Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus TLC-2716:n yksittäisten ja useiden annosten arvioimiseksi terveillä osallistujilla

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: OrsoBio, Inc

Vaiheen 1 tutkimus TLC 2716:n yksittäisten ja useiden nousevien annosten turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arvioimiseksi terveillä koehenkilöillä

Tämä vaiheen 1 tutkimus on suunniteltu arvioimaan TLC-2716:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa terveillä koehenkilöillä yksittäisten ja useiden nousevien annosten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu, sponsorien sokkouttaminen, ja se koostuu kolmesta osasta: osa A (yksittäinen nouseva annos), osa B (monikertainen nouseva annos) ja osa C (mukautuva yksittäinen ja/tai moninkertainen annos). nouseva annos).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Savuton, terve mies tai nainen 18–55-vuotiaat mukaan lukien
  • Painoindeksi 19-35 kg/m2, mukaan lukien
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥ 80 ml/min
  • Normaalit maksan biokemialliset testit
  • Seulontalaboratorion arviointien (hematologia, kemia ja virtsaanalyysi) on oltava paikallisen laboratorion viitearvojen normaalin alueen sisällä, ellei tutkija ole katsonut tuloksilla olevan kliinistä merkitystä.
  • Tutkittavalla on oltava joko normaali 12-kytkentäinen EKG (EKG) tai poikkeavuuksia, joita tutkija pitää kliinisesti merkityksettöminä
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja klinikalle saapuessa
  • Miesten ja hedelmällisessä iässä olevien naishenkilöiden, jotka ovat heteroseksuaalisessa yhdynnässä, on suostuttava käyttämään protokollan mukaisia ​​ehkäisymenetelmiä
  • Hänen on tutkijan mielestä oltava hyvässä kunnossa sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella, mukaan lukien elintoiminnot

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
  • Potilaat, joiden triglyseridit ovat ≥ 500 mg/dl
  • Potilaat, joiden matalatiheyksinen lipoproteiini on ≥ 190 mg/dl
  • Koehenkilöt, joilla on jokin vakava tai aktiivinen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus (mukaan lukien masennus), joka tutkijan mielestä häiritsisi potilaan hoitoa, arviointia tai tutkimussuunnitelman noudattamista
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet mitä tahansa tutkimusyhdistettä 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa, riippuen siitä kumpi on pidempi, ennen tutkimuslääkkeen annostelua
  • Nykyinen alkoholin väärinkäyttö, jonka tutkija arvioi mahdollisesti häiritsevän koehenkilön noudattamista tai turvallisuutta
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö, jonka tutkija arvioi mahdollisesti häiritsevän tutkittavan noudattamista tai turvallisuutta
  • Positiivinen testitulos ihmisen immuunikatoviruksen (HIV-1) vasta-aineelle, hepatiitti B:n (HBV) pinta-antigeenille tai hepatiitti C (HCV) vasta-aineelle
  • Koehenkilöt, jotka ovat ottaneet reseptilääkkeitä tai käsikauppalääkkeitä, mukaan lukien kasviperäiset tuotteet, 28 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen annostelun aloittamista, paitsi vitamiinit, asetaminofeeni (parasetamoli), ibuprofeeni ja/tai hormonaaliset ehkäisylääkkeet
  • Koehenkilöt, joita on hoidettu systeemisillä steroideilla, immunosuppressiivisilla hoidoilla tai kemoterapeuttisilla aineilla kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa tai joiden odotetaan saavan näitä aineita tutkimuksen aikana (esim. kortikosteroideja, immunoglobuliineja ja muita immuuni- tai sytokiinipohjaisia ​​hoitoja)
  • Tutkijan mielestä vakava ihosairaus, kuten ihottuma, ruoka-allergia, ihottuma, psoriaasi tai urtikaria, mutta ei niihin rajoittuen
  • Lääkeherkkyys tai lääkeallergia (kuten anafylaksia tai maksatoksisuus)
  • Sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (mukaan lukien sydäninfarkti EKG:n ja/tai kliinisen historian perusteella), sydämen johtumishäiriöt (mukaan lukien mikä tahansa historiallinen kammiotakykardia), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia ja vasen kammio ejektiofraktio < 40 %, suvussa pitkä QT-oireyhtymä tai selittämätön kuolema muuten terveellä 1–30 vuoden iässä
  • Pyörtyminen, sydämentykytys tai selittämätön huimaus
  • Implantoitu defibrillaattori tai sydämentahdistin
  • Anamneesissa maksasairaus, mukaan lukien mutta ei rajoittuen alkoholiperäinen maksasairaus, autoimmuunisairaudet (esim. primaarinen sapen kolangiitti, primaarinen sklerosoiva kolangiitti, autoimmuunihepatiitti), lääkkeiden aiheuttama hepatotoksisuus, Wilsonin tauti, kliinisesti merkittävä raudan liikakuormitus tai alfa-1- antitrypsiinin puutos)
  • Vaikea peptinen haavasairaus, gastroesofageaalinen refluksitauti tai muut mahahapon liiallista eritystä aiheuttavat sairaudet
  • Aiempi lääketieteellinen tai kirurginen hoito, joka muuttaa pysyvästi suolistosta imeytymistä (esim. maha- tai suolistokirurgia)
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet rokotuksen COVID-19-tautia vastaan ​​14 päivän sisällä sisäänpääsystä

Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa A: Single Ascending Dose (SAD)
Osa A koostuu enintään 50 osallistujasta viidestä 10 hengen kohortista. Jokainen osallistuja saa yhden oraalisen annoksen TLC-2716:ta tai lumelääkettä eri annostasoilla (1 kohortti annostasoa kohti).
Lääke: TLC-2716
TLC-2716
Muut: Plasebo
Placebo vastaamaan
Kokeellinen: Osa B: Multiple Ascending Dose (MAD)
Osa B koostuu enintään 50 terveestä osallistujasta viidestä 10 hengen kohortista. Jokainen osallistuja saa 14 oraalista annosta TLC-2716:ta tai lumelääkettä 14 päivän aikana (kerran päivässä) eri annostasoilla (1 kohortti annostasoa kohti).
Lääke: TLC-2716
TLC-2716
Muut: Plasebo
Placebo vastaamaan
Kokeellinen: Osa C: Mukautuva SAD ja/tai MAD
Osa C on mukautuva tyyli, jossa annostustaso on yhden tai usean nousevan annoksen malli. Osan C annokset valitaan osien A ja B turvallisuus- ja farmakokineettisten tietojen perusteella. Osa C koostuu enintään 50 osallistujasta viidestä 10 hengen kohortista. Jokainen osallistuja saa suun kautta annoksen TLC-2716:ta tai lumelääkettä eri annostasoilla (1 kohortti annostasoa kohti).
Lääke: TLC-2716
TLC-2716
Muut: Plasebo
Placebo vastaamaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) kerta-annoksena (SAD) verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Päivään 15 asti
TEAE ovat haittavaikutuksia, jotka ilmenevät hoidon aloittamisen jälkeen tai jotka lisääntyvät hoidon aikana.
Päivään 15 asti
Niiden potilaiden määrä, joilla on kliinisesti merkittävä muutos SAD:n elintoimintojen lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 4 ja seuranta (11 päivän kuluttua)
Tärkeitä merkkejä ovat verenpaine, sydämen syke, hengitystiheys ja lämpötila.
Päivä 1 - Päivä 4 ja seuranta (11 päivän kuluttua)
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia SAD:ssa
Aikaikkuna: Jopa 15 päivää
Hematologia ja seerumikemia.
Jopa 15 päivää
Niiden henkilöiden määrä, joilla on EKG-poikkeavuuksia SAD:ssa
Aikaikkuna: Jopa 15 päivää
12-kytkentäinen EKG.
Jopa 15 päivää
TEAE-potilaiden lukumäärä useilla nousevilla annoksilla (MAD) verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
TEAE ovat haittavaikutuksia, jotka ilmenevät hoidon aloittamisen jälkeen tai jotka lisääntyvät hoidon aikana.
Päivään 28 asti
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävä muutos MAD:n elintoimintojen lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 1 – päivä 3, päivä 5, päivä 7, päivä 10, päivä 14, päivä 17 ja seuranta (11 päivän jälkeen)
Tärkeitä merkkejä ovat verenpaine, sydämen syke, hengitystiheys ja lämpötila.
Päivä 1 – päivä 3, päivä 5, päivä 7, päivä 10, päivä 14, päivä 17 ja seuranta (11 päivän jälkeen)
Koehenkilöiden määrä, joilla oli laboratoriopoikkeavuuksia MAD:ssa
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Hematologia ja seerumikemia.
Jopa 28 päivää
Tutkittavien lukumäärä, joilla on EKG-poikkeavuuksia MAD:ssa
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
12-kytkentäinen EKG
Jopa 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen tutkimuslääkkeen annoksen plasmapitoisuus AUClastin määrittämiseksi SAD:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
AUClast määritellään lääkkeen pitoisuudeksi ajankohdasta nolla viimeiseen havaittavaan pitoisuuteen.
Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Jokaisen tutkimuslääkkeen annoksen plasmapitoisuus AUCinf:n määrittämiseksi SAD:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
AUCinf määritellään lääkkeen pitoisuudeksi ekstrapoloituna äärettömään aikaan.
Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Jokaisen tutkimuslääkeannoksen plasmapitoisuus AUCexp-prosentin määrittämiseksi SAD:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
%AUCexp määritellään AUClastin ja AUCinf:n välillä ekstrapoloidun AUC:n prosenttiosuutena.
Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Jokaisen tutkimuslääkeannoksen plasmapitoisuus CL/F:n määrittämiseksi SAD:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
CL/F määritellään näennäiseksi suun kautta otettavaksi puhdistumaksi lääkkeen annon jälkeen.
Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Jokaisen tutkimuslääkkeen annoksen plasmapitoisuus Cmax:n määrittämiseksi SAD:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Cmax määritellään lääkkeen enimmäispitoisuudeksi.
Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Jokaisen tutkimuslääkkeen annoksen plasmapitoisuus Tmax:n määrittämiseksi SAD:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Tmax määritellään Cmax:n ajaksi (havaittu aikapiste).
Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Kunkin tutkimuslääkeannoksen plasmapitoisuus Clastin määrittämiseksi SAD:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Clast määritellään viimeiseksi havaittavaksi lääkkeen pitoisuudeksi.
Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Kunkin tutkimuslääkeannoksen plasmapitoisuus SAD:n Tlastin määrittämiseksi
Aikaikkuna: Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Tlast määritellään Clastin ajaksi (havaittu aikapiste).
Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Jokaisen tutkimuslääkkeen annoksen plasmapitoisuus t1/2:n määrittämiseksi SAD:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
t1/2 määritellään arvioksi lääkkeen lopullisesta eliminaation puoliintumisajasta.
Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Jokaisen tutkimuslääkkeen annoksen plasmapitoisuus λz:n määrittämiseksi SAD:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
λz määritellään terminaalisen eliminaation nopeusvakioksi, joka on arvioitu lääkkeen logaritmin plasmakonsentraation terminaalisen eliminaatiovaiheen lineaarisella regressiolla lääkkeen aika-käyrän funktiona.
Päivä 1: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen
Jokaisen tutkimuslääkkeen annoksen plasmapitoisuus AUClastin määrittämiseksi MAD:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14
AUClast määritellään lääkkeen pitoisuudeksi ajankohdasta nolla viimeiseen havaittavaan pitoisuuteen.
Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14
Jokaisen tutkimuslääkkeen annoksen plasmapitoisuus AUCtau:n määrittämiseksi MAD:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14
AUCtau on lääkkeen pitoisuus ajan funktiona (plasmakonsentraatio vs. aika -käyrän alla oleva pinta-ala annosteluvälin aikana).
Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14
Jokaisen tutkimuslääkkeen annoksen plasmapitoisuus Ctau:n määrittämiseksi MAD:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14
Ctau määritellään havaittuna lääkepitoisuutena annosteluvälin lopussa.
Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14
Kunkin tutkimuslääkeannoksen plasmapitoisuus CLss/F:n määrittämiseksi MAD:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14
CLss/F on kehon kokonaispuhdistuma ekstravaskulaarista antoa varten jaettuna imeytyneen annoksen osuudella.
Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14
Kunkin tutkimuslääkkeen annoksen plasmapitoisuus Cmax:n määrittämiseksi MAD:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14
Cmax määritellään lääkkeen enimmäispitoisuudeksi.
Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14
Kunkin tutkimuslääkkeen annoksen plasmapitoisuus Tmax:n määrittämiseksi MAD:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14
Tmax määritellään Cmax:n ajaksi (havaittu aikapiste).
Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14
Kunkin tutkimuslääkeannoksen plasmapitoisuus Clastin määrittämiseksi MAD:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14
Clast määritellään viimeiseksi havaittavaksi lääkkeen pitoisuudeksi.
Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14
Jokaisen tutkimuslääkkeen annoksen plasmapitoisuus Tlastin määrittämiseksi MAD:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14
Tlast määritellään Clastin ajaksi (havaittu aikapiste).
Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14
Kunkin tutkimuslääkkeen annoksen plasmapitoisuus t1/2:n määrittämiseksi MAD:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14
t1/2 määritellään arvioksi lääkkeen lopullisesta eliminaation puoliintumisajasta.
Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14
Jokaisen tutkimuslääkkeen annoksen plasmapitoisuus λz:n määrittämiseksi MAD:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14
λz määritellään terminaalisen eliminaation nopeusvakioksi, joka on arvioitu lääkkeen logaritmin plasmakonsentraation terminaalisen eliminaatiovaiheen lineaarisella regressiolla lääkkeen aika-käyrän funktiona.
Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OrsoBio, Inc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: OrsoBio Study Director, OrsoBio, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2716-CL-101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa