritis

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aim: The aim of the study is to investigate the relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in participants with Knee Osteoarthritis.

Methods: This study is designed as a prospective, cross-sectional trial. 90 participants aged between 50-65 years with knee osteoarthritis(OA) and at least 50 participants without any symptom for knee OA are included in the study in accordance with the inclusion criteria. Participants' demographic characteristics will be evaluated, and ultrasonographic measurement will be performed for measuring femoral cartilage thickness. Visual Analog scale will be used for pain severity and Western Ontario and McMaster Universities Osteoartrit index (WOMAC) will be used for assessing functionality of the patients. Also hematologic parameters(neutrophils, leucocytes, lymphocytes, platelet, CRP, erythrocyte sedimentation rate) will be evaluated for investigating the inflammation. The relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in knee osteoarthritis will be analysed for both group.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Merve D. Korkmaz, M.D.
  • Número de teléfono: +905556297264
  • Correo electrónico: mervedml@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Pavo, 34303
        • Reclutamiento
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Contacto:
          • Merve D Korkmaz, M.D.
          • Número de teléfono: +905556297264
          • Correo electrónico: mervedml@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

aged between 50-65 years, female and male, diagnosed as knee osteoarthritis for study group and having no symptoms for knee OA for control group

Descripción

Inclusion Criteria:

  • diagnosed as knee osteoarthritis
  • aged between 50-65 years
  • volunteer to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • limitation of cooperation
  • moderate to severe dementia or mental retardation, which may cause limitations in examination, testing and treatment
  • refusal to participate in the study
  • pprevious total knee prosthesis surgery
  • secondary osteoarthritis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
knee osteoarthritis
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
healthy control
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ultrasonography
Periodo de tiempo: 1 day
measurement of femoral cartilage thickness
1 day
Visual Analog Scale
Periodo de tiempo: 1 day
evaluation of pain severity
1 day
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Periodo de tiempo: 1 day
evaluation of functionality
1 day
neutrophil account
Periodo de tiempo: 1 day
neutrophil account
1 day
lymphocyte account
Periodo de tiempo: 1 day
lymphocyte account
1 day
monocyte account
Periodo de tiempo: 1 day
monocyte account
1 day
platelet account
Periodo de tiempo: 1 day
platelet account
1 day
eritrocyte sedimentation rate
Periodo de tiempo: 1 day
eritrocyte sedimentation rate
1 day
C-reactive protein
Periodo de tiempo: 1 day
C-reactive protein
1 day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Merve D. Korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KAEK/2022.05.103

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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