Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie sarkopenii w zaawansowanej chorobie wątroby (ACCESS-ESLD)

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mattias Ekstedt, Linkoeping University

Szybka, nieinwazyjna obserwacja kliniczna kacheksji, sarkopenii, nadciśnienia wrotnego i raka wątrobowokomórkowego w schyłkowej fazie choroby wątroby

Pacjenci z rozpoznaną marskością wątroby lub schyłkową niewydolnością wątroby (ESLD) są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju raka wątroby (rak wątroby; HCC), nadciśnienia wrotnego i sarkopenii, co prowadzi do znacznej zachorowalności i śmiertelności. W tej grupie chorych roczna zapadalność na HCC wynosi ok. 2-8% iw związku z tym pacjenci ci są włączani do programów przesiewowych badań ultrasonograficznych HCC co 6 miesięcy.

W tym badaniu badacze zamierzają ocenić sarkopenię, klinicznie istotne nadciśnienie wrotne (CSPH) i HCC za pomocą jednego krótkiego badania rezonansu magnetycznego (MR). Zostanie przeprowadzone badanie MRI od szyi do kolana w celu uzyskania pomiarów profilu składu ciała (BCP), w tym podskórnej tkanki tłuszczowej trzewnej i brzusznej (VAT i ASAT), objętości mięśni bez tłuszczu uda (FFMV) i nacieku tkanki tłuszczowej (MFI), a także tłuszcz wątrobowy (PDFF), objętość śledziony i sztywność wątroby. Obrazy będą dalej przetwarzane przez firmę AMRA Medical AB. Rozwiązanie AMRA obejmuje FFMV w kontekście wirtualnych grup kontrolnych (VCG; przy użyciu obszernej bazy danych AMRA) oraz MFI. Ponadto objętość śledziony zostanie wykorzystana do monitorowania rozwoju nadciśnienia wrotnego i zbadana wraz z innymi zmiennymi BCP w odniesieniu do zdarzeń dekompensacji czynności wątroby. Skrining HCC zostanie przeprowadzony za pomocą tzw. skróconego rezonansu magnetycznego (AMRI), który składa się z szeregów czasowych obrazów T1-zależnych ze wzmocnieniem kontrastowym. Obrazy AMRI będą odczytywane przez doświadczonego radiologa. W piśmiennictwie czułość AMRI w wykrywaniu HCC wynosi powyżej 80%, przy swoistości ok. 95%, w porównaniu do czułości ultradźwiękowej 60%.

W leczeniu ESLD lekarze pragną być w stanie przewidzieć przyszłe zdarzenia dekompensacyjne w celu rozpoczęcia leczenia w celu przedłużenia przeżycia. Ponadto możliwość oceny procesów sarkopenii u pacjenta byłaby bardzo cenna w praktyce klinicznej ze względu na jej poważny wpływ kliniczny. Wreszcie, badanie przesiewowe HCC oparte na ultrasonografii ma słabą wydajność diagnostyczną, a podejście przesiewowe oparte na MR znacznie poprawiłoby wyniki leczenia, ponieważ można zidentyfikować bardziej uleczalny i wcześniejszy HCC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badaniem zostanie objętych 100 pacjentów z rozpoznaną lub prawdopodobną marskością wątroby na Klinice Gastroenterologii i Hepatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Linköping. Badanie obejmuje cztery wizyty co sześć miesięcy; każdy pacjent aktywnie uczestniczy w badaniu przez okres około 24 miesięcy. Wszystkie wizyty studyjne są zaplanowane w połączeniu z rutynowymi wizytami klinicznymi.

Podczas każdej wizyty studyjnej wykonywane są:

  • Szczegółowa obróbka kliniczna
  • Ocena historii medycznej lub zmian stanu zdrowia od ostatniej wizyty
  • FibroScan
  • Badanie rezonansu magnetycznego (MR).
  • Kompleksowe panele krwi i próbki krwi do badań
  • Ocena funkcji mięśni i mobilności (SPPB i siła chwytu dłoni).
  • Ocena jakości życia (EQ-5D-5L, QLDQ-marskość wątroby i SHS-wątroba).
  • Ocena encefalopatii wątrobowej (test ANT).
  • Ocena rozwoju objawów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Eksjö, Szwecja, 57581
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastroenterology), District Hospital in Eksjö
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Martin Rejler, PhD, MD
        • Pod-śledczy:
          • Daniel Sjögren, MD
      • Jönköping, Szwecja, 55185
        • Rekrutacyjny
        • Department of gastroenterology, County Hospital in Jönköping
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Henrik Stjernman, PhD, MD
      • Linköping, Szwecja

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostanie objętych 100 pacjentów z rozpoznaną lub prawdopodobną marskością wątroby na Klinice Gastroenterologii i Hepatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Linköping. Wszystkie etiologie marskości zostaną uwzględnione, z wyjątkiem pacjentów z pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stwierdzona lub prawdopodobna marskość wątroby zgodnie z praktyką kliniczną Kliniki Gastroenterologii i Hepatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Linköping. Nie jest to z konieczności weryfikowane biopsją, mogą to być różne kryteria, takie jak FibroScan, objawy, biopsja i radiologia.
  2. Wiek ≥18 lat
  3. Pisemna świadoma zgoda uczestnika

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do MRI
  2. Osoby cierpiące na pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych (PSC)
  3. Osoby ze zdiagnozowanym rakiem wątroby (HCC)
  4. Przebyty przeszczep wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała (FFMVvcg)
Ramy czasowe: Linia bazowa
FFMVvcg to objętość mięśni beztłuszczowych uda w kontekście wirtualnych kontroli, która skutecznie mierzy odchylenie od oczekiwanej objętości mięśni beztłuszczowych uda znormalizowanej do kwadratu wzrostu przy użyciu wirtualnych grup kontrolnych dopasowanych pod względem płci i BMI.
Linia bazowa
Skład ciała (FFMVvcg)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
FFMVvcg to objętość mięśni beztłuszczowych uda w kontekście wirtualnych kontroli, która skutecznie mierzy odchylenie od oczekiwanej objętości mięśni beztłuszczowych uda znormalizowanej do kwadratu wzrostu przy użyciu wirtualnych grup kontrolnych dopasowanych pod względem płci i BMI.
6 miesięcy
Skład ciała (FFMVvcg)
Ramy czasowe: 1 rok
FFMVvcg to objętość mięśni beztłuszczowych uda w kontekście wirtualnych kontroli, która skutecznie mierzy odchylenie od oczekiwanej objętości mięśni beztłuszczowych uda znormalizowanej do kwadratu wzrostu przy użyciu wirtualnych grup kontrolnych dopasowanych pod względem płci i BMI.
1 rok
Skład ciała (FFMVvcg)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
FFMVvcg to objętość mięśni beztłuszczowych uda w kontekście wirtualnych kontroli, która skutecznie mierzy odchylenie od oczekiwanej objętości mięśni beztłuszczowych uda znormalizowanej do kwadratu wzrostu przy użyciu wirtualnych grup kontrolnych dopasowanych pod względem płci i BMI.
18 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Skład ciała (FFMVvcg)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
FFMVvcg to objętość mięśni beztłuszczowych uda w kontekście wirtualnych kontroli, która skutecznie mierzy odchylenie od oczekiwanej objętości mięśni beztłuszczowych uda znormalizowanej do kwadratu wzrostu przy użyciu wirtualnych grup kontrolnych dopasowanych pod względem płci i BMI.
6 miesięcy
Zmiana od 6 miesięcy Skład ciała (FFMVvcg)
Ramy czasowe: 1 rok
FFMVvcg to objętość mięśni beztłuszczowych uda w kontekście wirtualnych kontroli, która skutecznie mierzy odchylenie od oczekiwanej objętości mięśni beztłuszczowych uda znormalizowanej do kwadratu wzrostu przy użyciu wirtualnych grup kontrolnych dopasowanych pod względem płci i BMI.
1 rok
Zmiana od 1 roku Skład ciała (FFMVvcg)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
FFMVvcg to objętość mięśni beztłuszczowych uda w kontekście wirtualnych kontroli, która skutecznie mierzy odchylenie od oczekiwanej objętości mięśni beztłuszczowych uda znormalizowanej do kwadratu wzrostu przy użyciu wirtualnych grup kontrolnych dopasowanych pod względem płci i BMI.
18 miesięcy
Naciek tkanki tłuszczowej (%) [MFI]
Ramy czasowe: Linia bazowa
MFI jest miarą, za pomocą MR, procentu naciekania tłuszczu w mięśniach (%).
Linia bazowa
Naciek tkanki tłuszczowej (%) [MFI]
Ramy czasowe: 6 miesięcy
MFI jest miarą, za pomocą MR, procentu naciekania tłuszczu w mięśniach (%).
6 miesięcy
Naciek tkanki tłuszczowej (%) [MFI]
Ramy czasowe: 1 rok
MFI jest miarą, za pomocą MR, procentu naciekania tłuszczu w mięśniach (%).
1 rok
Naciek tkanki tłuszczowej (%) [MFI]
Ramy czasowe: 18 miesięcy
MFI jest miarą, za pomocą MR, procentu naciekania tłuszczu w mięśniach (%).
18 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Naciek tkanki tłuszczowej w mięśniach (%) [MFI]
Ramy czasowe: 6 miesięcy
MFI jest miarą, za pomocą MR, procentowego naciekania tłuszczu w mięśniach (%).
6 miesięcy
Zmiana od 6 miesięcy Naciek tkanki tłuszczowej w mięśniach (%) [MFI]
Ramy czasowe: 1 rok
MFI jest miarą, za pomocą MR, procentu naciekania tłuszczu w mięśniach (%).
1 rok
Zmiana od 1 roku Naciek tkanki tłuszczowej w mięśniach (%) [MFI]
Ramy czasowe: 18 miesięcy
MFI jest miarą, za pomocą MR, procentu naciekania tłuszczu w mięśniach (%).
18 miesięcy
Obecność poprzedniej dekompensacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jeśli pacjent miał wcześniej wodobrzusze, krwawiące żylaki przełyku lub encefalopatię.
Linia bazowa
Nowy epizod dekompensacji od linii bazowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jeśli pacjent miał epizod wodobrzusza, krwawienia z żylaków przełyku lub encefalopatii.
6 miesięcy
Nowy epizod dekompensacji od 6 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
Jeśli pacjent miał epizod wodobrzusza, krwawienia z żylaków przełyku lub encefalopatii.
1 rok
Nowy epizod dekompensacji od 1 roku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jeśli pacjent miał epizod wodobrzusza, krwawienia z żylaków przełyku lub encefalopatii.
18 miesięcy
Nowy epizod dekompensacji od 18 miesięcy
Ramy czasowe: 2 lata
Jeśli pacjent miał epizod wodobrzusza, krwawienia z żylaków przełyku lub encefalopatii.
2 lata
Rak wątrobowokomórkowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykrywanie HCC metodą AMRI
Linia bazowa
Rak wątrobowokomórkowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykrywanie HCC metodą AMRI
6 miesięcy
Rak wątrobowokomórkowy
Ramy czasowe: 1 rok
Wykrywanie HCC metodą AMRI
1 rok
Rak wątrobowokomórkowy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wykrywanie HCC metodą AMRI
18 miesięcy
Rak wątrobowokomórkowy
Ramy czasowe: 2 lata
Przegląd wykresu
2 lata
Siła chwytu dłoni (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone podczas każdej wizyty za pomocą ręcznego dynamometru
Linia bazowa
Siła chwytu dłoni (kg)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone podczas każdej wizyty za pomocą ręcznego dynamometru
6 miesięcy
Siła chwytu dłoni (kg)
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzone podczas każdej wizyty za pomocą ręcznego dynamometru
1 rok
Siła chwytu dłoni (kg)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Mierzone podczas każdej wizyty za pomocą ręcznego dynamometru
18 miesięcy
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono przy użyciu zatwierdzonej baterii o krótkiej wydajności fizycznej.
Linia bazowa
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzono przy użyciu zatwierdzonej baterii o krótkiej wydajności fizycznej.
6 miesięcy
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: 1 rok
Zmierzono przy użyciu zatwierdzonej baterii o krótkiej wydajności fizycznej.
1 rok
Funkcja mięśni
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmierzono przy użyciu zatwierdzonej baterii o krótkiej wydajności fizycznej.
18 miesięcy
Wynik Child-Pugh
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zatwierdzony wynik do oceny rokowania w marskości wątroby. Obejmuje: albuminę, bilirubinę, INR, wodobrzusze i encefalopatię
Linia bazowa
Wynik Childa-Pugha
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zatwierdzony wynik do oceny rokowania w marskości wątroby. Obejmuje: albuminę, bilirubinę, INR, wodobrzusze i encefalopatię
6 miesięcy
Wynik Childa-Pugha
Ramy czasowe: 1 rok
Zatwierdzony wynik do oceny rokowania w marskości wątroby. Obejmuje: albuminę, bilirubinę, INR, wodobrzusze i encefalopatię
1 rok
Wynik Child-Pugh
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zatwierdzony wynik do oceny rokowania w marskości wątroby. Obejmuje: albuminę, bilirubinę, INR, wodobrzusze i encefalopatię
18 miesięcy
Wynik Child-Pugh
Ramy czasowe: 2 lata
Zatwierdzony wynik do oceny rokowania w marskości wątroby. Obejmuje: albuminę, bilirubinę, INR, wodobrzusze i encefalopatię
2 lata
Wynik MELD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zatwierdzony wynik do oceny rokowania w marskości wątroby. Obejmuje: kreatyninę, INR, bilirubinę i sód
Linia bazowa
Wynik MELD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zatwierdzony wynik do oceny rokowania w marskości wątroby. Obejmuje: kreatyninę, INR, bilirubinę i sód
6 miesięcy
Wynik MELD
Ramy czasowe: 1 rok
Zatwierdzony wynik do oceny rokowania w marskości wątroby. Obejmuje: kreatyninę, INR, bilirubinę i sód
1 rok
Wynik MELD
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zatwierdzony wynik do oceny rokowania w marskości wątroby. Obejmuje: kreatyninę, INR, bilirubinę i sód
18 miesięcy
Wynik MELD
Ramy czasowe: 2 lata
Zatwierdzony wynik do oceny rokowania w marskości wątroby. Obejmuje: kreatyninę, INR, bilirubinę i sód
2 lata
Znaczące uszkodzenie wątroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
LI-RADS 3-5
Linia bazowa
Znaczące uszkodzenie wątroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
LI-RADS 3-5
6 miesięcy
Znaczące uszkodzenie wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
LI-RADS 3-5
1 rok
Znaczące uszkodzenie wątroby
Ramy czasowe: 18 miesięcy
LI-RADS 3-5
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przegląd wykresu
6 miesięcy
Śmierć
Ramy czasowe: 1 rok
Przegląd wykresu
1 rok
Śmierć
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Przegląd wykresu
18 miesięcy
Śmierć
Ramy czasowe: 2 lata
Przegląd wykresu
2 lata
Żylaki przełyku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą gastroskopii i rejestrowane przez przegląd wykresów.
Linia bazowa
Rozwój żylaków przełyku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą gastroskopii i rejestrowane przez przegląd wykresów.
6 miesięcy
Rozwój żylaków przełyku
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniane za pomocą gastroskopii i rejestrowane przez przegląd wykresów.
1 rok
Rozwój żylaków przełyku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Oceniane za pomocą gastroskopii i rejestrowane przez przegląd wykresów.
18 miesięcy
Rozwój żylaków przełyku
Ramy czasowe: 2 lata
Oceniane za pomocą gastroskopii i rejestrowane przez przegląd wykresów.
2 lata
Sztywność wątroby metodą Fibroscan (kPa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sztywność wątroby jest markerem zastępczym stadium włóknienia, nadciśnienia wrotnego i markerem prognostycznym.
Linia bazowa
Sztywność wątroby metodą Fibroscan (kPa)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Sztywność wątroby jest markerem zastępczym stadium włóknienia, nadciśnienia wrotnego i markerem prognostycznym.
6 miesięcy
Sztywność wątroby metodą Fibroscan (kPa)
Ramy czasowe: 1 rok
Sztywność wątroby jest markerem zastępczym stadium włóknienia, nadciśnienia wrotnego i markerem prognostycznym.
1 rok
Sztywność wątroby metodą Fibroscan (kPa)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Sztywność wątroby jest markerem zastępczym stadium włóknienia, nadciśnienia wrotnego i markerem prognostycznym.
18 miesięcy
Sztywność wątroby według MRE (kPa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sztywność wątroby jest markerem zastępczym stadium włóknienia, nadciśnienia wrotnego i markerem prognostycznym.
Linia bazowa
Sztywność wątroby według MRE (kPa)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Sztywność wątroby jest markerem zastępczym stadium włóknienia, nadciśnienia wrotnego i markerem prognostycznym.
6 miesięcy
Sztywność wątroby według MRE (kPa)
Ramy czasowe: 1 rok
Sztywność wątroby jest markerem zastępczym stadium włóknienia, nadciśnienia wrotnego i markerem prognostycznym.
1 rok
Sztywność wątroby według MRE (kPa)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Sztywność wątroby jest markerem zastępczym stadium włóknienia, nadciśnienia wrotnego i markerem prognostycznym.
18 miesięcy
Objętość śledziony (ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zastępczy marker nadciśnienia wrotnego i mierzony za pomocą MR.
Linia bazowa
Objętość śledziony (ml)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zastępczy marker nadciśnienia wrotnego i mierzony za pomocą MR.
6 miesięcy
Objętość śledziony (ml)
Ramy czasowe: 1 rok
Zastępczy marker nadciśnienia wrotnego i mierzony za pomocą MR.
1 rok
Objętość śledziony (ml)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zastępczy marker nadciśnienia wrotnego i mierzony za pomocą MR.
18 miesięcy
Jakość życia (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Linia bazowa
EQ-5D-5L
Linia bazowa
Jakość życia (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
EQ-5D-5L
6 miesięcy
Jakość życia (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 1 rok
EQ-5D-5L
1 rok
Jakość życia (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
EQ-5D-5L
18 miesięcy
Jakość życia (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka Wątroba Skali Zdrowia
Linia bazowa
Jakość życia (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krótka Wątroba Skali Zdrowia
6 miesięcy
Jakość życia (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 1 rok
Krótka Wątroba Skali Zdrowia
1 rok
Jakość życia (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Krótka Wątroba Skali Zdrowia
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Współpracownicy

Amra Medical AB

Śledczy

  • Główny śledczy: Mattias Ekstedt, MD, PhD, Linkoeping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-07215

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj