Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenian merkitys pitkälle edenneessä maksasairaudessa (ACCESS-ESLD)

maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Mattias Ekstedt, Linkoeping University

Nopea, ei-invasiivinen, kliininen seuranta kaaksian, sarkopenian, portaalihypertension ja hepatosellulaarisen karsinooman varalta loppuvaiheen maksasairaudessa

Potilailla, joilla on todettu maksakirroosi tai loppuvaiheen maksasairaus (ESLD), on suuri riski sairastua maksasyöpään (maksasyöpä, HCC), portaaliverenpainetauti ja sarkopenia, jotka kaikki johtavat merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Tässä potilasryhmässä HCC:n vuosittainen ilmaantuvuus on n. 2-8 %, ja siksi nämä potilaat otetaan mukaan ultraääni HCC-seulontaohjelmiin 6 kuukauden välein.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan sarkopeniaa, kliinisesti merkittävää portaalihypertensiota (CSPH) ja HCC:tä yhdellä lyhyellä magneettiresonanssitutkimuksella (MR). Tehdään kaulasta polveen ulottuva MRI-tutkimus kehonkoostumusprofiilin (BCP) mittaamiseksi, mukaan lukien sisäelinten ja vatsan ihonalainen rasvakudos (VAT ja ASAT), reiteen rasvaton lihastilavuus (FFMV) ja lihasten rasvainfiltraatio (MFI), samoin kuin maksarasva (PDFF), pernan tilavuus ja maksan jäykkyys. AMRA Medical AB jatkaa kuvien jatkokäsittelyä. AMRAn ratkaisu sisältää FFMV:n virtuaalisten ohjausryhmien (VCG; AMRA:n laajan tietokannan avulla) ja MFI:n yhteydessä. Lisäksi pernan tilavuutta käytetään portaalihypertension kehittymisen seurantaan ja sitä tutkitaan yhdessä muiden BCP-muuttujien kanssa suhteessa maksan dekompensaatiotapahtumiin. HCC-seulonta suoritetaan ns. lyhennetyllä MRI:llä (AMRI), joka koostuu kontrastitehostettujen T1-painotettujen kuvien aikasarjoista. AMRI-kuvat lukee kokenut radiologi. Kirjallisuudessa AMRI:n herkkyys HCC:n havaitsemiseksi on yli 80 % spesifisyyden ollessa c. 95 % verrattuna ultraääniherkkyyteen 60 %.

ESLD:n hoidossa lääkärit haluavat pystyä ennustamaan tulevia dekompensaatiotapahtumia voidakseen aloittaa hoidon eloonjäämisajan pidentämiseksi. Lisäksi kyky arvioida sarkopenian prosesseja potilaassa olisi erittäin arvokasta kliinisessä käytännössä sen vakavan kliinisen vaikutuksen vuoksi. Lopuksi, ultraäänipohjaisella HCC-seulonnalla on huono diagnostinen suorituskyky, ja MR-pohjainen seulontatapa parantaisi merkittävästi hoidon tuloksia, koska HCC voidaan tunnistaa paremmin hoidettavaksi ja aikaisemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 100 potilasta, joilla on todettu tai todennäköinen maksakirroosi Linköpingin yliopistollisen sairaalan gastroenterologian ja hepatologian osastolla. Tutkimus sisältää neljä käyntiä kuuden kuukauden välein; jokainen potilas osallistuu aktiivisesti tutkimukseen noin 24 kuukauden ajan. Kaikki opintokäynnit ajoitetaan kliinisten rutiinikäyntien yhteyteen.

Jokaisen opintokäynnin aikana suoritetaan seuraavaa:

  • Yksityiskohtainen kliininen tutkimus
  • Arvio sairaushistoriasta tai terveydentilan muutoksista edellisen käynnin jälkeen
  • FibroScan
  • Magneettiresonanssitutkimus (MR).
  • Kattavat veripaneelit ja verinäytteet tutkimukseen
  • Lihastoiminnan ja liikkuvuuden arvioinnit (SPBB ja käden otteen vahvuus).
  • Elämänlaadun arviointi (EQ-5D-5L, QLDQ-kirroosi ja SHS-maksa).
  • Maksan enkefalopatian arviointi (ANT-testi).
  • Oireiden kehittymisen arviointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Eksjö, Ruotsi, 57581
        • Rekrytointi
        • Department of Gastroenterology), District Hospital in Eksjö
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Martin Rejler, PhD, MD
        • Alatutkija:
          • Daniel Sjögren, MD
      • Jönköping, Ruotsi, 55185
        • Rekrytointi
        • Department of gastroenterology, County Hospital in Jönköping
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Henrik Stjernman, PhD, MD
      • Linköping, Ruotsi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 100 potilasta, joilla on todettu tai todennäköinen maksakirroosi Linköpingin yliopistollisen sairaalan gastroenterologian ja hepatologian osastolla. Kaikki kirroosin etiologiat otetaan mukaan lukuun ottamatta potilaita, joilla on primaarinen sklerosoiva kolangiitti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kliinisen käytännön mukaan todettu tai todennäköinen maksakirroosi Linköpingin yliopistollisen sairaalan gastroenterologian ja hepatologian laitoksella. Tätä ei välttämättä ole varmennettu biopsialla, vaan se voi olla eri kriteereitä, kuten FibroScan, oireet, biopsia ja radiologia.
  2. Ikä ≥18 vuotta
  3. Osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. MRI:n vasta-aiheet
  2. Potilaat, jotka kärsivät primaarisesta sklerosoivasta kolangiitista (PSC)
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu maksasyöpä (HCC)
  4. Edellinen maksansiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus (FFMVvcg)
Aikaikkuna: Perustaso
FFMVvcg on reiden rasvaton lihastilavuus virtuaalisten kontrollien yhteydessä, joka mittaa tehokkaasti poikkeamaa odotetusta reiden rasvattomasta lihastilavuudesta, joka on normalisoitu pituuden neliöön käyttämällä sukupuolen ja BMI:n mukaisia ​​virtuaalisia kontrolliryhmiä.
Perustaso
Kehon koostumus (FFMVvcg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FFMVvcg on reiden rasvaton lihastilavuus virtuaalisten kontrollien yhteydessä, joka mittaa tehokkaasti poikkeamaa odotetusta reiden rasvattomasta lihastilavuudesta, joka on normalisoitu pituuden neliöön käyttämällä sukupuolen ja BMI:n mukaisia ​​virtuaalisia kontrolliryhmiä.
6 kuukautta
Kehon koostumus (FFMVvcg)
Aikaikkuna: 1 vuosi
FFMVvcg on reiden rasvaton lihastilavuus virtuaalisten kontrollien yhteydessä, joka mittaa tehokkaasti poikkeamaa odotetusta reiden rasvattomasta lihastilavuudesta, joka on normalisoitu pituuden neliöön käyttämällä sukupuolen ja BMI:n mukaisia ​​virtuaalisia kontrolliryhmiä.
1 vuosi
Kehon koostumus (FFMVvcg)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
FFMVvcg on reiden rasvaton lihastilavuus virtuaalisten kontrollien yhteydessä, joka mittaa tehokkaasti poikkeamaa odotetusta reiden rasvattomasta lihastilavuudesta, joka on normalisoitu pituuden neliöön käyttämällä sukupuolen ja BMI:n mukaisia ​​virtuaalisia kontrolliryhmiä.
18 kuukautta
Muutos lähtötasosta Kehon koostumus (FFMVvcg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FFMVvcg on reiden rasvaton lihastilavuus virtuaalisten kontrollien yhteydessä, joka mittaa tehokkaasti poikkeamaa odotetusta reiden rasvattomasta lihastilavuudesta, joka on normalisoitu pituuden neliöön käyttämällä sukupuolen ja BMI:n mukaisia ​​virtuaalisia kontrolliryhmiä.
6 kuukautta
Muutos 6 kuukaudesta Kehon koostumus (FFMVvcg)
Aikaikkuna: 1 vuosi
FFMVvcg on reiden rasvaton lihastilavuus virtuaalisten kontrollien yhteydessä, joka mittaa tehokkaasti poikkeamaa odotetusta reiden rasvattomasta lihastilavuudesta, joka on normalisoitu pituuden neliöön käyttämällä sukupuolen ja BMI:n mukaisia ​​virtuaalisia kontrolliryhmiä.
1 vuosi
Muutos 1 vuodesta Kehon koostumus (FFMVvcg)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
FFMVvcg on reiden rasvaton lihastilavuus virtuaalisten kontrollien yhteydessä, joka mittaa tehokkaasti poikkeamaa odotetusta reiden rasvattomasta lihastilavuudesta, joka on normalisoitu pituuden neliöön käyttämällä sukupuolen ja BMI:n mukaisia ​​virtuaalisia kontrolliryhmiä.
18 kuukautta
Lihasrasvan tunkeutuminen (%) [MFI]
Aikaikkuna: Perustaso
MFI on mitta, jossa käytetään MR:ää, rasvan tunkeutumisen prosenttiosuuteen lihaksissa (%).
Perustaso
Lihasrasvan tunkeutuminen (%) [MFI]
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MFI on mitta, jossa käytetään MR:ää, rasvan tunkeutumisen prosenttiosuuteen lihaksissa (%).
6 kuukautta
Lihasrasvan tunkeutuminen (%) [MFI]
Aikaikkuna: 1 vuosi
MFI on mitta, jossa käytetään MR:ää, rasvan tunkeutumisen prosenttiosuuteen lihaksissa (%).
1 vuosi
Lihasrasvan tunkeutuminen (%) [MFI]
Aikaikkuna: 18 kuukautta
MFI on mitta, jossa käytetään MR:ää, rasvan tunkeutumisen prosenttiosuuteen lihaksissa (%).
18 kuukautta
Muutos lähtötasosta Lihasrasvan tunkeutuminen (%) [MFI]
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MFI on mitta, jossa käytetään MR:ää, rasvan tunkeutumisen prosenttiosuuteen lihaksissa (%).
6 kuukautta
Muutos 6 kuukaudesta Lihasrasvan tunkeutuminen (%) [MFI]
Aikaikkuna: 1 vuosi
MFI on mitta, jossa käytetään MR:ää, rasvan tunkeutumisen prosenttiosuuteen lihaksissa (%).
1 vuosi
Muutos 1 vuoden jälkeen Lihasrasvan tunkeutuminen (%) [MFI]
Aikaikkuna: 18 kuukautta
MFI on mitta, jossa käytetään MR:ää, rasvan tunkeutumisen prosenttiosuuteen lihaksissa (%).
18 kuukautta
Aiemman dekompensaation olemassaolo
Aikaikkuna: Perustaso
Jos potilaalla on aiemmin ollut askites, verenvuoto ruokatorven suonikohjuja tai enkefalopatia.
Perustaso
Uusi dekompensaatiojakso lähtötilanteesta lähtien
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jos potilaalla on ollut askites, verenvuoto ruokatorven suonikohjuja tai enkefalopatia.
6 kuukautta
Uusi dekompensaatiojakso 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jos potilaalla on ollut askites, verenvuoto ruokatorven suonikohjuja tai enkefalopatia.
1 vuosi
Uusi dekompensaatiojakso 1 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Jos potilaalla on ollut askites, verenvuoto ruokatorven suonikohjuja tai enkefalopatia.
18 kuukautta
Uusi dekompensaatiojakso 18 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Jos potilaalla on ollut askites, verenvuoto ruokatorven suonikohjuja tai enkefalopatia.
2 vuotta
Maksasolukarsinooma
Aikaikkuna: Perustaso
AMRI havaitsi HCC:n
Perustaso
Maksasolukarsinooma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
AMRI havaitsi HCC:n
6 kuukautta
Maksasolukarsinooma
Aikaikkuna: 1 vuosi
AMRI havaitsi HCC:n
1 vuosi
Maksasolukarsinooma
Aikaikkuna: 18 kuukautta
AMRI havaitsi HCC:n
18 kuukautta
Maksasolukarsinooma
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kaavion tarkistus
2 vuotta
Käden otteen vahvuus (kg)
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu jokaisella käynnillä käsikahvadynamometrillä
Perustaso
Käden otteen vahvuus (kg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu jokaisella käynnillä käsikahvadynamometrillä
6 kuukautta
Käden otteen vahvuus (kg)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mitattu jokaisella käynnillä käsikahvadynamometrillä
1 vuosi
Käden otteen vahvuus (kg)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitattu jokaisella käynnillä käsikahvadynamometrillä
18 kuukautta
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu käyttämällä validoitua lyhyttä fyysistä suorituskykyä olevaa akkua.
Perustaso
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu käyttämällä validoitua lyhyttä fyysistä suorituskykyä olevaa akkua.
6 kuukautta
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mitattu käyttämällä validoitua lyhyttä fyysistä suorituskykyä olevaa akkua.
1 vuosi
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitattu käyttämällä validoitua lyhyttä fyysistä suorituskykyä olevaa akkua.
18 kuukautta
Child-Pugh-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Validoitu pistemäärä maksakirroosin ennusteen arvioimiseksi. Sisältää: albumiini, bilirubiini, INR, askites ja enkefalopatia
Perustaso
Child-Pugh-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Validoitu pistemäärä maksakirroosin ennusteen arvioimiseksi. Sisältää: albumiini, bilirubiini, INR, askites ja enkefalopatia
6 kuukautta
Child-Pugh-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Validoitu pistemäärä maksakirroosin ennusteen arvioimiseksi. Sisältää: albumiini, bilirubiini, INR, askites ja enkefalopatia
1 vuosi
Child-Pugh-pisteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Validoitu pistemäärä maksakirroosin ennusteen arvioimiseksi. Sisältää: albumiini, bilirubiini, INR, askites ja enkefalopatia
18 kuukautta
Child-Pugh-pisteet
Aikaikkuna: 2 vuosi
Validoitu pistemäärä maksakirroosin ennusteen arvioimiseksi. Sisältää: albumiini, bilirubiini, INR, askites ja enkefalopatia
2 vuosi
MELD-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Validoitu pistemäärä maksakirroosin ennusteen arvioimiseksi. Sisältää: kreatiniini, INR, bilirubiini ja natrium
Perustaso
MELD-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Validoitu pistemäärä maksakirroosin ennusteen arvioimiseksi. Sisältää: kreatiniini, INR, bilirubiini ja natrium
6 kuukautta
MELD-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Validoitu pistemäärä maksakirroosin ennusteen arvioimiseksi. Sisältää: kreatiniini, INR, bilirubiini ja natrium
1 vuosi
MELD-pisteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Validoitu pistemäärä maksakirroosin ennusteen arvioimiseksi. Sisältää: kreatiniini, INR, bilirubiini ja natrium
18 kuukautta
MELD-pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Validoitu pistemäärä maksakirroosin ennusteen arvioimiseksi. Sisältää: kreatiniini, INR, bilirubiini ja natrium
2 vuotta
Merkittävä maksavaurio
Aikaikkuna: Perustaso
LI-RADS 3-5
Perustaso
Merkittävä maksavaurio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LI-RADS 3-5
6 kuukautta
Merkittävä maksavaurio
Aikaikkuna: 1 vuosi
LI-RADS 3-5
1 vuosi
Merkittävä maksavaurio
Aikaikkuna: 18 kuukautta
LI-RADS 3-5
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaavion tarkistus
6 kuukautta
Kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaavion tarkistus
1 vuosi
Kuolema
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kaavion tarkistus
18 kuukautta
Kuolema
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kaavion tarkistus
2 vuotta
Ruokatorven suonikohjut
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu gastroskopialla ja otettu kaaviotarkistuksen kautta.
Perustaso
Ruokatorven suonikohjujen kehittyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu gastroskopialla ja otettu kaaviotarkistuksen kautta.
6 kuukautta
Ruokatorven suonikohjujen kehittyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioitu gastroskopialla ja otettu kaaviotarkistuksen kautta.
1 vuosi
Ruokatorven suonikohjujen kehittyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioitu gastroskopialla ja otettu kaaviotarkistuksen kautta.
18 kuukautta
Ruokatorven suonikohjujen kehittyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioitu gastroskopialla ja otettu kaaviotarkistuksen kautta.
2 vuotta
Maksan jäykkyys Fibroscanilla (kPa)
Aikaikkuna: Perustaso
Maksan jäykkyys on fibroosivaiheen, portaaliverenpaineen korvikemerkki ja prognostinen merkki.
Perustaso
Maksan jäykkyys Fibroscanilla (kPa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maksan jäykkyys on fibroosivaiheen, portaaliverenpaineen korvikemerkki ja prognostinen merkki.
6 kuukautta
Maksan jäykkyys Fibroscanilla (kPa)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Maksan jäykkyys on fibroosivaiheen, portaaliverenpaineen korvikemerkki ja prognostinen merkki.
1 vuosi
Maksan jäykkyys Fibroscanilla (kPa)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Maksan jäykkyys on fibroosivaiheen, portaaliverenpaineen korvikemerkki ja prognostinen merkki.
18 kuukautta
Maksan jäykkyys MRE:llä (kPa)
Aikaikkuna: Perustaso
Maksan jäykkyys on fibroosivaiheen, portaaliverenpaineen korvikemerkki ja prognostinen merkki.
Perustaso
Maksan jäykkyys MRE:llä (kPa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maksan jäykkyys on fibroosivaiheen, portaaliverenpaineen korvikemerkki ja prognostinen merkki.
6 kuukautta
Maksan jäykkyys MRE:llä (kPa)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Maksan jäykkyys on fibroosivaiheen, portaaliverenpaineen korvikemerkki ja prognostinen merkki.
1 vuosi
Maksan jäykkyys MRE:llä (kPa)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Maksan jäykkyys on fibroosivaiheen, portaaliverenpaineen korvikemerkki ja prognostinen merkki.
18 kuukautta
Pernan tilavuus (ml)
Aikaikkuna: Perustaso
Portaaliverenpainetaudin korvikemarkkeri, joka mitataan MR:llä.
Perustaso
Pernan tilavuus (ml)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Portaaliverenpainetaudin korvikemarkkeri, joka mitataan MR:llä.
6 kuukautta
Pernan tilavuus (ml)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Portaaliverenpainetaudin korvikemarkkeri, joka mitataan MR:llä.
1 vuosi
Pernan tilavuus (ml)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Portaaliverenpainetaudin korvikemarkkeri, joka mitataan MR:llä.
18 kuukautta
Elämänlaatu (kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso
EQ-5D-5L
Perustaso
Elämänlaatu (kyselylomake)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
EQ-5D-5L
6 kuukautta
Elämänlaatu (kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 vuosi
EQ-5D-5L
1 vuosi
Elämänlaatu (kyselylomake)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
EQ-5D-5L
18 kuukautta
Elämänlaatu (kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhyt terveysvaaka-maksa
Perustaso
Elämänlaatu (kyselylomake)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhyt terveysvaaka-maksa
6 kuukautta
Elämänlaatu (kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lyhyt terveysvaaka-maksa
1 vuosi
Elämänlaatu (kyselylomake)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Lyhyt terveysvaaka-maksa
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Linkoeping University

Yhteistyökumppanit

Amra Medical AB

Tutkijat

  • Päätutkija: Mattias Ekstedt, MD, PhD, Linkoeping University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-07215

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa