- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05456711
Femoral Cartilage Thickness in Knee Osteoarthritis
Investigation of the Relationship Between Femoral Cartilage Thickness and Inflammatory Parameters, Pain Severity and Functionality in Knee Osteoarthiritis
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Aim: The aim of the study is to investigate the relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in participants with Knee Osteoarthritis.
Methods: This study is designed as a prospective, cross-sectional trial. 90 participants aged between 50-65 years with knee osteoarthritis(OA) and at least 50 participants without any symptom for knee OA are included in the study in accordance with the inclusion criteria. Participants' demographic characteristics will be evaluated, and ultrasonographic measurement will be performed for measuring femoral cartilage thickness. Visual Analog scale will be used for pain severity and Western Ontario and McMaster Universities Osteoartrit index (WOMAC) will be used for assessing functionality of the patients. Also hematologic parameters(neutrophils, leucocytes, lymphocytes, platelet, CRP, erythrocyte sedimentation rate) will be evaluated for investigating the inflammation. The relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in knee osteoarthritis will be analysed for both group.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Merve D. Korkmaz, M.D.
- Номер телефона: +905556297264
- Электронная почта: mervedml@gmail.com
Места учебы
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Турция, 34303
- Рекрутинг
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Merve D Korkmaz, M.D.
- Номер телефона: +905556297264
- Электронная почта: mervedml@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- diagnosed as knee osteoarthritis
- aged between 50-65 years
- volunteer to participate in the study
Exclusion Criteria:
- limitation of cooperation
- moderate to severe dementia or mental retardation, which may cause limitations in examination, testing and treatment
- refusal to participate in the study
- pprevious total knee prosthesis surgery
- secondary osteoarthritis
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
knee osteoarthritis
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
|
healthy control
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ultrasonography
Временное ограничение: 1 day
|
measurement of femoral cartilage thickness
|
1 day
|
|
Visual Analog Scale
Временное ограничение: 1 day
|
evaluation of pain severity
|
1 day
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Временное ограничение: 1 day
|
evaluation of functionality
|
1 day
|
|
neutrophil account
Временное ограничение: 1 day
|
neutrophil account
|
1 day
|
|
lymphocyte account
Временное ограничение: 1 day
|
lymphocyte account
|
1 day
|
|
monocyte account
Временное ограничение: 1 day
|
monocyte account
|
1 day
|
|
platelet account
Временное ограничение: 1 day
|
platelet account
|
1 day
|
|
eritrocyte sedimentation rate
Временное ограничение: 1 day
|
eritrocyte sedimentation rate
|
1 day
|
|
C-reactive protein
Временное ограничение: 1 day
|
C-reactive protein
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Merve D. Korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/2022.05.103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .