Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskimääräinen valtimopaine sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen (METAPHORE)

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier le Mans

Keskimääräinen valtimopaine sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen: METAPHORE satunnaistettu tutkimus

Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys on kansanterveysongelma, jonka kokonaiseloonjäämisaste on alle 10 %. Sydämenpysähdyksen jälkeinen oireyhtymä on pääasiallinen kuolinsyy tehohoitoyksiköissä (ICU), joka johtuu refraktorisesta sokista tai anoksiasta johtuvista aivovammoista. Aivojen anoksia on vastuussa vakavista neurologisista seurauksista, joita aivojen hypoperfuusio voi pahentaa muutaman ensimmäisen tunnin aikana spontaanin verenkierron palautumisen jälkeen. Nykyiset suositukset varmistavat, että valtimoverenpaine on riittävä elinten perfuusioon, mutta valtimopaineen vähimmäiskynnystä (MAP) ei ole määritelty. Käytännössä useimmat joukkueet tavoittelevat vähintään 65 mmHg:n MAP:ia. Useat havaintotutkimukset ovat osoittaneet korrelaation MAP:n ja neurologisen ennusteen välillä, ja potilailla, joilla on korkeampi alkuperäinen MAP, on parempi tulos. Viimeaikaiset pilottitutkimukset ovat osoittaneet, että tavoite-MAP:n lisääminen on mahdollista sydämenpysähdyksen jälkeen, mutta potilaan ennusteesta on saatu ristiriitaisia tuloksia. Nämä havainnot voivat selittyä aivojen autosäätelyn muutoksilla sydämenpysähdyksen jälkeen, käyrän siirtymisellä oikealle tai sen poistamisella. Aivojen verenkierto on riippuvainen MAP:sta, ja 65 mmHg:n tavoite MAP näille potilaille voi johtaa riittämättömään aivoverfuusioon. Sitä vastoin liian korkea MAP voi aiheuttaa aivovaurioita vasogeenisen turvotuksen, verenvuotokomplikaatioiden tai liiallisen perfuusion vuoksi heikentyneen aivojen aineenvaihdunnan olosuhteissa. Interventiotutkimus tarvitaan arvioimaan MAP:n lisäämisen vaikutusta neurofunktionaaliseen lopputulokseen sydämenpysähdyksen jälkeen. Ottaen huomioon aivojen autoregulaatiosta saatavilla olevat tiedot, MAP:n ja ennusteen välisen korrelaation sekä korkeampaan MAP:iin teoreettisesti liittyvät riskit, tutkija aikoo verrata MAP:n standardikynnystä (≥ 65 mmHg) korkeaan MAP:n kynnykseen (≥ 90 mmHg). . Tutkija olettaa, että korkea MAP ensimmäisten 24 tunnin aikana sydämenpysähdyksen jälkeen parantaa neurofunktionaalista lopputulosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1380

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Nicolas CHUDEAU
Puhelinnumero: +33243432458
Sähköposti: nchudeau@ch-lemans.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Christelle JADEAU
Puhelinnumero: +33244710781
Sähköposti: cjadeau@ch-lemans.fr

Opiskelupaikat

Ranska
- - Brest, Ranska, 29609
    - Rekrytointi
    - CHU Brest - Hôpital de La Cavale Blanche
    - Päätutkija:
      
      Pierre BAILLY, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pierre BAILLY, MD
      
      Puhelinnumero: +332 98 34 71 84
      
      Sähköposti: pierre.bailly@chu-brest.fr
  - Brive-la-Gaillarde, Ranska, 19100
    - Rekrytointi
    - CH Brive
    - Päätutkija:
      
      Nicolas PICHON, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nicolas PICHON, MD
      
      Puhelinnumero: +335 55 92 64 79
      
      Sähköposti: nicolas.pichon@ch-brive.fr
  - Caen, Ranska, 14000
    - Rekrytointi
    - CHU Caen
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Damien DU CHEYRON, PhD
      
      Puhelinnumero: +332 31 06 47 16
      
      Sähköposti: ducheyron-d@chu-caen.fr
    - Päätutkija:
      
      Damien DU CHEYRON, PhD
  - Cannes, Ranska, 06400
    - Ei vielä rekrytointia
    - Hopital de Cannes - Simone Veil
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pierre ALFONSI BERTRAND, MD
      
      Puhelinnumero: +33492186708
      
      Sähköposti: p.alfonsibertrand@ch-cannes.fr
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pierre ALFONSI BERTRAND
    - Päätutkija:
      
      Pierre ALFONSI BERTRAND, MD
  - Cholet, Ranska, 49300
    - Rekrytointi
    - Ch Cholet
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fabien JAROUSSEAU, MD
      
      Puhelinnumero: +332 41 49 60 87
      
      Sähköposti: fabien.jarousseau@ch-lemans.fr
    - Päätutkija:
      
      Fabien JAROUSSEAU, MD
  - Dieppe, Ranska, 76200
    - Rekrytointi
    - Ch Dieppe
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Antoine MARCHALOT, MD
      
      Puhelinnumero: +332 32 14 72 53
      
      Sähköposti: amarchalot@ch-dieppe.fr
    - Päätutkija:
      
      Antoine MARCHALOT, MD
  - Dijon, Ranska, 21079
    - Rekrytointi
    - CHU Dijon - Hôpital F. Mitterrand
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jean-Pierre QUENOT, PhD
      
      Puhelinnumero: +333 80 29 36 85
      
      Sähköposti: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
    - Päätutkija:
      
      Jean-Pierre QUENOT, PhD
  - La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
    - Rekrytointi
    - CHD Vendée
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gwenhael COLIN, MD
      
      Puhelinnumero: +332 51 44 60 35
      
      Sähköposti: gwenhael.colin@ght85.fr
    - Päätutkija:
      
      Gwenhael COLIN, MD
  - Le Chesnay, Ranska, 78150
    - Rekrytointi
    - CH Versailles
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marine PAUL, MD
      
      Puhelinnumero: +331 39 63 83 59
      
      Sähköposti: mpaul@ch-versailles.fr
    - Päätutkija:
      
      Marine PAUL, MD
  - Le Mans, Ranska, 72000
    - Rekrytointi
    - Centre Hospitalier du Mans
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christelle JADEAU
      
      Puhelinnumero: +33244710781
      
      Sähköposti: cjadeau@ch-lemans.fr
    - Päätutkija:
      
      Nicolas CHUDEAU, MD
  - Lens, Ranska, 62300
    - Rekrytointi
    - CH Dr Schaffner
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Olivier NIGEON, MD
      
      Puhelinnumero: +332 21 69 10 88
      
      Sähköposti: onigeon@ch-lens.fr
    - Päätutkija:
      
      Olivier NIGEON, MD
  - Lille, Ranska, 59037
    - Rekrytointi
    - CHU Lille
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Patrick GIRARDIE, MD
      
      Puhelinnumero: +333 20 44 64 44
      
      Sähköposti: patrick.girardie@chu-lille.fr
    - Päätutkija:
      
      Patrick GIRARDIE, MD
  - Limoges, Ranska, 87042
    - Rekrytointi
    - CHU Limoges
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marine GOUDELIN, MD
      
      Puhelinnumero: +335 55 05 62 74
      
      Sähköposti: Marine.goudelin@chu-limoges.fr
    - Päätutkija:
      
      Marine GOUDELIN, MD
  - Marseille, Ranska, 13005
    - Rekrytointi
    - APHM - Hôpital de la Timone
    - Päätutkija:
      
      Jérémy BOURENNE, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jérémy BOURENNE, MD
      
      Puhelinnumero: +334 13 42 95 66
      
      Sähköposti: Jeremy.BOURENNE@ap-hm.fr
  - Massy, Ranska, 91300
    - Rekrytointi
    - Hôpital Jacques Cartier
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wulfran BOUGOUIN, PhD
      
      Puhelinnumero: +336 48 03 74 39
      
      Sähköposti: wulfran.bougouin@gmail.com
    - Päätutkija:
      
      Wulfran BOUGOUIN, PhD
  - Nantes, Ranska, 44093
    - Rekrytointi
    - CHU Nantes
    - Päätutkija:
      
      Jean-Baptiste Lascarrou, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jean-Baptiste LASCARROU, MD
      
      Puhelinnumero: +332 40 08 73 76
      
      Sähköposti: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
  - Nice, Ranska, 06001
    - Rekrytointi
    - CHU Nice - Hôpital Pasteur
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Denis DOYEN, PhD
      
      Puhelinnumero: +334 92 03 55 10
      
      Sähköposti: doyen.d@chu-nice.fr
    - Päätutkija:
      
      Denis DOYEN, PhD
  - Nice, Ranska, 06202
    - Rekrytointi
    - CHU Nice - Hôpital Archet
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mathieu JOSWIAK, MD
      
      Puhelinnumero: +334 92 03 55 10
      
      Sähköposti: joswiak.m@chu-nice.fr
    - Päätutkija:
      
      Mathieu JOSWIAK, MD
  - Nîmes, Ranska, 30029
    - Rekrytointi
    - CHU Nîmes
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Saber Davide BARBAR, MD
      
      Puhelinnumero: +334 66 68 33 20
      
      Sähköposti: saber.barbar@chu-nimes.fr
    - Päätutkija:
      
      Saber Davide BARBAR, MD
  - Orléans, Ranska, 45067
    - Rekrytointi
    - CHR Orléans
    - Päätutkija:
      
      Grégoire MULLER, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Grégoire MULLER, MD
      
      Puhelinnumero: +332 38 51 44 46
      
      Sähköposti: gregoire.muller@chr-orleans.fr
  - Paris, Ranska, 75014
    - Rekrytointi
    - Hôpital Cochin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alain CARIOU, PhD
      
      Puhelinnumero: +331 58 41 25 17
      
      Sähköposti: alain.cariou@aphp.fr
    - Päätutkija:
      
      Alain CARIOU, PhD
  - Paris, Ranska, 75015
    - Rekrytointi
    - APHP - Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nicolas BRECHOT, PhD
      
      Puhelinnumero: +331 56 09 23 42
      
      Sähköposti: nicolas.brechot@aphp.fr
    - Päätutkija:
      
      Nicolas BRECHOT, PhD
  - Paris, Ranska, 75651
    - Ei vielä rekrytointia
    - Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtriere Charles Foix
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Martin DRES, PhD
      
      Puhelinnumero: +33142167797
      
      Sähköposti: martin.dres@aphp.fr
    - Päätutkija:
      
      Martin DRES, PhD
  - Poitiers, Ranska, 86021
    - Rekrytointi
    - CHU Poitiers
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Arnaud THILLE, PhD
      
      Puhelinnumero: +335 49 44 43 67
      
      Sähköposti: arnaud.THILLE@chu-poitiers.fr
    - Päätutkija:
      
      Arnaud THILLE, PhD
  - Rennes, Ranska, 35000
    - Rekrytointi
    - Chu Rennes
    - Päätutkija:
      
      Benoit PAINVIN, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Benoit PAINVIN, MD
      
      Puhelinnumero: +332 99 28 43 21
      
      Sähköposti: benoit.painvin@chu-rennes.fr
  - Saint-Denis, Ranska, 93207
    - Rekrytointi
    - Centre Cardiologique du Nord
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tristan MORICHAU-BEAUCHANT, MD
      
      Puhelinnumero: +331 49 33 48 91
      
      Sähköposti: t.morichau-beauchant@ccn.fr
    - Päätutkija:
      
      Tristan MORICHAU-BEAUCHANT, MD
  - Saint-Nazaire, Ranska, 44600
    - Rekrytointi
    - Centre hospitalier Saint Nazaire
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Julien LORBER
      
      Puhelinnumero: +33272278739
      
      Sähköposti: j.lorber@ch-saintnazaire.fr
    - Päätutkija:
      
      Julien LORBER
  - Strasbourg, Ranska, 67091
    - Rekrytointi
    - CHRU Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
    - Päätutkija:
      
      Hamid MERDJI, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hamid MERDJI, MD
      
      Puhelinnumero: +333 69 55 11 23
      
      Sähköposti: hamid.merdji@chru-strasbourg.fr
  - Tours, Ranska, 37044
    - Rekrytointi
    - CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
      
      Puhelinnumero: +332 47 47 38 55
      
      Sähköposti: charlotte.salmon@univ-tours.fr
    - Päätutkija:
      
      Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
  - Vannes, Ranska, 56000
    - Rekrytointi
    - CH Bretagne Atlantique
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Agathe DELBOVE, MD
      
      Puhelinnumero: +332 97 01 43 06
      
      Sähköposti: agathe.delbove@ch-bretagne-atlantique.fr
    - Päätutkija:
      
      Agathe DELBOVE, MD
- Sarthe
  - Montpellier, Sarthe, Ranska, 34295
    - Ei vielä rekrytointia
    - Hopital Lapeyronie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Boris JUNG, PhD
      
      Puhelinnumero: +33467337736
      
      Sähköposti: b-jung@chu-montpellier.fr
    - Päätutkija:
      
      Boris Jung, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pääsy teho-osastolle sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen jälkeen, jossa rytmi oli sokkittava tai ei-shokkiva;
Jatkuva ROSC määritellään 20 minuutiksi verenkierron merkkejä ilman rintakehän puristustarpeita;
Invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla koomaan, määritelty Glasgow-pisteeksi ≤ 8/15;
Sukulaisen suostumus tai hätätilanteen sisällyttämistä koskevaan menettelyyn.

Poissulkemiskriteerit:

Ikä < 18 vuotta;
Virtaukseneston kesto > 10 minuuttia tai tuntematon (aika CA:n ja kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen alkamisen välillä);
Matalavirtauksen kesto > 45 minuuttia (aika sydän- ja keuhkoelvytyksen alkamisen ja ROSC:n välillä);
Todistamaton CA, jossa on asystolian alkurytmi
Aika ROSC:n ja sisällyttämisen välillä > 6 tuntia;
Sydämenpysähdys moninkertaisen trauman yhteydessä;
Sydämenpysähdys verenvuotoshokin tai vakavan verenvuodon yhteydessä, joka vaatii hemostaasia (leikkaus tai radiologinen tai endoskooppinen hemostaasi);
Akuutin aivosairauden sekundaarinen sydämenpysähdys (iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus, subarachnoidaalinen verenvuoto, vakava traumaattinen aivovaurio);
Tulenkestävä verenkierron vajaatoiminta:

Määritelty MAP:ksi < 65 mmHg yli tunnin ajan norepinefriinillä tai epinefriinillä annoksella > 1 µg/kg/min riittävästä nesteen elvytyksestä huolimatta;

Kehonulkoisen verenkierron tuki tulenkestävää kardiogeenistä sokkia varten ennen inkluusiota;
Kehonulkoisen hengityksen tuki Extra-Corporeal Membrane Oxygenationilla (ECMO) vakavaan akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään ennen sisällyttämistä;
Ekstrakoporeaalinen verenkiertotuki ennen ROSC:tä
Päätös hoidon rajoittamisesta ennen sisällyttämistä ;
Muokattu Rankinin pistemäärä 4 tai 5 ennen sydämenpysähdystä;
sisällyttäminen toiseen interventiotutkimukseen, jossa pääasiallinen päätetapahtuma on neurologinen ennuste;
Raskaus tai imetys;
Aikuinen potilas lakisääteisen suojan alaisena (kyvytön aikuinen tai tuomioistuimen osasto) ;
Potilas, joka on jo mukana tässä tutkimuksessa;
Sosiaaliturvan puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: korkea MAP-kynnys Norepinefriini titrataan niin, että MAP pysyy arvossa ≥ 90 mmHg. Tämä kynnys säilyy 24 tunnin ajan sisällyttämisen jälkeen perfuusiona norepinefriiniä sopivalla annoksella. 24 tunnin kuluttua sisällyttämisestä teho-osaston poistoon asti kohdistetaan MAP ≥ 65 mmHg	Menettely: Säilytä MAP ≥ 90 mmHg Säilytä MAP ≥ 90 mmHg 24 tunnin ajan noradrenaliinin perfuusiolla sisällyttämisen jälkeen
Active Comparator: vakio MAP-kynnys Norepinefriini titrataan niin, että MAP pysyy arvossa ≥ 65 mmHg. Tämä kohde-MAP säilyy 24 tunnin ajan satunnaistamisen jälkeen norepinefriinin perfuusion avulla sopivalla virtausnopeudella. 24 tunnin kuluttua sisällyttämisestä teho-osaston poistoon asti kohdistetaan MAP ≥ 65 mmHg	Menettely: Säilytä MAP ≥ 65 mmHg Pidä MAP ≥ 65 mmHg 24 tunnin ajan satunnaistamisen jälkeen norepinefriinin perfuusion avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Osuus potilaista, joilla on hyvä neurofunktionaalinen tulos 180 päivää sisällyttämisen jälkeen Aikaikkuna: 180 päivää sisällyttämisen jälkeen	Hyvä neurofunktionaalinen tulos määritellään modifioidulla Rankin -asteikolla (MRS) 0 - 3. Tämä pistemäärä on vammaisuuden maailmanlaajuinen arviointiasteikko, sillä seitsemällä tasolla (0 = ei oireita; 6 = potilaan kuollut). Tämän pistemäärän mittaa psykologi, joka sokeutetaan satunnaistamisvarsiin.	180 päivää sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tehtävässä hoidon yksikön vastuuvapauden osuus sairaalahoidossa, päivänä 28 (D28) ja kuusi kuukautta (D180) sisällyttämisen jälkeen Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön pääsystä tehohoitoyksikön vastuuvapautumiseen (jopa 3 viikkoon) sairaalahoitoon pääsystä sairaalahoitoon (jopa 12 viikkoon), 28 päivää ja 180 päivää sisällyttämisen jälkeen	Tehtävässä hoidon yksikön vastuuvapauden osuus sairaalahoidossa, päivänä 28 (D28) ja kuusi kuukautta (D180) sisällyttämisen jälkeen	Tehohoitoyksikön pääsystä tehohoitoyksikön vastuuvapautumiseen (jopa 3 viikkoon) sairaalahoitoon pääsystä sairaalahoitoon (jopa 12 viikkoon), 28 päivää ja 180 päivää sisällyttämisen jälkeen
Osuus potilaista, jotka elävät tehohoitoyksikön purkautumisessa hyvällä neurofunktionaalisella lopputuloksella Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön pääsystä tehohoitoyksikön vastuuvapautumiseen (enintään 3 viikkoa)	Hyvä neurofunktionaalinen tulos määritellään modifioidulla Rankin -asteikolla (MRS) 0 - 3. Tämä pistemäärä on vammaisuuden maailmanlaajuinen arviointiasteikko, seitsemällä tasolla (0 = ei oireita; 6 = potilaan kuollut	Tehohoitoyksikön pääsystä tehohoitoyksikön vastuuvapautumiseen (enintään 3 viikkoa)
Elämänlaatu kuusi kuukautta sisällyttämisen jälkeen Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen	Elämänlaatua mitataan Euroqol-5D-5L. Se on terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta ja käsittää viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Euroqol-5d-5L voitaisiin hallita puhelimitse	6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kliinisen haurauden arviointi kuuden kuukauden kuluttua sisällyttämisestä Aikaikkuna: Kuusi kuukautta sisällyttämisen jälkeen	Kliininen hauraus mitataan kliinisellä haurausasteikolla (CFS). Se on yhteenveto potilaan kokonaismäärän tai haurauden kokonaismäärästä, jolla on pistemäärä yhdestä (erittäin sopiva) - 9 (terminaalisesti sairas)	Kuusi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
ICU-vapaiden päivien lukumäärä 28. päivänä Aikaikkuna: Päivä 28	ICU-vapaiden päivien lukumäärä lasketaan ICU: n ulkopuolella olevien päivien lukumäärästä 28 päivään mennessä	Päivä 28
Henkilöiden vapaapäiviä, katekoliamiinittomien päivien lukumäärä ja munuaisten korvaushoitovapaiden päivien lukumäärä 28. päivänä Aikaikkuna: 28 päivää sisällyttämisen jälkeen	Henkilöiden vapaapäivien lukumäärä, katekoliamiinittomien päivien lukumäärä ja munuaisten korvaushoitovapaiden päivien lukumäärä lasketaan elävien päivien lukumäärästä ilman invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa, katekoliamiinin infuusiota tai munuaisten korvaushoitoa päivään mennessä 28 päivään mennessä	28 päivää sisällyttämisen jälkeen
Akuutin munuaisvaurioiden vaiheen 3 potilaiden osuus ja munuaisten korvaushoidon (RRT) tarve intensiivisen hoidon oleskelussa ja RRT: n pysyvä tarve tehohoitoyksikön vastuuvapauden aikana Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön pääsystä tehohoitoyksikön vastuuvapautumiseen (enintään 3 viikkoa)	Akuutti munuaisvaurio Vaihe 3 määritellään ainakin yhdellä seuraavista kriteereistä: seerumin kreatiniinipitoisuus on yli 4 mg/dl (354 µmol/litra) tai yli 3 kertaa lähtötason kreatiniinitaso, anuria (virtsan lähtö 100 ml/päivä tai vähemmän) yli 12 tuntia, oliguria (virtsan tuoto 0,3 ml/kg/h tai 500 ml/päivä).	Tehohoitoyksikön pääsystä tehohoitoyksikön vastuuvapautumiseen (enintään 3 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonikomplikaatiot Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisällyttämisen jälkeen	Sydän- ja verisuonikomplikaatiot arvioidaan määrittämällä potilaiden lukumäärä, joilla on vaikea sydän- ja verisuonikomplikaatio 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä	7 päivän kuluessa sisällyttämisen jälkeen
Neurologiset komplikaatiot Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä	Neurologiset komplikaatiot ovat assSesseneitä määrittämällä aivohalvauksen (iskeeminen aivohalvaus, subaraknoidinen verenvuoto tai aivohematooma) esiintyvien potilaiden lukumäärä, joka vahvistetaan kuvantamisella (CT-SCAN tai MRI) 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä (systemaattinen aivojen kuvantaminen ei vaadi protokollaa, vaan vain aivohalvauksen kliinisen epäilyksen tapauksessa)	7 päivän kuluessa sisällyttämisestä
Ihon komplikaatiot 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä	Ihon komplikaatiot arvioidaan määrittämällä raajojen nekroosin potilaiden lukumäärä 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä	7 päivän kuluessa sisällyttämisestä
Ruoansulatuskomplikaatiot 7 päivän kuluessa sisällyttämisen jälkeen Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä	Ruoansulatuskomplikaatiot arvioidaan määrittämällä potilaiden lukumäärä, jotka aiheuttavat kliinisen epäilyksen ruuansulatusiskemiasta, vahvistetaan kuvantamisella (CT-SCAN), endoskopialla tai tutkittavalla laparotomialla, 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä sisällyttämiseen	7 päivän kuluessa sisällyttämisestä
Suuri verenvuoto 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä	Suurin verenvuoto arvioidaan määrittämällä potilaiden lukumäärä, jolla on yksi kansainvälisestä tromboosista ja hemostaasista (ISTH) -kriteereistä 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä (kuolemaan johtava verenvuoto ja/tai oireenmukainen verenvuoto kriittisellä alueella tai elimellä, kuten kallonsisäinen, intraspinaalinen, sisäinen, sisäinen, retroperitoliitto- ja intrastinen, perikarinen ja sisäinen ja sisäinen ja intrastinen ja intrastinen ja sisäinen ja intrastinen ja intrastinen ja sisäinen ja intrastinen ja intrastinen ja sisäinen ja intrastinen ja sisäinen ja intrastinen ja sisäinen ja sisäinen ja intrastinen ja sisäinen ja sisäinen ja intrastinen ja sisäinen ja intrastinen ja sisäinen ja sisäinen tai intrastinen ja sisäinen ja sisäinen ja intrastinen ja sisäinen ja intrastinen ja sisäinen ja intrastinen ja sisäinen ja intrastinen ja sisäinen ja sisäinen aiheuttaen hemoglobiinitason laskua 20 g.l-1 tai enemmän tai johtaen kahden tai useamman punasoluun verensiirtoon)	7 päivän kuluessa sisällyttämisestä
Globaalit komplikaatiot 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä	Globaalit komplikaatiot määritellään potilaiden osuudella, jolla on vähintään yksi komplikaatio (sydän- ja verisuoni, neurologinen, iho, ruuansulatus tai verenvuoto) 7 päivän kuluessa sisällyttämisestä	7 päivän kuluessa sisällyttämisestä
Osuus potilaista, joilla on hyvä neurofunktionaalinen ennuste kuuden kuukauden kohdalla potilaiden alaryhmässä, jolla on alkuperäinen järkyttävä sydämenpysähdytysrytmi, ja potilaiden alaryhmässä, jolla on alkuperäinen järkevä sydänpysähdytysrytmi Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen	Osuus potilaista, joilla on hyvä neurofunktionaalinen ennuste kuuden kuukauden kohdalla potilaiden alaryhmässä, jolla on alkuperäinen järkyttävä sydämenpysähdytysrytmi, ja potilaiden alaryhmässä, jolla on alkuperäinen järkevä sydänpysähdytysrytmi	6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Osuus potilaista, joilla on hyvä neurofunktionaalinen ennuste kuuden kuukauden kohdalla potilaiden alaryhmässä, joilla on vahvistettu krooninen valtimoverenpaine ja potilaiden alaryhmässä, jolla ei ole kroonista valtimoverenpainetapaa Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen	Potilaiden osuus, joilla on hyvä neurofunktionaalinen ennuste kuuden kuukauden kohdalla potilaiden alaryhmässä, jolla on vahvistettu krooninen valtimoiden verenpaine, ja potilaiden alaryhmässä, jolla ei ole kroonista valtimoverenpainetapaa. Krooninen korkea verenpaine määritellään kroonisen hoidon tarpeeksi ennen sydämenpysähdyksen;	6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Potilaiden osuus, joilla on hyvä neurofunktionaalinen ennuste kuuden kuukauden kuluttua CAHP-pistemäärällä tunnistettujen potilaiden alaryhmässä (<150, 150-200 ja> 200). Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen	Potilaiden osuus, joilla on hyvä neurofunktionaalinen ennuste kuuden kuukauden kuluttua CAHP-pistemäärällä tunnistettujen potilaiden alaryhmässä (<150, 150-200 ja> 200). CAHP -pistemäärä edustaa yksinkertaista työkalua ICU: ssa OHCA: n jälkeen otettujen potilaiden varhaiseen stratifiointiin käyttämällä seitsemää muuttujaa (ikä, rytmi, ajasta romahtamisesta peruselämän perustukeen, aika ROSC: n perus-, sydämenpysähdyksen sijainti, epinefriiniannos ja valtimoiden pH)	6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier le Mans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Chudeau N, Saulnier P, Parot-Schinkel E, Lascarrou JB, Colin G, Barbar SD, Painvin B, Pichon N, Du Cheyron D, Marchalot A, Jarousseau F, Delbove A, Morichau-Beauchant T, Girardie P, Salmon Gandonniere C, Thille AW, Quenot JP, Bailly P, Goudelin M, Martino F, Nigeon O, Merdji H, Brechot N, Bourenne J, Bougouin W, Muller G, Jozwiak M, Doyen D, Rouanet E, Cariou A, Guitton C; AfterROSC Network; CRICS TRIGGERSep F-CRIN Network. Mean arterial pressure after out-of-hospital cardiac arrest (METAPHORE): study protocol for a multicentre controlled trial with blinded primary outcome assessor. BMJ Open. 2025 Apr 25;15(4):e096997. doi: 10.1136/bmjopen-2024-096997.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CHM-2022/S03/07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätulosten julkaisemisen jälkeen lisäanalyysien suorittamiseen tarvittavat nimettömät tiedot voidaan asettaa saataville koordinoivalle tutkijalle ja tiedekomitealle osoitetulla pyynnöllä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Keskimääräinen valtimopaine sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen (METAPHORE)