- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05503641
Estimulación Cognitiva y Psicomotora en la Función Física y Cognitiva en la Capacidad Funcional del Adulto Mayor
Estimulación Cognitiva y Psicomotora en la Función Física, Cognitiva y en la Capacidad Funcional del Adulto Mayor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jaén, España
- Reclutamiento
- U.E.D. Virgen de la Capilla
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Contacto:
- José Galán
- Número de teléfono: 953190649
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una dependencia leve según el Índice de Barthel (puntuación superior a 60 puntos).
- No presentar deterioro cognitivo grave, ni trastornos psiquiátricos o somáticos graves, ni conductas disruptivas e inapropiadas.
- Ser capaz de comprender cada uno de los cuestionarios autoadministrados y realizar las pruebas.
Criterio de exclusión:
- Tener problemas de visión.
- Estar inscrito en un programa de ejercicio físico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Este grupo recibe entrenamiento en actividades de estimulación cognitiva y psicomotricidad.
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Cada sesión de estimulación cognitiva tuvo como objetivo mantener y/o mejorar la cognición a través de actividades de memoria, lenguaje, funciones ejecutivas, atención, concentración y percepción. Todas las personas de los dos grupos realizaron las mismas actividades de estimulación cognitiva adaptadas a sus capacidades cognitivas y sensoriales. Las sesiones de psicomotricidad estuvieron dirigidas a mantener y/o mejorar el funcionamiento motor, cognitivo, social y afectivo de la persona a través de actividades que trabajan el tono postural, esquema corporal, lateralidad, motricidad fina y gruesa, equilibrio, flexibilidad, entre otros, sumando un componente cognitivo. Todas las actividades de psicomotricidad se adaptaron a las capacidades motoras y cognitivas de los usuarios. |
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no recibe ningún tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Tinetti
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Escala para la valoración de la marcha y el equilibrio.
Indicado para la detección precoz del riesgo de caídas en ancianos.
A mayor puntuación, menor riesgo de caídas.
La puntuación máxima para la subescala de marcha es 12, para la subescala de equilibrio 16.
La suma de ambas puntuaciones para el riesgo de caídas.
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Hasta doce semanas
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Se empleará un dinamómetro para evaluar la fuerza de agarre.
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Hasta doce semanas
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MMSE (miniexamen del estado mental)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Una herramienta que se puede utilizar para evaluar de forma sistemática y exhaustiva el estado mental.
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Hasta doce semanas
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Prueba TUG (prueba Timed Up and Go)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Es una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad y la función física de una persona.
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Hasta doce semanas
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La escala de Lawton y Brody
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Evalúa la independencia y funcionalidad en actividades instrumentales de la vida diaria) como compras, cocina, limpieza, lavado, finanzas, medicación, transporte y uso del teléfono; y se considera incapacidad instrumental la incapacidad para realizar una o más actividades.
Cada área se puntúa de acuerdo con la descripción que mejor corresponde al tema.
Por lo tanto, cada área obtiene un máximo de 1 punto y un mínimo de 0 puntos.
La máxima dependencia estaría marcada por la obtención de 0 puntos, mientras que una suma de 8 puntos expresaría total independencia.
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Hasta doce semanas
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El índice de Barthel
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Evalúa la dependencia funcional al realizar las actividades básicas de la vida diaria (ABVD), consta de 10 ítems con puntuaciones entre 0 y 15 como máximo cada uno (Mahoney y Barthel, 1965).
La puntuación más alta posible es de 100 puntos, siendo esta la mayor independencia, si la puntuación es superior a 60 la dependencia es leve, si la puntuación está entre 40 y 55 la dependencia es moderada, cuando entre 20 y 35 puntos la dependencia es grave y si es inferior a 20 puntos la dependencia es total.
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Hasta doce semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Se calcula a partir de la fórmula, Peso (kg) / Altura2 (m2), cuya unidad es kg/m2.
Es un indicador aproximado de la grasa corporal total.
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Hasta doce semanas
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Es la suma de la Grasa Corporal y la Masa Libre de Grasa.
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Hasta doce semanas
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Altura
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Mide la altura de una persona, medida desde la planta del pie hasta la parte superior de la cabeza.
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Hasta doce semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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