Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemsnitligt arterielt tryk efter hjertestop uden for hospitalet (METAPHORE)

21. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier le Mans

Gennemsnitligt arterielt tryk efter hjertestop uden for hospitalet: METAPHORE Randomized Trial

Hjertestop uden for hospitalet er et folkesundhedsproblem, hvor den samlede overlevelse er under 10 %. Post-hjertestopsyndrom er den primære dødsårsag på intensivafdelinger (ICU) på grund af refraktært shock eller hjerneskader sekundært til anoxi. Hjerneanoksi er ansvarlig for alvorlige neurologiske følgesygdomme, der kan forværres af cerebral hypoperfusion i løbet af de første par timer efter tilbagevenden af spontan cirkulation. Aktuelle anbefalinger er at sikre, at det arterielle blodtryk er tilstrækkeligt til perfusion af organer, men der er ikke defineret nogen minimumsgrænse for middelarterielt tryk (MAP). I praksis målretter de fleste hold et MAP på mindst 65 mmHg. Adskillige observationsstudier har vist en sammenhæng mellem MAP og neurologisk prognose, hvor patienter med en højere initial MAP har et bedre resultat. Nylige pilotundersøgelser har vist muligheden for at øge mål-MAP efter hjertestop, men modstridende resultater er opnået med hensyn til patientprognose. Disse fund kan forklares ved ændringer i hjernens autoregulering efter hjertestop, med en forskydning af kurven mod højre, eller dens ophævelse. Cerebral blodgennemstrømning er afhængig af MAP, og et mål MAP på 65 mmHg for disse patienter kan resultere i utilstrækkelig hjerneperfusion. Omvendt kan en for høj MAP forårsage hjernelæsioner på grund af vasogent ødem, hæmoragiske komplikationer eller overskydende perfusion under tilstande med nedsat hjernemetabolisme. En interventionel undersøgelse er nødvendig for at evaluere effekten af at øge MAP på neurofunktionelt resultat efter hjertestop. I betragtning af de tilgængelige data for hjerneautoregulering, korrelationen mellem MAP og prognose og de risici, der teoretisk er forbundet med en højere MAP, planlægger efterforsker at sammenligne en standardtærskel for MAP (≥ 65 mmHg) med en høj tærskel for MAP (≥ 90 mmHg) . Investigator antager, at en høj MAP inden for de første 24 timer efter hjertestop vil forbedre neurofunktionelt resultat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1380

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Nicolas CHUDEAU
Telefonnummer: +33243432458
E-mail: nchudeau@ch-lemans.fr

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Christelle JADEAU
Telefonnummer: +33244710781
E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr

Studiesteder

Frankrig
- - Brest, Frankrig, 29609
    - Rekruttering
    - CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
    - Kontakt:
      
      pierre bailly, MD
    - Kontakt:
      
      Pierre BAILLY, MD
      
      Telefonnummer: +332 98 34 71 84
      
      E-mail: pierre.bailly@chu-brest.fr
  - Brive La Gaillarde, Frankrig, 19100
    - Rekruttering
    - CH Brive
    - Kontakt:
      
      Nicolas PICHON, MD
    - Kontakt:
      
      Nicolas PICHON, MD
      
      Telefonnummer: +335 55 92 64 79
      
      E-mail: nicolas.pichon@ch-brive.fr
  - Caen, Frankrig, 14000
    - Rekruttering
    - CHU Caen
    - Kontakt:
      
      Damien DU CHEYRON, PhD
      
      Telefonnummer: +332 31 06 47 16
      
      E-mail: ducheyron-d@chu-caen.fr
    - Kontakt:
      
      Damien DU CHEYRON, PhD
  - Cholet, Frankrig, 49300
    - Rekruttering
    - CH Cholet
    - Kontakt:
      
      Fabien JAROUSSEAU, MD
    - Kontakt:
      
      Fabien JAROUSSEAU, MD
      
      Telefonnummer: +332 41 49 60 87
      
      E-mail: fabien.jarousseau@ch-lemans.fr
  - Dieppe, Frankrig, 76200
    - Rekruttering
    - Ch Dieppe
    - Kontakt:
      
      Antoine MARCHALOT, MD
      
      Telefonnummer: +332 32 14 72 53
      
      E-mail: amarchalot@ch-dieppe.fr
    - Kontakt:
      
      Antoine MARCHALOT, MD
  - Dijon, Frankrig, 21079
    - Rekruttering
    - CHU Dijon - Hôpital F. Mitterrand
    - Kontakt:
      
      Jean-Pierre QUENOT, PhD
      
      Telefonnummer: +333 80 29 36 85
      
      E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
    - Kontakt:
      
      Jean-Pierre QUENOT, PhD
  - La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
    - Rekruttering
    - CHD Vendée
    - Kontakt:
      
      gwenhael colin, MD
    - Kontakt:
      
      Gwenhael COLIN, MD
      
      Telefonnummer: +332 51 44 60 35
      
      E-mail: gwenhael.colin@ght85.fr
  - Le Chesnay, Frankrig, 78150
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CH Versailles
    - Kontakt:
      
      Marine PAUL, MD
      
      Telefonnummer: +331 39 63 83 59
      
      E-mail: mpaul@ch-versailles.fr
    - Kontakt:
      
      Marine PAUL, MD
  - Le Mans, Frankrig, 72000
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier du Mans
    - Kontakt:
      
      Christelle JADEAU
      
      Telefonnummer: +33244710781
      
      E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
    - Kontakt:
      
      Nicolas CHUDEAU, MD
  - Lens, Frankrig, 62300
    - Rekruttering
    - CH Dr Schaffner
    - Kontakt:
      
      Olivier NIGEON, MD
      
      Telefonnummer: +332 21 69 10 88
      
      E-mail: onigeon@ch-lens.fr
    - Kontakt:
      
      Olivier NIGEON, MD
  - Lille, Frankrig, 59037
    - Rekruttering
    - CHU Lille
    - Kontakt:
      
      Patrick GIRARDIE, MD
      
      Telefonnummer: +333 20 44 64 44
      
      E-mail: patrick.girardie@chu-lille.fr
    - Kontakt:
      
      Patrick GIRARDIE, MD
  - Limoges, Frankrig, 87042
    - Rekruttering
    - CHU Limoges
    - Kontakt:
      
      Marine GOUDELIN, MD
      
      Telefonnummer: +335 55 05 62 74
      
      E-mail: Marine.goudelin@chu-limoges.fr
    - Kontakt:
      
      Marine GOUDELIN, MD
  - Marseille, Frankrig, 13005
    - Rekruttering
    - APHM - Hôpital de la Timone
    - Kontakt:
      
      Jeremy BOURENNE, MD
    - Kontakt:
      
      Jérémy BOURENNE, MD
      
      Telefonnummer: +334 13 42 95 66
      
      E-mail: Jeremy.BOURENNE@ap-hm.fr
  - Massy, Frankrig, 91300
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hopital Jacques Cartier
    - Kontakt:
      
      Wulfran BOUGOUIN, PhD
      
      Telefonnummer: +336 48 03 74 39
      
      E-mail: wulfran.bougouin@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Wulfran BOUGOUIN, PhD
  - Nantes, Frankrig, 44093
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Chu Nantes
    - Kontakt:
      
      Jean-Baptiste Lascarrou, MD
    - Kontakt:
      
      Jean-Baptiste LASCARROU, MD
      
      Telefonnummer: +332 40 08 73 76
      
      E-mail: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
  - Nice, Frankrig, 06001
    - Rekruttering
    - CHU Nice - Hôpital Pasteur
    - Kontakt:
      
      Denis DOYEN, PhD
      
      Telefonnummer: +334 92 03 55 10
      
      E-mail: doyen.d@chu-nice.fr
    - Kontakt:
      
      Denis DOYEN, PhD
  - Nice, Frankrig, 06202
    - Rekruttering
    - CHU Nice - Hôpital Archet
    - Kontakt:
      
      Mathieu JOSWIAK, MD
      
      Telefonnummer: +334 92 03 55 10
      
      E-mail: joswiak.m@chu-nice.fr
    - Kontakt:
      
      Mathieu JOSWIAK, MD
  - Nîmes, Frankrig, 30029
    - Rekruttering
    - CHU Nimes
    - Kontakt:
      
      Saber Davide BARBAR, MD
      
      Telefonnummer: +334 66 68 33 20
      
      E-mail: saber.barbar@chu-nimes.fr
    - Kontakt:
      
      Saber Davide BARBAR, MD
  - Orléans, Frankrig, 45067
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHR Orléans
    - Kontakt:
      
      grégoire muller, MD
    - Kontakt:
      
      Grégoire MULLER, MD
      
      Telefonnummer: +332 38 51 44 46
      
      E-mail: gregoire.muller@chr-orleans.fr
  - Paris, Frankrig, 75014
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hôpital Cochin
    - Kontakt:
      
      Alain CARIOU, PhD
      
      Telefonnummer: +331 58 41 25 17
      
      E-mail: alain.cariou@aphp.fr
    - Kontakt:
      
      Alain CARIOU, PhD
  - Paris, Frankrig, 75015
    - Rekruttering
    - APHP - Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
    - Kontakt:
      
      Nicolas BRECHOT, PhD
      
      Telefonnummer: +331 56 09 23 42
      
      E-mail: nicolas.brechot@aphp.fr
    - Kontakt:
      
      Nicolas BRECHOT, PhD
  - Poitiers, Frankrig, 86021
    - Rekruttering
    - CHU Poitiers
    - Kontakt:
      
      Arnaud THILLE, PhD
      
      Telefonnummer: +335 49 44 43 67
      
      E-mail: arnaud.THILLE@chu-poitiers.fr
    - Kontakt:
      
      Arnaud THILLE, PhD
  - Rennes, Frankrig, 35000
    - Rekruttering
    - CHU Rennes
    - Kontakt:
      
      Benoit PAINVIN, MD
      
      Telefonnummer: +332 99 28 43 21
      
      E-mail: benoit.painvin@chu-rennes.fr
    - Kontakt:
      
      Benoit PAINVIN, MD
  - Saint-Denis, Frankrig, 93207
    - Rekruttering
    - Centre Cardiologique du Nord
    - Kontakt:
      
      Tristan MORICHAU-BEAUCHANT, MD
    - Kontakt:
      
      Tristan MORICHAU-BEAUCHANT, MD
      
      Telefonnummer: +331 49 33 48 91
      
      E-mail: t.morichau-beauchant@ccn.fr
  - Strasbourg, Frankrig, 67091
    - Rekruttering
    - CHRU Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
    - Kontakt:
      
      Hamid MERDJI, MD
      
      Telefonnummer: +333 69 55 11 23
      
      E-mail: hamid.merdji@chru-strasbourg.fr
    - Kontakt:
      
      Hamid MERDJI, MD
  - Tours, Frankrig, 37044
    - Rekruttering
    - CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
    - Kontakt:
      
      Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
      
      Telefonnummer: +332 47 47 38 55
      
      E-mail: charlotte.salmon@univ-tours.fr
    - Kontakt:
      
      Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
  - Vannes, Frankrig, 56000
    - Rekruttering
    - CH Bretagne Atlantique
    - Kontakt:
      
      Agathe Delbove, MD
    - Kontakt:
      
      Agathe DELBOVE, MD
      
      Telefonnummer: +332 97 01 43 06
      
      E-mail: agathe.delbove@ch-bretagne-atlantique.fr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indlæggelse på intensivafdeling efter et hjertestop uden for hospitalet med en initialt stødbar eller ikke-chokbar rytme;
Vedvarende ROSC defineret som 20 minutter med tegn på cirkulation uden behov for brystkompressioner;
Under invasiv mekanisk ventilation for koma, defineret som en Glasgow-score ≤ 8/15;
Samtykke fra en pårørende eller af en procedure for akut inklusion.

Ekskluderingskriterier:

Alder < 18 år ;
No-flow varighed > 10 minutter eller ukendt (tid mellem CA og starten af hjerte-lunge-redning);
Lav-flow varighed > 45 minutter (tid mellem start af hjerte-lunge-redning og ROSC);
Uvidnet CA med indledende rytme af asystoli
Tid mellem ROSC og inklusion > 6 timer;
Hjertestop i en sammenhæng med flere traumer;
Hjertestop i en sammenhæng med hæmoragisk chok eller alvorlig blødning, der nødvendiggør hæmostase (kirurgi eller radiologisk eller endoskopisk hæmostase);
Hjertestop sekundært til en akut hjernesygdom (iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, subaraknoidal blødning, alvorlig traumatisk hjerneskade);
Refraktær kredsløbsinsufficiens:

Defineret som en MAP < 65 mmHg i mere end en time på noradrenalin eller adrenalin i en dosis > 1 µg/kg/min trods tilstrækkelig væskegenoplivning;

Ekstrakorporal kredsløbsstøtte til refraktært kardiogent shock før inklusion;
Ekstrakorporal respiratorisk støtte ved ekstra-korporeal membraniltning (ECMO) til svær akut respiratorisk distress-syndrom før inklusion;
Ekstrakoporeal kredsløbsstøtte før ROSC
Beslutning om at begrænse pleje før inklusion;
Modificeret Rankin-score på 4 eller 5 før hjertestop;
Inkludering i et andet interventionsstudie, hvor det primære endepunkt er neurologisk prognose;
Graviditet eller amning;
Voksen patient under juridisk beskyttelse (udygtig voksen eller retsafdeling);
Patient allerede inkluderet i dette forsøg;
Manglende socialsikring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: høj MAP-tærskel Noradrenalin vil blive titreret for at opretholde MAP ≥ 90 mmHg. Denne tærskel vil blive opretholdt i 24 timer efter inklusion ved perfusion af noradrenalin i en passende dosis. Fra 24 timer efter inklusion og udskrivning til intensivafdeling vil et MAP ≥ 65 mmHg blive målrettet	Procedure: Oprethold MAP ≥ 90 mmHg Oprethold MAP ≥ 90 mmHg i de 24 timer efter inklusion ved perfusion af noradrenalin
Aktiv komparator: standard MAP-tærskel Noradrenalin vil blive titreret for at opretholde MAP ≥ 65 mmHg. Dette mål MAP vil blive opretholdt i 24 timer efter randomisering gennem perfusion af noradrenalin ved en passende flowhastighed. Fra 24 timer efter inklusion og udskrivning til intensivafdeling vil et MAP ≥ 65 mmHg blive målrettet	Procedure: Oprethold MAP ≥ 65 mmHg Oprethold MAP ≥ 65 mmHg i 24 timer efter randomisering gennem perfusion af noradrenalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Andel af patienter med et godt neurofunktionelt resultat 180 dage efter optagelse Tidsramme: 180 dage efter optagelse	Godt neurofunktionelt resultat vil blive defineret af en modificeret Rankin -skala (MRS) på 0 til 3. Denne score er en global evalueringsskala for handicap, med syv niveauer (0 = ingen symptomer; 6 = patientdød). Denne score vil blive målt af psykolog, der vil blive blændet for randomiseringsarmen.	180 dage efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Andel af patienter, der er i live ved intensivafdeling, ved udskrivning på hospitalet, på dag 28 (D28) og seks måneder (D180) efter optagelse Tidsramme: Fra Intensive Care Unit Admission til Intensive Care Unit Depad	Andel af patienter, der er i live ved intensivafdeling, ved udskrivning på hospitalet, på dag 28 (D28) og seks måneder (D180) efter optagelse	Fra Intensive Care Unit Admission til Intensive Care Unit Depad
Andel af patienter, der er i live på intensivafdeling Tidsramme: Fra Intensive Care Unit Admission til Intensive Care Unit decharge (op til 3 uger)	Godt neurofunktionelt resultat defineres af en modificeret Rankin -skala (MRS) på 0 til 3. Denne score er en global evalueringsskala for handicap, med syv niveauer (0 = ingen symptomer; 6 = patientdød	Fra Intensive Care Unit Admission til Intensive Care Unit decharge (op til 3 uger)
Livskvalitet seks måneder efter optagelse Tidsramme: 6 måneder efter inkludering	Livskvalitet måles ved Euroqol-5D-5L. Det er et mål for sundhedsrelateret livskvalitet og omfatter 5 dimensioner (mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression). Euroqol-5D-5L kunne administreres via telefon	6 måneder efter inkludering
Evaluering af klinisk skrøbelighed efter seks måneder efter optagelse Tidsramme: Seks måneder efter inkludering	Klinisk skrøbelighed måles ved den kliniske skrøbelighedskala (CFS). Det opsummerer det overordnede niveau af fitness eller skrøbelighed hos en patient med en score fra 1 (meget fit) til 9 (terminalt syg)	Seks måneder efter inkludering
Antal ICU-fri dage på dag 28 Tidsramme: Dag 28	Antal ICU-fri dage beregnes ud fra antallet af dage i live uden for ICU om dag 28	Dag 28
Antal ventilatorfrie dage, antal katekolaminfrie dage og antal nyreudskiftningsterapi-fri dage på dag 28 Tidsramme: 28 dage efter optagelse	Antal ventilatorfrie dage, antal katekolaminfrie dage og antal nyreudskiftningsterapi-fri dage beregnes ud fra antallet af dage i live uden invasiv mekanisk ventilation, katekolamininfusion eller nyreudskiftningsterapi på dag 28	28 dage efter optagelse
Andel af patienter med akut nyreskade fase 3 og behov for nyreudskiftningsterapi (RRT) inden for intensivafdeling ophold og vedvarende behov for RRT ved udskrivning af intensivafdeling Tidsramme: Fra Intensive Care Unit Admission til Intensive Care Unit decharge (op til 3 uger)	Akut nyreskade fase 3 defineres af mindst et af følgende kriterier: serumkreatininkoncentration på mere end 4 mg/dl (354 umol/liter) eller større end 3 gange baseline -kreatininiveauet, anuria (urinudgang på 100 ml/dag eller mindre) i mere end 12 timer, oliguri (urinudgang under 0,3 ml/kg/h eller under 500 ml/ timer;	Fra Intensive Care Unit Admission til Intensive Care Unit decharge (op til 3 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Kardiovaskulære komplikationer Tidsramme: Inden for 7 dage efter optagelse	Kardiovaskulære komplikationer vurderes ved at bestemme antallet af patienter, der præsenterer en alvorlig kardiovaskulær komplikation inden for 7 dage efter inkludering	Inden for 7 dage efter optagelse
Neurologiske komplikationer Tidsramme: Inden for 7 dage efter inkludering	Neurologiske komplikationer er tilvejebragt ved at bestemme antallet af patienter, der præsenterer slagtilfælde (iskæmisk slagtilfælde, subarachnoid blødning eller cerebral hæmatom), bekræftet ved billeddannelse (CT-scan eller MR) inden for 7 dage efter inkludering (systematisk cerebral billeddannelse er ikke påkrævet af protokolen, men kun i klinisk mistanke om slag eller til neuroproget (systematisk cerebral billeddannelse)	Inden for 7 dage efter inkludering
Kutane komplikationer inden for 7 dage efter inkludering Tidsramme: Inden for 7 dage efter inkludering	Kutane komplikationer vurderes ved at bestemme antallet af patienter, der præsenterer nekrose af ekstremiteterne inden for 7 dage efter inkludering	Inden for 7 dage efter inkludering
Fordøjelseskomplikationer inden for 7 dage efter optagelse Tidsramme: Inden for 7 dage efter inkludering	Fordøjelseskomplikationer vurderes ved at bestemme antallet af patienter, der præsenterer en klinisk mistanke om fordøjelses iskæmi, bekræftet ved billeddannelse (CT-scan), endoskopi eller efterforsknings laparotomi, inden for 7 dage efter inkludering	Inden for 7 dage efter inkludering
Stor blødning inden for 7 dage efter inkludering Tidsramme: Inden for 7 dage efter inkludering	Major bleeding is assessed by determining the number of patients presenting one of the International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) criteria within 7 days of inclusion (fatal bleeding and/or symptomatic bleeding in a critical area or in an organ such as intracranial, intraspinal, intraocular, retroperitoneal, intra-articular, pericardial or intramuscular with compartment syndrome and/or bleeding causing Et fald i hæmoglobinniveau på 20 G.L-1 eller mere eller fører til transfusion af to eller flere enheder af røde celler)	Inden for 7 dage efter inkludering
Globale komplikationer inden for 7 dage efter inkludering Tidsramme: Inden for 7 dage efter inkludering	Globale komplikationer defineres af andelen af patienter med mindst en komplikation (kardiovaskulær, neurologisk, kutan, fordøjelses eller hæmoragisk) inden for 7 dage efter inkludering	Inden for 7 dage efter inkludering
Andel af patienter med en god neurofunktionel prognose efter seks måneder i undergruppen af patienter med en indledende stødbar hjertestoprytme og i undergruppen af patienter med en indledende ikke-skalelig hjertestop rytme Tidsramme: 6 måneder efter inkludering	Andel af patienter med en god neurofunktionel prognose efter seks måneder i undergruppen af patienter med en indledende stødbar hjertestoprytme og i undergruppen af patienter med en indledende ikke-skalelig hjertestop rytme	6 måneder efter inkludering
Andel af patienter med en god neurofunktionel prognose efter seks måneder i undergruppen af patienter med bekræftet kronisk arteriel hypertension og i undergruppen af patienter uden kronisk arteriel hypertension Tidsramme: 6 måneder efter inkludering	Andel af patienter med en god neurofunktionel prognose efter seks måneder i undergruppen af patienter med bekræftet kronisk arteriel hypertension og i undergruppen af patienter uden kronisk arteriel hypertension. Kronisk højt blodtryk defineres som behov for kronisk behandling inden hjertestop;	6 måneder efter inkludering
Andel af patienter med god neurofunktionel prognose efter seks måneder i de tre risici undergrupper af patienter identificeret ved CAHP-score (<150, 150-200 og> 200). Tidsramme: 6 måneder efter inkludering	Andel af patienter med god neurofunktionel prognose efter seks måneder i de tre risici undergrupper af patienter identificeret ved CAHP-score (<150, 150-200 og> 200). CAHP -score repræsenterer et simpelt værktøj til tidlig stratificering af patienter, der er indlagt i ICU efter OHCA, ved hjælp af syv variabler (alder, rytme, tid fra sammenbrud til grundlæggende livsstøtte, tid fra grundlæggende livsstøtte til ROSC, placering af hjertestop, epinephrin dosis og arteriel pH)	6 måneder efter inkludering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

28. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CHM-2022/S03/07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelse af de vigtigste resultater kan de anonyme data, der er nødvendige for at gennemføre yderligere analyser, stilles til rådighed efter anmodning adresseret til den koordinerende efterforsker og det videnskabelige udvalg

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Ye Sheng

Ikke rekrutterer endnu

Simulation og Gennemførlighedsundersøgelse af Droneleveret AED ved Hjertestop uden for Hospital

Out-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)

Kina
Xiangya Hospital of Central South University

Rekruttering

Neurobeskyttelsesbundter komatoseoverlevende til i hjertestop -forsøg (LAPTOPS)

Hjertestop | Post-Cardiac Arrest Care

Kina
Azienda Sanitaria Universitaria Integrata del Trentino

Afsluttet

Survival After Cardiac Arrest: How New Treatment Guidelines Changed Patient Outcomes. (RetroAC)

Hjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome

Italien
Peking University Third Hospital
Peking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnere

Aktiv, ikke rekrutterende

TNF-a-antagonister mindsker systemisk inflammatorisk respons efter hjertestop.

Hjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome

Kina
University of Aarhus

Afsluttet

Histoner og frit plasma-DNA efter hjertestop

Hjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest Syndrome

Danmark
ORIXHA

Ikke rekrutterer endnu

Lunge-konservativ væskeventilation til induktion af ultra-formid afkøling efter hjertestop (OverCool)

Hjertestop | Post Cardiac Arrest Syndrome

Frankrig
Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists

Afsluttet

Ledelse af intensiv afdeling efter hjertestop i Rusland (ICAR-RUS)

Post Cardiac Arrest Syndrome

Den Russiske Føderation
Assiut University

Ikke rekrutterer endnu

Rollen af CT i diagnostik af Fallots tetralogi

Cardiac CT TOF
University of Aarhus

Ukendt

The Complement Lectin Pathway After Cardiac Arrest

Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome

Danmark
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Rekruttering

Real-Life Klinisk Effekt af Acolamidis hos Deltagere med ATTR-CM og Association med Hjertebiomarkører (ATTR-CM)

Transthyretin-type Cardiac Amyloidosis

Japan

Kliniske forsøg med Oprethold MAP ≥ 90 mmHg

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Afsluttet

Virkningerne af blodtryk på nyrefunktion og iltning ved septisk shock

Septisk chok | Akut nyreskade

Sverige
The University of Texas Health Science Center,...
Trauma Research and Combat Casualty Care Collaborative (TRC4)

Rekruttering

Hæmodynamisk behandling efter akut traumatisk rygmarvsskade

Rygmarvsskader

Forenede Stater
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Afsluttet

Perfusionsvurdering med Indocyanine Green-SPY angiografi efter vævsudvidelsesfyldning

Vævsekspanderforstyrrelse

Kina
Rigshospitalet, Denmark

Afsluttet

Effekten af blodtryk på cerebral blodgennemstrømning under propofol anæstesi (CA)

Gastrointestinale neoplasmer | Anæstesi, general

Danmark
Centre Hospitalier le Mans

Afsluttet

Tidlig transkraniel Doppler målrettet terapi efter hjertestop: en pilotundersøgelse (GOODYEAR)

Hjertestop | Iskæmisk reperfusionsskade | Cerebral læsion | Iskæmisk encefalopati

Frankrig
Université de Sherbrooke

Aktiv, ikke rekrutterende

Optimal VAsopressor Titrering hos patienter 65 år og ældre (OVATION-65)

Hypotension | Sædvanlig pleje | Vasopressorer | Gennemsnitlige arterielle trykmål

Canada
University of Southern Denmark

Rekruttering

Restriktiv versus liberal iltstrategi og dens effekt på pulmonal hypertension efter hjertestop uden for hospitalet (RELIEPH-studie) (RELIEPH)

Intensivafdeling | Hjertestop uden for hospitalet | Mekanisk ventilation | Genoplivning | Iltterapi | Hypertension, pulmonal arteriel

Danmark
Jesper Kjaergaard
Odense University Hospital

Afsluttet

Mål for blodtryk og iltning efter OHCA (BOX)

Blodtryk | Hjertestop uden for hospitalet | Hæmodynamisk ustabilitet

Danmark
University of Colorado, Denver
United States Department of Defense

Aktiv, ikke rekrutterende

Strategi for at undgå overdreven ilt til kritisk syge traumepatienter (SAVE-O2)

Patologiske processer | Sygdomsegenskaber | Kritisk sygdom | Sår og skade

Forenede Stater
University of Colorado, Denver
United States Department of Defense

Aktiv, ikke rekrutterende

Strategi for at undgå overdreven ilt hos patienter med større forbrændinger (SAVE-O2)

Patologiske processer | Sygdomsegenskaber | Kritisk sygdom | Sår og skade

Forenede Stater

Gennemsnitligt arterielt tryk efter hjertestop uden for hospitalet (METAPHORE)