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Femoral Cartilage Thickness in Knee Osteoarthritis

11 de julho de 2022 atualizado por: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Investigation of the Relationship Between Femoral Cartilage Thickness and Inflammatory Parameters, Pain Severity and Functionality in Knee Osteoarthiritis

The aim of the study to investigate the relationship between femoral cartilage thickness in Ultrasonographic evaluation and inflammatory parameters, pain severity and functionality in participants with Knee Osteoarthritis

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aim: The aim of the study is to investigate the relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in participants with Knee Osteoarthritis.

Methods: This study is designed as a prospective, cross-sectional trial. 90 participants aged between 50-65 years with knee osteoarthritis(OA) and at least 50 participants without any symptom for knee OA are included in the study in accordance with the inclusion criteria. Participants' demographic characteristics will be evaluated, and ultrasonographic measurement will be performed for measuring femoral cartilage thickness. Visual Analog scale will be used for pain severity and Western Ontario and McMaster Universities Osteoartrit index (WOMAC) will be used for assessing functionality of the patients. Also hematologic parameters(neutrophils, leucocytes, lymphocytes, platelet, CRP, erythrocyte sedimentation rate) will be evaluated for investigating the inflammation. The relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in knee osteoarthritis will be analysed for both group.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Merve D. Korkmaz, M.D.
  • Número de telefone: +905556297264
  • E-mail: mervedml@gmail.com

Locais de estudo

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Peru, 34303
        • Recrutamento
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

aged between 50-65 years, female and male, diagnosed as knee osteoarthritis for study group and having no symptoms for knee OA for control group

Descrição

Inclusion Criteria:

  • diagnosed as knee osteoarthritis
  • aged between 50-65 years
  • volunteer to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • limitation of cooperation
  • moderate to severe dementia or mental retardation, which may cause limitations in examination, testing and treatment
  • refusal to participate in the study
  • pprevious total knee prosthesis surgery
  • secondary osteoarthritis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
knee osteoarthritis
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
healthy control
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ultrasonography
Prazo: 1 day
measurement of femoral cartilage thickness
1 day
Visual Analog Scale
Prazo: 1 day
evaluation of pain severity
1 day
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Prazo: 1 day
evaluation of functionality
1 day
neutrophil account
Prazo: 1 day
neutrophil account
1 day
lymphocyte account
Prazo: 1 day
lymphocyte account
1 day
monocyte account
Prazo: 1 day
monocyte account
1 day
platelet account
Prazo: 1 day
platelet account
1 day
eritrocyte sedimentation rate
Prazo: 1 day
eritrocyte sedimentation rate
1 day
C-reactive protein
Prazo: 1 day
C-reactive protein
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Merve D. Korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KAEK/2022.05.103

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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