- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05503641
Kognitiivinen ja psykomotorinen stimulaatio ikääntyneiden aikuisten fyysisessä ja kognitiivisessa toiminnassa
Kognitiivinen ja psykomotorinen stimulaatio ikääntyneiden aikuisten fyysisessä ja kognitiivisessa toiminnassa ja toimintakyvyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jaén, Espanja
- Rekrytointi
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
Ottaa yhteyttä:
- José Galán
- Puhelinnumero: 953190649
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on lievä riippuvuus Barthel-indeksin mukaan (pisteet yli 60 pistettä).
- Ei vakavaa kognitiivista heikkenemistä, vakavia psykiatrisia tai somaattisia häiriöitä, eikä häiritsevää tai sopimatonta käyttäytymistä.
- Pystyy ymmärtämään jokainen itsetehdyistä kyselylomakkeista ja suorittamaan testit.
Poissulkemiskriteerit:
- On näköongelmia.
- Ilmoittaudu liikuntaohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämä ryhmä saa koulutusta kognitiivisissa ja psykomotorisuudessa stimuloivassa toiminnassa.
|
Jokaisen kognitiivisen stimulaation tarkoituksena oli ylläpitää ja/tai parantaa kognitiota muistin, kielen, toimeenpanotoimintojen, huomion, keskittymisen ja havaintotoimintojen avulla. Kaikki ihmiset kahdessa ryhmässä suorittivat samoja kognitiivisia stimulaatiotoimintoja, jotka oli mukautettu heidän kognitiivisiin ja aistillisiin kykyihinsä. Psykomotricity-istunnoilla pyrittiin ylläpitämään ja/tai parantamaan henkilön motorista, kognitiivista, sosiaalista ja affektiivista toimintaa harjoituksilla, jotka vaikuttavat mm. asentoääneen, kehon rakenteeseen, lateraalisuuteen, hieno- ja karkeamotoriikkaan, tasapainoon, joustavuuteen, lisäämällä mm. kognitiivinen komponentti. Kaikki psykomotoriset toiminnot mukautettiin käyttäjien motorisiin ja kognitiivisiin kykyihin. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei saa mitään hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinetti-asteikko
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Asteikko kävelyn ja tasapainon arviointiin.
Tarkoitettu kaatumisriskin varhaiseen havaitsemiseen vanhuksilla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi on kaatumisriski.
Kävelyala-asteikon maksimipistemäärä on 12, tasapaino-ala-asteikko 16.
Molempien pisteiden summa kaatumisriskille.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Kädensijan vahvuuden mittaamiseen käytetään dynamometriä.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
MMSE (pieni mielentilatutkimus)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Työkalu, jolla voidaan systemaattisesti ja perusteellisesti arvioida henkistä tilaa.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
TUG-testi (Timed Up and Go -testi)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
On yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja fyysistä toimintaa.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Lawton & Brody -asteikko
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Arvioi riippumattomuutta ja toimivuutta arjen instrumentaalisissa toimissa), kuten ostoksilla, ruoanlaittoon, siivoamiseen, pesuun, talouteen, lääkitykseen, kuljetukseen ja puhelimen käyttöön; ja pitää instrumentaalivammana kyvyttömyyttä suorittaa yhtä tai useampaa toimintaa.
Jokainen alue pisteytetään aihetta parhaiten vastaavan kuvauksen mukaan.
Tästä syystä jokainen alue saa enintään 1 pisteen ja vähintään 0 pistettä.
Maksimiriippuvuus merkitään saamalla 0 pistettä, kun taas 8 pisteen summa ilmaisi täydellisen riippumattomuuden.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Arvioi toiminnallista riippuvuutta suoritettaessa päivittäisen elämän perustoimintoja (BADL), koostuu 10 kohteesta, joista kukin on enintään 0–15 (Mahoney ja Barthel, 1965).
Korkein mahdollinen pistemäärä on 100 pistettä, mikä on suurin riippumattomuus, jos pistemäärä on suurempi kuin 60, riippuvuus on vähäinen, jos pistemäärä on 40 - 55, riippuvuus on kohtalainen, kun 20 - 35 pistettä riippuvuus on vakava ja jos se on alle 20 pistettä, riippuvuus on täydellinen.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Lasketaan kaavasta Paino (kg) / Korkeus2 (m2), jonka yksikkö on kg/m2.
Se on karkea indikaattori kehon kokonaisrasvasta.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
On kehon rasvan ja rasvattoman massan summa.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Se mittaa henkilön pituuden, mitattuna jalkapohjasta pään yläosaan.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- - University of Jaén
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .