- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05456711
Femoral Cartilage Thickness in Knee Osteoarthritis
Investigation of the Relationship Between Femoral Cartilage Thickness and Inflammatory Parameters, Pain Severity and Functionality in Knee Osteoarthiritis
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Aim: The aim of the study is to investigate the relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in participants with Knee Osteoarthritis.
Methods: This study is designed as a prospective, cross-sectional trial. 90 participants aged between 50-65 years with knee osteoarthritis(OA) and at least 50 participants without any symptom for knee OA are included in the study in accordance with the inclusion criteria. Participants' demographic characteristics will be evaluated, and ultrasonographic measurement will be performed for measuring femoral cartilage thickness. Visual Analog scale will be used for pain severity and Western Ontario and McMaster Universities Osteoartrit index (WOMAC) will be used for assessing functionality of the patients. Also hematologic parameters(neutrophils, leucocytes, lymphocytes, platelet, CRP, erythrocyte sedimentation rate) will be evaluated for investigating the inflammation. The relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in knee osteoarthritis will be analysed for both group.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Merve D. Korkmaz, M.D.
- Numero di telefono: +905556297264
- Email: mervedml@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Tacchino, 34303
- Reclutamento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Merve D Korkmaz, M.D.
- Numero di telefono: +905556297264
- Email: mervedml@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diagnosed as knee osteoarthritis
- aged between 50-65 years
- volunteer to participate in the study
Exclusion Criteria:
- limitation of cooperation
- moderate to severe dementia or mental retardation, which may cause limitations in examination, testing and treatment
- refusal to participate in the study
- pprevious total knee prosthesis surgery
- secondary osteoarthritis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
knee osteoarthritis
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
|
healthy control
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ultrasonography
Lasso di tempo: 1 day
|
measurement of femoral cartilage thickness
|
1 day
|
|
Visual Analog Scale
Lasso di tempo: 1 day
|
evaluation of pain severity
|
1 day
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Lasso di tempo: 1 day
|
evaluation of functionality
|
1 day
|
|
neutrophil account
Lasso di tempo: 1 day
|
neutrophil account
|
1 day
|
|
lymphocyte account
Lasso di tempo: 1 day
|
lymphocyte account
|
1 day
|
|
monocyte account
Lasso di tempo: 1 day
|
monocyte account
|
1 day
|
|
platelet account
Lasso di tempo: 1 day
|
platelet account
|
1 day
|
|
eritrocyte sedimentation rate
Lasso di tempo: 1 day
|
eritrocyte sedimentation rate
|
1 day
|
|
C-reactive protein
Lasso di tempo: 1 day
|
C-reactive protein
|
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Merve D. Korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK/2022.05.103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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