Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Femoral Cartilage Thickness in Knee Osteoarthritis

11. juli 2022 oppdatert av: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Investigation of the Relationship Between Femoral Cartilage Thickness and Inflammatory Parameters, Pain Severity and Functionality in Knee Osteoarthiritis

The aim of the study to investigate the relationship between femoral cartilage thickness in Ultrasonographic evaluation and inflammatory parameters, pain severity and functionality in participants with Knee Osteoarthritis

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aim: The aim of the study is to investigate the relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in participants with Knee Osteoarthritis.

Methods: This study is designed as a prospective, cross-sectional trial. 90 participants aged between 50-65 years with knee osteoarthritis(OA) and at least 50 participants without any symptom for knee OA are included in the study in accordance with the inclusion criteria. Participants' demographic characteristics will be evaluated, and ultrasonographic measurement will be performed for measuring femoral cartilage thickness. Visual Analog scale will be used for pain severity and Western Ontario and McMaster Universities Osteoartrit index (WOMAC) will be used for assessing functionality of the patients. Also hematologic parameters(neutrophils, leucocytes, lymphocytes, platelet, CRP, erythrocyte sedimentation rate) will be evaluated for investigating the inflammation. The relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in knee osteoarthritis will be analysed for both group.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Tyrkia, 34303
        • Rekruttering
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

aged between 50-65 years, female and male, diagnosed as knee osteoarthritis for study group and having no symptoms for knee OA for control group

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • diagnosed as knee osteoarthritis
  • aged between 50-65 years
  • volunteer to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • limitation of cooperation
  • moderate to severe dementia or mental retardation, which may cause limitations in examination, testing and treatment
  • refusal to participate in the study
  • pprevious total knee prosthesis surgery
  • secondary osteoarthritis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
knee osteoarthritis
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
Diagnostisk test: ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
healthy control
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
Diagnostisk test: ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ultrasonography
Tidsramme: 1 day
measurement of femoral cartilage thickness
1 day
Visual Analog Scale
Tidsramme: 1 day
evaluation of pain severity
1 day
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 1 day
evaluation of functionality
1 day
neutrophil account
Tidsramme: 1 day
neutrophil account
1 day
lymphocyte account
Tidsramme: 1 day
lymphocyte account
1 day
monocyte account
Tidsramme: 1 day
monocyte account
1 day
platelet account
Tidsramme: 1 day
platelet account
1 day
eritrocyte sedimentation rate
Tidsramme: 1 day
eritrocyte sedimentation rate
1 day
C-reactive protein
Tidsramme: 1 day
C-reactive protein
1 day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merve D. Korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAEK/2022.05.103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere