- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05456711
Femoral Cartilage Thickness in Knee Osteoarthritis
Investigation of the Relationship Between Femoral Cartilage Thickness and Inflammatory Parameters, Pain Severity and Functionality in Knee Osteoarthiritis
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Aim: The aim of the study is to investigate the relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in participants with Knee Osteoarthritis.
Methods: This study is designed as a prospective, cross-sectional trial. 90 participants aged between 50-65 years with knee osteoarthritis(OA) and at least 50 participants without any symptom for knee OA are included in the study in accordance with the inclusion criteria. Participants' demographic characteristics will be evaluated, and ultrasonographic measurement will be performed for measuring femoral cartilage thickness. Visual Analog scale will be used for pain severity and Western Ontario and McMaster Universities Osteoartrit index (WOMAC) will be used for assessing functionality of the patients. Also hematologic parameters(neutrophils, leucocytes, lymphocytes, platelet, CRP, erythrocyte sedimentation rate) will be evaluated for investigating the inflammation. The relationship between femoral cartilage thickness and inflammatory parameters, pain severity and functionality in knee osteoarthritis will be analysed for both group.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Merve D. Korkmaz, M.D.
- Numer telefonu: +905556297264
- E-mail: mervedml@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Indyk, 34303
- Rekrutacyjny
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Merve D Korkmaz, M.D.
- Numer telefonu: +905556297264
- E-mail: mervedml@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosed as knee osteoarthritis
- aged between 50-65 years
- volunteer to participate in the study
Exclusion Criteria:
- limitation of cooperation
- moderate to severe dementia or mental retardation, which may cause limitations in examination, testing and treatment
- refusal to participate in the study
- pprevious total knee prosthesis surgery
- secondary osteoarthritis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
knee osteoarthritis
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
healthy control
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
ultrasonographic measurement for femoral cartilage thickness VAS for pain severity WOMAC for functionality
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ultrasonography
Ramy czasowe: 1 day
|
measurement of femoral cartilage thickness
|
1 day
|
Visual Analog Scale
Ramy czasowe: 1 day
|
evaluation of pain severity
|
1 day
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Ramy czasowe: 1 day
|
evaluation of functionality
|
1 day
|
neutrophil account
Ramy czasowe: 1 day
|
neutrophil account
|
1 day
|
lymphocyte account
Ramy czasowe: 1 day
|
lymphocyte account
|
1 day
|
monocyte account
Ramy czasowe: 1 day
|
monocyte account
|
1 day
|
platelet account
Ramy czasowe: 1 day
|
platelet account
|
1 day
|
eritrocyte sedimentation rate
Ramy czasowe: 1 day
|
eritrocyte sedimentation rate
|
1 day
|
C-reactive protein
Ramy czasowe: 1 day
|
C-reactive protein
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Merve D. Korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/2022.05.103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone