Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Średnie ciśnienie tętnicze po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (METAPHORE)

4 września 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier le Mans

Średnie ciśnienie tętnicze po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia: randomizowane badanie METAPHORE

Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia jest problemem zdrowia publicznego, w przypadku którego całkowity czas przeżycia wynosi poniżej 10%. Zespół poresuscytacyjny jest główną przyczyną zgonów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) z powodu wstrząsu opornego na leczenie lub urazów mózgu wtórnych do niedotlenienia. Niedotlenienie mózgu jest odpowiedzialne za poważne następstwa neurologiczne, które mogą się nasilić w wyniku hipoperfuzji mózgowej w ciągu pierwszych kilku godzin po powrocie spontanicznego krążenia. Obecne zalecenia mają na celu zapewnienie, że ciśnienie tętnicze krwi jest wystarczające do perfuzji narządów, ale nie zdefiniowano minimalnego progu średniego ciśnienia tętniczego (MAP). W praktyce większość zespołów celuje w MAP na poziomie co najmniej 65 mmHg. Kilka badań obserwacyjnych wykazało korelację między MAP a rokowaniem neurologicznym, przy czym pacjenci z wyższym początkowym MAP mieli lepsze wyniki. Niedawne badania pilotażowe wykazały wykonalność zwiększenia docelowego MAP po zatrzymaniu krążenia, ale uzyskano sprzeczne wyniki dotyczące rokowania pacjentów. Wyniki te można tłumaczyć zmianami autoregulacji mózgu po zatrzymaniu krążenia, z przesunięciem krzywej w prawo lub jej zniesieniem. Mózgowy przepływ krwi jest zależny od MAP, a docelowe MAP wynoszące 65 mmHg u tych pacjentów może skutkować niedostateczną perfuzją mózgu. I odwrotnie, zbyt wysoki MAP może powodować zmiany w mózgu z powodu obrzęku naczyniopochodnego, powikłań krwotocznych lub nadmiernej perfuzji w warunkach zmniejszonego metabolizmu mózgu. Konieczne jest przeprowadzenie badania interwencyjnego w celu oceny wpływu zwiększenia MAP na wyniki neurofunkcjonalne po zatrzymaniu krążenia. Biorąc pod uwagę dostępne dane dotyczące autoregulacji mózgu, korelację między MAP a rokowaniem oraz ryzyko teoretycznie związane z wyższym MAP, badacz planuje porównać standardowy próg MAP (≥ 65 mmHg) z wysokim progiem MAP (≥ 90 mmHg). . Badacz stawia hipotezę, że wysoki poziom MAP w ciągu pierwszych 24 godzin po zatrzymaniu krążenia poprawi wyniki neurofunkcjonalne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1380

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Nicolas CHUDEAU
Numer telefonu: +33243432458
E-mail: nchudeau@ch-lemans.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Christelle JADEAU
Numer telefonu: +33244710781
E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- - Brest, Francja, 29609
    - Rekrutacyjny
    - CHU Brest - Hôpital de La Cavale Blanche
    - Główny śledczy:
      
      Pierre BAILLY, MD
    - Kontakt:
      
      Pierre BAILLY, MD
      
      Numer telefonu: +332 98 34 71 84
      
      E-mail: pierre.bailly@chu-brest.fr
  - Brive-la-Gaillarde, Francja, 19100
    - Rekrutacyjny
    - CH Brive
    - Główny śledczy:
      
      Nicolas PICHON, MD
    - Kontakt:
      
      Nicolas PICHON, MD
      
      Numer telefonu: +335 55 92 64 79
      
      E-mail: nicolas.pichon@ch-brive.fr
  - Caen, Francja, 14000
    - Rekrutacyjny
    - CHU Caen
    - Kontakt:
      
      Damien DU CHEYRON, PhD
      
      Numer telefonu: +332 31 06 47 16
      
      E-mail: ducheyron-d@chu-caen.fr
    - Główny śledczy:
      
      Damien DU CHEYRON, PhD
  - Cannes, Francja, 06400
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hopital de Cannes - Simone Veil
    - Kontakt:
      
      Pierre ALFONSI BERTRAND, MD
      
      Numer telefonu: +33492186708
      
      E-mail: p.alfonsibertrand@ch-cannes.fr
    - Kontakt:
      
      Pierre ALFONSI BERTRAND
    - Główny śledczy:
      
      Pierre ALFONSI BERTRAND, MD
  - Cholet, Francja, 49300
    - Rekrutacyjny
    - CH Cholet
    - Kontakt:
      
      Fabien JAROUSSEAU, MD
      
      Numer telefonu: +332 41 49 60 87
      
      E-mail: fabien.jarousseau@ch-lemans.fr
    - Główny śledczy:
      
      Fabien JAROUSSEAU, MD
  - Dieppe, Francja, 76200
    - Rekrutacyjny
    - CH Dieppe
    - Kontakt:
      
      Antoine MARCHALOT, MD
      
      Numer telefonu: +332 32 14 72 53
      
      E-mail: amarchalot@ch-dieppe.fr
    - Główny śledczy:
      
      Antoine MARCHALOT, MD
  - Dijon, Francja, 21079
    - Rekrutacyjny
    - CHU Dijon - Hôpital F. Mitterrand
    - Kontakt:
      
      Jean-Pierre QUENOT, PhD
      
      Numer telefonu: +333 80 29 36 85
      
      E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
    - Główny śledczy:
      
      Jean-Pierre QUENOT, PhD
  - La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
    - Rekrutacyjny
    - CHD Vendée
    - Kontakt:
      
      Gwenhael COLIN, MD
      
      Numer telefonu: +332 51 44 60 35
      
      E-mail: gwenhael.colin@ght85.fr
    - Główny śledczy:
      
      Gwenhael COLIN, MD
  - Le Chesnay, Francja, 78150
    - Rekrutacyjny
    - CH Versailles
    - Kontakt:
      
      Marine PAUL, MD
      
      Numer telefonu: +331 39 63 83 59
      
      E-mail: mpaul@ch-versailles.fr
    - Główny śledczy:
      
      Marine PAUL, MD
  - Le Mans, Francja, 72000
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier du Mans
    - Kontakt:
      
      Christelle JADEAU
      
      Numer telefonu: +33244710781
      
      E-mail: cjadeau@ch-lemans.fr
    - Główny śledczy:
      
      Nicolas CHUDEAU, MD
  - Lens, Francja, 62300
    - Rekrutacyjny
    - CH Dr Schaffner
    - Kontakt:
      
      Olivier NIGEON, MD
      
      Numer telefonu: +332 21 69 10 88
      
      E-mail: onigeon@ch-lens.fr
    - Główny śledczy:
      
      Olivier NIGEON, MD
  - Lille, Francja, 59037
    - Rekrutacyjny
    - CHU Lille
    - Kontakt:
      
      Patrick GIRARDIE, MD
      
      Numer telefonu: +333 20 44 64 44
      
      E-mail: patrick.girardie@chu-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Patrick GIRARDIE, MD
  - Limoges, Francja, 87042
    - Rekrutacyjny
    - Chu Limoges
    - Kontakt:
      
      Marine GOUDELIN, MD
      
      Numer telefonu: +335 55 05 62 74
      
      E-mail: Marine.goudelin@chu-limoges.fr
    - Główny śledczy:
      
      Marine GOUDELIN, MD
  - Marseille, Francja, 13005
    - Rekrutacyjny
    - APHM - Hôpital de la Timone
    - Główny śledczy:
      
      Jérémy BOURENNE, MD
    - Kontakt:
      
      Jérémy BOURENNE, MD
      
      Numer telefonu: +334 13 42 95 66
      
      E-mail: Jeremy.BOURENNE@ap-hm.fr
  - Massy, Francja, 91300
    - Rekrutacyjny
    - Hôpital Jacques Cartier
    - Kontakt:
      
      Wulfran BOUGOUIN, PhD
      
      Numer telefonu: +336 48 03 74 39
      
      E-mail: wulfran.bougouin@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Wulfran BOUGOUIN, PhD
  - Nantes, Francja, 44093
    - Rekrutacyjny
    - CHU Nantes
    - Główny śledczy:
      
      Jean-Baptiste Lascarrou, MD
    - Kontakt:
      
      Jean-Baptiste LASCARROU, MD
      
      Numer telefonu: +332 40 08 73 76
      
      E-mail: jeanbaptiste.lascarrou@chu-nantes.fr
  - Nice, Francja, 06001
    - Rekrutacyjny
    - CHU Nice - Hôpital Pasteur
    - Kontakt:
      
      Denis DOYEN, PhD
      
      Numer telefonu: +334 92 03 55 10
      
      E-mail: doyen.d@chu-nice.fr
    - Główny śledczy:
      
      Denis DOYEN, PhD
  - Nice, Francja, 06202
    - Rekrutacyjny
    - CHU Nice - Hôpital Archet
    - Kontakt:
      
      Mathieu JOSWIAK, MD
      
      Numer telefonu: +334 92 03 55 10
      
      E-mail: joswiak.m@chu-nice.fr
    - Główny śledczy:
      
      Mathieu JOSWIAK, MD
  - Nîmes, Francja, 30029
    - Rekrutacyjny
    - CHU Nîmes
    - Kontakt:
      
      Saber Davide BARBAR, MD
      
      Numer telefonu: +334 66 68 33 20
      
      E-mail: saber.barbar@chu-nimes.fr
    - Główny śledczy:
      
      Saber Davide BARBAR, MD
  - Orléans, Francja, 45067
    - Rekrutacyjny
    - CHR Orléans
    - Główny śledczy:
      
      Grégoire MULLER, MD
    - Kontakt:
      
      Grégoire MULLER, MD
      
      Numer telefonu: +332 38 51 44 46
      
      E-mail: gregoire.muller@chr-orleans.fr
  - Paris, Francja, 75014
    - Rekrutacyjny
    - Hôpital Cochin
    - Kontakt:
      
      Alain CARIOU, PhD
      
      Numer telefonu: +331 58 41 25 17
      
      E-mail: alain.cariou@aphp.fr
    - Główny śledczy:
      
      Alain CARIOU, PhD
  - Paris, Francja, 75015
    - Rekrutacyjny
    - APHP - Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
    - Kontakt:
      
      Nicolas BRECHOT, PhD
      
      Numer telefonu: +331 56 09 23 42
      
      E-mail: nicolas.brechot@aphp.fr
    - Główny śledczy:
      
      Nicolas BRECHOT, PhD
  - Paris, Francja, 75651
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtriere Charles Foix
    - Kontakt:
      
      Martin DRES, PhD
      
      Numer telefonu: +33142167797
      
      E-mail: martin.dres@aphp.fr
    - Główny śledczy:
      
      Martin DRES, PhD
  - Poitiers, Francja, 86021
    - Rekrutacyjny
    - CHU Poitiers
    - Kontakt:
      
      Arnaud THILLE, PhD
      
      Numer telefonu: +335 49 44 43 67
      
      E-mail: arnaud.THILLE@chu-poitiers.fr
    - Główny śledczy:
      
      Arnaud THILLE, PhD
  - Rennes, Francja, 35000
    - Rekrutacyjny
    - CHU Rennes
    - Główny śledczy:
      
      Benoit PAINVIN, MD
    - Kontakt:
      
      Benoit PAINVIN, MD
      
      Numer telefonu: +332 99 28 43 21
      
      E-mail: benoit.painvin@chu-rennes.fr
  - Saint-Denis, Francja, 93207
    - Rekrutacyjny
    - Centre Cardiologique du Nord
    - Kontakt:
      
      Tristan MORICHAU-BEAUCHANT, MD
      
      Numer telefonu: +331 49 33 48 91
      
      E-mail: t.morichau-beauchant@ccn.fr
    - Główny śledczy:
      
      Tristan MORICHAU-BEAUCHANT, MD
  - Saint-Nazaire, Francja, 44600
    - Rekrutacyjny
    - Centre hospitalier Saint Nazaire
    - Kontakt:
      
      Julien LORBER
      
      Numer telefonu: +33272278739
      
      E-mail: j.lorber@ch-saintnazaire.fr
    - Główny śledczy:
      
      Julien LORBER
  - Strasbourg, Francja, 67091
    - Rekrutacyjny
    - CHRU Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
    - Główny śledczy:
      
      Hamid MERDJI, MD
    - Kontakt:
      
      Hamid MERDJI, MD
      
      Numer telefonu: +333 69 55 11 23
      
      E-mail: hamid.merdji@chru-strasbourg.fr
  - Tours, Francja, 37044
    - Rekrutacyjny
    - CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
    - Kontakt:
      
      Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
      
      Numer telefonu: +332 47 47 38 55
      
      E-mail: charlotte.salmon@univ-tours.fr
    - Główny śledczy:
      
      Charlotte SALMON GANDONNIERE, MD
  - Vannes, Francja, 56000
    - Rekrutacyjny
    - CH Bretagne Atlantique
    - Kontakt:
      
      Agathe DELBOVE, MD
      
      Numer telefonu: +332 97 01 43 06
      
      E-mail: agathe.delbove@ch-bretagne-atlantique.fr
    - Główny śledczy:
      
      Agathe DELBOVE, MD
- Sarthe
  - Montpellier, Sarthe, Francja, 34295
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hopital Lapeyronie
    - Kontakt:
      
      Boris JUNG, PhD
      
      Numer telefonu: +33467337736
      
      E-mail: b-jung@chu-montpellier.fr
    - Główny śledczy:
      
      Boris Jung, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przyjęcie na OIT po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia z rytmem początkowo kwalifikującym się do defibrylacji lub niewymagającym defibrylacji;
Utrzymujący się ROSC definiowany jako 20 minut z oznakami krążenia bez konieczności uciśnięć klatki piersiowej;
W trakcie inwazyjnej wentylacji mechanicznej w przypadku śpiączki, zdefiniowanej jako wynik w skali Glasgow ≤ 8/15;
Zgoda krewnego lub procedura awaryjnego włączenia.

Kryteria wyłączenia:

Wiek < 18 lat;
Czas trwania braku przepływu > 10 minut lub nieznany (czas między CA a rozpoczęciem resuscytacji krążeniowo-oddechowej);
Czas trwania niskiego przepływu > 45 minut (czas między rozpoczęciem resuscytacji krążeniowo-oddechowej a przywróceniem krążenia);
Nieświadomy CA z początkowym rytmem asystolii
Czas między ROSC a włączeniem > 6 godzin;
Zatrzymanie krążenia w kontekście urazów wielonarządowych;
Zatrzymanie krążenia w kontekście wstrząsu krwotocznego lub ciężkiego krwotoku wymagającego hemostazy (chirurgicznej lub hemostazy radiologicznej lub endoskopowej);
Zatrzymanie krążenia wtórne do ostrej choroby mózgu (udar niedokrwienny lub krwotoczny, krwotok podpajęczynówkowy, ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu);
Oporna na leczenie niewydolność krążenia:

Zdefiniowane jako MAP < 65 mmHg przez ponad godzinę na norepinefrynie lub epinefrynie w dawce > 1 µg/kg/min pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej;

Pozaustrojowe wspomaganie krążenia w opornym na leczenie wstrząsie kardiogennym przed włączeniem;
Pozaustrojowe wspomaganie oddychania przez pozaustrojowe natlenienie błonowe (ECMO) w zespole ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej przed włączeniem;
Pozagałkowe wspomaganie krążenia przed ROSC
Decyzja o ograniczeniu opieki przed włączeniem;
Zmodyfikowana ocena Rankina 4 lub 5 przed zatrzymaniem krążenia;
Włączenie do innego badania interwencyjnego, w którym głównym punktem końcowym jest rokowanie neurologiczne;
Ciąża lub karmienie piersią;
Pełnoletni pacjent objęty ochroną prawną (niepełnosprawny dorosły lub podopieczny sądu);
Pacjent już włączony do tego badania;
Brak ubezpieczenia społecznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wysoki próg MAP Noradrenalina będzie miareczkowana w celu utrzymania MAP ≥ 90 mmHg. Ten próg będzie utrzymywany przez 24 godziny po włączeniu przez perfuzję noradrenaliny w odpowiedniej dawce. Od 24 godzin po włączeniu do wypisu z OIOM celem będzie MAP ≥ 65 mmHg	Procedura: Utrzymać MAP ≥ 90 mmHg Utrzymać MAP ≥ 90 mmHg przez 24 godziny po włączeniu przez perfuzję noradrenaliny
Aktywny komparator: standardowy próg MAP Noradrenalina będzie miareczkowana w celu utrzymania MAP ≥ 65 mmHg. Ten docelowy MAP będzie utrzymywany przez 24 godziny po randomizacji poprzez perfuzję noradrenaliny przy odpowiednim natężeniu przepływu. Od 24 godzin po włączeniu do wypisu z OIOM celem będzie MAP ≥ 65 mmHg	Procedura: Utrzymać MAP ≥ 65 mmHg Utrzymać MAP ≥ 65 mmHg przez 24 godziny po randomizacji poprzez perfuzję noradrenaliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z dobrym wynikiem neurofunkcyjnym 180 dni po włączeniu Ramy czasowe: 180 dni po włączeniu	Dobry wynik neurofunkcyjny zostanie zdefiniowany przez zmodyfikowaną skalę Rankina (MRS) wynoszącą 0 do 3. Ten wynik jest globalną skalą oceny dla niepełnosprawności, z siedmioma poziomami (0 = bez objawów; 6 = martwy pacjenta). Ten wynik będzie mierzony przez psychologa, który zostanie oślepiony na randce.	180 dni po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek pacjentów żyjących podczas wypisu na oddziałach intensywnej terapii, w szpitalu, w dniu 28 (D28) i sześciu miesiącach (D180) po włączeniu Ramy czasowe: Od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do wypisu na oddziałach intensywnej terapii (do 3 tygodni), od przyjęcia szpitala po wypisanie szpitala (do 12 tygodni), 28 dni i 180 dni po włączeniu	Odsetek pacjentów żyjących podczas wypisu na oddziałach intensywnej terapii, w szpitalu, w dniu 28 (D28) i sześciu miesiącach (D180) po włączeniu	Od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do wypisu na oddziałach intensywnej terapii (do 3 tygodni), od przyjęcia szpitala po wypisanie szpitala (do 12 tygodni), 28 dni i 180 dni po włączeniu
Odsetek pacjentów żyjących podczas wypisu na oddziałach intensywnej terapii z dobrym wynikiem neurofunkcyjnym Ramy czasowe: Od wstępu na oddział intensywnej terapii do wypisu na oddziałach intensywnej terapii (do 3 tygodni)	Dobry wynik neurofunkcyjny zostanie zdefiniowany przez zmodyfikowaną skalę Rankina (MRS) wynoszącą 0 do 3. Ten wynik jest globalną skalą oceny dla niepełnosprawności, z siedmioma poziomami (0 = brak objawów; 6 = martwy pacjent martwy	Od wstępu na oddział intensywnej terapii do wypisu na oddziałach intensywnej terapii (do 3 tygodni)
Jakość życia sześć miesięcy po włączeniu Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu	Jakość życia jest mierzona za pomocą euroqol-5d-5L. Jest to miara jakości życia związanej ze zdrowiem i obejmuje 5 wymiarów (mobilność, dbałość o siebie, zwykłe działania, ból/dyskomfort i lęk/depresja). EuroqOL-5D-5L można administrować telefonicznie	6 miesięcy po włączeniu
Ocena kruchości klinicznej po sześciu miesiącach po włączeniu Ramy czasowe: Sześć miesięcy po włączeniu	Kruchość kliniczna jest mierzona przez kliniczną skalę słabości (CFS). Podsumowuje ogólny poziom sprawności lub słabość pacjenta z wynikiem od 1 (bardzo dopasowania) do 9 (śmiertelnie chorych)	Sześć miesięcy po włączeniu
Liczba dni wolnych od OIOM w dniu 28 Ramy czasowe: Dzień 28	Liczba dni wolnych od OIOM jest obliczana na podstawie liczby dni żyjących poza OIOM do dnia 28	Dzień 28
Liczba dni wolnych od wentylatora, liczba dni wolnych od katecholaminy i liczba dni wolnych od terapii nerkowej w dniu 28 Ramy czasowe: 28 dni po włączeniu	Liczba dni wolnych od wentylatora, liczba dni wolnych od katecholaminy i liczba dni wolnych od terapii nerkowej jest obliczana na podstawie liczby dni żywych bez inwazyjnej wentylacji mechanicznej, infuzji katecholaminy lub terapii zastępczej nerki do 28 dnia dnia	28 dni po włączeniu
Odsetek pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerki stadium 3 i potrzebą terapii zastępczej nerki (RRT) w oddziałach intensywnej terapii i trwałej potrzebie RRT podczas wypisu na oddziale intensywnej terapii Ramy czasowe: Od wstępu na oddział intensywnej terapii do wypisu na oddziałach intensywnej terapii (do 3 tygodni)	Ostre uszkodzenie nerki stadium 3 jest definiowane przez co najmniej jedno z następujących kryteriów: stężenie kreatyniny w surowicy więcej niż 4 mg/dl (354 µmol/litr) lub większy niż 3 -krotność poziomu wyjściowego poziomu kreatyniny, anuria (mocz moczu wynoszący 100 ml/dzień lub mniej) przez dłuższe niż 12 godzin) przez dłuższe niż 12 godzin) przez więcej niż 12 godzin;	Od wstępu na oddział intensywnej terapii do wypisu na oddziałach intensywnej terapii (do 3 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Powikłania sercowo -naczyniowe Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po włączeniu	Powikłania sercowo -naczyniowe są oceniane przez określenie liczby pacjentów przedstawiających poważne powikłanie sercowo -naczyniowe w ciągu 7 dni od włączenia	w ciągu 7 dni po włączeniu
Komplikacje neurologiczne Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od włączenia	Powikłania neurologiczne jest oceniane przez określenie liczby pacjentów przedstawiających udar (udar niedokrwienia, krwotok podpajęczynówkowy lub krwiak mózgowy), potwierdzone przez obrazowanie (skanowanie CT lub MRI) w ciągu 7 dni od włączenia (systematyczne obrazowanie mózgowe nie jest wymagane przez protokół, ale tylko w przypadku klinicznego podejrzenia o udarze lub dla neurapytykacji)	w ciągu 7 dni od włączenia
Powikłania skórne w ciągu 7 dni od włączenia Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od włączenia	Powikłania skórne są oceniane przez określenie liczby pacjentów przedstawiających martwicę kończyn w ciągu 7 dni od włączenia	w ciągu 7 dni od włączenia
Powikłania trawienne w ciągu 7 dni po włączeniu Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od włączenia	Powikłania trawienne są oceniane przez określenie liczby pacjentów przedstawiających kliniczne podejrzenie niedokrwienia trawiennego, potwierdzone przez obrazowanie (CT-SCAN), endoskopię lub laparotomię eksploracyjną, w ciągu 7 dni od włączenia	w ciągu 7 dni od włączenia
Główne krwawienie w ciągu 7 dni od włączenia Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od włączenia	Główne krwawienie jest oceniane przez określenie liczby pacjentów przedstawiających jedno z międzynarodowego społeczeństwa w sprawie zakrzepicy i kryteriów hemostazy (ISTH) w ciągu 7 dni od włączenia (śmiertelne krwawienie i/lub objawowe krwawienie w krytycznym obszarze lub w narządach, takim jak wewnątrzczaszkowe, wewnątrzgazowe, wewnątrzgałkowe, wewnątrzgałkowe, zaawansowane, przedwcześnie, syndramy i/lub synodromie i/lub. Krwawienie powodujące spadek poziomu hemoglobiny 20 g.l-1 lub więcej lub prowadzący do transfuzji dwóch lub więcej jednostek krwinek czerwonych)	w ciągu 7 dni od włączenia
Globalne komplikacje w ciągu 7 dni od włączenia Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od włączenia	Globalne powikłania są definiowane przez odsetek pacjentów z co najmniej jednym powikłaniem (sercowo -naczyniowe, neurologiczne, skórne, trawienne lub krwotoczne) w ciągu 7 dni od włączenia	w ciągu 7 dni od włączenia
Odsetek pacjentów z dobrym rokowaniem neurofunkcyjnym po sześciu miesiącach w podgrupie pacjentów z początkowym rytmem zatrzymania krążenia i w podgrupie pacjentów z początkowym rytmem zatrzymania karty sercowej Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu	Odsetek pacjentów z dobrym rokowaniem neurofunkcyjnym po sześciu miesiącach w podgrupie pacjentów z początkowym rytmem zatrzymania krążenia i w podgrupie pacjentów z początkowym rytmem zatrzymania karty sercowej	6 miesięcy po włączeniu
Odsetek pacjentów z dobrym rokowaniem neurofunkcyjnym po sześciu miesiącach w podgrupie pacjentów z potwierdzonym przewlekłym nadciśnieniem tętniczym i w podgrupie pacjentów bez przewlekłego nadciśnienia tętniczego Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu	Odsetek pacjentów z dobrym prognozą neurofunkcyjnym po sześciu miesiącach w podgrupie pacjentów z potwierdzonym przewlekłym nadciśnieniem tętniczym oraz w podgrupie pacjentów bez przewlekłego nadciśnienia tętniczego. Przewlekłe wysokie ciśnienie definiuje się jako potrzebę przewlekłego leczenia przed zatrzymaniem krążenia;	6 miesięcy po włączeniu
Odsetek pacjentów z dobrym rokowaniem neurofunkcyjnym po sześciu miesiącach w trzech podgrupach ryzyka pacjentów zidentyfikowanych w wyniku CAHP (<150, 150-200 i> 200). Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu	Odsetek pacjentów z dobrym rokowaniem neurofunkcyjnym po sześciu miesiącach w trzech podgrupach ryzyka pacjentów zidentyfikowanych w wyniku CAHP (<150, 150-200 i> 200). Wynik CAHP stanowi proste narzędzie do wczesnej stratyfikacji pacjentów przyjętych na OIOM po OHCA, stosując siedem zmiennych (wiek, rytm, czas od zawalenia się do podstawowego wsparcia życia, czasu od podstawowego wsparcia życia do ROSC, lokalizację zatrzymania krążenia, dawkę epinefrynową i pH tętnic)	6 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Chudeau N, Saulnier P, Parot-Schinkel E, Lascarrou JB, Colin G, Barbar SD, Painvin B, Pichon N, Du Cheyron D, Marchalot A, Jarousseau F, Delbove A, Morichau-Beauchant T, Girardie P, Salmon Gandonniere C, Thille AW, Quenot JP, Bailly P, Goudelin M, Martino F, Nigeon O, Merdji H, Brechot N, Bourenne J, Bougouin W, Muller G, Jozwiak M, Doyen D, Rouanet E, Cariou A, Guitton C; AfterROSC Network; CRICS TRIGGERSep F-CRIN Network. Mean arterial pressure after out-of-hospital cardiac arrest (METAPHORE): study protocol for a multicentre controlled trial with blinded primary outcome assessor. BMJ Open. 2025 Apr 25;15(4):e096997. doi: 10.1136/bmjopen-2024-096997.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CHM-2022/S03/07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu głównych wyników anonimowe dane niezbędne do przeprowadzania dodatkowych analiz mogą być udostępnione na żądanie skierowane do badacza koordynującego i komitetu naukowego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Średnie ciśnienie tętnicze po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (METAPHORE)

Średnie ciśnienie tętnicze po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia: randomizowane badanie METAPHORE

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Inne miary wyników

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA