Tutkimus, jolla opitaan kuinka hyvin yksittäinen tutkimushoito-annos naprokseeninatriumin ja kofeiinin yhdistelmänä yhdessä tabletissa (kiinteän annoksen yhdistelmä) lievittää kipua hammasleikkausten jälkeen verrattuna yksittäisiin ainesosiin ja lumelääkkeeseen
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, yhden annoksen, rinnakkainen, lumekontrolloitu keskeinen tutkimus, jolla vahvistetaan kiinteäannoksisen naprokseeninatriumin ja kofeiinin yhdistelmätabletin teho lievittää tehokkaasti leikkauksen jälkeistä hammaskipua
Tutkijat etsivät parempaa tapaa lievittää kipua ihmisillä, esimerkiksi hammasleikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen osallistujilta on poistettu 3 tai 4 kolmatta poskihammasta, ja heillä on myöhemmin kohtalainen tai vaikea hammaskipu.
Tutkimushoito naprokseeninatrium vähentää tulehduskipua vähentämällä tulehdusta.
Yhdysvalloissa naprokseenia on markkinoitu vuodesta 1976 lähtien, ja naprokseeninatrium on hyväksytty käsikauppaan (OTC) vuodesta 1994 lähtien lievien kivun ja kivun tilapäiseen lievitykseen. Kofeiinin, jota yleensä kulutetaan kahvina, teenä tai kaakaona, on osoitettu tehostavan erilaisten kipulääkkeiden vaikutusta, ja siksi se hyväksytään lisäaineena.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on oppia, kuinka hyvin kiinteäannoksinen naprokseeninatriumin ja kofeiinin yhdistelmä lievittää kipua verrattuna kuhunkin yksittäiseen ainesosaan sekä lumelääkkeeseen osallistujilla poskihampaiden poiston jälkeen.
Plasebo on hoito, joka näyttää lääkkeeltä, mutta jossa ei ole lääkettä.
Vastatakseen tähän tutkijat vertaavat kivun vähenemistä 8 tunnin aikana osallistujilla, jotka saivat yhden annoksen jompaakumpaa:
- 1 kiinteän annoksen naprokseeninatrium/kofeiinitabletti
- 2 kiinteän annoksen naprokseeninatrium/kofeiinitablettia
- vain naprokseeninatrium
- vain kofeiinia
- tai lumelääke Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti (sattumalta) johonkin viidestä hoitoryhmästä. He ottavat kahden tabletin kerta-annoksen suun kautta 4,5 tunnin kuluessa leikkauksesta. Jos kivunlievitystä ei ole havaittavissa 2 tunnin kuluessa ottamisesta, voidaan antaa muita kipulääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- JBR Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, liikkuvat, mies- tai naispuoliset vapaaehtoiset, jotka ovat vähintään 16-vuotiaita;
- Painoindeksi (BMI) 18,5 - 35,0 kg/m^2 mukaan lukien mitattuna National Institutes of Healthin (NIH) BMI-laskimella;
- Osallistujilta leikataan kolme tai neljä kolmatta poskihampaa, joista kahden on oltava alaleuan poskihampaat. Kolmannet poskihampaat voidaan poistaa iskutasosta riippumatta. Alaleuan irrotuksen traumaluokituksen on oltava lievä tai kohtalainen, ja niiden on täytettävä jokin seuraavista skenaarioista: kaksi täydellistä luuta; kaksi osittaista luuta; yksi täysi luuinen kiinnitys yhdessä yhden osittaisen luuston kanssa. Ylimääräiset hampaat voidaan myös poistaa suukirurgin harkinnan mukaan;
- En ole käyttänyt minkäänlaista lääkitystä, ravintolisää, jolla on analgeettisia ominaisuuksia (esim. gamma-aminovoihappo [GABA], kurkuma) tai yrttilisät (esim. mäkikuisma) 5 päivän kuluessa lääkkeen ottamisesta (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, profylaktiset antibiootit, monivitamiinilisät tai muut hyvänlaatuisten sairauksien hoitoon käytettävät rutiinilääkkeet (kuten antibiootit) aknen hoitoon) ja suostuvat olemaan ottamatta mitään lääkkeitä (muita kuin heille annettuja) koko tutkimuksen ajan;
- Vain lyhytvaikutteisen paikallispuudutuksen (esim. mepivakaiinin tai lidokaiinin) käyttö ennen leikkausta verisuonia supistavan aineen ja typpioksiduuliaineen kanssa tai ilman sitä tutkijan harkinnan mukaan;
- Sinulla on kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua kategorisella kivun voimakkuusasteikolla (pistemäärä vähintään 2 4 pisteen asteikolla) ja ≥ 5 0-10 kivun intensiteetin numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 4,5 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen .
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi yliherkkyys naprokseeninatriumille, kofeiinille, ibuprofeenille, ei-steroidiselle tulehduskipulääkkeelle (NSAIDS), aspiriinille, vastaaville farmakologisille aineille, paikallispuudutteille, pelastuslääkkeille tai tutkimustuotteiden komponenteille;
- Todisteet tai historia kliinisesti merkittävistä (tutkijan arvion mukaan) hematologisista, munuais-, endokriinisistä, keuhko-, maha-suolikanavan, kardiovaskulaarisista (mukaan lukien verenpainetauti ja sydämen rytmihäiriöt), maksa-, psykiatrisista, neurologisista sairauksista tai pahanlaatuisista sairauksista viimeisen viiden vuoden aikana;
- Tutkijan harkinnan mukaan osallistujat, joilla on seuraavat sairaudet, voivat olla kelvollisia: tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) metyylifenidaatti/(dekstro)amfetamiinin vakaalla annostusohjelmalla vähintään 6 kuukauden ajan; kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavat osallistujat, jotka saavat vakaan annoksen synteettistä kilpirauhashormonia vähintään 6 kuukauden ajan;
- olet saanut minkäänlaista hoitoa masennuslääkityksenä viimeisen 6 kuukauden aikana tai mitä tahansa psykotrooppista ainetta (mukaan lukien selektiiviset serotoniinin sisäänoton estäjät [SSRI], mutta ei yllä kuvatut ADHD-lääkkeet) viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Asiaankuuluva samanaikainen sairaus, kuten astma (harjoituksen aiheuttama astma on sallittu);
- Nykyinen tai aikaisempi maha-suolikanavan haavauma, maha-suolikanavan verenvuoto tai muu verenvuotohäiriö(t);
- Akuutti sairaus tai aktiivinen paikallinen infektio ennen leikkausta, joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista tutkijan arvion mukaan;
- Minkä tahansa reseptivapaan (OTC) tai reseptilääkkeen käyttö, jonka kanssa naprokseenin, asetaminofeenin, ibuprofeenin tai minkä tahansa muun tulehduskipulääkkeen (esim. tramadoli) antaminen tai jos lääkitys on vasta-aiheinen;
- Kaikkien lääkkeiden käyttö 5 päivän sisällä leikkauksesta tutkimuspaikalta kotiuttamiseen saakka (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, profylaktiset antibiootit, synteettiset kilpirauhashormonit, metyylifenidaatti tai hyvänlaatuisten sairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten aknen hoitoon käytettävät antibiootit);
- kofeiinin käyttö 2 päivää ennen tutkimusta;
- Tottumukset kofeiinin runsaaseen kulutukseen (>400 mg/vrk vastaa noin 3-4 kuppia kahvia päivässä);
- Tottuminen analgeettisiin lääkkeisiin, mukaan lukien opioidit (eli suun kautta otettavien kipulääkkeiden rutiinikäyttö 5 kertaa tai useammin viikossa yli 3 viikon ajan viimeisen 2 vuoden aikana);
- Kirurgin traumaluokitus leikkauksen jälkeen vakavaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naprokseeninatrium/kofeiini - Annos 1
Osallistujat saavat kerta-annoksena yhden naprokseeninatrium/kofeiinitabletin sekä yhden tabletin lumelääkettä kolmannen poskihampaan poiston jälkeen.
|
Tabletti, suun kautta, kerta-annos
|
|
Kokeellinen: Naprokseeninatrium/kofeiini - Annos 2
Osallistujat saavat kerta-annoksen kaksi naprokseeninatrium/kofeiinitablettia kolmannen poskihaskan poistamisen jälkeen.
|
Tabletti, suun kautta, kerta-annos
|
|
Kokeellinen: Naprokseeninatrium
Osallistujat saavat kerta-annoksena yhden naprokseeninatriumtabletin ja yhden tabletin lumelääkettä kolmannen poskihampaan poiston jälkeen.
|
Tabletti, suun kautta, kerta-annos
|
|
Kokeellinen: Kofeiini
Osallistujat saavat yhden annoksen kaksi kofeiinitablettia kolmannen poskihampaan poiston jälkeen.
|
Tabletti, suun kautta, kerta-annos
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat yhden annoksen kahdesta tabletista vastaavaa lumelääkettä kolmannen poskihampaiden poistamisen jälkeen.
|
Tabletti, suun kautta, kerta-annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuseron (SPID) summa 8 tunnin kuluttua annoksesta
Aikaikkuna: Jopa 8 tuntia annoksen jälkeen
|
Kivun voimakkuusasteikko on numeerinen luokitusasteikko, joka on mitattu välillä 0 - 10, missä 0 ei osoita kipua ja 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa kipua. Kivun voimakkuusero (PID) lasketaan vähentämällä kivun voimakkuus annoksen jälkeisessä ajankohdassa eri ajankohtina kivun voimakkuudesta lähtötilanteessa. Sumuttuneen kivun voimakkuusero (SPID) on laskettava kertomalla PID -pistemäärä jokaisessa annoksen jälkeisessä ajankohdassa (tunteina) edellisen aikapisteen jälkeen ja sitten arvot asianomaisen ajanjakson aikana. SPID: lle (0-8) on tiivistetty kahdeksan PID: tä, mikä on minimaalisesti 0, jos kivunlievitystä ei ole tai maksimaalisesti 80, jos kipua on erittäin voimakas ja merkittävä kivunlievitys. |
Jopa 8 tuntia annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuserot välillä 0-2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Kivun voimakkuusasteikko on numeerinen luokitusasteikko, joka on mitattu välillä 0 - 10, missä 0 ei osoita kipua ja 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa kipua. Kivun voimakkuusero (PID) lasketaan vähentämällä kivun voimakkuus annoksen jälkeisessä ajankohdassa eri ajankohtina kivun voimakkuudesta lähtötilanteessa. Sumuttuneen kivun voimakkuusero (SPID) on laskettava kertomalla PID -pistemäärä jokaisessa annoksen jälkeisessä ajankohdassa (tunteina) edellisen aikapisteen jälkeen ja sitten arvot asianomaisen ajanjakson aikana. Spid (0-I) -hallinnassa PID: t summataan, mikä on minimaalisesti 0, jos kivunlievitystä ei ole tai maksimaalisesti i*10, jos kipua on erittäin voimakas ja merkittävä kivunlievitys. |
0-2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Kivunlievitys (TOTPAR) välillä 0-2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Kokonaiskivun helpotus (TOTPAR) on kumulatiivinen mitta, joka arvioi yleistä kivunlievitystä tietyn aikataulun aikana 0-2,0-4,0-6,0-8,0-12 ja 0-24 lääkkeen antamisen jälkeen.
Se lasketaan kertomalla kivunlievityspistemäärä kategorisen kivunlievitysasteikosta joka kerta annoksen jälkeen kertomalla kesto (tunteina) edellisen ajankohdan jälkeen ja lisäämällä sitten nämä arvot.
Kategorinen kivunlievitysasteikko mittaa kivunlievityksen aste asteikolla 0 - 4, jossa 0 ei ole helpotusta, 1 pieni helpotus, 2 jonkin verran helpotusta, 3 paljon helpotusta ja 4 täydellinen helpotus.
TOTPAR: n korkeammat arvot osoittavat parempaa kivunlievitystä ja viittaavat siihen, että tutkimustuote tarjosi konsistenssin ja merkityksellisen kivunlievityksen ajanjakson aikana.
Alhaiset TOTPAR-arvot osoittavat minimaalisen kivunlievityksen tai lyhyen kestävän tehokkuuden.
|
jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Aika pelastuslääkkeiden ensimmäiseen käyttöön
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
|
Pelastuslääkettä käyttävien osallistujien kumulatiivinen osuus 24 tunnin ajanjakson aikana
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
|
Aika ensin havaittavissa oleva helpotus mitattuna sekuntikellolla
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
|
Aika tarkoituksenmukaiseen helpotukseen mitattuna sekuntikellolla
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Merkityksellinen helpotus on kohta, jolloin osallistuja näkee kivunsa olevan merkitsevä ja merkityksellinen heille kaksoispesäkellolla olevan menetelmän avulla, jonka avulla voidaan erottaa kipulääkkeiden alkaminen (ensimmäinen havaittava kivunlievitys) ja merkityksellisen kivunlievityksen alkamisen välillä
|
Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Aika ensin havaittavissa oleva helpotus vahvistettu merkityksellisellä helpotuksella, joka on määritelty havaittavissa olevaan kivunlievitykseen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
|
Kivun voimakkuusero (PID)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Kivun voimakkuusero (PID) on kivun voimakkuuden muutos tietyssä ajankohdassa verrattuna lähtötasoon käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa 0–10. Pisteet 0 -pisteitä ei tarkoita kipua ja 10 tulosta tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Jokaiselle annoksen jälkeiselle ajankohdalle kivun voimakkuuserot johdetaan vähentämällä kivun voimakkuus annoksen jälkeisessä ajankohdassa lähtötilanteen voimakkuuspisteestä.
Positiiviset PID -arvot osoittavat kivun lievittämistä (kivun voimakkuuden vähentyminen), kun taas negatiiviset tai pienet PID -arvot viittaavat siihen,
|
jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Kivunlievitys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Kivunlievityspiste (PRS): 0 = ei helpotusta; 1 = pieni helpotus; 2 = jonkin verran helpotusta; 3 = paljon helpotusta; 4 = täydellinen helpotus.
|
Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Piikin kivun voimakkuusero (PID)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Piikin kivun voimakkuus (PID PID) viittaa kivun voimakkuuden maksimimuutokseen lähtötasosta, joka havaitaan missä tahansa annoksen jälkeisessä ajankohdassa käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa 0: sta 10: een. 0-pisteet eivät tarkoita kipua ja 10 tulosten tulosta tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Osallistujat kirjataan kivun voimakkuuden arviointiin aikakehyspisteissä ja korkein arvo tunnistetaan kivun voimakkuudeksi.
Suuri huippukipu -voimakkuus (korkeampi arvo NRS: llä) osoittaa vakavaa kipua ja vähemmän tehokasta kipulääkevastetta, ja pienempi arvo merkitsee parempaa kivunhallintaa ja tehokkaampaa vastetta.
|
Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on tiettyjä huippukivunlievityspisteitä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä kivunlievityspisteillä 4, 3, 2, 1.
Huippukäpärävityspisteet viittaavat korkeimpaan kivunlievitykseen, jonka osallistuja ilmoitti milloin tahansa tutkimusjakson aikana.
Se tarjoaa yleiskuvan hoidon maksimaalisesta tehokkuudesta missä tahansa havaintojakson aikana kategorista kivunlievitysasteikkoa, joka mittaa kivunlievitystä asteikolla 0 - 4, jossa 0 ei ole helpotus, 1 pieni helpotus, 2 jonkin verran helpotusta, 3 paljon helpotusta ja 4 täydellistä helpotusta.
Korkea SOCRE lähempänä osoittaa merkittävää kivunlievitystä ja heijastaa kipulääkehoidon tehokkuutta.
Pisteet lähempänä arvoa 0 osoittaa vain vähän kivunlievitystä ja viittaa rajoitetun hoidon tehokkuuteen.
|
Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Kumulatiivinen prosenttiosuus osallistujista, joilla on 'ainakin 2-pisteinen PID' ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
|
Tutkimustuotteen kivunlievityksen maailmanlaajuinen arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on yleinen luokitus huono, oikeudenmukainen, hyvä, erittäin hyvä, erinomainen 24 tunnin jälkeinen annos
|
24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Haittavaikutuksia koskevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää annoksen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ainakin yksi hoito esiin nouseva haittavaikutus
|
Jopa 5 päivää annoksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on merkittäviä muutoksia elintärkeissä merkkeissä lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää annoksen jälkeen
|
Jopa 5 päivää annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Kasvojen kipu
- Hammassärky
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Kihtiä hillitsevät aineet
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Keskushermostoa stimuloivat aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptorin antagonistit
- Kofeiini
- Naprokseeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22093
- 2022-003274-22 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tietojen saatavuus määräytyy myöhemmin Bayerin EFPIA/PhRMA:n "vastuullisen kliinisten tutkimusten tietojen jakamisen periaatteet" -sitoumuksen mukaisesti. Tämä koskee laajuutta, aikapistettä ja tietojen käyttöprosessia. Sellaisenaan Bayer sitoutuu jakamaan pätevien tutkijoiden pyynnöstä potilastason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja, tutkimustason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja ja protokollia potilailla suoritetuista kliinisistä tutkimuksista Yhdysvalloissa ja EU:ssa hyväksyttyjen lääkkeiden ja käyttöaiheiden osalta, jos se on tarpeen laillisen tutkimuksen suorittamiseksi. Tämä koskee tietoja uusista lääkkeistä ja käyttöaiheista, jotka EU:n ja Yhdysvaltojen sääntelyvirastot ovat hyväksyneet 1.1.2014 tai sen jälkeen.
Kiinnostuneet tutkijat voivat käyttää www.vivli.org-sivustoa pyytääkseen pääsyä anonymisoituihin potilastason tietoihin ja kliinisistä tutkimuksista saatuihin tukiasiakirjoihin tutkimusta varten. Portaalin jäsenosiossa on tietoa Bayerin kriteereistä tutkimusten luetteloimiseksi ja muita asiaankuuluvia tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .