- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05503641
Stymulacja poznawcza i psychomotoryczna funkcji fizycznych i poznawczych w sprawności funkcjonalnej osób starszych
Stymulacja poznawcza i psychomotoryczna funkcji fizycznych i poznawczych oraz wydolności funkcjonalnej osób starszych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jaén, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
Kontakt:
- José Galán
- Numer telefonu: 953190649
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miej łagodne uzależnienie według Indeksu Barthel (wynik większy niż 60 punktów).
- Nie występują poważne zaburzenia poznawcze ani poważne zaburzenia psychiczne lub somatyczne, ani destrukcyjne i nieodpowiednie zachowania.
- Być w stanie zrozumieć każdy z samodzielnie wypełnionych kwestionariuszy i przeprowadzić testy.
Kryteria wyłączenia:
- Mają problemy ze wzrokiem.
- Zapisz się na program ćwiczeń fizycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ta grupa jest szkolona w działaniach stymulujących funkcje poznawcze i psychomotoryczne.
|
Każda sesja stymulacji poznawczej miała na celu utrzymanie i/lub poprawę funkcji poznawczych poprzez pamięć, język, funkcje wykonawcze, uwagę, koncentrację i czynności percepcyjne. Wszystkie osoby w obu grupach wykonywały te same czynności stymulacji poznawczej, dostosowane do ich zdolności poznawczych i sensorycznych. Sesje psychomotoryczne miały na celu utrzymanie i/lub poprawę funkcjonowania motorycznego, poznawczego, społecznego i afektywnego danej osoby poprzez działania, które działają na ton postawy, schemat ciała, lateralność, motorykę małą i dużą, równowagę, elastyczność, między innymi dodając komponent poznawczy. Wszystkie aktywności psychomotoryczne zostały dostosowane do możliwości motorycznych i poznawczych użytkowników. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa nie jest leczona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Tinettiego
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Skala do oceny chodu i równowagi.
Wskazany do wczesnego wykrywania ryzyka upadków u osób starszych.
Im wyższy wynik, tym mniejsze ryzyko upadków.
Maksymalny wynik w podskali chodu wynosi 12, w podskali równowagi 16.
Suma obu ocen dla ryzyka upadków.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Do oceny siły chwytu zostanie wykorzystany dynamometr.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
MMSE (mini-mentalne badanie stanu psychicznego)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Narzędzie, za pomocą którego można systematycznie i dokładnie oceniać stan psychiczny.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Test TUG (test Timed Up and Go)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Jest prostym testem służącym do oceny mobilności i sprawności fizycznej osoby.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Skala Lawtona i Brody'ego
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Ocenia niezależność i funkcjonalność w instrumentalnych czynnościach życia codziennego, takich jak zakupy, gotowanie, sprzątanie, pranie, finanse, lekarstwa, transport i korzystanie z telefonu; i uważa instrumentalną niepełnosprawność za niezdolność do wykonywania jednej lub więcej czynności.
Każdy obszar jest oceniany zgodnie z opisem, który najlepiej odpowiada tematowi.
W związku z tym każdy obszar daje maksymalnie 1 punkt i co najmniej 0 punktów.
Maksymalna zależność oznaczałaby uzyskanie 0 punktów, natomiast suma 8 punktów oznaczałaby całkowitą niezależność.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Ocenia zależność funkcjonalną podczas wykonywania podstawowych czynności dnia codziennego (BADL), składa się z 10 pozycji z punktacją od 0 do maksymalnie 15 każda (Mahoney i Barthel, 1965).
Najwyższy możliwy wynik to 100 punktów, czyli największa niezależność, jeśli wynik jest większy niż 60, zależność jest niewielka, jeśli wynik wynosi od 40 do 55, to zależność jest umiarkowana, gdy między 20 a 35 punktów, zależność jest poważna i jeśli jest mniejszy niż 20 punktów, zależność jest całkowita.
|
Do dwunastu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Oblicza się ze wzoru Waga (kg) / Wysokość2 (m2), którego jednostką jest kg/m2.
Jest to przybliżony wskaźnik całkowitej tkanki tłuszczowej.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Jest sumą tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Mierzy wzrost osoby, mierzony od podeszwy stopy do czubka głowy.
|
Do dwunastu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- - University of Jaén
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .