- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05503641
Estimulação Cognitiva e Psicomotora na Função Física e Cognitiva na Capacidade Funcional do Idoso
Estimulação Cognitiva e Psicomotora na Função Física e Cognitiva e na Capacidade Funcional do Idoso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jaén, Espanha
- Recrutamento
- U.E.D. Virgen de la Capilla
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Contato:
- José Galán
- Número de telefone: 953190649
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter dependência leve de acordo com o Índice de Barthel (escore maior que 60 pontos).
- Não apresentar comprometimento cognitivo grave, nem transtornos psiquiátricos ou somáticos graves, nem comportamentos disruptivos e inapropriados.
- Ser capaz de entender cada um dos questionários autoaplicáveis e realizar os testes.
Critério de exclusão:
- Tem problemas de visão.
- Estar matriculado em um programa de exercícios físicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Este grupo recebe treinamento em atividades de estimulação cognitiva e psicomotricidade.
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Cada sessão de estimulação cognitiva visava manter e/ou melhorar a cognição por meio de atividades de memória, linguagem, funções executivas, atenção, concentração e percepção. Todas as pessoas dos dois grupos realizaram as mesmas atividades de estimulação cognitiva adaptadas às suas habilidades cognitivas e sensoriais. As sessões de psicomotricidade visavam manter e/ou melhorar o funcionamento motor, cognitivo, social e afetivo da pessoa através de atividades que trabalham o tônus postural, esquema corporal, lateralidade, motricidade fina e grossa, equilíbrio, flexibilidade, entre outros, agregando um componente cognitivo. Todas as atividades de psicomotricidade foram adaptadas às habilidades motoras e cognitivas dos usuários. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não recebe nenhum tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Tinetti
Prazo: Até doze semanas
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Escala para avaliação da marcha e equilíbrio.
Indicado para detecção precoce do risco de quedas em idosos.
Quanto maior a pontuação, menor o risco de quedas.
A pontuação máxima para a subescala de marcha é 12, para a subescala de equilíbrio é 16.
A soma de ambas as pontuações para o risco de quedas.
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Até doze semanas
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Força de preensão manual
Prazo: Até doze semanas
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O dinamômetro será empregado para avaliar a força de preensão manual.
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Até doze semanas
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MMSE (mini-exame do estado mental)
Prazo: Até doze semanas
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Uma ferramenta que pode ser usada para avaliar de forma sistemática e completa o estado mental.
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Até doze semanas
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Teste TUG (teste Timed Up and Go)
Prazo: Até doze semanas
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É um teste simples usado para avaliar a mobilidade e a função física de uma pessoa.
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Até doze semanas
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A escala de Lawton & Brody
Prazo: Até doze semanas
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Avalia a independência e funcionalidade nas atividades instrumentais de vida diária) como fazer compras, cozinhar, limpar, lavar, finanças, medicação, transporte e uso do telefone; e considera incapacidade instrumental a incapacidade de realizar uma ou mais atividades.
Cada área é pontuada de acordo com a descrição que melhor corresponde ao assunto.
Portanto, cada área pontua no máximo 1 ponto e no mínimo 0 pontos.
A dependência máxima seria marcada pela obtenção de 0 pontos, enquanto a soma de 8 pontos expressaria total independência.
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Até doze semanas
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O índice de Barthel
Prazo: Até doze semanas
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Avalia a dependência funcional na realização das atividades básicas da vida diária (ABVD), composta por 10 itens com pontuações entre 0 e 15 no máximo cada (Mahoney e Barthel, 1965).
A maior pontuação possível é de 100 pontos, sendo esta a maior independência, se a pontuação for maior que 60 a dependência é leve, se a pontuação estiver entre 40 e 55 a dependência é moderada, quando entre 20 e 35 pontos a dependência é grave e se for inferior a 20 pontos a dependência é total.
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Até doze semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC (Índice de Massa Corporal)
Prazo: Até doze semanas
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É calculado a partir da fórmula, Peso (kg) / Altura2 (m2), cuja unidade é kg/m2.
É um indicador aproximado da gordura corporal total.
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Até doze semanas
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Peso corporal
Prazo: Até doze semanas
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É a soma da Gordura Corporal e da Massa Livre de Gordura.
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Até doze semanas
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Altura
Prazo: Até doze semanas
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Ele mede a altura de uma pessoa, medida da sola do pé até o topo da cabeça.
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Até doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- - University of Jaén
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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