- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05456711
Femoral Cartilage Thickness in Knee Osteoarthritis
Investigation of the Relationship Between Femoral Cartilage Thickness and Inflammatory Parameters, Pain Severity and Functionality in Knee Osteoarthiritis
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Aim: The aim of the study is to investigate the relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in participants with Knee Osteoarthritis.
Methods: This study is designed as a prospective, cross-sectional trial. 90 participants aged between 50-65 years with knee osteoarthritis(OA) and at least 50 participants without any symptom for knee OA are included in the study in accordance with the inclusion criteria. Participants' demographic characteristics will be evaluated, and ultrasonographic measurement will be performed for measuring femoral cartilage thickness. Visual Analog scale will be used for pain severity and Western Ontario and McMaster Universities Osteoartrit index (WOMAC) will be used for assessing functionality of the patients. Also hematologic parameters(neutrophils, leucocytes, lymphocytes, platelet, CRP, erythrocyte sedimentation rate) will be evaluated for investigating the inflammation. The relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in knee osteoarthritis will be analysed for both group.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Merve D. Korkmaz, M.D.
- Telefonní číslo: +905556297264
- E-mail: mervedml@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Krocan, 34303
- Nábor
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Merve D Korkmaz, M.D.
- Telefonní číslo: +905556297264
- E-mail: mervedml@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosed as knee osteoarthritis
- aged between 50-65 years
- volunteer to participate in the study
Exclusion Criteria:
- limitation of cooperation
- moderate to severe dementia or mental retardation, which may cause limitations in examination, testing and treatment
- refusal to participate in the study
- pprevious total knee prosthesis surgery
- secondary osteoarthritis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
knee osteoarthritis
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
healthy control
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ultrasonography
Časové okno: 1 day
|
measurement of femoral cartilage thickness
|
1 day
|
Visual Analog Scale
Časové okno: 1 day
|
evaluation of pain severity
|
1 day
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Časové okno: 1 day
|
evaluation of functionality
|
1 day
|
neutrophil account
Časové okno: 1 day
|
neutrophil account
|
1 day
|
lymphocyte account
Časové okno: 1 day
|
lymphocyte account
|
1 day
|
monocyte account
Časové okno: 1 day
|
monocyte account
|
1 day
|
platelet account
Časové okno: 1 day
|
platelet account
|
1 day
|
eritrocyte sedimentation rate
Časové okno: 1 day
|
eritrocyte sedimentation rate
|
1 day
|
C-reactive protein
Časové okno: 1 day
|
C-reactive protein
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve D. Korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK/2022.05.103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .