Kuivatun ihmemarjan vaikutus aliravittujen syöpäpotilaiden haju-makuaistiin (CLINMIR)
tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Kuivatun ihmemarjan (DMB) tavanomaisen kulutuksen vaikutus kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa saavien syöpäpotilaiden haju-makuhavaintoon ja ravitsemustilaan kohtalaisen aliravitsemuksen vuoksi
Syöpä on yksi yleisimmistä kuolinsyistä maailmanlaajuisesti, ja se on monissa maissa ensimmäinen kuolinsyy. Yksi syöpäpotilaiden kemoterapian ja/tai sädehoidon tärkeimmistä sivuvaikutuksista on maku- ja hajuaistin muuttuminen, joka tunnetaan kansainvälisesti nimellä Taste Smell Alterations (TSA). Nämä muutokset ovat seurausta muuttuneesta solurakenteesta, TSA:n esiintyminen liittyy heikentyneeseen elämänlaatuun ja huonoon ravitsemukseen näiden potilaiden tekemien ruokavaliomuutosten vuoksi.
Synsepalum dulcidicum (kuivattu ihmemarja, DMB) on Sapotaceae-heimoon kuuluva kasvi, joka koostuu noin 800 lajista, jotka on ryhmitelty noin 40 sukuun. Se on kotoperäinen laji Länsi-Afrikan metsäalueille. Tämän lajin pähkinät on hyväksytty uuselintarvikkeiksi asetuksen (EU) 2015/2238 mukaisesti ja Euroopan komission pyynnöstä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) ravitsemus-, uuselintarvike- ja elintarvikeallergeenipaneelin kautta. DMB:n tyypillinen komponentti on mirakuliini. Mirakuliini on glykoproteiini, jonka nauttiminen saa aikaan happamien ja happamien ruokien ja vähäisemmässä määrin katkeran maun olevan makeaa. Tässä mielessä on mahdollista, että DMB:n nauttiminen ennen jokaista ateriaa voi parantaa aistihavaintoa kemoterapian tai sädehoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, rinnakkainen, kolmoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen koe arvioida DMB:n tavanomaisen kulutuksen vaikutusta haju-makuaistiin syöpäpotilailla, joilla on kohtalainen aliravitsemus.
Madridin La Pazin yliopistolliseen sairaalaan rekrytoidaan 30 vapaaehtoista. Osallistujien tulee täyttää seuraavat osallistumiskriteerit: yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, painonpudotus 5-10 %, kohtalainen aliravitsemus, makuaistin muutokset, syöpäpotilaat, joita hoidetaan neoadjuvantilla kemoterapialla ennen leikkausta, kemoterapiaa tai kemosädehoitoa, joille ei voida tehdä leikkausta. , alle tai yhtä kolmasosa alun perin suunnitellusta kemoterapia- ja/tai sädehoitohoidosta, elinajanodote yli 3 kuukautta, ruoan ja juomien nauttiminen suun kautta, riittävä kulttuurinen taso ja ymmärrys kliinisestä tutkimuksesta.
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen haaraan:
- Ryhmä A (150 mg de DMB:tä, joka vastaa 2,8 mg mirakuliiniglykoproteiinia + 150 g pakastekuivattua mansikkaa).
- Ryhmä B (300 mg DMB:tä, joka vastaa 5,5 mg mirakuliiniglykoproteiinia).
Ryhmä C (300 mg mansikkalyofilisaattia).
Seuranta sisältää 6 yksilöllistä käyntiä seuraavien testien suorittamiseksi jokaisella käynnillä:
Valintavierailu
• Ravitsemusarviointi
• Elektrogustometria
• Haju-makutesti (testiliuskat)
Maku- ja hajututkimus.
1º vierailu:
- Verenpaineen ja sykkeen mittaus
Morfofunktionaalinen arviointi:
o Antropometriset mittaukset (paino, painonpudotusprosentti, pituus, BMI, ICA)
o Biosähköimpedanssi (BIA): tuki- ja liikuntaelinten massaindeksi (MMI), vaihekulma (FA), solunulkoinen vesi (EW), solunsisäinen vesi (IW) ja kokonaisvesi (TBW), rasvamassa (FM), lihasmassa (MM), solujen kokonaismassa, esitysvaihekulmavektori (BIVA)
o Dynamometria
o Ravitsemusultraääni
o Toimivuustesti (Up and Go -testi)
- Haju-makutesti (Sniffin'Stick Smell Test)
- Syljen määrä.
Analyyttinen:
o Biokemia (albumiini, prealbumiini, retinolia sitova proteiini (RBP), glukoosi, lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli (TC), triglyseridit (TG), HDL, LDL), turvallisuusparametrit (transaminaasit, uraatti, kreatiniini), rasvaliukoiset vitamiinit) (A, D, E), B12, folaatti, raudan aineenvaihdunta, Zn, Se. Hemogrammi, lymfosyytit, koagulaatio, hsCRP)
o Ulosteen mikrobiota ja metagenomi
o Syljen mikrobiota ja metagenomi
o Plasman metabolomit
o Punasolujen rasvahappojen kvantitatiivinen profiili (katalaasin (CAT), superoksididismutaasin (SOD), glutationi-reduktaasin (GR) ja glutationiperoksidaasin (GPOX) entsymaattinen aktiivisuus)
o Plasman sytokiiniprofiili (interleukiini (IL) 1β, 4, 6, 8, 10 tuumorinekroositekijä (TNFα), interferoni γ (IFNγ), sIL6R, sTNFR)
o Metaboliitit virtsassa
o Antioksidanttitilan järjestelmätila (hydroksiguanosiini ja F2-isoprostaanit)
2º vierailu:
- Antropometriset mitat
- Elektrogustometria
- Haju-makutesti
- Syljen määrä
- Maku- ja hajututkimus
Tuotteen tehokkuutta koskeva tyytyväisyyskysely (QTx:n jälkeen)
3º ja 4º vierailu:
- Morfofunktionaalinen arviointi:
- verenpaineen ja sykkeen mittaus,
- Elektrogustometria
- Haju-makutesti
- Syljen määrä
- Maku- ja hajututkimus
- Tuotteen tehokkuutta koskeva tyytyväisyyskysely (ennen QTx:ää)
Analyyttinen:
o Biokemia
o Ulosteen mikrobiota ja metagenomi (v3)
o Syljen mikrobiota ja metagenomi
o Plasman metabolomit
o Punasolujen rasvahappojen kvantitatiivinen profiili
o Plasman sytokiiniprofiili
o Metaboliitit virtsassa
o Antioksidanttitilan järjestelmän tila
5º vierailu:
- Morfofunktionaalinen arviointi:
- verenpaineen ja sykkeen mittaus,
- Elektrogustometria
- Haju-makutesti
- Syljen määrä
- Maku- ja hajututkimus
- Tuotteen tehokkuutta koskeva tyytyväisyyskysely (ennen QTx:ää)
Analyyttinen:
o Biokemia
o Ulosteen mikrobiota ja metagenomi (v3)
- Syljen mikrobiota ja metagenomi
- Plasman metabolomit
- Punasolujen rasvahappojen kvantitatiivinen profiili
- Plasman sytokiiniprofiili
- Metaboliitit virtsassa
- Antioksidanttitilan järjestelmän tila
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28012
- Bricia LOPEZ PLAZA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset yli 18v
- Potilaat, joiden paino on pudonnut 5-10 %
- Potilas, jolla on kohtalainen aliravitsemus, joka on arvioitu Global Leadership Initiative on Alnutrition (GLIM) -kriteereillä
- Potilaat, joilla on elektrogustometrisesti mitattuja makumuutoksia
- Syöpäpotilaat, joita on hoidettu neoadjuvantilla kemoterapialla ennen leikkausta, kemoterapiaa tai kemosädehoitoa ja jotka eivät ole ehdokkaita leikkaukseen.
- Potilaat, joilla on alle tai yhtä kolmasosa alun perin suunnitellusta kemoterapia- ja/tai sädehoitohoidosta.
- Potilaat, joiden elinajanodote on yli 3 kuukautta.
- Potilas nauttii suun kautta ruokaa ja juomaa.
- Riittävä kulttuurinen taso ja kliinisen tutkimuksen ymmärrys.
- Suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja antamaan allekirjoitetun kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin.
- Potilaat, joiden paino on pudonnut < 5 % o > 10 %.
- Potilaat, joilla on useita GLIM-kriteerien mukaan arvioituja aliravitsemuksia
- Potilaat, joilla on parenteraalinen tai enteraalinen ravitsemus
- Potilaat, joilla on diagnosoitu huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus (HbA1 c>8 %)
- Potilaat, joilla on hallitsematon korkea verenpaine.
- Potilaat, joilla on hallitsematon hyper-/hypotyreoosi.
- Potilaat, joilla on vakavia ruoansulatushäiriöitä kemosädehoidon vuoksi
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea munuais- tai maksasairaus (krooninen munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä, kirroosi).
- Potilaat, joilla on vaikea dementia, etäpesäkkeitä aivoissa, syömiskäyttäytymishäiriöitä, vakava neurologinen tai psykiatrinen patologia, joka voi häiritä hoitoa.
- Potilaat, jotka kärsivät alkoholismista tai päihteiden väärinkäytöstä, jotka voivat häiritä hoitoon sitoutumista.
- Potilaat, joilla on vakavia maha-suolikanavan sairauksia.
- Potilaat, jotka vastustavat DMB:n käyttöä.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Arvio, joka kliikon mielestä estää potilasta osallistumasta (vakavuus jne.)
Peruuttamiskriteerit:
- Suvaitsemattomuus DMB:n tai plasebon kulutukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Pillerit, joissa on 300 mg DMB:tä, joka vastaa 5,5 mg mirakuliiniglykoproteiinia
|
300 mg DMB:n saanti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Pillerit, joissa on 150 mg DMB:tä, joka vastaa 2,8 mg mirakuliiniglykoproteiinia + 150 g pakastekuivattua mansikkaa
|
DMB:n saanti 150 mg
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä C
Pillerit, joissa on 300 mg mansikkalyofilisaattia
|
300 mg mansikkalyofilisaattia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrogustometria
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Tässä testissä havaintokynnykset saadaan sähköstimulaatiolla (virta mikroampeereissa), joka annetaan eri kielen alueille pienten levymäisten monopolaaristen elektrodien kautta. Kielen kolmea aluetta (aidatut papillit, kielen kärki ja pehmeä kitalaki) stimuloidaan molemmilla puolilla. oikea ja vasen puoli nousevassa järjestyksessä kaksi kerrallaan -6 dB (4 mA) - 34 dB (400 mA). ) 0,5, 1, 1,5 ja 2 sekunnin välein.
Jos ärsykettä ei havaita, yksi ärsyke suoritetaan 36 dB:llä ja toinen -6 dB:llä, johon koehenkilön on vastattava, onko hän kyennyt havaitsemaan ärsykkeen vai ei.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Sniffing Stick -hajutesti
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Sniffing Sticks ovat merkkejä, jotka on täytetty hajuisella tuoksulla, joka irrotettaessa tikkusta vapauttaa hajun. Kaikkien testien suorittamiseksi avointa kynää pidetään noin 2 cm sieraimien edessä ja kohdetta varoitetaan suullisesti haistaa se (esim. sanomalla kynässä oleva numero). Kynät on merkitty punaisilla numeroilla 1-16. Jos potilas osuu alle 8 hajuun, katsotaan hänen maku- ja hajuaistinsa muuttuneen |
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Stripsin testi
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Testi makupuutteiden tunnistamiseksi validoitu.
Tässä testissä käytetään lusikan muotoisia makukyllästettyjä suodatinpapereita, joiden avulla niitä voidaan levittää valikoivasti tietyille kielen alueille.
Tässä testissä 4 makua (makea, suolainen, karvas ja hapan) arvioidaan neljällä eri pitoisuudella.
Makeaa makua edustaa sakkaroosi (0,4, 0,02, 0,1, 0,05 g/ml), happoa sitruunahappo (0,3, 0,16, 0,09, 0,05 g/ml), loput natriumkloridi (0,25, 0,1, 0,004). 0,016 g/dl) ja kiniinikarvas (0,006, 0,0024, 0,0009, 0,0004 g/dl).
1 on merkitty, jos maku havaitaan ja 0, jos sitä ei havaita.
Kokonaisvaikutelman saamiseksi makutoiminnosta tehdään makupistemäärä havaitun vähimmäispitoisuuden ja käytetyn maun perusteella.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Maku- ja hajututkimus
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Tällä testillä tutkitaan sairauden maku- ja hajumuutosten esiintyvyyttä, ominaisuuksia ja vakavuutta.
Se koostuu 12 tuotteesta, joista 7 liittyy makuun ja 5 liittyy hajuun.
Jokaisesta kysymyksestä saa 1 pisteen jokaisesta kielteisesti vastatusta kysymyksestä.
Lisäpiste saa lievästä/kohtalaista tai harvoin/joskus ja 2 pistettä vaikeasta/vammaisuudesta tai usein/aina.
Maun muutokset pisteytettiin 0:sta (ei muutosta) 10:een (useita vakavia muutoksia) ja hajumuutokset 0:sta (ei muutosta) 5:een (useita vakavia muutoksia).
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Se mitataan kliiniseen käyttöön tarkoitetulla digitaalisella vaa'alla (kantavuus 0-150 kg), jossa henkilö on selkä katsojaan päin, ilman kenkiä, vähintään lämpimiä vaatteita (housut ja t-paita), kantapäät yhdessä, katsojaa. eteenpäin ja ryhti suora vartalo.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Kohde ottaa asennon kädet ristissä rinnassa.
Kehä otetaan kapeimmalta tasolta, alemman kylkireunan (10. kylkiluu) ja suoliluun harjanteen väliltä.
Antropometristi seisoo tutkittavan edessä, jonka käsivarret ovat hieman kaapattuja, jotta vyötärö pääsee kiertämään vatsaa.
Yli 80 senttimetriä (naiset) ja 94 senttimetriä (miehet) arvoja pidetään sydän- ja verisuonitautien riskinä.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Se on yksilön painon (kg) ja pituuden (m) välinen suhde neliöitynä: Paino/Pituus2.
Yli 24,9 kg/m2 arvot katsotaan ylipainoksi
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Manuaalinen dynamometria
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Se arvioidaan dynamometrillä.
Molempien käsien suurin manuaalinen painevoima arvioidaan kolme kertaa vuorotellen ja saadaan näiden tulosten keskiarvo.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Lihasten ultraääni
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Lihaksen paksuushäviön mittaus suoritetaan lineaarisella anturilla korkeataajuisilla ääniaalloilla (1-10 MHz). Harmaasävy ultraäänitutkimusta käytetään lineaarisella muuntimella, jonka variaatiokerroin on 1,3 %.
Tämä mittaus sisältää vastus medialis- ja rectus femoris -lihakset.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Ylös ja mene testaamaan
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Tasapainon arviointiasteikko.
Potilaan tulee istua tuolissa selkä tuettuina ja käsivarret nojaten käsinojiin.
Pyydä henkilöä nousemaan tavalliselta tuolilta ja kävelemään 3 metrin matka.
Pyydä henkilöä kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
Ajoitus alkaa, kun henkilö alkaa nousta tuolilta ja päättyy, kun hän palaa tuolille ja istuu alas.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Syljen tilavuus (ml)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Syljen virtausnopeus määritetään.
Tätä varten kerätyn syljen määrä punnitaan erityisessä muovisäiliössä, jossa tilavuudet ilmoitetaan 0,5 ml:n välein 5 ml:aan asti.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Seerumin albumiinipitoisuus (g/dl)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset seerumin albumiinipitoisuudessa.
Normaali alue on 3,4 - 5,4 g/dl (34 - 54 g/l)
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Seerumin prealbumiinipitoisuus (mg/dl)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset seerumin prealbumiinipitoisuudessa.
Normaalit tulokset aikuisilla vaihtelevat välillä 15-36 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) tai 150-360 milligrammaa litraa kohti (mg/l).
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Seerumin glukoosipitoisuus (mg/dl)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset seerumin paastoglukoosipitoisuudessa.
Tasot ovat 74-100 mg/dl.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Seerumin kokonaiskolesterolipitoisuus (mg/dl)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset kokonaiskolesterolipitoisuudessa.
Suositeltava pitoisuus on alle 200 mg/dl ja normaali yläraja välillä 200-239 mg/dl.
Mittaukset yli 240 mg/dl osoittavat liiallista kulutusta ruokavalion tai suvun hyperkolesterolemiaa
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Seerumin triglyseridipitoisuus (mg/dl)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset triglyseridipitoisuudessa.
Normaaliarvot ovat alle 150 mg/dl; yläraja on 150-199 mg/dl.
Arvoja 200–499 mg/dl pidetään kuitenkin korkeina tai erittäin korkeina (yli 500 mg/dl).
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Seerumin LDL-kolesterolipitoisuus (mg/dl)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset LDL-kolesterolipitoisuudessa.
Optimaaliset tasot ovat alle 100 mg/dl, vaikka pitoisuuksia välillä 100-129 mg/dl pidetään lähes optimaalisina.
Normaalin yläraja on 130 ja 159 välillä.
Arvoja välillä 160–189 mg/dl pidetään korkeina ja yli 190 mg/dl olevia arvoja erittäin korkeina.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
HDL-kolesterolipitoisuus seerumissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset HDL-kolesterolipitoisuudessa.
Yli 60 mg/dl arvoja pidetään suojaavana tekijänä sydän- ja verisuonisairauksia vastaan.
Pitoisuudet välillä 40-59 mg/dl ovat oikein, kun taas arvot alle 40 mg/dl ovat yksi tärkeimmistä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
RCP-us seerumipitoisuus (mg/l)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset hs-CPR-pitoisuudessa.
On osoitettu, että hs-CPR tarjoaa tietoa jokaisesta kardiovaskulaarisen riskin tasosta Framinghamin asteikon mukaisesti; CPR-us-tasot alle 1 mg/l, 1–3 mg/l ja yli 3 mg/l vastaavat pientä, keskitasoa ja korkeaa kardiovaskulaarista riskiä.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
A-vitamiinipitoisuus seerumissa (μg/dl)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset A-vitamiinipitoisuudessa.
Normaaliarvot vaihtelevat välillä 20 - 60 mikrogrammaa desilitrassa (mcg/dl) tai 0,69 - 2,09 mikromoolia litrassa (mikromolia/l).
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Seerumin D-vitamiinipitoisuus (ng/ml)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset D-vitamiinipitoisuudessa. Normaaliarvot ovat 75-100 nmol/L (30-40 ng/ml).
D-vitamiinin puutos ilmenee, jos seerumin hydroksi-D-vitamiinin tasot ovat alle 50 nmol/l (20 ng/ml), puutos 50-75 nmol/l (20-30 ng/ml).
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Seerumin E-vitamiinipitoisuus (alfa-tokoferoli, μg/dl)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset E-vitamiinin pitoisuudessa alfa-tokoferolina.
Normaalit aikuisten alfa-tokoferolin pitoisuudet plasmassa tai seerumissa ovat välillä 500-1600 µg/dl, esikouluikäisten lasten pitoisuuksien on ehdotettu olevan 300-900 µg/dl.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
B12-vitamiinin pitoisuus seerumissa (pg/ml)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset B12-vitamiinipitoisuudessa.
Normaaliarvot ovat 200–900 pg/ml (pikogrammia millilitrassa).
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Seerumin foolihappopitoisuus (ng/ml)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset seerumin foolihappopitoisuudessa.
Normaali alue on 2,7 - 17,0 nanogrammaa millilitrassa (ng/ml) tai 6,12 - 38,52 nanomoolia litrassa (nmol/l).
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Seerumin rautapitoisuus (μg/dl)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset seerumin rautapitoisuudessa.
Normaaliarvot vaihtelevat välillä 60 - 170 mikrogrammaa desilitrassa (μg/dL) tai 10,74 - 30,43 mikromoolia litrassa (μmol/l).
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Seerumin sinkkipitoisuus (μg/ml)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset seerumin sinkkipitoisuudessa.
Kliinisissä tutkimuksissa hyväksytyimmät alueet ovat 0,75–1,30 μg/ml.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Seerumin seleenipitoisuus (μg/l)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset seerumin seleenipitoisuudessa.
Tasoja 60-100 µg/l pidetään normaaleina.
Arvoja, jotka ovat alle 59,24 µg/L (<0,75 mumol/L), pidetään alhaisina.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Plasman sytokiinipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset plasman sytokiinipitoisuuksissa.
Ne määritetään käyttämällä Luminex®200™-multianalyyttiprofiilianalysaattoria ja HCYTO-60K-PMX Milliplex Map Kit -immunomäärityssarjaa.
Keskimääräisen fluoresoivan intensiteetin tiedot sovitetaan käyttämällä spline- tai logistisen käyrän sovitusmenetelmää.
5 parametria sytokiinien/kemokiinien laskemiseksi.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Syljen mikrobiota
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Täydelliset amplikonit, jotka vastaavat bakteerin 16S rRNAr-geenin monistumista, analysoidaan.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Syljen metagenomiikka
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
DNA:n monistus suoritetaan 16S-rRNA-geenin PCR:llä käyttämällä bakteerispesifisiä alukkeita ja adapteria sitovaa viivakoodausta (kirjastovalmistelu).
Bakteerien DNA:n sekvensointi analysoidaan sekvensointistandardien mukaisesti (IHMS SOPs 08, 09 ja 10 V1).
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Ulosteen mikrobiota
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
DNA:n monistus suoritetaan 16S-rRNA-geenin PCR:llä käyttämällä bakteerispesifisiä alukkeita ja adapteria sitovaa viivakoodausta (kirjastovalmistelu).
Bakteerien DNA:n sekvensointi analysoidaan sekvensointistandardien mukaisesti (IHMS SOPs 08, 09 ja 10 V1).
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Ulosteen metagenomiikka
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Monistettu (sekvensoiva) bakteeri-DNA analysoidaan sekvensointistandardien (IHMS SOPs 08, 09 ja 10 V1) mukaisesti ja sekvensointitietoja analysoidaan edelleen data-analyysistandardeja (IHMS SOPs 11) vastaan.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Plasman metabolomiikka
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Metaboliseen analyysiin käytetään monistrategiaa (EureCat's GlobalMet) sekä vesiliukoisten että rasvaliukoisten plasmametaboliittien (lipidomiikan) erottamiseen ja arviointiin perustuen puolisuunnassa GLC-MS-analyysiin (plasma metabolomianalyysi, ei - suunnattu analyysi UPLC-MS:llä ja ohjattu analyysi UPLC-MS:llä.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Punasolujen rasvahappojen kvantitatiivinen profiili
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset rasvahappojen metyyliestereissä tunnistetaan ja kvantifioidaan vertaamalla retentioaikoja aiemmin käytettyjen autenttisten standardien vastaaviin ja varmistetaan massaspektrometrialla (MS).
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
8-iso-PGF2α:n pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
8-iso-PGF2a:n pitoisuus virtsassa määritetään erittäin spesifisellä ja validoidulla entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
8-iso-PGF2a-vasta-aineen ristireaktiivisuus 15-keto-13, 14-dihydro-8-iso-PGF2a, 8-iso-PGF2β, PGF2a, 15-keto-PGF2a, 15-keto-13, 14- dihydro-PGF2a, TXB2, 11p-PGF2a, 9p-PGF2a ja 8-iso-PGF3a on 1,7, 9,8, 1,1, 0,01, 0,01, 0,1, 0,03, 1,8 ja 0,6.
Määrityksen havaitsemisraja on 23 pmol/l
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
8-hydroksi-2'-deoksiguanosiinin pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
8-OHdG:n pitoisuus virtsassa määritetään entsyymi-immunosorbenttimäärityksen (ELISA) avulla.
Absorbanssi 450 nm:ssä määritetään mikrolevylukijalla.
Määritysalue on 0,125-10 ng/ml.
8-OHdG-pitoisuus säädetään virtsan kreatiniinitasojen mukaan ja ilmaistaan ng 8-OHdG:na/mg kreatiniinia.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Plasman kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC).
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
TAC:n muutokset arvioidaan käyttämällä spektrofotometristä antioksidanttimäärityssarjaa.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Hapetun ja pelkistyneen glutationin määritys erytrosyyteissä
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset hapettuneessa ja pelkistyneessä glutationissa erytrosyyteissä määritettynä kolorimetrisellä tekniikalla.
GSH-pitoisuus voidaan määrittää aallonpituudella 405 nm kehittyneen värin päätepistelukemalla tai mittaamalla värin kehittymisnopeus aallonpituudella 405 nm.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Antioksidanttipuolustusjärjestelmän entsyymiaktiivisuus punasoluissa
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset näytteiden hemoglobiinipitoisuudessa (Hb) määritetään spektrofotometrisesti kolorimetrisellä menetelmällä.
Lukeminen tehdään aallonpituudella 540 nm ja näytteiden Hb-pitoisuuden laskemiseen (0,08-08 mg/ml) käytetään standardikäyrää.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
CAT-katalaasiaktiivisuus (EC 1.11.1.6)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset määritetään H2O2-aktivoidulla fluoresenssimenetelmällä.
Ultraviolettialueella (UV) H2O2:lle on tunnusomaista jatkuva absorption lisääntyminen samanaikaisesti aallonpituuden (λ) pienenemisen kanssa.
H202:n hajoaminen määräytyy absorbanssin pienenemisen perusteella 240 nm:ssä.
Absorbanssin ero nollakokeeseen aikayksikköä kohden on CAT-aktiivisuuden mitta, joka ilmaistaan yksiköllä nmol/g Hb
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
SOD-superoksididismutaasiaktiivisuus (EC 1.5.1.1)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset määräytyvät ksantiinin ja ksantiinioksidaasin avulla synnyttämään O2 · ̄ -radikaaleja, jotka puolestaan hapettavat sytokromi c:tä ja muodostavat väriä, joka voidaan mitata 450 nm:ssä.
Tulokset ilmaistaan U/mg Hb:nä.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Glutationireduktaasiaktiivisuus GR (EC 1.6.4.2)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset määritetään mittaamalla NADPH:n hapettumisnopeus GSSG:n läsnä ollessa.
Absorbanssin lasku 340 nm:ssä määritetään.
Yksi yksikkö entsyymiaktiivisuutta määritellään GR:n määräksi, joka katalysoi 1 μmol NADPH:n transformaatiota minuutissa.
Tulokset ilmaistaan U/g Hb:nä.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
GPOX-glutationiperoksidaasiaktiivisuus (EC 1.11.1.9)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset määräytyvät entsyymin kytketyllä reaktiolla tert-butyylihydroperoksidin (t-BOOH) kanssa substraattina.
Absorbanssi mitataan aallonpituudella 340 nm.
GR:n ja NADPH:n läsnä ollessa GSSG muuttuu välittömästi GSH:ksi yhdessä NADPH:n hapettumisen kanssa NADP+:ksi.
Yksi yksikkö entsyymiaktiivisuutta määritellään GPOX:n määräksi, joka katalysoi 1 μmol NADPH:n transformaatiota minuutissa.
Tulokset ilmaistaan U/g Hb:nä.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
72 tunnin ruokaennätyskysely
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Kyselylomakkeella selvitetään kunkin osallistujan ravitsemus- ja ruokailutottumukset.
Vapaaehtoinen kirjoittaa muistiin kaikki 3 päivän (72 tunnin) aikana nautitut ruoat ja juomat, kun otetaan huomioon kaksi koulupäivää ja yksi loma.
Vastausten avulla voidaan laskea kulutetun ruoan kokonaismäärä ja nautitut kalorit.
Lisäksi tiedot arvioidaan kvantitatiivisesti ja laadullisesti luokittelemalla ruokavalion monimuotoisuuden ja tasapainon perusteella Espanjan yhteisöravitsemusyhdistyksen (SENC 2016) suositusten mukaisesti.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Ruoan tiheyden kulutuskysely (PREDIMED)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Kyselylomake ruoan kulutuksen tiheyden määrittämiseksi.
Tätä arvioidaan 9 kategorian kautta: maito ja maitotuotteet; munat, liha ja kala; vihreät ja vihannekset; hedelmät; palkokasvit, viljat ja perunat; öljyt ja rasvat; leivonnaiset ja leivonnaiset; kastikkeet, paistetut ruoat, välipalat, sokerit ja suola; juomat.
Tutkittava kirjaa kuluneiden ruoka-annosten lukumäärän viimeisen 3 kuukauden aikana joko kuukaudessa, viikossa tai päivässä.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Kyselylomake on jaettu 4 kysymysluokkaan sen mukaan, minkä tyyppistä toimintaa varten tietoja pyydetään (voimakas, kohtalainen, kävely, istumista).
Kvantitatiiviset tulokset mahdollistavat energian aineenvaihdunnan KOKONAISnopeuden (MET) x minuutti/viikko laskemisen kullekin henkilölle.
Laadulliset tulokset luokittelevat vapaaehtoisten fyysisen aktiivisuuden matalaan aktiivisuuteen (1), kohtalaiseen aktiivisuuteen (2) tai voimakkaaseen aktiivisuuteen (3).
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Elämänlaatukysely (EORTIC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Kyselylomake koostuu 30 kysymyksestä tai kohdasta, jotka arvioivat syöpäpotilaiden elämänlaatua suhteessa fyysisiin, emotionaalisiin, sosiaalisiin näkökohtiin ja toimintakykyyn. Tämän kyselyn laskentaa varten annetaan arvot välillä 1-4 pistettä, jotka ovat 1: absoluuttinen, 2: vähän, 3: melko paljon ja 4: paljon. Kaksi viimeistä kohtaa, 29 ja 30, saavat arvosanan 1-7, 1: kauhea ja 7: erinomainen. Kaikki saadut pisteet ovat standardoituja. Tuloksena on 0-100 pistettä, joka määrittää taudin vaikutuksen potilaaseen kullakin asteikolla. Korkeat arvot globaaleilla terveys- ja toiminta-asteikoilla osoittavat parempaa elämänlaatua, kun taas oireiden asteikolla se merkitsisi elämänlaadun heikkenemistä, koska se viittaa syöpään liittyvien oireiden esiintymiseen. |
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Tuotteen tehokkuutta koskeva tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Kyselylomake, jonka potilas määrittää tuotteen tehon.
Kysely perustuu 6 kysymykseen, jotka arvioivat potilaan tuotteen laatua ja tehoa 0-100 pisteellä.
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Rasvamassa (%)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset rasvamassan prosenteissa (%) biosähköisen impedanssin kautta
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Lihasmassa (%)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset lihasmassan prosenteissa (%) biosähköisen impedanssin kautta
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Solunulkoinen vesi (%)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset solunulkoisen veden prosenttiosuudessa (%) biosähköisen impedanssin kautta
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Solunsisäinen vesi (%)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset solunsisäisen veden prosenttiosuudessa (%) biosähköisen impedanssin kautta
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Koko kehon vesi (%)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset kehon kokonaisveden prosenttiosuudessa (%) biosähköisen impedanssin kautta
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Vaihekulma (º)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Vaihekulman (asteet) muutokset biosähköisen impedanssin kautta
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
|
Kehon solumassa (%)
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Muutokset kehon solumassan prosenteissa (%) biosähköisen impedanssin kautta
|
Ennen kemoterapiaa, hoidon jälkeen (3-4 päivää), seurantaa (1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta kemoterapian jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Samara Palma-Milla, MD, PhD, Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HULP 6164
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .