- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05456711
Femoral Cartilage Thickness in Knee Osteoarthritis
Investigation of the Relationship Between Femoral Cartilage Thickness and Inflammatory Parameters, Pain Severity and Functionality in Knee Osteoarthiritis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Aim: The aim of the study is to investigate the relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in participants with Knee Osteoarthritis.
Methods: This study is designed as a prospective, cross-sectional trial. 90 participants aged between 50-65 years with knee osteoarthritis(OA) and at least 50 participants without any symptom for knee OA are included in the study in accordance with the inclusion criteria. Participants' demographic characteristics will be evaluated, and ultrasonographic measurement will be performed for measuring femoral cartilage thickness. Visual Analog scale will be used for pain severity and Western Ontario and McMaster Universities Osteoartrit index (WOMAC) will be used for assessing functionality of the patients. Also hematologic parameters(neutrophils, leucocytes, lymphocytes, platelet, CRP, erythrocyte sedimentation rate) will be evaluated for investigating the inflammation. The relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in knee osteoarthritis will be analysed for both group.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Merve D. Korkmaz, M.D.
- Número de telefone: +905556297264
- E-mail: mervedml@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Peru, 34303
- Recrutamento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Contato:
- Merve D Korkmaz, M.D.
- Número de telefone: +905556297264
- E-mail: mervedml@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosed as knee osteoarthritis
- aged between 50-65 years
- volunteer to participate in the study
Exclusion Criteria:
- limitation of cooperation
- moderate to severe dementia or mental retardation, which may cause limitations in examination, testing and treatment
- refusal to participate in the study
- pprevious total knee prosthesis surgery
- secondary osteoarthritis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
knee osteoarthritis
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
|
healthy control
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ultrasonography
Prazo: 1 day
|
measurement of femoral cartilage thickness
|
1 day
|
|
Visual Analog Scale
Prazo: 1 day
|
evaluation of pain severity
|
1 day
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Prazo: 1 day
|
evaluation of functionality
|
1 day
|
|
neutrophil account
Prazo: 1 day
|
neutrophil account
|
1 day
|
|
lymphocyte account
Prazo: 1 day
|
lymphocyte account
|
1 day
|
|
monocyte account
Prazo: 1 day
|
monocyte account
|
1 day
|
|
platelet account
Prazo: 1 day
|
platelet account
|
1 day
|
|
eritrocyte sedimentation rate
Prazo: 1 day
|
eritrocyte sedimentation rate
|
1 day
|
|
C-reactive protein
Prazo: 1 day
|
C-reactive protein
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Merve D. Korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/2022.05.103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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