- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05503641
Cognitieve en psychomotorische stimulatie in de fysieke en cognitieve functie in de functionele capaciteit van oudere volwassenen
Cognitieve en psychomotorische stimulatie in de fysieke en cognitieve functie en in de functionele capaciteit van oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jaén, Spanje
- Werving
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
Contact:
- José Galán
- Telefoonnummer: 953190649
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een lichte afhankelijkheid hebben volgens de Barthel Index (score hoger dan 60 punten).
- Geen ernstige cognitieve stoornissen vertonen, noch ernstige psychiatrische of somatische stoornissen, noch storend en ongepast gedrag.
- In staat zijn om elk van de zelf-beheerde vragenlijsten te begrijpen en de tests uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Heb zichtproblemen.
- Worden ingeschreven in een programma voor lichaamsbeweging.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
Deze groep krijgt training in cognitieve en psychomotorische stimulatieactiviteiten.
|
Elke cognitieve stimulatiesessie was gericht op het behouden en/of verbeteren van de cognitie door middel van geheugen, taal, executieve functies, aandacht, concentratie en waarnemingsactiviteiten. Alle mensen in de twee groepen voerden dezelfde cognitieve stimulatieactiviteiten uit, aangepast aan hun cognitieve en zintuiglijke vermogens. De psychomotorische sessies waren gericht op het behouden en/of verbeteren van het motorisch, cognitief, sociaal en affectief functioneren van de persoon door middel van activiteiten die onder andere werken aan houdingstoon, lichaamsschema, lateraliteit, fijne en grove motoriek, balans, flexibiliteit, het toevoegen een cognitieve component. Alle psychomotorische activiteiten werden aangepast aan de motorische en cognitieve vaardigheden van de gebruikers. |
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt geen behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tinetti-schaal
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Schaal voor de beoordeling van gang en evenwicht.
Geïndiceerd voor vroege detectie van het risico op vallen bij ouderen.
Hoe hoger de score, hoe lager het risico op vallen.
De maximale score voor de subschaal lopen is 12, voor de subschaal balans 16.
De som van beide scores voor het risico op vallen.
|
Tot twaalf weken
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Er zal een dynamometer worden gebruikt om de handgreepsterkte te beoordelen.
|
Tot twaalf weken
|
MMSE (mini-mentaal staatsonderzoek)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Een hulpmiddel dat kan worden gebruikt om de mentale toestand systematisch en grondig te beoordelen.
|
Tot twaalf weken
|
TUG-test (Timed Up and Go-test)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit en fysieke functie van een persoon te beoordelen.
|
Tot twaalf weken
|
De Lawton & Brody-schaal
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Evalueert onafhankelijkheid en functionaliteit bij instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, zoals boodschappen doen, koken, schoonmaken, wassen, financiën, medicijnen, vervoer en telefoongebruik; en beschouwt instrumentele handicap als het onvermogen om een of meer activiteiten uit te voeren.
Elk gebied wordt gescoord volgens de beschrijving die het best overeenkomt met het onderwerp.
Elk gebied scoort dus maximaal 1 punt en minimaal 0 punten.
De maximale afhankelijkheid zou worden gemarkeerd door het behalen van 0 punten, terwijl een som van 8 punten totale onafhankelijkheid zou uitdrukken.
|
Tot twaalf weken
|
De Barthel-index
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Beoordeelt functionele afhankelijkheid bij het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven (BADL), bestaat uit 10 items met elk een score tussen 0 en maximaal 15 (Mahoney en Barthel, 1965).
De hoogst mogelijke score is 100 punten, dit is de grootste onafhankelijkheid, bij een score hoger dan 60 is de afhankelijkheid gering, bij een score tussen de 40 en 55 is de afhankelijkheid matig, bij tussen de 20 en 35 punten is de afhankelijkheid ernstig en als het minder dan 20 punten is, is de afhankelijkheid totaal.
|
Tot twaalf weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BMI (lichaamsmassa-index)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Wordt berekend met de formule Gewicht (kg) / Hoogte2 (m2), waarvan de eenheid kg/m2 is.
Het is een ruwe indicator van het totale lichaamsvet.
|
Tot twaalf weken
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Is de som van lichaamsvet en vetvrije massa.
|
Tot twaalf weken
|
Hoogte
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Het meet de lengte van een persoon, gemeten vanaf de voetzool tot de bovenkant van het hoofd.
|
Tot twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- - University of Jaén
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipActief, niet wervendGeheugen; Verstoring, mildCanada
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendMilde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve stoornis, mild | Cognitieve tekortkomingen, mildVerenigde Staten
-
DeepsonbioWervingDementie, mild | Cognitieve stoornis MildKorea, republiek van
-
University Hospital, RouenCentre Hospitalier Intercommunal Elbeuf-Louviers / Val de ReuilOnbekendCognitieve stoornis, mild | Dementie, mildFrankrijk
-
Elira, Inc.WervingObesitas, mildVerenigde Staten
-
Irmandade da Misericórdia de Albergaria-a-VelhaVoltooidAngst Depressie (mild of niet aanhoudend)
-
Spectrum Health - LakelandIngetrokkenHersenschudding, mild | Traumatisch hersenletsel, mildVerenigde Staten
-
1st SurgiConceptEVAMEDWerving
-
Logan College of ChiropracticVoltooidAngst, Mild tot MatigVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Cognitieve en psychomotorische stimulatie
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Voltooid